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K-ORCA: Testando uma ferramenta de apoio à decisão e um processo de grupo para seleção de intervenções (K-ORCA)

16 de junho de 2026 atualizado por: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Refinando e testando uma intervenção de apoio à decisão para facilitar a adoção de programas baseados em evidências para melhorar a saúde mental de pais e filhos

Esta proposta responde ao Objetivo 4.2.c do NIMH de desenvolver "ferramentas e tecnologias de apoio à decisão que aumentem a eficácia e a melhoria contínua das intervenções de saúde mental", aproveitando a oportunidade política da Lei dos Serviços de Prevenção em Primeiro Lugar da Família (FFPSA). Primeiro, uma plataforma baseada na web para hospedar (a) uma ferramenta de apoio à decisão e (b) facilitação automatizada para decisões de grupo com a ferramenta será desenvolvida com feedback dos parceiros estaduais. Em seguida, os tomadores de decisão que lideram os esforços de melhoria da qualidade da FFPSA em seus estados serão contratados para pilotar uma intervenção de apoio à decisão composta pela ferramenta e facilitação ao vivo ou automatizada, e para avaliar a qualidade da implementação de programas baseados em evidências adotados com a intervenção de apoio à decisão .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 268.000 crianças entraram em lares de acolhimento nos Estados Unidos durante o ano fiscal de 2019, apesar da existência de programas baseados em evidências (EBPs) que podem prevenir com sucesso os maus-tratos infantis. A tomada de decisão baseada em evidências (EIDM) pode levar à adoção de EBPs que provavelmente serão implementadas com sucesso e resultarão nos impactos pretendidos. Apesar da existência de EBPs para prevenir maus-tratos infantis, os EBPs são subutilizados no bem-estar infantil. As atividades de estudo propostas neste prêmio de desenvolvimento de carreira respondem ao Objetivo 4.2.c do NIMH, desenvolvendo, refinando e testando uma estratégia de implementação para aumentar o EIDM quando os tomadores de decisão estão adotando EBPs para melhorar a saúde mental e os serviços de bem-estar infantil. As atividades aproveitam uma oportunidade política federal sem precedentes para prevenir maus-tratos infantis e testar estratégias de apoio à decisão de implementação no mundo real: A Lei dos Serviços de Prevenção em Primeiro Lugar da Família (FFPSA). A FFPSA visa prevenir maus-tratos infantis e entradas em lares adotivos, fornecendo financiamento federal aos estados para a implementação de EBPs que apoiam a saúde mental de crianças e pais, reduzem o uso indevido de substâncias pelos pais e melhoram as habilidades parentais. Este projeto envolve tomadores de decisão de quatro estados que implementam a FFPSA para ampliar o trabalho anterior do candidato no desenvolvimento de uma ferramenta EIDM inovadora para apoiar a adoção da EBP: Otimizando Respostas por meio de Avaliações Colaborativas (ORCA). O ORCA baseia-se na análise de decisão multicritério, que fornece uma abordagem estruturada para alcançar decisões de grupo de qualidade e baseadas em evidências. Dado que as decisões de grupo com ferramentas como o ORCA se beneficiam da facilitação, este estudo irá desenvolver e testar duas modalidades de facilitação para acompanhar o ORCA: automatizada (ORCA-A) e ao vivo (ORCA-L). Além disso, uma plataforma baseada na web para hospedar a ferramenta ORCA e a estratégia de facilitação ORCA-A será desenvolvida com a contribuição dos tomadores de decisão (Objetivo 1). O impacto do ORCA-A e ORCA-L na qualidade das experiências, processos e resultados de decisão será então testado (Objetivo 2). A qualidade do processo de implementação para cada EBP adotado com ORCA-A e ORCA-L será monitorada (Objetivo 3). Para aprimorar sua base sólida nas ciências de implementação, decisão e sistemas, a candidata, Dra. Gracelyn Cruden, aproveitará essas atividades de pesquisa e treinamento para expandir seu conjunto de habilidades para incluir: liderar estudos de implementação em sistemas de serviços, empregando uma série de métodos para envolver os membros da comunidade, aproveitando abordagens interdisciplinares para obter as preferências dos membros, conduzindo testes avançados de modelos de simulação e usando estatísticas avançadas para estudos longitudinais de vários níveis. Cruden será orientado por uma excelente equipe liderada pela Mentora Primária Dra. Lisa Saldana, que é acompanhada pelos Mentores Dr. e Sra. Clare Anderson. Após a conclusão dessas atividades, Cruden estará equipado para liderar uma equipe de pesquisa interdisciplinar que apoiará serviços de saúde mental e bem-estar infantil de qualidade, aumentando o uso do EIDM pelos tomadores de decisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Chestnut Health Systems
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gracelyn Cruden, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não institucionalizado
  • Adultos (18 anos ou mais).
  • Falando Inglês

Objetivo 1:

  • Envolvido na tomada de decisões iniciais do estado relacionadas à Lei dos Serviços de Prevenção da Família em Primeiro Lugar.
  • Disposto a participar de duas ocasiões de coleta de dados.

Objetivo 2:

  • Não institucionalizado
  • Adultos (18 anos ou mais). Falando inglês.
  • Envolvido na tomada de decisões estaduais em andamento relacionadas à Lei de Serviços de Prevenção em Primeiro Lugar da Família.
  • Disposto a participar de três ocasiões de medição.

Objetivo 3:

-Disposto a participar de múltiplas ocasiões de medição (quinzenais até dois anos).

Critério de exclusão:

-Não envolvido ou potencialmente influenciando decisões de intervenção de bem-estar infantil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ORCA-A
Tomadores de decisão recebendo facilitação automatizada para acompanhar o ORCA

Os participantes receberão facilitação automatizada na plataforma ORCA. Isto implicará estímulos para discussão em grupo com base em roteiros de construção de modelos de grupo e abordagens de higiene de decisão propostas por Kahneman, Sibony e Sunstein (2021). Os participantes terão a opção de usar essas instruções para discutir os resultados do ORCA em discussões de decisão em grupo.

Otimizando Respostas com Avaliações Colaborativas (ORCA) é uma ferramenta técnica de apoio à decisão baseada em análise de decisão multicritério. Os decisores avaliam e comparam programas baseados em evidências ou outras práticas com a ORCA e depois priorizam práticas para implementação local com base nos resultados da ORCA. A ORCA estará em uma plataforma virtual para permitir preenchimento baseado na web, análise automatizada e facilitação automatizada.

Comparador Ativo: ORCA-L
Tomadores de decisão recebendo facilitação ao vivo para acompanhar o ORCA

Um facilitador orientará as discussões de decisão em grupo usando roteiros de construção de modelos de grupo e abordagens de higiene de decisão propostas por Kahneman, Sibony e Sunstein (2021). A facilitação será presencial ou virtual, mas ocorrerá “ao vivo”, como em tempo real.

Otimizando Respostas com Avaliações Colaborativas (ORCA) é uma ferramenta técnica de apoio à decisão baseada em análise de decisão multicritério. Os decisores avaliam e comparam programas baseados em evidências ou outras práticas com a ORCA e depois priorizam práticas para implementação local com base nos resultados da ORCA. A ORCA estará em uma plataforma virtual para permitir preenchimento baseado na web, análise automatizada e facilitação automatizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças médias nas suposições de decisão, metas de decisão Pré e Imediatamente Pós-intervenção
Prazo: Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Uma medida quantitativa de dois itens indagará sobre pressupostos e objetivos na decisão de adotar uma intervenção. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). Este resultado faz parte do Objectivo 2b: Qualidade da decisão baseada na intervenção adequada ao contexto local.
Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Mudanças médias na qualidade da experiência de decisão antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Isto será medido através de cinco subescalas quantitativas validadas a partir de uma medida de investigação em parceria com a comunidade: Valores do Parceiro, Sinergia, Conflito e Cooperação, Participação, Tomada de decisão participativa. Cada escala varia de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Mudanças médias no compromisso de decisão pré-pós-intervenção
Prazo: Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Uma medida de dois itens em escala Likert relativa à confiança e ao compromisso do tomador de decisão com a implementação da(s) intervenção(ões) selecionada(s) será coletada usando uma medida de dois itens. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). Estas escalas estão relacionadas com o Objectivo 2a: qualidade da experiência de decisão.
Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Mudanças médias no impacto potencial percebido na saúde da comunidade antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base; Imediatamente Pós-intervenção; Acompanhamento de 12 meses
Isto será medido através de uma subescala quantitativa validada de uma medida para investigação em parceria com a comunidade: Melhoria da Saúde Comunitária. Esta escala varia de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). Isto faz parte do Objetivo 2b: Qualidade da decisão.
Linha de base; Imediatamente Pós-intervenção; Acompanhamento de 12 meses
Mudanças descritivas nas classificações de intervenção ordinal assistidas (com ORCA) em comparação com não assistidas (sem ORCA)
Prazo: Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Os decisores classificarão as intervenções de forma ordinal na linha de base, utilizando um inquérito específico do estudo. As classificações serão calculadas pós-intervenção pela ORCA em função do preenchimento da ferramenta ORCA. O número de classificações ordinais dependerá do número de intervenções consideradas, a determinar pelos participantes. Uma classificação de 1 = mais alta, seguida por 2 ...n. Isto faz parte do Objetivo 2c: Qualidade da decisão.
Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Justificativa descrita qualitativamente para a adoção do programa a partir da intervenção pré-pós
Prazo: Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Esta é uma pesquisa curta, aberta e específica do estudo para compreender a justificativa dos tomadores de decisão para a adoção de programas durante as decisões iniciais da Lei dos Serviços de Prevenção da Família em Primeiro Lugar. Não há escala para os itens, dada a natureza qualitativa e aberta. Trata-se de um inquérito sobre construções semelhantes, mas relacionadas, de viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção. Isto faz parte do Objetivo 2c: Qualidade da decisão.
Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Mudanças médias descritivas em nível de grupo na viabilidade percebida da intervenção Pré-pós-intervenção
Prazo: Linha de base; Imediatamente Pós-intervenção; 12 meses pós-intervenção
A Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) validada e quantitativa será usada para avaliar a viabilidade de implementação percebida para cada intervenção considerada com ORCA. A escala varia de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). Este resultado faz parte do Objectivo 2b relativo à qualidade da decisão operacionalizada como intervenção adequada ao contexto local.
Linha de base; Imediatamente Pós-intervenção; 12 meses pós-intervenção
Mudanças descritivas e médias em nível de grupo na aceitabilidade percebida da intervenção para implementação
Prazo: Linha de base; Imediatamente Pós-intervenção; 12 meses pós-intervenção
A medida de aceitabilidade de intervenção (AIM) quantitativa e validada será usada para avaliar a viabilidade de implementação percebida para cada intervenção considerada com ORCA. A escala varia de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). Este resultado faz parte do Objectivo 2b relativo à qualidade da decisão operacionalizada como intervenção adequada ao contexto local.
Linha de base; Imediatamente Pós-intervenção; 12 meses pós-intervenção
Mudanças descritivas e médias em nível de grupo na percepção de adequação da intervenção para implementação
Prazo: Linha de base; Imediatamente Pós-intervenção; 12 meses pós-intervenção
A Medida de Adequação de Intervenção (IAM) quantitativa e validada será usada para avaliar a aceitabilidade percebida para cada intervenção considerada com ORCA. A escala varia de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). Este resultado faz parte do Objectivo 2b relativo à qualidade da decisão operacionalizada como intervenção adequada ao contexto local.
Linha de base; Imediatamente Pós-intervenção; 12 meses pós-intervenção
Diferenças descritivas na fidelidade do processo de implementação (atividades concluídas) para intervenções adotadas com ORCA
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção; quinzenalmente até 12 meses após a intervenção
Será utilizada uma medida validada de atividades de implementação em 8 estágios e 3 fases (Estágios Universais de Conclusão da Implementação). As datas são registradas para cada atividade a ser relatada ou como falta de data, mas ainda em conclusão. Um dos resultados das pontuações calculadas é a proporção de atividades concluídas. Uma maior proporção de atividades é geralmente positiva.
Imediatamente Pós-intervenção; quinzenalmente até 12 meses após a intervenção
Diferenças descritivas na fidelidade do processo de implementação (calendário) para intervenções adotadas com ORCA
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção; quinzenalmente até 12 meses após a intervenção
Será utilizada uma medida validada de atividades de implementação em 8 estágios e 3 fases (Estágios Universais de Conclusão da Implementação). As datas são registradas para cada atividade a ser relatada ou como falta de data, mas ainda em conclusão. Um dos resultados das pontuações calculadas é a duração (tempo decorrido). A duração ideal depende da pontuação da proporção.
Imediatamente Pós-intervenção; quinzenalmente até 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças qualitativas no raciocínio de decisão pré-pós-intervenção
Prazo: Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
As transcrições das discussões em grupo serão analisadas por meio de análise de conteúdo direcionada para identificar os temas. No início do estudo e pós-intervenção, um questionário de item único específico do estudo solicitará aos participantes que expressem sua justificativa para a adoção da(s) intervenção(ões) selecionada(s).
Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Mudanças qualitativas nas metas de decisão pré e pós-intervenção
Prazo: Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
As transcrições das discussões em grupo serão analisadas por meio de análise de conteúdo direcionada para identificar os temas. Na linha de base e pós-intervenção, um questionário de item único específico do estudo (o mesmo do Resultado 12) pedirá aos participantes que expressem sua justificativa para a adoção da(s) intervenção(ões) selecionada(s).
Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Mudanças qualitativas no consenso de decisão pré-pós-intervenção
Prazo: Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
As transcrições das discussões em grupo serão analisadas por meio de análise de conteúdo direcionada para identificar os temas. Na linha de base e pós-intervenção, um questionário de item único específico do estudo (o mesmo do Resultado 12) pedirá aos participantes que expressem sua justificativa para a adoção da(s) intervenção(ões) selecionada(s).
Linha de base; Imediatamente pós-intervenção
Tempo para adoção ou readopção de intervenções com ORCA
Prazo: Linha de base para adoção de uma intervenção para implementação, avaliada por até 24 meses
Dias decorridos desde a conclusão do tempo inicial do ORCA até a decisão oficial sobre a adoção ou readopção de uma intervenção. Este resultado está relacionado com o Objectivo 2a: qualidade do processo de decisão.
Linha de base para adoção de uma intervenção para implementação, avaliada por até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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