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K-ORCA: 介入を選択するための意思決定支援ツールとグループプロセスのテスト (K-ORCA)

2026年6月16日 更新者：Gracelyn Cruden、Chestnut Health Systems

親子の精神的健康を改善するための科学的根拠に基づいたプログラムの導入を促進するための意思決定支援介入の改良とパイロットテスト

この提案は、Family First Prevention Services Act (FFPSA) の政策機会を活用して、「メンタルヘルス介入の有効性と継続的改善を高める意思決定支援ツールと技術」を開発するという NIMH 目標 4.2.c に対応するものです。 まず、(a) 意思決定支援ツール、および (b) ツールを使用したグループ意思決定の自動促進をホストする Web ベースのプラットフォームが、州パートナーのフィードバックをもとに開発されます。 次に、各州の FFPSA の品質向上の取り組みを主導する意思決定者は、このツールとライブまたは自動化されたファシリテーションで構成される意思決定支援介入の試験運用と、意思決定支援介入で採用された証拠に基づくプログラムの実施品質の評価に従事します。 。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

児童虐待を効果的に防止できるマルテビデンスに基づくプログラム（EBP）が存在するにもかかわらず、2019年度に米国では26万8,000人を超える子どもが里親養護施設に入った。 証拠に基づいた意思決定 (EIDM) は、EBP の導入につながり、うまく実装され、意図した効果が得られる可能性があります。 児童虐待を防ぐための EBP が存在するにもかかわらず、EBP は児童福祉において十分に活用されていません。 このキャリア開発賞で提案されている研究活動は、意思決定者が精神保健および児童福祉サービスを改善するために EBP を導入する際に、EIDM を向上させるための実施戦略を開発、改良、試行することで、NIMH 目標 4.2.c に対応しています。 この活動は、児童虐待を防止するための前例のない連邦政策の機会を活用し、現実世界での意思決定支援戦略の実施をテストします: Family First Prevention Services Act (FFPSA)。 FFPSA は、子どもと親の精神的健康をサポートし、親の薬物乱用を減らし、子育てスキルを向上させる EBP の導入のために各州に連邦資金を提供することで、子どもの虐待や里親養護施設への入所を防ぐことを目的としています。 このプロジェクトでは、FFPSA を導入している 4 つの州の意思決定者が参加し、EBP 導入をサポートするための革新的な EIDM ツールを開発する候補者のこれまでの取り組み、つまり共同評価による対応の最適化 (ORCA) を拡張します。 ORCA は多基準の意思決定分析に基づいており、証拠に基づいた質の高いグループ意思決定に到達するための構造化されたアプローチを提供します。 ORCA などのツールを使用したグループ意思決定には促進の恩恵があることを考慮して、この研究では、ORCA に付随する自動化 (ORCA-A) とライブ (ORCA-L) の 2 つの促進方法を開発し、テストします。 さらに、ORCA ツールと ORCA-A 促進戦略をホストする Web ベースのプラットフォームが、意思決定者の意見をもとに開発されます (目的 1)。 次に、意思決定の経験、プロセス、結果の質に対する ORCA-A と ORCA-L の影響がテストされます (目的 2)。 ORCA-AおよびORCA-Lで採用された各EBPの実装プロセスの品質を監視します（目的3）。 実装科学、意思決定科学、およびシステム科学における強力な基盤を強化するために、候補者であるグレーセリン クルーデン博士は、これらの研究活動とトレーニング活動を活用して、以下を含むスキルセットを拡大します。 サービス システムにおける実装研究の主導、一連の手法の採用コミュニティメンバーの関与、メンバーの好みを引き出すための学際的なアプローチの活用、高度なシミュレーションモデルテストの実施、マルチレベルの縦断的研究のための高度な統計の使用などを目的としています。 クルーデンは、プライマリメンターのリサ・サルダナ博士が率いる優秀なチームによって指導され、メンターのジェイソン・チャップマン博士、リンゼイ・ジマーマン博士、R・クリストファー・シェルドリック博士、ジョナサン・パートル博士、コンサルタントのデビッド・ヴァネス博士が同行します。 、クレア・アンダーソンさん。 これらの活動が完了すると、クルーデンは、意思決定者による EIDM の利用を増やすことで、質の高い精神保健および児童福祉サービスをサポートする学際的な研究チームを率いることができるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • 募集
        • Chestnut Health Systems
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gracelyn Cruden, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非施設化
  • 大人（18歳以上）。
  • 英語を話す

目標 1:

  • Family First Prevention Services Act に関連する初期状態の意思決定に関与します。
  • 2 つのデータ収集機会に参加する予定です。

目標 2:

  • 非施設化
  • 大人（18歳以上）。 英語を話す。
  • ファミリーファースト予防サービス法に関連する進行中の州の意思決定に関与します。
  • 3回の測定会に参加する意欲がある。

目標 3:

-複数の（隔週、最大2年間）測定機会に参加する意欲がある。

除外基準:

-児童福祉介入の決定に関与していない、または影響を与える可能性がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オルカ-A
ORCA に付随して自動化された促進を受ける意思決定者
行動：Collaborative Assessments-Automated (ORCA-A) による対応の最適化

参加者は、ORCA プラットフォームで自動化されたファシリテーションを受けます。 これには、Kahneman、Sibony、Sunstein (2021) によって提案されたグループ モデル構築スクリプトと意思決定衛生アプローチに基づくグループ ディスカッションのプロンプトが必要になります。 参加者は、グループ意思決定ディスカッションで ORCA の結果について話し合うために、これらのプロンプトを使用するオプションを選択できます。

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) は、複数基準の意思決定分析に基づいた技術的な意思決定支援ツールです。 意思決定者は、証拠に基づくプログラムやその他の実践を ORCA と比較して評価し、ORCA の結果に基づいて現地での実装の実践に優先順位を付けます。 ORCA は仮想プラットフォーム上にあり、Web ベースの入力、自動分析、自動促進を可能にします。
アクティブコンパレータ：オルカ-L
ORCA に同行してライブ ファシリテーションを受ける意思決定者
行動：Collaborative Assessments-Live (ORCA-L) による応答の最適化

ファシリテーターは、Kahneman、Sibony、Sunstein (2021) によって提案されたグループ モデル構築スクリプトと意思決定衛生アプローチを使用して、グループ意思決定のディスカッションをガイドします。 ファシリテーションは対面またはバーチャルで行われますが、リアルタイムのように「ライブ」で行われます。

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) は、複数基準の意思決定分析に基づいた技術的な意思決定支援ツールです。 意思決定者は、証拠に基づくプログラムやその他の実践を ORCA と比較して評価し、ORCA の結果に基づいて現地での実装の実践に優先順位を付けます。 ORCA は仮想プラットフォーム上にあり、Web ベースの入力、自動分析、自動促進を可能にします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前および介入直後の意思決定の前提条件、意思決定目標の平均変化
時間枠：ベースライン;介入直後
2 つの項目からなる定量的尺度では、介入を採用する決定における前提条件と目標について質問します。 これは、1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階のリッカート スケールを使用します。 この結果は、目標 2b: 地域の状況に適合した介入に基づく意思決定の質の一部です。
ベースライン;介入直後
介入前後の意思決定体験の質の平均変化
時間枠：ベースライン;介入直後
これは、コミュニティと提携した調査の尺度から、パートナーの価値観、相乗効果、対立と協力、参加、参加型意思決定という 5 つの検証済みの定量的な下位尺度にわたって測定されます。 各スケールの範囲は 1 (非常にそう思わない) ～ 5 (非常にそう思う) です。
ベースライン;介入直後
介入前後の意思決定コミットメントの平均変化
時間枠：ベースライン;介入直後
選択された介入の実施に対する意思決定者の自信とコミットメントに関する 2 項目のリッカートスケール測定が、2 項目の測定を使用して収集されます。 これは、1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までの 5 段階のリッカート スケールを使用します。 これらの尺度は、目標 2a: 意思決定体験の質に関連しています。
ベースライン;介入直後
介入前後で認識される潜在的な地域社会の健康への影響の平均変化
時間枠：ベースライン;介入直後。 12か月のフォローアップ
これは、コミュニティと連携した研究の尺度であるコミュニティの健康改善の検証済みの定量的なサブスケール全体で測定されます。 このスケールの範囲は 1 (非常にそう思わない) ～ 5 (非常にそう思う) です。 これは目標 2b: 意思決定の質の一部です。
ベースライン;介入直後。 12か月のフォローアップ
支援なし（ORCAなし）と比較した、支援あり（ORCAあり）の順序介入ランキングの記述的変化
時間枠：ベースライン;介入直後
意思決定者は、研究固有の調査を使用して、ベースラインで介入を通常の方法でランク付けします。 ランキングは、ORCA ツールの完了に応じて、ORCA による介入後に計算されます。 序数のランキングの数は、考慮される介入の数に依存し、参加者によって決定されます。 ランクは 1 = 最も高く、次に 2 ...n が続きます。 これは目標 2c: 意思決定の質の一部です。
ベースライン;介入直後
介入前後のプログラム導入の理論的根拠を定性的に説明
時間枠：ベースライン;介入直後
これは、ファミリーファースト防止サービス法に関する最初の決定の際に、意思決定者がプログラムを採用する根拠を理解するための、調査に特化した短期間の無制限の調査です。 定性的かつ自由な性質を考慮すると、項目にス​​ケールはありません。 これらは、介入の実現可能性、受容性、および適切性に関する同様ではあるが関連する概念を調査したものです。 これは目標 2c: 意思決定の質の一部です。
ベースライン;介入直後
介入の実現可能性の認識におけるグループレベルの記述的平均変化 介入前後
時間枠：ベースライン;介入直後。介入から 12 か月後
検証された定量的な介入実現可能性尺度 (FIM) は、ORCA で検討された各介入について認識される実装の実現可能性を評価するために使用されます。 スケールの範囲は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までです。 この成果は、地域の状況に合わせた介入として運用される意思決定の質に関する目標 2b の一部です。
ベースライン;介入直後。介入から 12 か月後
実施のための介入の認知受容性におけるグループレベルの記述的平均変化
時間枠：ベースライン;介入直後。介入から 12 か月後
検証された定量的な介入受容性尺度 (AIM) は、ORCA で検討された各介入について認識される実装の実現可能性を評価するために使用されます。 スケールの範囲は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までです。 この成果は、地域の状況に合わせた介入として運用される意思決定の質に関する目標 2b の一部です。
ベースライン;介入直後。介入から 12 か月後
実施のための介入の適切性の認識におけるグループレベルの記述的平均変化
時間枠：ベースライン;介入直後。介入から 12 か月後
検証済みの定量的な介入適切性評価 (IAM) は、ORCA で検討された各介入の知覚受容性を評価するために使用されます。 スケールの範囲は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までです。 この成果は、地域の状況に合わせた介入として運用される意思決定の質に関する目標 2b の一部です。
ベースライン;介入直後。介入から 12 か月後
ORCAで採用された介入の実施プロセスの忠実度（完了したアクティビティ）の記述的な違い
時間枠：介入直後。介入後 12 か月まで隔週
8 つの段階と 3 つのフェーズにわたる実装活動の検証済みの尺度が使用されます (実装完了の普遍的な段階)。 日付は、報告されるアクティビティごとに記録されるか、日付が欠落しているがまだ完了しているものとして記録されます。 計算されたスコアの結果の 1 つは、完了したアクティビティの割合です。 一般に、アクティビティの割合が高いほどポジティブです。
介入直後。介入後 12 か月まで隔週
ORCA で採用された介入の実装プロセスの忠実度 (タイミング) における記述的な違い
時間枠：介入直後。介入後 12 か月まで隔週
8 つの段階と 3 つのフェーズにわたる実装活動の検証済みの尺度が使用されます (実装完了の普遍的な段階)。 日付は、報告されるアクティビティごとに記録されるか、日付が欠落しているがまだ完了しているものとして記録されます。 計算されたスコアの結果の 1 つは継続時間 (経過時間) です。 理想的な期間はプロポーションスコアによって異なります。
介入直後。介入後 12 か月まで隔週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の意思決定推論の質的変化
時間枠：ベースライン;介入直後
グループ ディスカッションの記録は、テーマを特定するために指示されたコンテンツ分析を使用して分析されます。 ベースラインおよび介入後、単一項目の研究固有のアンケートにより、選択した介入を採用する根拠を参加者に表明するよう求められます。
ベースライン;介入直後
介入前後の意思決定目標の質的変化
時間枠：ベースライン;介入直後
グループ ディスカッションの記録は、テーマを特定するために指示されたコンテンツ分析を使用して分析されます。 ベースラインおよび介入後、単一項目の研究固有のアンケート（結果 12 と同じ）により、選択した介入を採用する根拠を参加者に表明するよう求められます。
ベースライン;介入直後
介入前後の意思決定コンセンサスにおける質的変化
時間枠：ベースライン;介入直後
グループ ディスカッションの記録は、テーマを特定するために指示されたコンテンツ分析を使用して分析されます。 ベースラインおよび介入後、単一項目の研究固有のアンケート（結果 12 と同じ）により、選択した介入を採用する根拠を参加者に表明するよう求められます。
ベースライン;介入直後
ORCA による介入の採用または再採用までの時間
時間枠：実施のための介入導入までのベースライン、最長 24 か月間評価
ORCA の初期時間を完了してから介入の採用または再採用に関する正式な決定までに経過した日数。 この結果は、目標 2a: 意思決定プロセスの品質に関連しています。
実施のための介入導入までのベースライン、最長 24 か月間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chestnut Health Systems

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Gracelyn Cruden, PhD、Chestnut Health Systems

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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