Cyfrowa ścieżka zdrowia dla dzieci ze złożonymi problemami medycznymi wymagającymi tracheostomii (DECIDE-T)
Przyjęcie i udoskonalenie ścieżki opieki nad dziećmi ze złożonością medyczną: projekt oceny wdrożenia tracheostomii w pediatrii
W ramach projektu DECIDE-T opracowywana jest standaryzowana ścieżka kliniczna przeznaczona specjalnie dla pacjentów pediatrycznych wymagających tracheostomii z długoterminową wentylacją lub bez niej (tracheostomia/LTV). Pacjenci ci stanowią niewielką część populacji Alberty, ale stanowią ponad 50% pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych dłużej niż 180 dni. Ścieżka obejmie dyrektywę „od szpitala do domu”, która uwzględnia cyfrowe rozwiązania zdrowotne w celu zapewnienia wsparcia rodzinom, opiekunom i pracownikom służby zdrowia. Wsparcie cyfrowe obejmie ścieżkę Connect Care, zasoby umożliwiające podejmowanie świadomych decyzji, moduły edukacyjne, wysokiej jakości symulacje na potrzeby edukacji rodziny i opiekunów, internetowe centrum zasobów dla rodziców oraz dostęp do wzajemnego wsparcia w szpitalu i społeczności, a także program telezdrowia po wypisaniu ze szpitala.
Celem projektu DECIDE-T jest ograniczenie pobytów w szpitalu i związanych z nimi kosztów u dzieci wymagających tracheostomii/LTV, a także zmniejszenie stresu psychicznego i wypalenia zawodowego doświadczanych przez ich opiekunów i rodziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
WSTĘP: Postęp medycyny sprawił, że coraz więcej dzieci przeżywa krytyczne choroby, a następnie zmaga się ze złożonymi problemami medycznymi. Dzieci wypisane do domu po ciężkiej chorobie z tracheostomią – otworem chirurgicznym utworzonym przez szyję w celu utworzenia sztucznej drogi oddechowej, którą można wykorzystać do wentylacji mechanicznej – są przykładem tej populacji pacjentów złożonej z medycznego punktu widzenia i zależnej od technologii. W Albercie opieka nad tymi dziećmi jest scentralizowana w szpitalach dziecięcych Stollery i Alberta. Mniej niż 40 pacjentów z tracheostomią rocznie stanowi >50% pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych przez ponad 180 dni i średnio 484,660 USD/pacjent/rok-więcej niż 30% rocznego budżetu Alberty na doraźną opiekę pediatryczną. W tych ośrodkach wyższego szczebla brakuje jednak ujednoliconej na poziomie prowincji ścieżki opieki nad tracheostomią i, w oparciu o aktualne wytyczne, występują znaczne różnice w praktyce, nieefektywność programów i bariery w opiece. Powoduje to: 1) mniejsze obciążenie zdrowotne i chorobowe pacjentów; 2) niespójne i słabo poinformowane podejmowanie decyzji; 3) wydłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu; 4) nierówności systemowe dla niektórych subpopulacji; oraz 5) znaczne obciążenia dla rodzin-opiekunów i świadczeniodawców (HCP), powodujące wypalenie zawodowe i długotrwałe komplikacje ze zdrowiem psychicznym. Czynniki te powodują wysokie koszty dla systemu opieki zdrowotnej i potencjalne szkody w opiece nad innymi pacjentami pediatrycznymi.
ROZWIĄZANIE CYFROWE: Badacze proponują adaptację, wdrożenie i ocenę prowincjonalnej Cyfrowej Ścieżki Zdrowia dla Dzieci ze Złożonością Medyczną wymagającą tracheostomii/LTV (DECIDE-T). Model DECIDE-T obejmie podróż ze szpitala do domu, edukację i rozwiązania cyfrowe w zakresie wzajemnego wsparcia, a także program uzupełniający w zakresie telemedycyny mający na celu wsparcie rodzin-opiekunów i pracowników służby zdrowia opiekujących się dziećmi po tracheostomii.
CEL GŁÓWNY: Skrócenie czasu pobytu w szpitalu i kosztów o 40%; CEL DODATKOWY: zmniejszenie stresu psychicznego rodzin-opiekunów i niepokoju moralnego pracowników służby zdrowia za pomocą zatwierdzonych środków.
PODEJŚCIA: Kluczowe elementy DECIDE-T zostaną zdefiniowane przy użyciu wytycznych opartych na dowodach i konsultacji z rodzinami-opiekunami, pracownikami służby zdrowia i innymi zainteresowanymi stronami. Metody naukowe zostaną wykorzystane do oceny wyników po wdrożeniu projektu DECIDE-T.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Castro Codesal, MD, PhD
- Numer telefonu: 7802485650
- E-mail: castroco@ualberta.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel Ofosu, MPhil
- Numer telefonu: 7802485650
- E-mail: dofosu@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrutacyjny
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Karen Kam, MD
- E-mail: karen.kam@albertahealthservices.ca
-
Główny śledczy:
- Karen Kam, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrutacyjny
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michael van Manen, MD
- E-mail: michaelv@ualberta.ca
-
Główny śledczy:
- Michael van Manen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci w wieku od 0 do 18 lat, które poddawane są zabiegowi tracheostomii w placówkach uczestniczących
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przedwdrożenie
Pacjenci poddawani zabiegowi tracheostomii przed wdrożeniem DECIDE-T
|
|
|
Aktywny komparator: Powdrożeniowa/interwencja
Pacjenci poddawani zabiegowi tracheostomii po wdrożeniu DECIDE-T
|
Interwencja polega na opracowaniu ustandaryzowanej ścieżki klinicznej dla dzieci wymagających tracheostomii.
Ścieżka obejmuje dyrektywę „od szpitala do domu”, obejmującą cyfrowe rozwiązania zdrowotne mające na celu wsparcie rodziny, opiekunów i pracowników służby zdrowia.
Te cyfrowe wsparcie obejmuje między innymi ścieżkę Connect Care, zasoby pomagające rodzinom w dokonywaniu świadomych wyborów podczas procesu podejmowania decyzji klinicznych, moduły edukacyjne i symulacje o wysokiej wierności w celu poprawy edukacji rodziny/opiekunów, internetowe centrum zasobów dla rodziców i dostęp do wzajemnego wsparcia (od szpitala do społeczności) i programu telezdrowia po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu
|
12 miesięcy
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowity czas pobytu pacjenta na OIT
|
12 miesięcy
|
|
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik ponownych przyjęć na OIT podczas hospitalizacji indeksowej
|
12 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgon ze wszystkich przyczyn podczas przyjęcia
|
12 miesięcy
|
|
Dekaniulacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczna dekaniulacja podczas przyjęcia
|
12 miesięcy
|
|
Czas trwania tracheostomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas pomiędzy umieszczeniem tracheostomii a skuteczną dekaniulacją
|
12 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane po tracheostomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane związane z tracheostomią podczas przyjęcia
|
12 miesięcy
|
|
Koszt szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowity koszt pobytu w szpitalu
|
12 miesięcy
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala po wypisie ze szpitala indeksowego
|
12 miesięcy
|
|
Korzyści pieniężne netto wynikające z DECIDE-T
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oszczędności w kosztach opieki zdrowotnej przypisane DECIDE-T jako różnica między średnim kosztem przyjęcia w ramach wskaźnika dla pacjentów leczonych przed i po wdrożeniu DECIDE-T.
Koszty będą obejmować koszty hospitalizacji, wizyt ambulatoryjnych, roszczenia lekarskie, koszty opieki domowej, jeśli jest dostępna, ponowne przyjęcia po wypisaniu ze szpitala
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres psychiczny opiekunów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne i wypalenie zawodowe opiekunów/rodzin dzieci wymagających tracheostomii przy użyciu Kwestionariusza Pediatrycznego dla Rodziców (PIP).
PIP to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, pogrupowanych w cztery domeny lub podskale (Komunikacja (CM), Niepokój emocjonalny (ED), Opieka medyczna (MC) i Funkcja roli (RF)).
Jego celem jest pomiar poziomu stresu odczuwanego przez rodziców opiekujących się dzieckiem przewlekle chorym lub wymagającym długotrwałej obserwacji lekarskiej.
Odpowiedzi udziela się na pięciopunktowej skali Likerta, od 1 („nigdy/w ogóle”) do 5 („bardzo często/bardzo często”).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Castro Codesal, MD, PhD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00127121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .