- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375551
K-ORCA: Testa ett beslutsstödsverktyg och gruppprocess för val av interventioner (K-ORCA)
Förfina och pilottesta en beslutsstödsintervention för att underlätta antagandet av evidensbaserade program för att förbättra föräldrars och barns mentala hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gracelyn Cruden, PhD
- Telefonnummer: 843-513-9928
- E-post: gcruden@chestnut.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kelli Wright
- E-post: kwright@chestnut.org
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Rekrytering
- Chestnut Health Systems
-
Kontakt:
- Gracelyn Cruden, PhD
- Telefonnummer: 309-451-7868
- E-post: gcruden@chestnut.org
-
Kontakt:
- Jessica Harrison, MS
- E-post: jlharrison@chestnut.org
-
Huvudutredare:
- Gracelyn Cruden, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-institutionaliserade
- Vuxna (18 år eller äldre).
- Engelsktalande
Mål 1:
- Involverad i beslutsfattande i det inledande tillståndet relaterat till lagen om Family First Prevention Services.
- Vill gärna delta i två datainsamlingstillfällen.
Mål 2:
- Icke-institutionaliserade
- Vuxna (18 år eller äldre). Engelsktalande.
- Involverad i pågående statligt beslutsfattande i samband med Family First Prevention Services Act.
- Deltar gärna vid tre mättillfällen.
Mål 3:
-Ville att delta i flera (varannan vecka upp till två år) mättillfällen.
Exklusions kriterier:
-Inte involverad i eller potentiellt påverka beslut om ingripande av barnskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ORCA-A
Beslutsfattare som får automatiserad hjälp för att följa med ORCA
|
Deltagarna kommer att få automatiserad facilitering i ORCA-plattformen. Detta kommer att innebära uppmaningar till gruppdiskussioner baserade på gruppmodellbyggande manus och beslutshygieniska tillvägagångssätt föreslagna av Kahneman, Sibony och Sunstein (2021). Deltagarna kommer att ha möjlighet att använda dessa uppmaningar för att diskutera ORCA-resultat i gruppbeslutsdiskussioner. Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) är ett tekniskt beslutsstödsverktyg baserat på beslutsanalys med flera kriterier. Beslutsfattare betygsätter och jämför evidensbaserade program eller annan praxis med ORCA och prioriterar sedan praxis för lokal implementering baserat på ORCA-resultat. ORCA kommer att finnas på en virtuell plattform för att möjliggöra webbaserad komplettering, automatiserad analys och automatiserad facilitering. |
|
Aktiv komparator: ORCA-L
Beslutsfattare som får direkthjälp för att följa med ORCA
|
En handledare kommer att vägleda gruppbeslutsdiskussioner med hjälp av gruppmodellbyggnadsskript och beslutshygieniska tillvägagångssätt föreslagna av Kahneman, Sibony och Sunstein (2021). Facilitering kommer att vara antingen personligen eller virtuell, men sker "live" som i realtid. Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) är ett tekniskt beslutsstödsverktyg baserat på beslutsanalys med flera kriterier. Beslutsfattare betygsätter och jämför evidensbaserade program eller annan praxis med ORCA och prioriterar sedan praxis för lokal implementering baserat på ORCA-resultat. ORCA kommer att finnas på en virtuell plattform för att möjliggöra webbaserad komplettering, automatiserad analys och automatiserad facilitering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga förändringar i beslutsantaganden, beslutsmål före och omedelbart efter ingripande
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
Ett kvantitativt mått i två punkter kommer att fråga om antaganden och mål i beslutet att anta en intervention.
Detta använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
Detta resultat är en del av Mål 2b: Beslutskvalitet baserat på intervention anpassad till lokala sammanhang.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
|
Genomsnittliga förändringar i beslutsupplevelsens kvalitet före ingripande
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
Detta kommer att mätas över fem validerade, kvantitativa sub-skalor från ett mått på gemenskapspartners forskning: Partner Values, Synergy, Conflict and Cooperation, Delaktighet, Deltagande beslutsfattande.
Varje skala har ett intervall från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
|
Genomsnittliga förändringar i beslutsåtagande före ingripande
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
Ett mått i Likert-skala i två punkter avseende beslutsfattares förtroende för och engagemang för att genomföra den eller de utvalda insatserna kommer att samlas in med hjälp av ett mått i två punkter.
Detta använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
Dessa skalor relaterar till Mål 2a: beslutsupplevelsekvalitet.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
|
Genomsnittliga förändringar i upplevd potentiell påverkan på samhällets hälsa före ingripande
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månaders uppföljning
|
Detta kommer att mätas över en validerad, kvantitativ sub-skala från en åtgärd för samhällspartners forskning: Community Health Improvement.
Den här skalan har ett intervall från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
Detta är en del av Mål 2b: Beslutskvalitet.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månaders uppföljning
|
|
Beskrivande förändringar i ordinarie interventionsrankningar assisterad (med ORCA) jämfört med oassisterad (ingen ORCA)
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
Beslutsfattare kommer att rangordna interventioner på ett ordinalt sätt vid baslinjen med hjälp av en studiespecifik undersökning.
Ranking kommer att beräknas efter ingripande av ORCA som en funktion av att fylla i ORCA-verktyget.
Antalet ordinarie rankningar kommer att bero på antalet ingripanden som övervägs, att bestämmas av deltagarna.
Rangen 1 = högst, följt av 2 ...n.
Detta är en del av Mål 2c: Beslutskvalitet.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
|
Kvalitativt beskrivet skäl för programantagande från insats före efter
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
Detta är en studiespecifik, kort, öppen undersökning för att förstå beslutsfattares logik för att anta program under de första besluten i Family First Prevention Services Act.
Det finns ingen skala för föremålen med tanke på den kvalitativa, öppna karaktären.
Dessa är en undersökning av liknande, men relaterade konstruktioner av genomförbarhet, acceptans och lämplighet.
Detta är en del av Mål 2c: Beslutskvalitet.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
|
Beskrivande, genomsnittliga förändringar på gruppnivå i upplevd genomförbarhet av intervention Pre-post intervention
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
|
Den validerade, kvantitativa genomförbarheten av interventionsåtgärder (FIM) kommer att användas för att bedöma den upplevda genomförbarheten för varje ingripande som övervägs med ORCA.
Skalan sträcker sig från 1 (Håller inte med) till 5 (Håller helt med).
Detta resultat är en del av Mål 2b om beslutskvalitet operationaliserad som intervention anpassad till lokala sammanhang.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
|
|
Beskrivande, genomsnittliga förändringar på gruppnivå i upplevd acceptans av intervention för implementering
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
|
Den validerade, kvantitativa acceptansen av interventionsåtgärden (AIM) kommer att användas för att bedöma den upplevda genomförbarheten för varje intervention som övervägs med ORCA.
Skalan sträcker sig från 1 (Håller inte med) till 5 (Håller helt med).
Detta resultat är en del av Mål 2b om beslutskvalitet operationaliserad som intervention anpassad till lokala sammanhang.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
|
|
Beskrivande, genomsnittliga förändringar på gruppnivå i upplevd lämplighet av intervention för implementering
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
|
Det validerade, kvantitativa interventionsmåttet (IAM) kommer att användas för att bedöma upplevd acceptans för varje intervention som övervägs med ORCA.
Skalan sträcker sig från 1 (Håller inte med) till 5 (Håller helt med).
Detta resultat är en del av Mål 2b om beslutskvalitet operationaliserad som intervention anpassad till lokala sammanhang.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
|
|
Beskrivande skillnader i implementeringsprocessens trohet (aktiviteter slutförda) för insatser som antagits med ORCA
Tidsram: Omedelbart efter ingripande; varannan vecka till 12 månader efter intervention
|
Ett validerat mått på implementeringsaktiviteter över 8 stadier och 3 faser kommer att användas (Universal Stages of Implementation Completion).
Datum registreras för varje aktivitet som ska rapporteras eller som saknas datum, men fortfarande slutförs.
Ett av resultaten för de beräknade poängen är andelen genomförda aktiviteter.
En högre andel aktiviteter är generellt sett positivt.
|
Omedelbart efter ingripande; varannan vecka till 12 månader efter intervention
|
|
Beskrivande skillnader i implementeringsprocessens trohet (timing) för insatser som antagits med ORCA
Tidsram: Omedelbart efter ingripande; varannan vecka till 12 månader efter intervention
|
Ett validerat mått på implementeringsaktiviteter över 8 stadier och 3 faser kommer att användas (Universal Stages of Implementation Completion).
Datum registreras för varje aktivitet som ska rapporteras eller som saknas datum, men fortfarande slutförs.
Ett av resultaten för de beräknade poängen är varaktigheten (tiden som förflutit).
Den ideala varaktigheten beror på andelspoängen.
|
Omedelbart efter ingripande; varannan vecka till 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa förändringar i beslutsresonemang före efterintervention
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
Gruppdiskussionsutskrifter kommer att analyseras med hjälp av riktad innehållsanalys för att identifiera teman.
Vid baslinjen och efter interventionen kommer ett studiespecifikt frågeformulär med enstaka ämnen att be deltagarna att uttrycka sin motivering för att anta den eller de valda interventionerna.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
|
Kvalitativa förändringar i beslutsmål före efter intervention
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
Gruppdiskussionsutskrifter kommer att analyseras med hjälp av riktad innehållsanalys för att identifiera teman.
Vid baslinjen och efter interventionen kommer ett studiespecifikt frågeformulär (samma som i resultat 12) att be deltagarna att uttrycka sin motivering för att anta den/de valda interventionen.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
|
Kvalitativa förändringar i beslutskonsensus före efterintervention
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
Gruppdiskussionsutskrifter kommer att analyseras med hjälp av riktad innehållsanalys för att identifiera teman.
Vid baslinjen och efter interventionen kommer ett studiespecifikt frågeformulär (samma som i resultat 12) att be deltagarna att uttrycka sin motivering för att anta den/de valda interventionen.
|
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
|
|
Dags för adoption eller återantagande av interventioner med ORCA
Tidsram: Baslinje till antagande av en intervention för implementering, bedömd i upp till 24 månader
|
Dagar förflutit från det att ORCA slutförde den första tiden till officiellt beslut om att anta eller återanta en intervention.
Detta utfall relaterar till mål 2a: beslutsprocessens kvalitet.
|
Baslinje till antagande av en intervention för implementering, bedömd i upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Alley ZM, Chapman JE, Schaper H, Saldana L. The relative value of Pre-Implementation stages for successful implementation of evidence-informed programs. Implement Sci. 2023 Jul 21;18(1):30. doi: 10.1186/s13012-023-01285-0.
- Oetzel JG, Wallerstein N, Duran B, Sanchez-Youngman S, Nguyen T, Woo K, Wang J, Schulz A, Keawe'aimoku Kaholokula J, Israel B, Alegria M. Impact of Participatory Health Research: A Test of the Community-Based Participatory Research Conceptual Model. Biomed Res Int. 2018 Apr 24;2018:7281405. doi: 10.1155/2018/7281405. eCollection 2018.
- Cruden G, Frerichs L, Powell BJ, Lanier P, Brown CH, Lich KH. Developing a Multi-Criteria Decision Analysis Tool to Support the Adoption of Evidence-Based Child Maltreatment Prevention Programs. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1059-1064. doi: 10.1007/s11121-020-01174-8. Epub 2020 Oct 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1171-0623
- K01MH128761 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .