Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

K-ORCA: Testing av et beslutningsstøtteverktøy og gruppeprosess for valg av intervensjoner (K-ORCA)

16. juni 2026 oppdatert av: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Forfining og pilottesting av en beslutningsstøtteintervensjon for å lette vedtakelse av bevisbaserte programmer for å forbedre foreldres og barns mentale helse

Dette forslaget svarer til NIMH-mål 4.2.c om å utvikle "beslutningsstøtteverktøy og teknologier som øker effektiviteten og kontinuerlig forbedring av intervensjoner for psykisk helse" ved å utnytte politikkmulighet for Family First Prevention Services Act (FFPSA). Først vil det utvikles en nettbasert plattform for å være vert for (a) et beslutningsstøtteverktøy og (b) automatisert tilrettelegging for gruppebeslutninger med verktøyet med tilbakemeldinger fra statlige partnere. Deretter vil beslutningstakere som leder deres staters FFPSA kvalitetsforbedringsarbeid bli engasjert for å pilotere en beslutningsstøtteintervensjon som består av verktøyet og live eller automatisert tilrettelegging, og for å evaluere implementeringskvaliteten til evidensbaserte programmer vedtatt med beslutningsstøtteintervensjonen .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Over 268 000 barn kom inn i fosterhjem i USA i løpet av regnskapsåret 2019 til tross for eksistensen av Maltevidence-baserte programmer (EBP) som med hell kan forhindre mishandling av barn. Evidensbasert beslutningstaking (EIDM) kan føre til vedtak av EBPer som sannsynligvis vil bli vellykket implementert og resultere i de tiltenkte virkningene. Til tross for eksistensen av EBP-er for å forhindre mishandling av barn, er EBP-er underutnyttet i barnevernet. Foreslåtte studieaktiviteter i denne karriereutviklingsprisen svarer til NIMH-mål 4.2.c ved å utvikle, raffinere og pilotere en implementeringsstrategi for å øke EIDM når beslutningstakere tar i bruk EBP-er for å forbedre mental helse og barnevernstjenester. Aktiviteter utnytter en enestående føderal politisk mulighet for å forhindre mishandling av barn og teste strategier for implementering av beslutningsstøtte i den virkelige verden: The Family First Prevention Services Act (FFPSA). FFPSA har som mål å forhindre mishandling av barn og oppføringer i fosterhjem ved å gi føderal finansiering til stater for å implementere EBP-er som støtter barns og foreldres mentale helse, reduserer foreldres rusmisbruk og forbedrer foreldreferdigheter. Dette prosjektet engasjerer beslutningstakere fra fire stater som implementerer FFPSA for å utvide kandidatens tidligere arbeid med å utvikle et innovativt EIDM-verktøy for å støtte EBP-adopsjon: Optimalizing Responses through Collaborative Assessments (ORCA). ORCA er basert på multi-kriteria beslutningsanalyse, som gir en strukturert tilnærming for å nå kvalitet, bevis-informerte gruppebeslutninger. Gitt at gruppebeslutninger med verktøy som ORCA drar nytte av tilrettelegging, vil denne studien utvikle og teste to tilretteleggingsmodaliteter for å følge ORCA: automatisert (ORCA-A) og live (ORCA-L). I tillegg skal det utvikles en nettbasert plattform for å være vert for ORCA-verktøyet og ORCA-A-tilretteleggingsstrategien med beslutningstakeres innspill (Mål 1). Virkningen av ORCA-A og ORCA-L på kvaliteten på beslutningserfaringer, prosesser og utfall vil da bli testet (Mål 2). Kvaliteten på implementeringsprosessen for hver EBP som er vedtatt med ORCA-A og ORCA-L vil bli overvåket (mål 3). For å styrke sitt sterke grunnlag innen implementering, beslutninger og systemvitenskap, vil kandidaten, Dr. Gracelyn Cruden, utnytte disse forskningsaktivitetene og opplæringsaktivitetene for å utvide ferdighetene hennes til å omfatte: ledende implementeringsstudier i tjenestesystemer, ved å bruke et kontinuum av metoder for å engasjere fellesskapsmedlemmer, utnytte tverrfaglige tilnærminger for å fremkalle medlemmenes preferanser, utføre avansert simuleringsmodelltesting og bruke avansert statistikk for longitudinelle studier på flere nivåer. Cruden vil bli veiledet av et fremragende team ledet av primærmentor Dr. Lisa Saldana, som er ledsaget av mentorene Dr. Jason Chapman, Dr. Lindsey Zimmerman, Dr. R. Christopher Sheldrick, Dr. Jonathan Purtle og konsulentene Dr. David Vanness , og Ms. Clare Anderson. Når disse aktivitetene er fullført, vil Cruden være rustet til å lede et tverrfaglig forskningsteam som skal støtte kvalitetstjenester innen psykisk helse og barnevern ved å øke beslutningstakernes bruk av EIDM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Rekruttering
        • Chestnut Health Systems
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gracelyn Cruden, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-institusjonalisert
  • Voksne (18 år eller eldre).
  • Engelsktalende

Mål 1:

  • Involvert i innledende beslutningstaking knyttet til Family First Prevention Services Act.
  • Villig til å delta i to datainnsamlingsanledninger.

Mål 2:

  • Ikke-institusjonalisert
  • Voksne (18 år eller eldre). Engelsktalende.
  • Involvert i pågående statlig beslutningstaking knyttet til Family First Prevention Services Act.
  • Er villig til å delta i tre måleanledninger.

Mål 3:

-Villige til å delta i flere (to ukentlig opptil to år) måleanledninger.

Ekskluderingskriterier:

-Ikke involvert i eller potensielt påvirke avgjørelser av barneverntiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ORCA-A
Beslutningstakere som mottar automatisert tilrettelegging for å følge ORCA

Deltakerne vil få automatisert tilrettelegging i ORCA-plattformen. Dette vil innebære oppfordringer til gruppediskusjon basert på gruppemodellbyggingsskripter og beslutningshygienetilnærminger foreslått av Kahneman, Sibony og Sunstein (2021). Deltakerne vil ha muligheten til å bruke disse ledetekstene til å diskutere ORCA-resultater i gruppebeslutningsdiskusjoner.

Optimalizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) er et teknisk beslutningsstøtteverktøy basert på beslutningsanalyse med flere kriterier. Beslutningstakere vurderer og sammenligner evidensbaserte programmer eller annen praksis med ORCA, og prioriterer deretter praksis for lokal implementering basert på ORCA-resultater. ORCA vil være på en virtuell plattform for å tillate nettbasert fullføring, automatisert analyse og automatisert tilrettelegging.

Aktiv komparator: ORCA-L
Beslutningstakere som mottar live-tilrettelegging for å følge ORCA

En tilrettelegger vil veilede gruppebeslutningsdiskusjoner ved å bruke gruppemodellbyggingsskript og beslutningshygienetilnærminger foreslått av Kahneman, Sibony og Sunstein (2021). Tilrettelegging vil være enten personlig eller virtuell, men skjer "live" som i sanntid.

Optimalizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) er et teknisk beslutningsstøtteverktøy basert på beslutningsanalyse med flere kriterier. Beslutningstakere vurderer og sammenligner evidensbaserte programmer eller annen praksis med ORCA, og prioriterer deretter praksis for lokal implementering basert på ORCA-resultater. ORCA vil være på en virtuell plattform for å tillate nettbasert fullføring, automatisert analyse og automatisert tilrettelegging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i beslutningsforutsetninger, beslutningsmål før og umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Et todelt, kvantitativt mål vil spørre om forutsetninger og mål i beslutningen om å vedta en intervensjon. Denne bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Dette resultatet er en del av Mål 2b: Beslutningskvalitet basert på intervensjon tilpasset lokal kontekst.
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Gjennomsnittlige endringer i beslutningsopplevelse kvalitet pre-post intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Dette vil bli målt på tvers av fem validerte, kvantitative sub-skalaer fra et mål på fellesskapspartnert forskning: Partnerverdier, Synergi, Konflikt og Samarbeid, Deltakelse, Deltakende beslutningstaking. Hver skala har et område fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Gjennomsnittlig endringer i beslutningsforpliktelse før intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Et to-element, Likert-skala-mål angående beslutningstakers tillit til og forpliktelse til å implementere de(n) valgte intervensjonen(e) vil bli samlet ved hjelp av et to-element-mål. Denne bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Disse skalaene relaterer seg til Mål 2a: beslutningsopplevelseskvalitet.
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Gjennomsnittlige endringer i antatt potensiell innvirkning på samfunnets helse før intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 12 måneders oppfølging
Dette vil bli målt på tvers av en validert, kvantitativ sub-skala fra et mål for samfunnssamarbeidet forskning: Community Health Improvement. Denne skalaen har et område fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Dette er en del av Mål 2b: Beslutningskvalitet.
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 12 måneders oppfølging
Beskrivende endringer i ordinære intervensjonsrangeringer assistert (med ORCA) sammenlignet med uassistert (ingen ORCA)
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Beslutningstakere vil rangere intervensjoner på en ordinær måte ved baseline ved hjelp av en studiespesifikk undersøkelse. Rangeringer vil bli beregnet etter intervensjon av ORCA som en funksjon av å fullføre ORCA-verktøyet. Antall ordinære rangeringer vil avhenge av antall intervensjoner som vurderes, som bestemmes av deltakerne. En rangering på 1 = høyest, etterfulgt av 2 ...n. Dette er en del av Mål 2c: Beslutningskvalitet.
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Kvalitativt beskrevet begrunnelse for programadopsjon fra pre-post intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Dette er en studiespesifikk, kort, åpen undersøkelse for å forstå beslutningstakeres begrunnelse for å ta i bruk programmer under innledende beslutninger i Family First Prevention Services Act. Det er ingen skala for varene, gitt den kvalitative, åpne naturen. Dette er en undersøkelse av lignende, men relaterte konstruksjoner av intervensjonsgjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet. Dette er en del av Mål 2c: Beslutningskvalitet.
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Beskrivende, gjennomsnittlige endringer på gruppenivå i opplevd gjennomførbarhet av intervensjon Pre-post intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 12 måneder etter intervensjon
Den validerte, kvantitative gjennomførbarheten av intervensjonstiltak (FIM) vil bli brukt til å vurdere antatt gjennomføringsmulighet for hver intervensjon vurdert med ORCA. Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Dette resultatet er en del av mål 2b om beslutningskvalitet operasjonalisert som intervensjon tilpasset lokal kontekst.
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 12 måneder etter intervensjon
Beskrivende, gjennomsnittlige endringer på gruppenivå i opplevd aksept av intervensjon for implementering
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 12 måneder etter intervensjon
Det validerte, kvantitative Akseptabiliteten av Intervention Tiltak (AIM) vil bli brukt til å vurdere antatt gjennomføringsmulighet for hver intervensjon vurdert med ORCA. Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Dette resultatet er en del av mål 2b om beslutningskvalitet operasjonalisert som intervensjon tilpasset lokal kontekst.
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 12 måneder etter intervensjon
Beskrivende, gjennomsnittlige endringer på gruppenivå i opplevd hensiktsmessighet av intervensjon for implementering
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 12 måneder etter intervensjon
Det validerte, kvantitative Intervention Appropriateness Measure (IAM) vil bli brukt til å vurdere antatt aksept for hver intervensjon som vurderes med ORCA. Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Dette resultatet er en del av mål 2b om beslutningskvalitet operasjonalisert som intervensjon tilpasset lokal kontekst.
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon; 12 måneder etter intervensjon
Beskrivende forskjeller i implementeringsprosessen (aktiviteter fullført) for intervensjoner vedtatt med ORCA
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon; annenhver uke gjennom 12 måneder etter intervensjon
Et validert mål på implementeringsaktiviteter på tvers av 8 stadier og 3 faser vil bli brukt (Universal Stages of Implementation Completion). Datoer registreres for hver aktivitet som skal rapporteres eller som mangler dato, men som fortsatt er fullført. Et av resultatene for de beregnede skårene er andelen fullførte aktiviteter. En høyere andel aktiviteter er generelt positivt.
Umiddelbart etter intervensjon; annenhver uke gjennom 12 måneder etter intervensjon
Beskrivende forskjeller i implementeringsprosessen (timing) for intervensjoner vedtatt med ORCA
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon; annenhver uke gjennom 12 måneder etter intervensjon
Et validert mål på implementeringsaktiviteter på tvers av 8 stadier og 3 faser vil bli brukt (Universal Stages of Implementation Completion). Datoer registreres for hver aktivitet som skal rapporteres eller som mangler dato, men som fortsatt er fullført. Et av resultatene for de beregnede skårene er varigheten (tid som har gått). Den ideelle varigheten avhenger av andelsskåren.
Umiddelbart etter intervensjon; annenhver uke gjennom 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative endringer i beslutningsbegrunnelse før etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Gruppediskusjonsutskrifter vil bli analysert ved hjelp av rettet innholdsanalyse for å identifisere temaer. Ved baseline og post-intervensjon vil et enkelt-element, studiespesifikt spørreskjema be deltakerne om å uttrykke sin begrunnelse for å ta i bruk den(e) valgte intervensjonen(e).
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Kvalitative endringer i beslutningsmål før etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Gruppediskusjonsutskrifter vil bli analysert ved hjelp av rettet innholdsanalyse for å identifisere temaer. Ved baseline og post-intervensjon vil et enkelt-element, studiespesifikt spørreskjema (det samme som i utfall 12) be deltakerne om å uttrykke sin begrunnelse for å ta i bruk den(e) valgte intervensjonen(e).
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Kvalitative endringer i beslutningskonsensus før etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Gruppediskusjonsutskrifter vil bli analysert ved hjelp av rettet innholdsanalyse for å identifisere temaer. Ved baseline og post-intervensjon vil et enkelt-element, studiespesifikt spørreskjema (det samme som i utfall 12) be deltakerne om å uttrykke sin begrunnelse for å ta i bruk den(e) valgte intervensjonen(e).
Grunnlinje; Umiddelbart etter intervensjon
Tid til adopsjon eller re-adopsjon av intervensjoner med ORCA
Tidsramme: Grunnlinje til vedtak av en intervensjon for implementering, vurdert i opptil 24 måneder
Det gikk dager fra fullføring av ORCA innledende tid til offisiell beslutning om å vedta eller gjenadoptere en intervensjon. Dette utfallet relaterer seg til mål 2a: beslutningsprosesskvalitet.
Grunnlinje til vedtak av en intervensjon for implementering, vurdert i opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere