针对需要气管切开术的医疗复杂性儿童的数字健康途径 (DECIDE-T)
采用和加强针对医疗复杂性的儿童的护理途径：儿科气管切开术的实施评估项目
DECIDE-T 项目正在开发专门针对需要气管切开术（有或没有长期通气）（气管切开术/LTV）的儿科患者的标准化临床路径。 这些患者只占艾伯塔省人口的一小部分，但占住院时间超过 180 天的儿科患者的 50% 以上。 该途径将包括一项从医院到家庭的指令，其中包含数字健康解决方案，为家庭、护理人员和医疗保健专业人员提供支持。 数字支持将包括 Connect Care 路径、知情决策资源、教育模块、家庭和护理人员教育的高保真模拟、在线家长资源中心、获得医院和社区内的同伴支持以及出院后远程医疗计划。
DECIDE-T 项目的目标是减少需要气管切开术/LTV 的儿童的住院时间和相关费用，并减少其护理人员和家人所经历的精神痛苦和倦怠。
研究概览
详细说明
背景：医学进步导致更多的儿童在危重疾病中幸存下来，然后生活在医疗复杂性中。 患有危重病并通过气管造口术出院的儿童是这种医学上复杂、技术依赖的患者群体的一个例子。 在艾伯塔省，这些儿童的护理集中在斯托勒里和艾伯塔省儿童医院。 住院时间超过 180 天的儿科患者的 50% 以上，每年接受气管造口术的患者少于 40 名，平均每患者每年 484.660 美元以上 占艾伯塔省年度儿科急症护理预算的 30% 以上。 然而，这些三级中心缺乏省级标准化气管造口护理途径，并且根据现行指南，在实践、计划效率低下和护理障碍方面存在很大差异。 这会导致：1) 患者的健康状况和疾病负担受损； 2）决策不一致且信息不充分； 3) 重症监护室和住院时间增加； 4）某些群体的系统性不平等； 5) 给家庭护理人员和医疗保健提供者 (HCP) 带来沉重负担，导致倦怠和长期的心理健康并发症。 这些因素导致卫生系统成本高昂，并可能损害其他儿科患者的护理。
数字解决方案：研究人员建议针对需要气管切开术/LTV 的医疗复杂性儿童调整、实施和评估省级数字健康路径 (DECIDE-T)。 DECIDE-T 模式将包括从医院到家庭的旅程、教育和同伴支持数字解决方案以及远程医疗后续计划，以支持家庭护理人员和护理人员照顾气管造口儿童。
主要目标：将住院时间和费用减少 40%；次要目标：使用经过验证的措施减少家庭照顾者的精神压力和医护人员的道德困扰。
方法：DECIDE-T 的关键组成部分将使用基于证据的指南以及与家庭护理人员、HCP 和其他利益相关者的协商来定义。 将使用科学方法评估实施 DECIDE-T 后的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maria Castro Codesal, MD, PhD
- 电话号码：7802485650
- 邮箱：castroco@ualberta.ca
研究联系人备份
- 姓名：Daniel Ofosu, MPhil
- 电话号码：7802485650
- 邮箱：dofosu@ualberta.ca
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- 招聘中
- Alberta Children's Hospital
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接触：
- Karen Kam, MD
- 邮箱：karen.kam@albertahealthservices.ca
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首席研究员：
- Karen Kam, MD
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Edmonton、Alberta、加拿大
- 招聘中
- Stollery Children's Hospital
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接触：
- Michael van Manen, MD
- 邮箱：michaelv@ualberta.ca
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首席研究员：
- Michael van Manen, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
在参与地点接受气管切开手术的 0 至 18 岁儿童
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：实施前
在实施 DECIDE-T 之前接受气管切开术的受试者
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有源比较器：实施后/干预
实施 DECIDE-T 后接受气管切开术的受试者
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该干预措施包括为这些需要气管切开术的儿童制定标准化的临床路径。
该途径包括从医院到家庭的指令，结合数字健康解决方案来支持家庭、护理人员和医疗保健专业人员。
这些数字支持包括但不限于 Connect Care 途径、帮助家庭在临床决策过程中做出明智选择的资源、教育模块和高保真模拟以加强家庭/护理人员教育、在线家长资源中心和获得同伴支持（从医院到社区）和出院后远程医疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：12个月
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患者住院总时间
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12个月
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ICU 住院时间
大体时间：12个月
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患者在 ICU 的总住院时间
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12个月
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重症监护病房再入院
大体时间：12个月
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指数住院期间 ICU 再入院率
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12个月
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死亡
大体时间：12个月
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入院期间全因死亡率
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12个月
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拔管
大体时间：12个月
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入院期间成功拔管
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12个月
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气管切开术的持续时间
大体时间：12个月
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气管切开术放置和成功拔管之间的时间
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12个月
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气管切开术不良事件
大体时间：12个月
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入院期间气管切开相关的不良事件
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12个月
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住院费用
大体时间：12个月
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住院总费用
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12个月
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再入院
大体时间：12个月
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指标出院后再次入院率
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12个月
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DECIDE-T 的净货币效益
大体时间：12个月
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DECIDE-T 带来的医疗保健成本节省是 DECIDE-T 实施之前和之后接受治疗的患者每次指数入院的平均成本之间的差异。
费用将包括住院费用、门诊费用、医生索赔费用、家庭护理费用（如果有）、出院后的再次入院费用
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者精神压力
大体时间：12个月
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使用儿科家长清单 (PIP) 来了解需要气管切开术的儿童的护理人员/家庭的精神困扰和倦怠。
PIP 是一份包含 42 个项目的调查问卷，分为四个领域或子量表（沟通 (CM)、情绪困扰 (ED)、医疗保健 (MC) 和角色功能 (RF)）。
其目的是衡量照顾患有慢性病或需要长期医疗监护的孩子的父母所承受的压力水平。
使用五点李克特量表提供答案，范围从 1（“从不/根本不”）到 5（“经常/非常”）。
分数越高表明压力水平越高。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Castro Codesal, MD, PhD、University of Alberta
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00127121
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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