- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375551
K-ORCA: Päätöksentukityökalun ja ryhmäprosessin testaus interventioiden valintaa varten (K-ORCA)
Päätöksen tukitoimenpiteen jalostaminen ja pilottitestaus, joka helpottaa todisteisiin perustuvien ohjelmien käyttöönottoa vanhempien ja lasten mielenterveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gracelyn Cruden, PhD
- Puhelinnumero: 843-513-9928
- Sähköposti: gcruden@chestnut.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelli Wright
- Sähköposti: kwright@chestnut.org
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Chestnut Health Systems
-
Ottaa yhteyttä:
- Gracelyn Cruden, PhD
- Puhelinnumero: 309-451-7868
- Sähköposti: gcruden@chestnut.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Harrison, MS
- Sähköposti: jlharrison@chestnut.org
-
Päätutkija:
- Gracelyn Cruden, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-institutionalisoitu
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat).
- Englantia puhuva
Tavoite 1:
- Mukana perheiden ensiehkäisypalvelulakiin liittyvässä valtion alustavassa päätöksenteossa.
- Halukas osallistumaan kahteen tiedonkeruutilaisuuteen.
Tavoite 2:
- Ei-institutionalisoitu
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat). Englantia puhuva.
- Mukana meneillään olevassa valtion päätöksenteossa, joka liittyy perheiden ensiehkäisypalvelulakiin.
- Valmis osallistumaan kolmeen mittauskertaan.
Tavoite 3:
-Halua osallistua useisiin mittaustilaisuuksiin (joka toinen viikko, jopa kaksi vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
-Ei ole mukana tai mahdollisesti vaikuta lastensuojelupäätöksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ORCA-A
Päätöksentekijät saavat automaattisen opastuksen ORCA:n mukana
|
Osallistujat saavat automaattisen fasilitoinnin ORCA-alustalla. Tämä edellyttää ryhmäkeskusteluja, jotka perustuvat Kahnemanin, Sibonyn ja Sunsteinin (2021) ehdottamiin ryhmämallin rakentamisskripteihin ja päätöshygieniaan. Osallistujat voivat käyttää näitä kehotteita keskustellakseen ORCA-tuloksista ryhmäpäätöskeskusteluissa. Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) on tekninen päätöksenteon tukityökalu, joka perustuu moniperusteiseen päätösanalyysiin. Päättäjät arvioivat ja vertaavat näyttöön perustuvia ohjelmia tai muita käytäntöjä ORCA:han ja priorisoivat sitten paikallisen toteutuksen käytännöt ORCA:n tulosten perusteella. ORCA tulee olemaan virtuaalisella alustalla, joka mahdollistaa verkkopohjaisen täydennyksen, automaattisen analyysin ja automatisoidun fasilitoinnin. |
|
Active Comparator: ORCA-L
Päätöksentekijät saavat suoraa fasilitaatiota ORCA:n mukana
|
Fasilitaattori ohjaa ryhmäpäätöskeskusteluja Kahnemanin, Sibonyn ja Sunsteinin (2021) ehdottamien ryhmämallinrakennusskriptien ja päätöshygienian lähestymistapojen avulla. Fasilitointi on joko henkilökohtaista tai virtuaalista, mutta se tapahtuu "livenä" kuten reaaliajassa. Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) on tekninen päätöksenteon tukityökalu, joka perustuu moniperusteiseen päätösanalyysiin. Päättäjät arvioivat ja vertaavat näyttöön perustuvia ohjelmia tai muita käytäntöjä ORCA:han ja priorisoivat sitten paikallisen toteutuksen käytännöt ORCA:n tulosten perusteella. ORCA tulee olemaan virtuaalisella alustalla, joka mahdollistaa verkkopohjaisen täydennyksen, automaattisen analyysin ja automatisoidun fasilitoinnin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset päätösoletuksissa, päätöksen tavoitteissa Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
Kaksiosainen, määrällinen mittari tiedustelee oletuksia ja tavoitteita päätöksessä toimenpiteen hyväksymisestä.
Tämä käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tämä tulos on osa tavoite 2b: Päätöksen laatu perustuu interventioon, joka sopii paikalliseen kontekstiin.
|
Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
|
Keskimääräiset muutokset päätöksentekokokemuksessa ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
Tätä mitataan viidellä validoidulla, kvantitatiivisella ala-asteikolla yhteisön kumppanuustutkimuksen mittareista: Kumppanin arvot, Synergia, Konflikti ja yhteistyö, Osallistuminen, Osallistava päätöksenteko.
Jokaisella asteikolla on vaihteluväli 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
|
Keskimääräiset muutokset päätössitoumuksessa ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
Kaksiosainen Likert-mittakaava mitataan päätöksentekijän luottamuksesta ja sitoutumisesta valittujen interventioiden toteuttamiseen kaksiosaisella mittarilla.
Tämä käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Nämä asteikot liittyvät tavoitteeseen 2a: päätöksentekokokemuksen laatu.
|
Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
|
Keskimääräiset muutokset havaituissa mahdollisissa yhteisön terveysvaikutuksissa ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi Intervention jälkeinen; 12 kuukauden seuranta
|
Tämä mitataan validoidulla, kvantitatiivisella ala-asteikolla, joka alkaa yhteisön kumppanitutkimuksen toimenpiteestä: Yhteisön terveyden parantaminen.
Tämän asteikon vaihteluväli on 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tämä on osa tavoite 2b: Päätöksen laatu.
|
Perustaso; Välittömästi Intervention jälkeinen; 12 kuukauden seuranta
|
|
Kuvaavia muutoksia järjestettävien interventioiden sijoituksissa avustettuna (ORCA:lla) verrattuna avustamattomiin (ei ORCA:ta)
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
Päättäjät luokittelevat interventiot järjestysjärjestyksessä lähtötilanteessa tutkimuskohtaisen kyselyn avulla.
ORCA laskee sijoitukset toiminnan jälkeen ORCA-työkalun valmistumisen funktiona.
Järjestysjärjestyksen määrä riippuu tarkasteltujen interventioiden määrästä, jonka osallistujat määrittävät.
Arvo 1 = korkein, jota seuraa 2 ...n.
Tämä on osa tavoite 2c: Päätöksen laatu.
|
Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
|
Laadullisesti kuvattu perustelu ohjelman hyväksymiselle ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
Tämä on tutkimuskohtainen, lyhyt, avoin kysely, jonka tarkoituksena on ymmärtää päättäjien perustelut ohjelmien hyväksymiselle ensimmäisten perheiden ennaltaehkäisypalvelulain päätösten yhteydessä.
Asioilla ei ole asteikkoa, koska ne ovat laadullisia ja loputtomia.
Nämä ovat yksi tutkimus samanlaisista, mutta toisiinsa liittyvistä interventioiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden rakenteista.
Tämä on osa tavoite 2c: Päätöksen laatu.
|
Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
|
Kuvaavia, keskimääräisiä ryhmätason muutoksia interventioiden havaittavissa toteutettavuudessa Pre-post interventio
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi Intervention jälkeinen; 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Validoitua, kvantitatiivista Intervention Toimenpidettä (FIM) käytetään arvioitaessa kunkin ORCA:n kanssa harkitun toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta.
Asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tämä tulos on osa tavoite 2b, joka koskee päätösten laatua operatiivisena toimina, joka sopii paikalliseen kontekstiin.
|
Perustaso; Välittömästi Intervention jälkeinen; 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kuvaavia, keskimääräisiä ryhmätason muutoksia interventioiden hyväksyttävyydessä toteutettavaksi
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi Intervention jälkeinen; 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Validoitua, kvantitatiivista interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyttä (AIM) käytetään arvioitaessa kunkin ORCA:n kanssa harkitun toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta.
Asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tämä tulos on osa tavoite 2b, joka koskee päätösten laatua operatiivisena toimina, joka sopii paikalliseen kontekstiin.
|
Perustaso; Välittömästi Intervention jälkeinen; 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kuvaavia, keskimääräisiä ryhmätason muutoksia interventioiden tarkoituksenmukaisuudessa toteutuksen kannalta
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi Intervention jälkeinen; 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Validoitua, kvantitatiivista Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittausta käytetään arvioitaessa kunkin ORCA:n kanssa harkitun toimenpiteen hyväksyttävyyttä.
Asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tämä tulos on osa tavoite 2b, joka koskee päätösten laatua operatiivisena toimina, joka sopii paikalliseen kontekstiin.
|
Perustaso; Välittömästi Intervention jälkeinen; 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kuvaavia eroja toteutusprosessin tarkkuudessa (toiminnot suoritettu) ORCA:n kanssa hyväksyttyjen interventioiden osalta
Aikaikkuna: Välittömästi Intervention jälkeinen; joka toinen viikko 12 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Toteutustoimien validoitua mittaa käytetään kahdeksassa vaiheessa ja kolmessa vaiheessa (Universal Stages of Implementation Completion).
Päivämäärät kirjataan jokaiselle raportoitavalle toiminnalle tai päivämäärä puuttuu, mutta joka on vielä kesken.
Yksi laskettujen pisteiden tuloksista on suoritettujen toimintojen osuus.
Suurempi osuus toiminnasta on yleensä myönteistä.
|
Välittömästi Intervention jälkeinen; joka toinen viikko 12 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
|
Kuvaavia eroja toteutusprosessin tarkkuudessa (ajoitus) ORCA:n kanssa hyväksyttyjen interventioiden osalta
Aikaikkuna: Välittömästi Intervention jälkeinen; joka toinen viikko 12 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Toteutustoimien validoitua mittaa käytetään kahdeksassa vaiheessa ja kolmessa vaiheessa (Universal Stages of Implementation Completion).
Päivämäärät kirjataan jokaiselle raportoitavalle toiminnalle tai päivämäärä puuttuu, mutta joka on vielä kesken.
Yksi laskettujen pisteiden tuloksista on kesto (kulunut aika).
Ihanteellinen kesto riippuu suhteellisista pisteistä.
|
Välittömästi Intervention jälkeinen; joka toinen viikko 12 kuukauden ajan intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset muutokset päätösten perusteluissa ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
Ryhmäkeskustelujen tekstit analysoidaan ohjatulla sisältöanalyysillä teemojen tunnistamiseksi.
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen yksikohtaisessa, tutkimuskohtaisessa kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään ilmaisemaan perusteensa valitun interventio(i)lle.
|
Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
|
Laadulliset muutokset päätöstavoitteissa ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
Ryhmäkeskustelujen tekstit analysoidaan ohjatulla sisältöanalyysillä teemojen tunnistamiseksi.
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen yksikohtaisella tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella (sama kuin tuloksessa 12) osallistujia pyydetään ilmaisemaan perusteensa valitun interventio(t) omaksumiselle.
|
Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
|
Laadulliset muutokset päätöskonsensuksessa ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
Ryhmäkeskustelujen tekstit analysoidaan ohjatulla sisältöanalyysillä teemojen tunnistamiseksi.
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen yksikohtaisella tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella (sama kuin tuloksessa 12) osallistujia pyydetään ilmaisemaan perusteensa valitun interventio(t) omaksumiselle.
|
Perustaso; Välitön jälkiinterventio
|
|
Aika ORCA:n interventioiden omaksumiseen tai uudelleen hyväksymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen hyväksymiseen täytäntöönpanoa varten, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan
|
Päivää kului ORCA:n alkuperäisestä valmistumisesta viralliseen päätökseen toimenpiteen hyväksymisestä tai uudelleen hyväksymisestä.
Tämä tulos liittyy tavoitteeseen 2a: päätösprosessin laatu.
|
Lähtötilanne toimenpiteen hyväksymiseen täytäntöönpanoa varten, arvioituna enintään 24 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Alley ZM, Chapman JE, Schaper H, Saldana L. The relative value of Pre-Implementation stages for successful implementation of evidence-informed programs. Implement Sci. 2023 Jul 21;18(1):30. doi: 10.1186/s13012-023-01285-0.
- Oetzel JG, Wallerstein N, Duran B, Sanchez-Youngman S, Nguyen T, Woo K, Wang J, Schulz A, Keawe'aimoku Kaholokula J, Israel B, Alegria M. Impact of Participatory Health Research: A Test of the Community-Based Participatory Research Conceptual Model. Biomed Res Int. 2018 Apr 24;2018:7281405. doi: 10.1155/2018/7281405. eCollection 2018.
- Cruden G, Frerichs L, Powell BJ, Lanier P, Brown CH, Lich KH. Developing a Multi-Criteria Decision Analysis Tool to Support the Adoption of Evidence-Based Child Maltreatment Prevention Programs. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1059-1064. doi: 10.1007/s11121-020-01174-8. Epub 2020 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1171-0623
- K01MH128761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .