Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

K-ORCA: Testa ett beslutsstödsverktyg och gruppprocess för val av interventioner (K-ORCA)

16 juni 2026 uppdaterad av: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Förfina och pilottesta en beslutsstödsintervention för att underlätta antagandet av evidensbaserade program för att förbättra föräldrars och barns mentala hälsa

Detta förslag svarar mot NIMHs mål 4.2.c att utveckla "beslutsstödjande verktyg och tekniker som ökar effektiviteten och kontinuerliga förbättringar av mentala hälsointerventioner" genom att utnyttja Family First Prevention Services Act (FFPSA) policymöjlighet. Först kommer en webbaserad plattform att vara värd för (a) ett beslutsstödsverktyg och (b) automatiserad facilitering för gruppbeslut med verktyget att utvecklas med statliga partners feedback. Därefter kommer beslutsfattare som leder sina staters FFPSA kvalitetsförbättringsinsatser att engageras för att pilotera en beslutsstödsintervention som består av verktyget och live eller automatiserad facilitering, och för att utvärdera implementeringskvaliteten för evidensbaserade program som antagits med beslutsstödsinterventionen .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Över 268 000 barn gick in i fosterhem i USA under räkenskapsåret 2019 trots förekomsten av Maltevidence-baserade program (EBP) som framgångsrikt kan förhindra misshandel av barn. Evidensinformerat beslutsfattande (EIDM) kan leda till antagandet av EBP som sannolikt kommer att genomföras framgångsrikt och resultera i de avsedda effekterna. Trots förekomsten av EBP för att förhindra misshandel av barn, är EBP underutnyttjade inom barnskyddet. Föreslagna studieaktiviteter i detta karriärutvecklingspris svarar mot NIMH Mål 4.2.c genom att utveckla, förfina och pilotera en implementeringsstrategi för att öka EIDM när beslutsfattare antar EBP för att förbättra mental hälsa och barnskydd. Aktiviteter utnyttjar en aldrig tidigare skådad federal policymöjlighet för att förebygga barnmisshandel och testa strategier för beslutsstöd för implementering i den verkliga världen: The Family First Prevention Services Act (FFPSA). FFPSA syftar till att förhindra barnmisshandel och fosterhemsinträden genom att tillhandahålla federal finansiering till stater för att implementera EBP som stöder barns och föräldrars psykiska hälsa, minskar föräldrarnas missbruk av droger och förbättrar föräldrakompetensen. Detta projekt engagerar beslutsfattare från fyra stater som implementerar FFPSA för att utöka kandidatens tidigare arbete med att utveckla ett innovativt EIDM-verktyg för att stödja EBP-antagande: Optimizing Responses through Collaborative Assessments (ORCA). ORCA är baserat på multikriterium beslutsanalys, vilket ger ett strukturerat tillvägagångssätt för att nå kvalitativa, evidensinformerade gruppbeslut. Med tanke på att gruppbeslut med verktyg som ORCA drar nytta av facilitering, kommer denna studie att utveckla och testa två faciliteringsmodaliteter för att följa med ORCA: automatiserad (ORCA-A) och live (ORCA-L). Dessutom kommer en webbaserad plattform att vara värd för ORCA-verktyget och ORCA-A-faciliteringsstrategin att utvecklas med beslutsfattarnas input (Mål 1). Effekten av ORCA-A och ORCA-L på kvaliteten på beslutsupplevelser, processer och resultat kommer sedan att testas (Mål 2). Kvaliteten på implementeringsprocessen för varje EBP som antagits med ORCA-A och ORCA-L kommer att övervakas (Mål 3). För att stärka sin starka grund inom implementering, beslut och systemvetenskap kommer kandidaten, Dr. Gracelyn Cruden, att utnyttja dessa forskningsaktiviteter och utbildningsaktiviteter för att utöka sin kompetens till att inkludera: leda implementeringsstudier inom servicesystem, med användning av en kontinuum av metoder för att engagera medlemmar i samhället, utnyttja tvärvetenskapliga tillvägagångssätt för att framkalla medlemmars preferenser, utföra avancerad simuleringsmodelltestning och använda avancerad statistik för longitudinella studier på flera nivåer. Cruden kommer att bli mentor av ett enastående team under ledning av primär mentor Dr. Lisa Saldana, som åtföljs av mentorerna Dr. Jason Chapman, Dr. Lindsey Zimmerman, Dr. R. Christopher Sheldrick, Dr. Jonathan Purtle och konsulterna Dr. David Vanness , och Ms. Clare Anderson. När dessa aktiviteter är slutförda kommer Cruden att vara rustad att leda ett tvärvetenskapligt forskarteam som kommer att stödja kvalitativa mentala hälso- och barnskyddstjänster genom att öka beslutsfattares användning av EIDM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-institutionaliserade
  • Vuxna (18 år eller äldre).
  • Engelsktalande

Mål 1:

  • Involverad i beslutsfattande i det inledande tillståndet relaterat till lagen om Family First Prevention Services.
  • Vill gärna delta i två datainsamlingstillfällen.

Mål 2:

  • Icke-institutionaliserade
  • Vuxna (18 år eller äldre). Engelsktalande.
  • Involverad i pågående statligt beslutsfattande i samband med Family First Prevention Services Act.
  • Deltar gärna vid tre mättillfällen.

Mål 3:

-Ville att delta i flera (varannan vecka upp till två år) mättillfällen.

Exklusions kriterier:

-Inte involverad i eller potentiellt påverka beslut om ingripande av barnskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ORCA-A
Beslutsfattare som får automatiserad hjälp för att följa med ORCA

Deltagarna kommer att få automatiserad facilitering i ORCA-plattformen. Detta kommer att innebära uppmaningar till gruppdiskussioner baserade på gruppmodellbyggande manus och beslutshygieniska tillvägagångssätt föreslagna av Kahneman, Sibony och Sunstein (2021). Deltagarna kommer att ha möjlighet att använda dessa uppmaningar för att diskutera ORCA-resultat i gruppbeslutsdiskussioner.

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) är ett tekniskt beslutsstödsverktyg baserat på beslutsanalys med flera kriterier. Beslutsfattare betygsätter och jämför evidensbaserade program eller annan praxis med ORCA och prioriterar sedan praxis för lokal implementering baserat på ORCA-resultat. ORCA kommer att finnas på en virtuell plattform för att möjliggöra webbaserad komplettering, automatiserad analys och automatiserad facilitering.

Aktiv komparator: ORCA-L
Beslutsfattare som får direkthjälp för att följa med ORCA

En handledare kommer att vägleda gruppbeslutsdiskussioner med hjälp av gruppmodellbyggnadsskript och beslutshygieniska tillvägagångssätt föreslagna av Kahneman, Sibony och Sunstein (2021). Facilitering kommer att vara antingen personligen eller virtuell, men sker "live" som i realtid.

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) är ett tekniskt beslutsstödsverktyg baserat på beslutsanalys med flera kriterier. Beslutsfattare betygsätter och jämför evidensbaserade program eller annan praxis med ORCA och prioriterar sedan praxis för lokal implementering baserat på ORCA-resultat. ORCA kommer att finnas på en virtuell plattform för att möjliggöra webbaserad komplettering, automatiserad analys och automatiserad facilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar i beslutsantaganden, beslutsmål före och omedelbart efter ingripande
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Ett kvantitativt mått i två punkter kommer att fråga om antaganden och mål i beslutet att anta en intervention. Detta använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt). Detta resultat är en del av Mål 2b: Beslutskvalitet baserat på intervention anpassad till lokala sammanhang.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Genomsnittliga förändringar i beslutsupplevelsens kvalitet före ingripande
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Detta kommer att mätas över fem validerade, kvantitativa sub-skalor från ett mått på gemenskapspartners forskning: Partner Values, Synergy, Conflict and Cooperation, Delaktighet, Deltagande beslutsfattande. Varje skala har ett intervall från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Genomsnittliga förändringar i beslutsåtagande före ingripande
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Ett mått i Likert-skala i två punkter avseende beslutsfattares förtroende för och engagemang för att genomföra den eller de utvalda insatserna kommer att samlas in med hjälp av ett mått i två punkter. Detta använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt). Dessa skalor relaterar till Mål 2a: beslutsupplevelsekvalitet.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Genomsnittliga förändringar i upplevd potentiell påverkan på samhällets hälsa före ingripande
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månaders uppföljning
Detta kommer att mätas över en validerad, kvantitativ sub-skala från en åtgärd för samhällspartners forskning: Community Health Improvement. Den här skalan har ett intervall från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt). Detta är en del av Mål 2b: Beslutskvalitet.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månaders uppföljning
Beskrivande förändringar i ordinarie interventionsrankningar assisterad (med ORCA) jämfört med oassisterad (ingen ORCA)
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Beslutsfattare kommer att rangordna interventioner på ett ordinalt sätt vid baslinjen med hjälp av en studiespecifik undersökning. Ranking kommer att beräknas efter ingripande av ORCA som en funktion av att fylla i ORCA-verktyget. Antalet ordinarie rankningar kommer att bero på antalet ingripanden som övervägs, att bestämmas av deltagarna. Rangen 1 = högst, följt av 2 ...n. Detta är en del av Mål 2c: Beslutskvalitet.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Kvalitativt beskrivet skäl för programantagande från insats före efter
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Detta är en studiespecifik, kort, öppen undersökning för att förstå beslutsfattares logik för att anta program under de första besluten i Family First Prevention Services Act. Det finns ingen skala för föremålen med tanke på den kvalitativa, öppna karaktären. Dessa är en undersökning av liknande, men relaterade konstruktioner av genomförbarhet, acceptans och lämplighet. Detta är en del av Mål 2c: Beslutskvalitet.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Beskrivande, genomsnittliga förändringar på gruppnivå i upplevd genomförbarhet av intervention Pre-post intervention
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
Den validerade, kvantitativa genomförbarheten av interventionsåtgärder (FIM) kommer att användas för att bedöma den upplevda genomförbarheten för varje ingripande som övervägs med ORCA. Skalan sträcker sig från 1 (Håller inte med) till 5 (Håller helt med). Detta resultat är en del av Mål 2b om beslutskvalitet operationaliserad som intervention anpassad till lokala sammanhang.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
Beskrivande, genomsnittliga förändringar på gruppnivå i upplevd acceptans av intervention för implementering
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
Den validerade, kvantitativa acceptansen av interventionsåtgärden (AIM) kommer att användas för att bedöma den upplevda genomförbarheten för varje intervention som övervägs med ORCA. Skalan sträcker sig från 1 (Håller inte med) till 5 (Håller helt med). Detta resultat är en del av Mål 2b om beslutskvalitet operationaliserad som intervention anpassad till lokala sammanhang.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
Beskrivande, genomsnittliga förändringar på gruppnivå i upplevd lämplighet av intervention för implementering
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
Det validerade, kvantitativa interventionsmåttet (IAM) kommer att användas för att bedöma upplevd acceptans för varje intervention som övervägs med ORCA. Skalan sträcker sig från 1 (Håller inte med) till 5 (Håller helt med). Detta resultat är en del av Mål 2b om beslutskvalitet operationaliserad som intervention anpassad till lokala sammanhang.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande; 12 månader efter intervention
Beskrivande skillnader i implementeringsprocessens trohet (aktiviteter slutförda) för insatser som antagits med ORCA
Tidsram: Omedelbart efter ingripande; varannan vecka till 12 månader efter intervention
Ett validerat mått på implementeringsaktiviteter över 8 stadier och 3 faser kommer att användas (Universal Stages of Implementation Completion). Datum registreras för varje aktivitet som ska rapporteras eller som saknas datum, men fortfarande slutförs. Ett av resultaten för de beräknade poängen är andelen genomförda aktiviteter. En högre andel aktiviteter är generellt sett positivt.
Omedelbart efter ingripande; varannan vecka till 12 månader efter intervention
Beskrivande skillnader i implementeringsprocessens trohet (timing) för insatser som antagits med ORCA
Tidsram: Omedelbart efter ingripande; varannan vecka till 12 månader efter intervention
Ett validerat mått på implementeringsaktiviteter över 8 stadier och 3 faser kommer att användas (Universal Stages of Implementation Completion). Datum registreras för varje aktivitet som ska rapporteras eller som saknas datum, men fortfarande slutförs. Ett av resultaten för de beräknade poängen är varaktigheten (tiden som förflutit). Den ideala varaktigheten beror på andelspoängen.
Omedelbart efter ingripande; varannan vecka till 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa förändringar i beslutsresonemang före efterintervention
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Gruppdiskussionsutskrifter kommer att analyseras med hjälp av riktad innehållsanalys för att identifiera teman. Vid baslinjen och efter interventionen kommer ett studiespecifikt frågeformulär med enstaka ämnen att be deltagarna att uttrycka sin motivering för att anta den eller de valda interventionerna.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Kvalitativa förändringar i beslutsmål före efter intervention
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Gruppdiskussionsutskrifter kommer att analyseras med hjälp av riktad innehållsanalys för att identifiera teman. Vid baslinjen och efter interventionen kommer ett studiespecifikt frågeformulär (samma som i resultat 12) att be deltagarna att uttrycka sin motivering för att anta den/de valda interventionen.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Kvalitativa förändringar i beslutskonsensus före efterintervention
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Gruppdiskussionsutskrifter kommer att analyseras med hjälp av riktad innehållsanalys för att identifiera teman. Vid baslinjen och efter interventionen kommer ett studiespecifikt frågeformulär (samma som i resultat 12) att be deltagarna att uttrycka sin motivering för att anta den/de valda interventionen.
Baslinje; Omedelbart efter ingripande
Dags för adoption eller återantagande av interventioner med ORCA
Tidsram: Baslinje till antagande av en intervention för implementering, bedömd i upp till 24 månader
Dagar förflutit från det att ORCA slutförde den första tiden till officiellt beslut om att anta eller återanta en intervention. Detta utfall relaterar till mål 2a: beslutsprocessens kvalitet.
Baslinje till antagande av en intervention för implementering, bedömd i upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera