Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

K-ORCA: Testen van een beslissingsondersteunend instrument en groepsproces voor het selecteren van interventies (K-ORCA)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Verfijning en proeftesten van een beslissingsondersteunende interventie om de adoptie van op bewijs gebaseerde programma's te vergemakkelijken om de geestelijke gezondheid van ouders en kinderen te verbeteren

Dit voorstel beantwoordt aan NIMH-doelstelling 4.2.c om "beslissingsondersteunende instrumenten en technologieën te ontwikkelen die de effectiviteit en voortdurende verbetering van interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg vergroten" door gebruik te maken van de beleidskansen van de Family First Prevention Services Act (FFPSA). Ten eerste zal op basis van de feedback van de staatspartners een webgebaseerd platform worden ontwikkeld voor het hosten van (a) een beslissingsondersteunend instrument en (b) geautomatiseerde facilitering van groepsbeslissingen met dit instrument. Vervolgens zullen besluitvormers die leiding geven aan de FFPSA-kwaliteitsverbeteringsinspanningen van hun staten worden ingeschakeld om een ​​beslissingsondersteunende interventie te testen die bestaat uit de tool en live of geautomatiseerde facilitatie, en om de implementatiekwaliteit te evalueren van op bewijs gebaseerde programma's die met de beslissingsondersteunende interventie zijn aangenomen. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ruim 268.000 kinderen zijn in het boekjaar 2019 in pleeggezinnen in de Verenigde Staten terechtgekomen, ondanks het bestaan ​​van op Maltevidence gebaseerde programma's (EBP's) die kindermishandeling met succes kunnen voorkomen. Op bewijs gebaseerde besluitvorming (EIDM) kan leiden tot de adoptie van EBP's die waarschijnlijk met succes zullen worden geïmplementeerd en tot de beoogde effecten zullen leiden. Ondanks het bestaan ​​van EBP's om kindermishandeling te voorkomen, worden EBP's onderbenut in de kinderwelzijn. De voorgestelde studieactiviteiten in deze prijs voor loopbaanontwikkeling beantwoorden aan NIMH-doelstelling 4.2.c door het ontwikkelen, verfijnen en testen van een implementatiestrategie om EIDM te vergroten wanneer besluitvormers EBP's adopteren om de geestelijke gezondheidszorg en de kinderwelzijnsdiensten te verbeteren. De activiteiten maken gebruik van een ongekende federale beleidsmogelijkheid om kindermishandeling te voorkomen en de implementatie van beslissingsondersteunende strategieën in de echte wereld te testen: de Family First Prevention Services Act (FFPSA). FFPSA heeft tot doel kindermishandeling te voorkomen en toegang tot zorg te bevorderen door staten federale financiering te verstrekken voor de implementatie van EBP's die de geestelijke gezondheid van kinderen en ouders ondersteunen, middelenmisbruik door ouders verminderen en de vaardigheden van ouders verbeteren. Bij dit project worden besluitvormers uit vier staten betrokken die FFPSA implementeren om het eerdere werk van de kandidaat uit te breiden met de ontwikkeling van een innovatief EIDM-instrument ter ondersteuning van de adoptie van EBP: het optimaliseren van reacties door middel van collaboratieve beoordelingen (ORCA). ORCA is gebaseerd op multicriteria-beslissingsanalyse, die een gestructureerde aanpak biedt om tot hoogwaardige, op bewijsmateriaal gebaseerde groepsbeslissingen te komen. Gegeven dat groepsbeslissingen met tools zoals ORCA baat hebben bij facilitering, zal deze studie twee facilitatiemodaliteiten ontwikkelen en testen om ORCA te begeleiden: geautomatiseerd (ORCA-A) en live (ORCA-L). Daarnaast zal met de inbreng van besluitvormers een webgebaseerd platform worden ontwikkeld voor het hosten van de ORCA-tool en de ORCA-A-facilitatiestrategie (Doelstelling 1). Vervolgens zal de impact van ORCA-A en ORCA-L op de kwaliteit van beslissingservaringen, -processen en -resultaten worden getest (Doelstelling 2). De kwaliteit van het implementatieproces voor elk EBP dat wordt aangenomen met ORCA-A en ORCA-L zal worden gemonitord (Doelstelling 3). Om haar sterke basis in de implementatie-, beslissings- en systeemwetenschappen te versterken, zal de kandidaat, Dr. Gracelyn Cruden, deze onderzoeksactiviteiten en trainingsactiviteiten gebruiken om haar vaardigheden uit te breiden met onder meer: ​​het leiden van implementatiestudies in servicesystemen, waarbij ze een continuüm van methoden gebruikt. voor het betrekken van gemeenschapsleden, het benutten van interdisciplinaire benaderingen voor het achterhalen van de voorkeuren van leden, het uitvoeren van geavanceerde tests van simulatiemodellen en het gebruiken van geavanceerde statistieken voor longitudinale onderzoeken op meerdere niveaus. Cruden zal worden begeleid door een uitstekend team onder leiding van primaire mentor Dr. Lisa Saldana, die wordt vergezeld door mentoren Dr. Jason Chapman, Dr. Lindsey Zimmerman, Dr. R. Christopher Sheldrick, Dr. Jonathan Purtle en consultants Dr. David Vanness , en mevrouw Clare Anderson. Na voltooiing van deze activiteiten zal Cruden uitgerust zijn om leiding te geven aan een interdisciplinair onderzoeksteam dat hoogwaardige geestelijke gezondheidszorg en kinderwelzijnsdiensten zal ondersteunen door het gebruik van EIDM door besluitvormers te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-geïnstitutionaliseerd
  • Volwassenen (18 jaar of ouder).
  • Engels sprekende

Doel 1:

  • Betrokken bij de initiële besluitvorming van de staat met betrekking tot de Family First Prevention Services Act.
  • Bereid om deel te nemen aan twee dataverzamelingsmomenten.

Doel 2:

  • Niet-geïnstitutionaliseerd
  • Volwassenen (18 jaar of ouder). Engels sprekende.
  • Betrokken bij lopende staatsbesluitvorming met betrekking tot de Family First Prevention Services Act.
  • Bereid om deel te nemen aan drie meetmomenten.

Doel 3:

- Bereid om deel te nemen aan meerdere (tweewekelijkse tot twee jaar) meetmomenten.

Uitsluitingscriteria:

-Niet betrokken bij of potentieel beïnvloedende besluiten inzake kinderwelzijnsinterventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ORCA-A
Beslissers krijgen geautomatiseerde begeleiding om ORCA te begeleiden

Deelnemers krijgen geautomatiseerde facilitering in het ORCA-platform. Dit zal aanleiding geven tot groepsdiscussie op basis van scripts voor het bouwen van groepsmodellen en benaderingen van beslissingshygiëne, voorgesteld door Kahneman, Sibony en Sunstein (2021). Deelnemers hebben de mogelijkheid om deze aanwijzingen te gebruiken om ORCA-resultaten te bespreken in groepsbeslissingsdiscussies.

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) is een technische beslissingsondersteunende tool gebaseerd op beslissingsanalyse op basis van meerdere criteria. Beslissers beoordelen en vergelijken op bewijs gebaseerde programma's of andere praktijken met ORCA, en geven vervolgens prioriteit aan praktijken voor lokale implementatie op basis van ORCA-resultaten. ORCA zal zich op een virtueel platform bevinden om webgebaseerde voltooiing, geautomatiseerde analyse en geautomatiseerde facilitering mogelijk te maken.

Actieve vergelijker: ORCA-L
Beslissers krijgen live begeleiding om ORCA te begeleiden

Een facilitator zal groepsbeslissingsdiscussies begeleiden met behulp van scripts voor het bouwen van groepsmodellen en besluitvormingshygiëne-benaderingen voorgesteld door Kahneman, Sibony en Sunstein (2021). Facilitering zal persoonlijk of virtueel zijn, maar zal 'live' plaatsvinden, zoals in realtime.

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) is een technische beslissingsondersteunende tool gebaseerd op beslissingsanalyse op basis van meerdere criteria. Beslissers beoordelen en vergelijken op bewijs gebaseerde programma's of andere praktijken met ORCA, en geven vervolgens prioriteit aan praktijken voor lokale implementatie op basis van ORCA-resultaten. ORCA zal zich op een virtueel platform bevinden om webgebaseerde voltooiing, geautomatiseerde analyse en geautomatiseerde facilitering mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen in beslissingsaannames, beslissingsdoelen vóór en onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Een kwantitatieve maatstaf bestaande uit twee items zal informeren naar aannames en doelstellingen bij de beslissing om een ​​interventie toe te passen. Hierbij wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Deze uitkomst maakt deel uit van Doelstelling 2b: Kwaliteit van beslissingen op basis van interventies die passen bij de lokale context.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Gemiddelde veranderingen in de beslissingservaring kwaliteit pre-post interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Dit zal worden gemeten aan de hand van vijf gevalideerde, kwantitatieve subschalen van een maatstaf voor gemeenschapsonderzoek: Partnerwaarden, Synergie, Conflict en Samenwerking, Participatie, Participatieve besluitvorming. Elke schaal heeft een bereik van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Gemiddelde veranderingen in de beslissingsverplichting vóór en na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Een maatstaf op Likert-schaal met twee items met betrekking tot het vertrouwen van de beslisser in en de inzet voor de implementatie van de geselecteerde interventie(s) zal worden verzameld met behulp van een maatstaf met twee items. Hierbij wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Deze schalen hebben betrekking op doelstelling 2a: kwaliteit van beslissingservaring.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Gemiddelde veranderingen in de waargenomen potentiële gevolgen voor de volksgezondheid vóór de interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie; 12 maanden follow-up
Dit zal worden gemeten op een gevalideerde, kwantitatieve subschaal van een maatstaf voor gemeenschapsonderzoek: Community Health Improvement. Deze schaal heeft een bereik van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Dit maakt deel uit van Doelstelling 2b: Beslissingskwaliteit.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie; 12 maanden follow-up
Beschrijvende veranderingen in de rangschikking van ordinale interventies met hulp (met ORCA) vergeleken met niet-ondersteunde interventies (geen ORCA)
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Beslissers zullen interventies op een ordinale manier rangschikken bij aanvang, met behulp van een studiespecifieke enquête. De ranglijsten worden na de interventie door ORCA berekend als een functie van het voltooien van de ORCA-tool. Het aantal rangschikkingen zal afhangen van het aantal overwogen interventies, te bepalen door de deelnemers. Een rang van 1 = hoogste, gevolgd door 2 ...n. Dit maakt deel uit van Doelstelling 2c: Beslissingskwaliteit.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Kwalitatief beschreven reden voor programma-adoptie vanaf pre-post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Dit is een studiespecifiek, kort onderzoek met een open einde om inzicht te krijgen in de beweegredenen van besluitvormers voor het adopteren van programma's tijdens initiële beslissingen van de Family First Prevention Services Act. Er is geen schaal voor de items, gezien het kwalitatieve, open karakter. Dit is één overzicht van vergelijkbare, maar verwante constructies van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van interventies. Dit maakt deel uit van Doelstelling 2c: Beslissingskwaliteit.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Beschrijvende, gemiddelde veranderingen op groepsniveau in de waargenomen haalbaarheid van interventie Pre-post interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie; 12 maanden na de interventie
De gevalideerde, kwantitatieve haalbaarheidsmaatregel voor interventie (FIM) zal worden gebruikt om de waargenomen haalbaarheid van de implementatie te beoordelen voor elke interventie die met ORCA wordt overwogen. De schaal loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Deze uitkomst maakt deel uit van Doelstelling 2b met betrekking tot de kwaliteit van beslissingen, geoperationaliseerd als interventie die past bij de lokale context.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie; 12 maanden na de interventie
Beschrijvende, gemiddelde veranderingen op groepsniveau in de waargenomen aanvaardbaarheid van interventie voor implementatie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie; 12 maanden na de interventie
De gevalideerde, kwantitatieve Acceptability of Intervention Measure (AIM) zal worden gebruikt om de waargenomen haalbaarheid van de implementatie te beoordelen voor elke interventie die met ORCA wordt overwogen. De schaal loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Deze uitkomst maakt deel uit van Doelstelling 2b met betrekking tot de kwaliteit van beslissingen, geoperationaliseerd als interventie die past bij de lokale context.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie; 12 maanden na de interventie
Beschrijvende, gemiddelde veranderingen op groepsniveau in de waargenomen geschiktheid van de interventie voor implementatie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie; 12 maanden na de interventie
De gevalideerde, kwantitatieve Intervention Appropriateness Measure (IAM) zal worden gebruikt om de waargenomen aanvaardbaarheid te beoordelen voor elke interventie die met ORCA wordt overwogen. De schaal loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Deze uitkomst maakt deel uit van Doelstelling 2b met betrekking tot de kwaliteit van beslissingen, geoperationaliseerd als interventie die past bij de lokale context.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie; 12 maanden na de interventie
Beschrijvende verschillen in de betrouwbaarheid van het implementatieproces (voltooide activiteiten) voor interventies die met ORCA zijn aangenomen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie; tweewekelijks tot twaalf maanden na de interventie
Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerde maatstaf voor implementatieactiviteiten over 8 fasen en 3 fasen (Universele fasen van voltooiing van de implementatie). Er worden datums geregistreerd voor elke activiteit die moet worden gerapporteerd of waarvan de datum ontbreekt, maar nog steeds wordt voltooid. Eén van de resultaten voor de berekende scores is het percentage voltooide activiteiten. Een groter deel van de activiteiten is over het algemeen positief.
Onmiddellijk na de interventie; tweewekelijks tot twaalf maanden na de interventie
Beschrijvende verschillen in de betrouwbaarheid van het implementatieproces (timing) voor interventies die met ORCA zijn aangenomen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie; tweewekelijks tot twaalf maanden na de interventie
Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerde maatstaf voor implementatieactiviteiten over 8 fasen en 3 fasen (Universele fasen van voltooiing van de implementatie). Er worden datums geregistreerd voor elke activiteit die moet worden gerapporteerd of waarvan de datum ontbreekt, maar nog steeds wordt voltooid. Eén van de resultaten voor de berekende scores is de duur (verstreken tijd). De ideale duur is afhankelijk van de proportiescore.
Onmiddellijk na de interventie; tweewekelijks tot twaalf maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve veranderingen in de beslissingsredenering vóór en na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Transcripties van groepsdiscussies zullen worden geanalyseerd met behulp van gerichte inhoudsanalyse om thema's te identificeren. Bij aanvang en na de interventie zal een studiespecifieke vragenlijst met één item de deelnemers vragen hun redenen voor het adopteren van de geselecteerde interventie(s) kenbaar te maken.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Kwalitatieve veranderingen in beslissingsdoelen vóór en na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Transcripties van groepsdiscussies zullen worden geanalyseerd met behulp van gerichte inhoudsanalyse om thema's te identificeren. Bij aanvang en na de interventie zal een studiespecifieke vragenlijst met één item (dezelfde als in Uitkomst 12) de deelnemers vragen hun redenen voor het adopteren van de geselecteerde interventie(s) kenbaar te maken.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Kwalitatieve veranderingen in de beslissingsconsensus vóór en na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Transcripties van groepsdiscussies zullen worden geanalyseerd met behulp van gerichte inhoudsanalyse om thema's te identificeren. Bij aanvang en na de interventie zal een studiespecifieke vragenlijst met één item (dezelfde als in Uitkomst 12) de deelnemers vragen hun redenen voor het adopteren van de geselecteerde interventie(s) kenbaar te maken.
Basislijn; Onmiddellijk na de interventie
Tijd voor adoptie of heradoptie van interventies met ORCA
Tijdsspanne: Uitgangspunt voor adoptie van een interventie voor implementatie, beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden
Er zijn dagen verstreken vanaf het voltooien van de initiële ORCA-periode tot het officiële besluit over het adopteren of opnieuw adopteren van een interventie. Deze uitkomst heeft betrekking op doelstelling 2a: kwaliteit van het besluitvormingsproces.
Uitgangspunt voor adoptie van een interventie voor implementatie, beoordeeld gedurende maximaal 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren