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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375551
K-ORCA : tester un outil d'aide à la décision et un processus de groupe pour la sélection des interventions (K-ORCA)
Affiner et tester une intervention d'aide à la décision pour faciliter l'adoption de programmes fondés sur des données probantes pour améliorer la santé mentale des parents et des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gracelyn Cruden, PhD
- Numéro de téléphone: 843-513-9928
- E-mail: gcruden@chestnut.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kelli Wright
- E-mail: kwright@chestnut.org
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Chestnut Health Systems
-
Contact:
- Gracelyn Cruden, PhD
- Numéro de téléphone: 309-451-7868
- E-mail: gcruden@chestnut.org
-
Contact:
- Jessica Harrison, MS
- E-mail: jlharrison@chestnut.org
-
Chercheur principal:
- Gracelyn Cruden, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Non institutionnalisé
- Adultes (18 ans ou plus).
- Anglophone
Objectif 1 :
- Impliqué dans la prise de décision initiale de l'État relative à la loi sur les services de prévention Family First.
- Disposé à participer à deux occasions de collecte de données.
Objectif 2 :
- Non institutionnalisé
- Adultes (18 ans ou plus). Anglophone.
- Impliqué dans la prise de décision en cours de l'État relative à la loi sur les services de prévention Family First.
- Disposé à participer à trois occasions de mesure.
Objectif 3 :
-Disposé à participer à plusieurs occasions de mesure (toutes les deux semaines jusqu'à deux ans).
Critère d'exclusion:
-Ne participe pas ou n'influence pas potentiellement les décisions d'intervention en matière de protection de l'enfance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ORCA-A
Les décideurs reçoivent une facilitation automatisée pour accompagner ORCA
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Comportemental: Optimisation des réponses grâce aux évaluations collaboratives automatisées (ORCA-A)
Les participants recevront une facilitation automatisée sur la plateforme ORCA. Cela impliquera des incitations à une discussion de groupe basée sur des scripts de création de modèles de groupe et des approches d'hygiène décisionnelle proposées par Kahneman, Sibony et Sunstein (2021). Les participants auront la possibilité d'utiliser ces invites pour discuter des résultats ORCA dans les discussions de décision de groupe. Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) est un outil technique d’aide à la décision basé sur l’analyse décisionnelle multicritère. Les décideurs évaluent et comparent les programmes fondés sur des données probantes ou d’autres pratiques avec ORCA, puis priorisent les pratiques à mettre en œuvre localement en fonction des résultats d’ORCA. ORCA sera sur une plate-forme virtuelle pour permettre la réalisation sur le Web, l'analyse automatisée et la facilitation automatisée. |
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Comparateur actif: ORCA-L
Les décideurs reçoivent une animation en direct pour accompagner ORCA
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Un animateur guidera les discussions décisionnelles de groupe à l'aide de scripts de création de modèles de groupe et d'approches d'hygiène décisionnelle proposées par Kahneman, Sibony et Sunstein (2021). La facilitation se fera soit en personne, soit virtuellement, mais se déroulera « en direct », c'est-à-dire en temps réel. Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) est un outil technique d’aide à la décision basé sur l’analyse décisionnelle multicritère. Les décideurs évaluent et comparent les programmes fondés sur des données probantes ou d’autres pratiques avec ORCA, puis priorisent les pratiques à mettre en œuvre localement en fonction des résultats d’ORCA. ORCA sera sur une plate-forme virtuelle pour permettre la réalisation sur le Web, l'analyse automatisée et la facilitation automatisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements moyens dans les hypothèses de décision et les objectifs de décision avant et immédiatement après l'intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Une mesure quantitative en deux éléments portera sur les hypothèses et les objectifs de la décision d'adopter une intervention.
Celui-ci utilise une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord).
Ce résultat fait partie de l'objectif 2b : Qualité des décisions basée sur une intervention adaptée au contexte local.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Changements moyens dans la qualité de l'expérience décisionnelle avant et après l'intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Ceci sera mesuré à travers cinq sous-échelles quantitatives validées à partir d'une mesure de recherche en partenariat communautaire : valeurs des partenaires, synergie, conflits et coopération, participation, prise de décision participative.
Chaque échelle va de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord).
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Changements moyens dans l’engagement décisionnel avant l’intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Une mesure à deux éléments, à l'échelle de Likert, concernant la confiance et l'engagement du décideur dans la mise en œuvre de la ou des intervention(s) sélectionnée(s) sera collectée à l'aide d'une mesure à deux éléments.
Celui-ci utilise une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord).
Ces échelles concernent l'objectif 2a : qualité de l'expérience décisionnelle.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Changements moyens dans l’impact potentiel perçu sur la santé communautaire avant et après l’intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; Suivi de 12 mois
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Ceci sera mesuré sur une sous-échelle quantitative validée à partir d'une mesure pour la recherche en partenariat communautaire : Amélioration de la santé communautaire.
Cette échelle va de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord).
Cela fait partie de l'objectif 2b : Qualité des décisions.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; Suivi de 12 mois
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Changements descriptifs dans les classements des interventions ordinales assistées (avec ORCA) par rapport aux interventions non assistées (pas d'ORCA)
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Les décideurs classeront les interventions de manière ordinale au départ à l'aide d'une enquête spécifique à l'étude.
Les classements seront calculés après l'intervention par ORCA en fonction de la complétion de l'outil ORCA.
Le nombre de classements ordinaux dépendra du nombre d'interventions considérées, à déterminer par les participants.
Un rang de 1 = le plus élevé, suivi de 2 ...n.
Cela fait partie de l'objectif 2c : Qualité des décisions.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Justification qualitativement décrite pour l’adoption du programme avant et après l’intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Il s'agit d'une enquête courte et ouverte spécifique à l'étude visant à comprendre les raisons pour lesquelles les décideurs adoptent des programmes lors des décisions initiales de la Family First Prevention Services Act.
Il n’y a pas d’échelle pour les items, étant donné leur nature qualitative et évolutive.
Il s’agit d’une enquête sur des concepts similaires, mais liés, de faisabilité, d’acceptabilité et de pertinence des interventions.
Cela fait partie de l'objectif 2c : Qualité des décisions.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Changements descriptifs et moyens au niveau du groupe dans la faisabilité perçue de l'intervention Pré-post-intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; 12 mois après l'intervention
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La mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) quantitative et validée sera utilisée pour évaluer la faisabilité perçue de la mise en œuvre pour chaque intervention envisagée avec ORCA.
L’échelle va de 1 (Tout à fait en désaccord) à 5 (Tout à fait d’accord).
Ce résultat fait partie de l'objectif 2b concernant la qualité des décisions opérationnalisées en tant qu'intervention adaptée au contexte local.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; 12 mois après l'intervention
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Changements descriptifs et moyens au niveau du groupe dans l'acceptabilité perçue de l'intervention pour la mise en œuvre
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; 12 mois après l'intervention
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La mesure quantitative et validée d'acceptabilité de l'intervention (AIM) sera utilisée pour évaluer la faisabilité perçue de la mise en œuvre pour chaque intervention envisagée avec ORCA.
L’échelle va de 1 (Tout à fait en désaccord) à 5 (Tout à fait d’accord).
Ce résultat fait partie de l'objectif 2b concernant la qualité des décisions opérationnalisées en tant qu'intervention adaptée au contexte local.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; 12 mois après l'intervention
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Changements descriptifs et moyens au niveau du groupe dans la pertinence perçue de l'intervention pour la mise en œuvre
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; 12 mois après l'intervention
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La mesure quantitative et validée de pertinence de l'intervention (IAM) sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité perçue pour chaque intervention envisagée avec ORCA.
L’échelle va de 1 (Tout à fait en désaccord) à 5 (Tout à fait d’accord).
Ce résultat fait partie de l'objectif 2b concernant la qualité des décisions opérationnalisées en tant qu'intervention adaptée au contexte local.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; 12 mois après l'intervention
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Différences descriptives dans la fidélité du processus de mise en œuvre (activités réalisées) pour les interventions adoptées avec ORCA
Délai: Immédiatement après l'intervention ; toutes les deux semaines jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Une mesure validée des activités de mise en œuvre en 8 étapes et 3 phases sera utilisée (étapes universelles d'achèvement de la mise en œuvre).
Les dates sont enregistrées pour chaque activité à signaler ou comme manquant la date, mais toujours en cours d'achèvement.
L'un des résultats des scores calculés est la proportion d'activités réalisées.
Une proportion plus élevée d’activités est généralement positive.
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Immédiatement après l'intervention ; toutes les deux semaines jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Différences descriptives dans la fidélité du processus de mise en œuvre (calendrier) pour les interventions adoptées avec ORCA
Délai: Immédiatement après l'intervention ; toutes les deux semaines jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Une mesure validée des activités de mise en œuvre en 8 étapes et 3 phases sera utilisée (étapes universelles d'achèvement de la mise en œuvre).
Les dates sont enregistrées pour chaque activité à signaler ou comme manquant la date, mais toujours en cours d'achèvement.
L'un des résultats des scores calculés est la durée (temps écoulé).
La durée idéale dépend du score de proportion.
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Immédiatement après l'intervention ; toutes les deux semaines jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements qualitatifs dans le raisonnement décisionnel avant et après l'intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Les transcriptions des discussions de groupe seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu dirigée pour identifier les thèmes.
Au départ et après l'intervention, un questionnaire à élément unique spécifique à l'étude demandera aux participants d'exprimer les raisons pour lesquelles ils ont adopté la ou les interventions sélectionnées.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Changements qualitatifs dans les objectifs de décision avant et après l'intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Les transcriptions des discussions de groupe seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu dirigée pour identifier les thèmes.
Au départ et après l'intervention, un questionnaire à élément unique spécifique à l'étude (le même que dans le résultat 12) demandera aux participants d'exprimer les raisons pour lesquelles ils ont adopté la ou les interventions sélectionnées.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Changements qualitatifs dans le consensus décisionnel avant et après l'intervention
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
|
Les transcriptions des discussions de groupe seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu dirigée pour identifier les thèmes.
Au départ et après l'intervention, un questionnaire à élément unique spécifique à l'étude (le même que dans le résultat 12) demandera aux participants d'exprimer les raisons pour lesquelles ils ont adopté la ou les interventions sélectionnées.
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Base de référence ; Immédiatement après l'intervention
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Délai d’adoption ou de réadoption des interventions avec ORCA
Délai: Base de référence pour l'adoption d'une intervention pour la mise en œuvre, évaluée sur une période pouvant aller jusqu'à 24 mois
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Jours se sont écoulés entre l'achèvement du délai initial ORCA et la décision officielle concernant l'adoption ou la réadoption d'une intervention.
Ce résultat est lié à l'objectif 2a : qualité du processus décisionnel.
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Base de référence pour l'adoption d'une intervention pour la mise en œuvre, évaluée sur une période pouvant aller jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Alley ZM, Chapman JE, Schaper H, Saldana L. The relative value of Pre-Implementation stages for successful implementation of evidence-informed programs. Implement Sci. 2023 Jul 21;18(1):30. doi: 10.1186/s13012-023-01285-0.
- Oetzel JG, Wallerstein N, Duran B, Sanchez-Youngman S, Nguyen T, Woo K, Wang J, Schulz A, Keawe'aimoku Kaholokula J, Israel B, Alegria M. Impact of Participatory Health Research: A Test of the Community-Based Participatory Research Conceptual Model. Biomed Res Int. 2018 Apr 24;2018:7281405. doi: 10.1155/2018/7281405. eCollection 2018.
- Cruden G, Frerichs L, Powell BJ, Lanier P, Brown CH, Lich KH. Developing a Multi-Criteria Decision Analysis Tool to Support the Adoption of Evidence-Based Child Maltreatment Prevention Programs. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1059-1064. doi: 10.1007/s11121-020-01174-8. Epub 2020 Oct 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1171-0623
- K01MH128761 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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