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K-ORCA: Testen eines Entscheidungsunterstützungstools und eines Gruppenprozesses zur Auswahl von Interventionen (K-ORCA)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Verfeinerung und Pilottest einer Intervention zur Entscheidungsunterstützung, um die Einführung evidenzbasierter Programme zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Eltern und Kindern zu erleichtern

Dieser Vorschlag entspricht dem NIMH-Ziel 4.2.c, „Entscheidungsunterstützungsinstrumente und -technologien zu entwickeln, die die Wirksamkeit und kontinuierliche Verbesserung von Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit erhöhen“, indem die politischen Möglichkeiten des Family First Prevention Services Act (FFPSA) genutzt werden. Zunächst wird mit dem Feedback der staatlichen Partner eine webbasierte Plattform zum Hosten (a) eines Entscheidungsunterstützungstools und (b) der automatisierten Erleichterung von Gruppenentscheidungen mit dem Tool entwickelt. Als nächstes werden Entscheidungsträger, die die FFPSA-Qualitätsverbesserungsbemühungen ihrer Bundesstaaten leiten, damit beauftragt, eine Entscheidungsunterstützungsintervention zu testen, die aus dem Tool und Live- oder automatisierter Moderation besteht, und die Umsetzungsqualität evidenzbasierter Programme zu bewerten, die mit der Entscheidungsunterstützungsintervention angenommen wurden .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Geschäftsjahr 2019 wurden in den Vereinigten Staaten über 268.000 Kinder in Pflegefamilien aufgenommen, obwohl es auf Maltevidence basierende Programme (EBPs) gibt, die Kindesmisshandlung erfolgreich verhindern können. Evidenzbasierte Entscheidungsfindung (EIDM) kann zur Einführung von EBPs führen, die wahrscheinlich erfolgreich umgesetzt werden und die beabsichtigten Auswirkungen haben. Obwohl es EBPs zur Verhinderung von Kindesmisshandlung gibt, werden EBPs in der Kinderfürsorge nur unzureichend genutzt. Die vorgeschlagenen Studienaktivitäten in diesem Karriereentwicklungspreis entsprechen dem NIMH-Ziel 4.2.c, indem sie eine Implementierungsstrategie entwickeln, verfeinern und testen, um EIDM zu erhöhen, wenn Entscheidungsträger EBPs zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und der Kinderfürsorgedienste einführen. Die Aktivitäten nutzen eine beispiellose bundespolitische Chance, Kindesmisshandlung zu verhindern und Strategien zur Entscheidungsunterstützung bei der Umsetzung in der Praxis zu testen: den Family First Prevention Services Act (FFPSA). Ziel der FFPSA ist es, Kindesmisshandlung und Pflegeeinweisungen zu verhindern, indem den Bundesstaaten Bundesmittel für die Umsetzung von EBPs zur Verfügung gestellt werden, die die psychische Gesundheit von Kindern und Eltern unterstützen, den Substanzmissbrauch der Eltern reduzieren und die Erziehungskompetenzen verbessern. Dieses Projekt bindet Entscheidungsträger aus vier Staaten ein, die FFPSA umsetzen, um die bisherige Arbeit des Kandidaten zu erweitern und ein innovatives EIDM-Tool zur Unterstützung der EBP-Einführung zu entwickeln: Optimizing Responses through Collaborative Assessments (ORCA). ORCA basiert auf einer Entscheidungsanalyse mit mehreren Kriterien, die einen strukturierten Ansatz bietet, um qualitativ hochwertige, evidenzbasierte Gruppenentscheidungen zu treffen. Da Gruppenentscheidungen mit Tools wie ORCA von einer Moderation profitieren, werden in dieser Studie zwei Moderationsmodalitäten zur Begleitung von ORCA entwickelt und getestet: automatisiert (ORCA-A) und live (ORCA-L). Darüber hinaus wird unter Einbeziehung von Entscheidungsträgern eine webbasierte Plattform zum Hosten des ORCA-Tools und der ORCA-A-Moderationsstrategie entwickelt (Ziel 1). Anschließend wird der Einfluss von ORCA-A und ORCA-L auf die Qualität von Entscheidungserfahrungen, Prozessen und Ergebnissen getestet (Ziel 2). Die Qualität des Implementierungsprozesses für jedes mit ORCA-A und ORCA-L übernommene EBP wird überwacht (Ziel 3). Um ihr starkes Fundament in den Implementierungs-, Entscheidungs- und Systemwissenschaften zu stärken, wird die Kandidatin, Dr. Gracelyn Cruden, diese Forschungs- und Schulungsaktivitäten nutzen, um ihre Fähigkeiten zu erweitern und Folgendes einzuschließen: Leitung von Implementierungsstudien in Servicesystemen unter Verwendung eines Kontinuums von Methoden zur Einbindung von Community-Mitgliedern, zur Nutzung interdisziplinärer Ansätze zur Ermittlung der Präferenzen der Mitglieder, zur Durchführung fortgeschrittener Simulationsmodelltests und zur Verwendung fortgeschrittener Statistiken für mehrstufige Längsschnittstudien. Cruden wird von einem herausragenden Team unter der Leitung der primären Mentorin Dr. Lisa Saldana betreut, die von den Mentoren Dr. Jason Chapman, Dr. Lindsey Zimmerman, Dr. R. Christopher Sheldrick, Dr. Jonathan Purtle und den Beratern Dr. David Vanness begleitet wird , und Frau Clare Anderson. Nach Abschluss dieser Aktivitäten wird Cruden in der Lage sein, ein interdisziplinäres Forschungsteam zu leiten, das hochwertige psychische Gesundheits- und Kinderfürsorgedienste unterstützen wird, indem es den Einsatz von EIDM durch Entscheidungsträger steigert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht institutionalisiert
  • Erwachsene (18 Jahre oder älter).
  • Englisch sprechend

Ziel 1:

  • Beteiligt an ersten staatlichen Entscheidungen im Zusammenhang mit dem Family First Prevention Services Act.
  • Bereit, an zwei Datenerfassungsveranstaltungen teilzunehmen.

Ziel 2:

  • Nicht institutionalisiert
  • Erwachsene (18 Jahre oder älter). Englisch sprechend.
  • Beteiligt an der laufenden staatlichen Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit dem Family First Prevention Services Act.
  • Bereit zur Teilnahme an drei Messveranstaltungen.

Ziel 3:

-Bereit zur Teilnahme an mehreren (zweiwöchentlich bis zu zwei Jahren) Messveranstaltungen.

Ausschlusskriterien:

-Nicht an Interventionsentscheidungen für das Kindeswohl beteiligt oder möglicherweise darauf Einfluss nehmend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ORCA-A
Entscheidungsträger erhalten automatisierte Unterstützung zur Begleitung von ORCA

Die Teilnehmer erhalten eine automatisierte Unterstützung auf der ORCA-Plattform. Dies wird Anregungen für Gruppendiskussionen beinhalten, die auf Skripten zur Gruppenmodellbildung und Entscheidungshygieneansätzen basieren, die von Kahneman, Sibony und Sunstein (2021) vorgeschlagen werden. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, diese Aufforderungen zu nutzen, um ORCA-Ergebnisse in Gruppenentscheidungsdiskussionen zu diskutieren.

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) ist ein technisches Entscheidungsunterstützungstool, das auf einer Entscheidungsanalyse mit mehreren Kriterien basiert. Entscheidungsträger bewerten und vergleichen evidenzbasierte Programme oder andere Praktiken mit ORCA und priorisieren dann Praktiken für die lokale Umsetzung auf der Grundlage der ORCA-Ergebnisse. ORCA wird auf einer virtuellen Plattform stattfinden, um eine webbasierte Vervollständigung, automatisierte Analyse und automatisierte Moderation zu ermöglichen.

Aktiver Komparator: ORCA-L
Entscheidungsträger erhalten Live-Moderation zur Begleitung von ORCA

Ein Moderator leitet Entscheidungsdiskussionen in der Gruppe mithilfe von Skripten zur Gruppenmodellerstellung und Entscheidungshygieneansätzen, die von Kahneman, Sibony und Sunstein (2021) vorgeschlagen werden. Die Moderation erfolgt entweder persönlich oder virtuell, findet jedoch „live“ statt, d. h. in Echtzeit.

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) ist ein technisches Entscheidungsunterstützungstool, das auf einer Entscheidungsanalyse mit mehreren Kriterien basiert. Entscheidungsträger bewerten und vergleichen evidenzbasierte Programme oder andere Praktiken mit ORCA und priorisieren dann Praktiken für die lokale Umsetzung auf der Grundlage der ORCA-Ergebnisse. ORCA wird auf einer virtuellen Plattform stattfinden, um eine webbasierte Vervollständigung, automatisierte Analyse und automatisierte Moderation zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderungen der Entscheidungsannahmen und Entscheidungsziele vor und unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Ein aus zwei Punkten bestehendes quantitatives Maß fragt nach Annahmen und Zielen bei der Entscheidung, eine Intervention durchzuführen. Dabei wird eine 5-stufige Likert-Skala verwendet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Dieses Ergebnis ist Teil von Ziel 2b: Entscheidungsqualität basierend auf einer Intervention, die zum lokalen Kontext passt.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Mittlere Veränderungen in der Qualität der Entscheidungserfahrung vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Dies wird anhand von fünf validierten, quantitativen Unterskalen aus einer Messung gemeinschaftlicher Partnerforschung gemessen: Partnerwerte, Synergie, Konflikt und Zusammenarbeit, Partizipation, partizipative Entscheidungsfindung. Jede Skala hat einen Bereich von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Mittlere Veränderungen in der Entscheidungsbindung vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Ein Zwei-Punkte-Messwert auf der Likert-Skala bezüglich des Vertrauens und des Engagements des Entscheidungsträgers bei der Umsetzung der ausgewählten Intervention(en) wird mithilfe eines Zwei-Punkte-Maßes erfasst. Dabei wird eine 5-stufige Likert-Skala verwendet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Diese Skalen beziehen sich auf Ziel 2a: Qualität der Entscheidungserfahrung.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Mittlere Veränderungen der wahrgenommenen potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit der Gemeinschaft vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff; 12-Monats-Follow-up
Dies wird anhand einer validierten, quantitativen Unterskala einer Maßnahme für gemeinschaftspartnerschaftliche Forschung gemessen: Verbesserung der Gesundheit der Gemeinschaft. Die Skala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Dies ist Teil von Ziel 2b: Entscheidungsqualität.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff; 12-Monats-Follow-up
Beschreibende Änderungen in der Rangfolge ordinaler Interventionen unterstützt (mit ORCA) im Vergleich zu nicht unterstützt (kein ORCA)
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Entscheidungsträger ordnen die Interventionen zu Studienbeginn anhand einer studienspezifischen Umfrage ordinal ein. Die Rankings werden nach der Intervention von ORCA als Funktion der Vervollständigung des ORCA-Tools berechnet. Die Anzahl der ordinalen Rankings hängt von der Anzahl der berücksichtigten Interventionen ab und wird von den Teilnehmern festgelegt. Ein Rang von 1 = am höchsten, gefolgt von 2 ...n. Dies ist Teil von Ziel 2c: Entscheidungsqualität.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Qualitativ beschriebene Gründe für die Programmeinführung vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Hierbei handelt es sich um eine studienspezifische, kurze, offene Umfrage, um die Beweggründe von Entscheidungsträgern für die Einführung von Programmen bei ersten Entscheidungen zum Family First Prevention Services Act zu verstehen. Aufgrund des qualitativen und ergebnisoffenen Charakters gibt es keine Skala für die Items. Hierbei handelt es sich um eine Umfrage zu ähnlichen, aber verwandten Konstrukten der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit von Interventionen. Dies ist Teil von Ziel 2c: Entscheidungsqualität.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Beschreibende, mittlere Veränderungen auf Gruppenebene in der wahrgenommenen Durchführbarkeit einer Intervention vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff; 12 Monate nach dem Eingriff
Das validierte, quantitative Maß für die Durchführbarkeit einer Intervention (FIM) wird verwendet, um die wahrgenommene Durchführbarkeit der Umsetzung für jede mit ORCA in Betracht gezogene Intervention zu bewerten. Die Skala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Dieses Ergebnis ist Teil von Ziel 2b hinsichtlich der Entscheidungsqualität, die als an den lokalen Kontext angepasste Intervention operationalisiert wird.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff; 12 Monate nach dem Eingriff
Beschreibende, mittlere Veränderungen auf Gruppenebene in der wahrgenommenen Akzeptanz der Intervention für die Umsetzung
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff; 12 Monate nach dem Eingriff
Das validierte, quantitative Maß für die Akzeptanz der Intervention (AIM) wird verwendet, um die wahrgenommene Durchführbarkeit der Implementierung für jede mit ORCA in Betracht gezogene Intervention zu bewerten. Die Skala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Dieses Ergebnis ist Teil von Ziel 2b hinsichtlich der Entscheidungsqualität, die als an den lokalen Kontext angepasste Intervention operationalisiert wird.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff; 12 Monate nach dem Eingriff
Beschreibende, mittlere Veränderungen auf Gruppenebene in der wahrgenommenen Eignung der Intervention für die Umsetzung
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff; 12 Monate nach dem Eingriff
Das validierte, quantitative Intervention Appropriateness Measure (IAM) wird verwendet, um die wahrgenommene Akzeptanz für jede mit ORCA in Betracht gezogene Intervention zu bewerten. Die Skala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Dieses Ergebnis ist Teil von Ziel 2b hinsichtlich der Entscheidungsqualität, die als an den lokalen Kontext angepasste Intervention operationalisiert wird.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff; 12 Monate nach dem Eingriff
Beschreibende Unterschiede in der Umsetzungstreue (abgeschlossene Aktivitäten) für Interventionen, die mit ORCA übernommen wurden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff; zweiwöchentlich bis 12 Monate nach der Intervention
Es wird ein validiertes Maß für die Implementierungsaktivitäten über 8 Stufen und 3 Phasen hinweg verwendet (Universal Stages of Implementation Completion). Für jede Aktivität, die gemeldet werden soll oder für die das Datum fehlt, die aber noch abgeschlossen wird, werden Termine erfasst. Eines der Ergebnisse für die berechneten Punkte ist der Anteil der abgeschlossenen Aktivitäten. Ein höherer Anteil an Aktivitäten ist grundsätzlich positiv.
Unmittelbar nach dem Eingriff; zweiwöchentlich bis 12 Monate nach der Intervention
Beschreibende Unterschiede in der Implementierungstreue (Timing) für Interventionen, die mit ORCA übernommen wurden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff; zweiwöchentlich bis 12 Monate nach der Intervention
Es wird ein validiertes Maß für die Implementierungsaktivitäten über 8 Stufen und 3 Phasen hinweg verwendet (Universal Stages of Implementation Completion). Für jede Aktivität, die gemeldet werden soll oder für die das Datum fehlt, die aber noch abgeschlossen wird, werden Termine erfasst. Eines der Ergebnisse für die berechneten Scores ist die Dauer (verstrichene Zeit). Die ideale Dauer hängt vom Proportionsscore ab.
Unmittelbar nach dem Eingriff; zweiwöchentlich bis 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Veränderungen in der Entscheidungsbegründung vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Transkripte der Gruppendiskussionen werden mittels gezielter Inhaltsanalyse analysiert, um Themen zu identifizieren. Zu Beginn und nach der Intervention werden die Teilnehmer in einem studienspezifischen Fragebogen mit einem einzigen Punkt aufgefordert, ihre Gründe für die Übernahme der ausgewählten Intervention(en) darzulegen.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Qualitative Veränderungen der Entscheidungsziele vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Transkripte der Gruppendiskussionen werden mittels gezielter Inhaltsanalyse analysiert, um Themen zu identifizieren. Zu Studienbeginn und nach der Intervention werden die Teilnehmer in einem einstufigen, studienspezifischen Fragebogen (derselbe wie in Ergebnis 12) aufgefordert, ihre Gründe für die Übernahme der ausgewählten Intervention(en) darzulegen.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Qualitative Veränderungen im Entscheidungskonsens vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Transkripte der Gruppendiskussionen werden mittels gezielter Inhaltsanalyse analysiert, um Themen zu identifizieren. Zu Studienbeginn und nach der Intervention werden die Teilnehmer in einem einstufigen, studienspezifischen Fragebogen (derselbe wie in Ergebnis 12) aufgefordert, ihre Gründe für die Übernahme der ausgewählten Intervention(en) darzulegen.
Grundlinie; Unmittelbar nach dem Eingriff
Zeit für die Einführung oder Wiedereinführung von Interventionen mit ORCA
Zeitfenster: Baseline bis zur Annahme einer Intervention zur Umsetzung, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten
Vom Abschluss der ORCA-Anfangszeit bis zur offiziellen Entscheidung über die Einführung oder Wiederaufnahme einer Intervention vergingen Tage. Dieses Ergebnis bezieht sich auf Ziel 2a: Qualität des Entscheidungsprozesses.
Baseline bis zur Annahme einer Intervention zur Umsetzung, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmissbrauch

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