Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

K-ORCA: Test af et beslutningsstøtteværktøj og gruppeproces til udvælgelse af interventioner (K-ORCA)

14. maj 2026 opdateret af: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Forfining og pilottestning af en beslutningsstøtteintervention for at lette vedtagelse af evidensbaserede programmer for at forbedre forældres og børns mentale sundhed

Dette forslag svarer til NIMH-mål 4.2.c om at udvikle "beslutningsstøttende værktøjer og teknologier, der øger effektiviteten og kontinuerlige forbedringer af mentale sundhedsinterventioner" ved at udnytte Family First Prevention Services Act (FFPSA) politiske muligheder. Først vil en webbaseret platform til at være vært for (a) et beslutningsstøtteværktøj og (b) automatiseret facilitering af gruppebeslutninger med værktøjet blive udviklet med statslige partneres feedback. Dernæst vil beslutningstagere, der leder deres staters FFPSA kvalitetsforbedringsindsats, blive engageret til at pilotere en beslutningsstøttende intervention bestående af værktøjet og live eller automatiseret facilitering og til at evaluere implementeringskvaliteten af ​​evidensbaserede programmer vedtaget med den beslutningsstøttende intervention .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Over 268.000 børn kom på plejehjem i USA i løbet af regnskabsåret 2019 på trods af eksistensen af ​​Maltevidence-baserede programmer (EBP'er), der med succes kan forhindre mishandling af børn. Evidens-informeret beslutningstagning (EIDM) kan føre til vedtagelsen af ​​EBP'er, som sandsynligvis vil blive implementeret med succes og resultere i de tilsigtede virkninger. På trods af eksistensen af ​​EBP'er til forebyggelse af børnemishandling, bliver EBP'er underudnyttet i børns velfærd. Foreslåede studieaktiviteter i denne karriereudviklingspris svarer til NIMH-mål 4.2.c ved at udvikle, forfine og afprøve en implementeringsstrategi for at øge EIDM, når beslutningstagere vedtager EBP'er for at forbedre mental sundhed og børnevelfærdstjenester. Aktiviteterne udnytter en hidtil uset føderal politisk mulighed for at forhindre børnemishandling og afprøve implementeringsbeslutningsstøttestrategier i den virkelige verden: The Family First Prevention Services Act (FFPSA). FFPSA sigter mod at forhindre børnemishandling og plejehjem ved at give føderal finansiering til stater til implementering af EBP'er, der understøtter børns og forældres mentale sundhed, reducerer forældres stofmisbrug og forbedrer forældreevner. Dette projekt engagerer beslutningstagere fra fire stater, der implementerer FFPSA, for at udvide kandidatens tidligere arbejde med at udvikle et innovativt EIDM-værktøj til at understøtte EBP-vedtagelse: Optimering af svar gennem Collaborative Assessments (ORCA). ORCA er baseret på multi-kriterie beslutningsanalyse, som giver en struktureret tilgang til at nå kvalitet, evidensinformerede gruppebeslutninger. I betragtning af at gruppebeslutninger med værktøjer som ORCA drager fordel af facilitering, vil denne undersøgelse udvikle og teste to faciliteringsmodaliteter til at ledsage ORCA: automatiseret (ORCA-A) og live (ORCA-L). Derudover vil der blive udviklet en webbaseret platform til at være vært for ORCA-værktøjet og ORCA-A-faciliteringsstrategien med beslutningstagernes input (Mål 1). Virkningen af ​​ORCA-A og ORCA-L på kvaliteten af ​​beslutningsoplevelser, processer og resultater vil derefter blive testet (Mål 2). Implementeringsprocessens kvalitet for hver EBP vedtaget med ORCA-A og ORCA-L vil blive overvåget (mål 3). For at styrke sit stærke fundament inden for implementering, beslutning og systemvidenskab, vil kandidaten, Dr. Gracelyn Cruden, udnytte disse forskningsaktiviteter og træningsaktiviteter til at udvide sit færdighedssæt til at omfatte: ledende implementeringsstudier i servicesystemer, ved at anvende et kontinuum af metoder for at engagere medlemmer af samfundet, udnytte tværfaglige tilgange til at fremkalde medlemmers præferencer, udføre avanceret simuleringsmodeltestning og bruge avanceret statistik til longitudinelle undersøgelser på flere niveauer. Cruden vil blive vejledt af et fremragende team ledet af den primære mentor Dr. Lisa Saldana, som er ledsaget af mentorerne Dr. Jason Chapman, Dr. Lindsey Zimmerman, Dr. R. Christopher Sheldrick, Dr. Jonathan Purtle og konsulenterne Dr. David Vanness , og fru Clare Anderson. Efter afslutningen af ​​disse aktiviteter vil Cruden være rustet til at lede et tværfagligt forskerhold, der vil støtte mental sundhed og børnevelfærd af høj kvalitet ved at øge beslutningstagernes brug af EIDM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Chestnut Health Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gracelyn Cruden, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-institutionaliseret
  • Voksne (18 år eller ældre).
  • Engelsktalende

Mål 1:

  • Involveret i indledende beslutningstagning i forbindelse med Family First Prevention Services Act.
  • Er villig til at deltage i to dataindsamlinger.

Mål 2:

  • Ikke-institutionaliseret
  • Voksne (18 år eller ældre). Engelsktalende.
  • Involveret i den løbende statslige beslutningstagning i forbindelse med Family First Prevention Services Act.
  • Deltager gerne i tre målinger.

Mål 3:

-Villig til at deltage i flere (to-ugentlige op til to år) målinger.

Ekskluderingskriterier:

-Ikke involveret i eller potentielt påvirke beslutninger om børneværnsindgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ORCA-A
Beslutningstagere modtager automatiseret facilitering til at ledsage ORCA

Deltagerne vil modtage automatiseret facilitering i ORCA-platformen. Dette vil indebære opfordringer til gruppediskussion baseret på gruppemodelbygningsscripts og beslutningshygiejnetilgange foreslået af Kahneman, Sibony og Sunstein (2021). Deltagerne vil have mulighed for at bruge disse prompter til at diskutere ORCA-resultater i gruppebeslutningsdiskussioner.

Optimering af svar med Collaborative Assessments (ORCA) er et teknisk beslutningsstøtteværktøj baseret på multi-kriterie beslutningsanalyse. Beslutningstagere vurderer og sammenligner evidensbaserede programmer eller anden praksis med ORCA, og prioriterer derefter praksis for lokal implementering baseret på ORCA-resultater. ORCA vil være på en virtuel platform for at muliggøre webbaseret færdiggørelse, automatiseret analyse og automatiseret facilitering.

Aktiv komparator: ORCA-L
Beslutningstagere modtager live facilitering for at ledsage ORCA

En facilitator vil guide gruppebeslutningsdiskussioner ved hjælp af gruppemodelbygningsscripts og beslutningshygiejnetilgange foreslået af Kahneman, Sibony og Sunstein (2021). Facilitering vil være enten personligt eller virtuel, men foregå "live" som i realtid.

Optimering af svar med Collaborative Assessments (ORCA) er et teknisk beslutningsstøtteværktøj baseret på multi-kriterie beslutningsanalyse. Beslutningstagere vurderer og sammenligner evidensbaserede programmer eller anden praksis med ORCA, og prioriterer derefter praksis for lokal implementering baseret på ORCA-resultater. ORCA vil være på en virtuel platform for at muliggøre webbaseret færdiggørelse, automatiseret analyse og automatiseret facilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer i beslutningsantagelser, beslutningsmål før og umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Et kvantitativt mål i to punkter vil spørge ind til antagelser og mål i beslutningen om at vedtage en intervention. Dette bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Dette resultat er en del af Mål 2b: Beslutningskvalitet baseret på intervention, der passer til lokal kontekst.
Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Gennemsnitlige ændringer i beslutningsoplevelseskvalitet præ-post intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Dette vil blive målt på tværs af fem validerede, kvantitative underskalaer fra et mål for samfundspartnerskabt forskning: Partnerværdier, Synergi, Konflikt og Samarbejde, Deltagelse, Deltagelsesbeslutningstagning. Hver skala har et interval fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Gennemsnitlige ændringer i beslutningsforpligtelse før intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Et to-element, Likert-skala mål vedrørende beslutningstagerens tillid til og forpligtelse til at implementere de(n) valgte intervention(er), vil blive indsamlet ved hjælp af en to-item foranstaltning. Dette bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Disse skalaer relaterer sig til Mål 2a: beslutningsoplevelseskvalitet.
Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Gennemsnitlige ændringer i den opfattede potentielle samfundsmæssige sundhedspåvirkning før efter intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb; 12 måneders opfølgning
Dette vil blive målt på tværs af en valideret, kvantitativ sub-skala fra en foranstaltning for samfundspartnere forskning: Community Health Improvement. Denne skala har et interval fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Dette er en del af Mål 2b: Beslutningskvalitet.
Baseline; Umiddelbart efter indgreb; 12 måneders opfølgning
Beskrivende ændringer i ordinære interventionsrangeringer assisteret (med ORCA) sammenlignet med uassisteret (ingen ORCA)
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Beslutningstagere vil rangere interventioner på en ordinær måde ved baseline ved hjælp af en undersøgelsesspecifik undersøgelse. Placeringer vil blive beregnet efter indgreb af ORCA som en funktion af udfyldelse af ORCA-værktøjet. Antallet af ordinære ranglister vil afhænge af antallet af overvejede interventioner, som skal bestemmes af deltagerne. En rang på 1 = højest, efterfulgt af 2 ...n. Dette er en del af Mål 2c: Beslutningskvalitet.
Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Kvalitativt beskrevet begrundelse for programvedtagelse fra præ-post intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Dette er en undersøgelsesspecifik, kort, åben undersøgelse for at forstå beslutningstageres begrundelse for at vedtage programmer under de indledende beslutninger i Family First Prevention Services Act. Der er ingen skala for emnerne, givet den kvalitative, åbne karakter. Disse er en undersøgelse af lignende, men relaterede konstruktioner af interventionsgennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed. Dette er en del af Mål 2c: Beslutningskvalitet.
Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Beskrivende, gennemsnitlige ændringer på gruppeniveau i opfattet gennemførlighed af intervention Præ-post intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb; 12 måneder efter indgrebet
Den validerede, kvantitative Feasibility of Intervention Measure (FIM) vil blive brugt til at vurdere den opfattede implementeringsgennemførlighed for hver intervention, der overvejes med ORCA. Skalaen går fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Dette resultat er en del af Mål 2b vedrørende beslutningskvalitet operationaliseret som intervention, der passer til lokal kontekst.
Baseline; Umiddelbart efter indgreb; 12 måneder efter indgrebet
Beskrivende, gennemsnitlige ændringer på gruppeniveau i opfattet accept af intervention til implementering
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb; 12 måneder efter indgrebet
Den validerede, kvantitative Acceptability of Intervention Measure (AIM) vil blive brugt til at vurdere den opfattede implementeringsgennemførlighed for hver intervention, der overvejes med ORCA. Skalaen går fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Dette resultat er en del af Mål 2b vedrørende beslutningskvalitet operationaliseret som intervention, der passer til lokal kontekst.
Baseline; Umiddelbart efter indgreb; 12 måneder efter indgrebet
Beskrivende, gennemsnitlige ændringer på gruppeniveau i opfattet hensigtsmæssighed af intervention til implementering
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb; 12 måneder efter indgrebet
Den validerede, kvantitative Intervention Appropriateness Measure (IAM) vil blive brugt til at vurdere opfattet accept af hver intervention, der overvejes med ORCA. Skalaen går fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Dette resultat er en del af Mål 2b vedrørende beslutningskvalitet operationaliseret som intervention, der passer til lokal kontekst.
Baseline; Umiddelbart efter indgreb; 12 måneder efter indgrebet
Beskrivende forskelle i implementeringsprocessens troskab (aktiviteter gennemført) for interventioner vedtaget med ORCA
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb; hver anden uge gennem 12 måneder efter intervention
Et valideret mål for implementeringsaktiviteter på tværs af 8 faser og 3 faser vil blive brugt (Universal Stages of Implementation Completion). Datoer registreres for hver aktivitet, der skal rapporteres eller som manglende dato, men stadig afsluttet. Et af resultaterne for de beregnede score er andelen af ​​gennemførte aktiviteter. En højere andel af aktiviteterne er generelt positivt.
Umiddelbart efter indgreb; hver anden uge gennem 12 måneder efter intervention
Beskrivende forskelle i implementeringsprocessens troskab (timing) for interventioner vedtaget med ORCA
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb; hver anden uge gennem 12 måneder efter intervention
Et valideret mål for implementeringsaktiviteter på tværs af 8 faser og 3 faser vil blive brugt (Universal Stages of Implementation Completion). Datoer registreres for hver aktivitet, der skal rapporteres eller som manglende dato, men stadig afsluttet. Et af resultaterne for de beregnede score er varigheden (forløbet tid). Den ideelle varighed afhænger af andelsscoren.
Umiddelbart efter indgreb; hver anden uge gennem 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative ændringer i beslutningsbegrundelse før post-intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Gruppediskussionsudskrifter vil blive analyseret ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere temaer. Ved baseline og post-intervention vil et enkelt-emne, undersøgelsesspecifikt spørgeskema bede deltagerne om at udtrykke deres begrundelse for at vedtage de(n) valgte intervention(er).
Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Kvalitative ændringer i beslutningsmål før-post-intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Gruppediskussionsudskrifter vil blive analyseret ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere temaer. Ved baseline og post-intervention vil et enkelt-item, undersøgelsesspecifikt spørgeskema (det samme som i Outcome 12) bede deltagerne om at udtrykke deres begrundelse for at vedtage de(n) valgte intervention(er).
Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Kvalitative ændringer i beslutningskonsensus før-post-intervention
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Gruppediskussionsudskrifter vil blive analyseret ved hjælp af rettet indholdsanalyse for at identificere temaer. Ved baseline og post-intervention vil et enkelt-item, undersøgelsesspecifikt spørgeskema (det samme som i Outcome 12) bede deltagerne om at udtrykke deres begrundelse for at vedtage de(n) valgte intervention(er).
Baseline; Umiddelbart efter indgreb
Tid til vedtagelse eller genadoption af interventioner med ORCA
Tidsramme: Baseline til vedtagelse af en intervention til implementering, vurderet i op til 24 måneder
Der gik dage fra afsluttet ORCA indledende tid til officiel beslutning om vedtagelse eller genvedtagelse af en intervention. Dette resultat relaterer sig til Mål 2a: Kvalitet i beslutningsprocessen.
Baseline til vedtagelse af en intervention til implementering, vurderet i op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Abonner