Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

K-ORCA: Testování nástroje pro podporu rozhodování a skupinového procesu pro výběr intervencí (K-ORCA)

14. května 2026 aktualizováno: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Zdokonalení a pilotní testování intervence na podporu rozhodování, která usnadní přijetí programů založených na důkazech ke zlepšení duševního zdraví rodičů a dětí

Tento návrh reaguje na cíl 4.2.c NIMH vyvinout „nástroje a technologie na podporu rozhodování, které zvyšují efektivitu a neustálé zlepšování intervencí v oblasti duševního zdraví“ využitím politické příležitosti zákona o službách prevence na prvním místě rodiny (FFPSA). Nejprve bude se zpětnou vazbou státních partnerů vyvinuta webová platforma, která bude hostovat (a) nástroj pro podporu rozhodování a (b) automatizovanou facilitaci pro skupinová rozhodnutí s tímto nástrojem. Dále budou tvůrci rozhodnutí, kteří vedou úsilí o zlepšení kvality FFPSA svých států, zapojeni do pilotování intervence na podporu rozhodování, která se skládá z nástroje a živého nebo automatizovaného usnadňování, a do hodnocení kvality implementace programů založených na důkazech přijatých s intervencí na podporu rozhodování. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přes 268 000 dětí vstoupilo do pěstounské péče ve Spojených státech během fiskálního roku 2019 navzdory existenci programů založených na maltevidenci (EBP), které mohou úspěšně předcházet špatnému zacházení s dětmi. Rozhodování na základě důkazů (EIDM) může vést k přijetí EBP, které budou pravděpodobně úspěšně implementovány a budou mít zamýšlené dopady. Navzdory existenci EBP k prevenci špatného zacházení s dětmi jsou EBP v péči o děti nedostatečně využívány. Navrhované studijní aktivity v tomto ocenění za rozvoj kariéry reagují na cíl 4.2.c NIMH tím, že vyvíjejí, zdokonalují a pilotují implementační strategii pro zvýšení EIDM, když osoby s rozhodovací pravomocí přijímají EBP za účelem zlepšení duševního zdraví a služeb péče o děti. Aktivity využívají bezprecedentní federální politickou příležitost k prevenci špatného zacházení s dětmi a testování strategií podpory rozhodování při implementaci v reálném světě: Zákon o službách prevence na prvním místě rodiny (FFPSA). Cílem FFPSA je předcházet špatnému zacházení s dětmi a vstupům do pěstounské péče poskytováním federálního financování státům na zavádění EBP, které podporují duševní zdraví dětí a rodičů, snižují zneužívání návykových látek rodiči a zlepšují rodičovské dovednosti. Tento projekt zapojuje osoby s rozhodovací pravomocí ze čtyř států implementujících FFPSA, aby rozšířili předchozí práci kandidáta na vývoj inovativního nástroje EIDM na podporu přijetí EBP: Optimalizace odpovědí prostřednictvím kolaborativních hodnocení (ORCA). ORCA je založena na multikriteriální rozhodovací analýze, která poskytuje strukturovaný přístup k dosažení kvalitních skupinových rozhodnutí podložených důkazy. Vzhledem k tomu, že skupinová rozhodnutí s nástroji, jako je ORCA, těží z facilitace, tato studie vyvine a otestuje dvě modality facilitace, které doprovázejí ORCA: automatizovanou (ORCA-A) a živou (ORCA-L). Kromě toho bude za přispění osob s rozhodovací pravomocí vyvinuta webová platforma pro hostování nástroje ORCA a strategie usnadnění ORCA-A (cíl 1). Poté bude testován dopad ORCA-A a ORCA-L na kvalitu rozhodovacích zkušeností, procesů a výsledků (cíl 2). Kvalita procesu implementace pro každý EBP přijatý s ORCA-A a ORCA-L bude monitorována (cíl 3). Aby kandidátka Dr. Gracelyn Cruden posílila své pevné základy v oblasti implementace, rozhodování a systémových věd, využije tyto výzkumné aktivity a školicí aktivity k rozšíření svých dovedností tak, aby zahrnovaly: vedení implementačních studií v systémech služeb, využívající kontinua metod pro zapojení členů komunity, využití interdisciplinárních přístupů pro získávání preferencí členů, provádění pokročilého testování simulačních modelů a používání pokročilých statistik pro víceúrovňové, longitudinální studie. Cruden bude mentorován vynikajícím týmem vedený primární mentorkou Dr. Lisou Saldanou, kterou doprovázejí mentoři Dr. Jason Chapman, Dr. Lindsey Zimmerman, Dr. R. Christopher Sheldrick, Dr. Jonathan Purtle a konzultanti Dr. David Vanness a paní Clare Anderson. Po dokončení těchto činností bude společnost Cruden vybavena k tomu, aby vedla interdisciplinární výzkumný tým, který bude podporovat kvalitní služby v oblasti duševního zdraví a péče o děti zvýšením využívání EIDM ze strany osob s rozhodovací pravomocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Chestnut Health Systems
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gracelyn Cruden, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neinstitucionalizované
  • Dospělí (18 let nebo starší).
  • Anglicky mluvící

Cíl 1:

  • Podílí se na počátečním rozhodování o stavu souvisejícím se zákonem o službách prevence rodiny.
  • Ochota zúčastnit se dvou příležitostí sběru dat.

Cíl 2:

  • Neinstitucionalizované
  • Dospělí (18 let nebo starší). Anglicky mluvící.
  • Podílí se na průběžném rozhodování státu v souvislosti se zákonem o službách prevence rodiny.
  • Ochota zúčastnit se tří příležitostí měření.

Cíl 3:

-Ochota zúčastnit se vícenásobných (dvoutýdenních až dvouletých) příležitostí měření.

Kritéria vyloučení:

-Neúčastní se ani potenciálně neovlivňují rozhodování o intervencích v oblasti péče o dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ORCA-A
Osoby s rozhodovací pravomocí dostávají automatizované usnadnění, aby doprovázely ORCA
Behaviorální: Optimalizace odpovědí pomocí automatizovaného kolaborativního hodnocení (ORCA-A)

Účastníci získají automatizovanou facilitaci v platformě ORCA. To bude zahrnovat výzvy ke skupinové diskusi založené na scénářích sestavování skupinových modelů a přístupech hygieny rozhodování, které navrhli Kahneman, Sibony a Sunstein (2021). Účastníci budou mít možnost využít tyto výzvy k diskusi o výsledcích ORCA v diskusích skupinových rozhodnutí.

Optimalizace odpovědí pomocí kolaborativního hodnocení (ORCA) je nástroj technické podpory rozhodování založený na multikriteriální analýze rozhodování. Osoby s rozhodovací pravomocí hodnotí a porovnávají programy založené na důkazech nebo jiné postupy s ORCA a poté upřednostňují postupy pro místní implementaci na základě výsledků ORCA. ORCA bude na virtuální platformě, která umožní webové dokončení, automatizovanou analýzu a automatizovanou facilitaci.
Aktivní komparátor: ORCA-L
Osoby s rozhodovací pravomocí dostávají živou podporu, aby doprovázeli ORCA
Behaviorální: Optimalizace odpovědí pomocí kolaborativního hodnocení-Live (ORCA-L)

Facilitátor povede skupinové rozhodovací diskuse pomocí skriptů sestavování skupinových modelů a přístupů hygieny rozhodování, které navrhli Kahneman, Sibony a Sunstein (2021). Facilitace bude buď osobní, nebo virtuální, ale bude probíhat „naživo“ jako v reálném čase.

Optimalizace odpovědí pomocí kolaborativního hodnocení (ORCA) je nástroj technické podpory rozhodování založený na multikriteriální analýze rozhodování. Osoby s rozhodovací pravomocí hodnotí a porovnávají programy založené na důkazech nebo jiné postupy s ORCA a poté upřednostňují postupy pro místní implementaci na základě výsledků ORCA. ORCA bude na virtuální platformě, která umožní webové dokončení, automatizovanou analýzu a automatizovanou facilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny v předpokladech rozhodování, cílech rozhodování před a bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu
Dvoupoložkové kvantitativní měření se bude ptát na předpoklady a cíle v rozhodnutí o přijetí intervence. To používá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím). Tento výsledek je součástí Cíle 2b: Kvalita rozhodování založená na zásahu přizpůsobeném místnímu kontextu.
Základní linie; Ihned po zásahu
Průměrné změny v kvalitě zkušeností s rozhodováním před zásahem po něm
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu
To bude měřeno v pěti ověřených kvantitativních dílčích škálách z měření komunitního partnerského výzkumu: Partnerské hodnoty, Synergie, Konflikt a spolupráce, Participace, Participativní rozhodování. Každá stupnice má rozsah od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím).
Základní linie; Ihned po zásahu
Průměrné změny závazku rozhodnutí před intervencí
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu
Dvoupoložková míra Likertova měřítka týkající se důvěry rozhodovatele v implementaci vybrané intervence (vybraných intervencí) a jejich odhodlání bude shromážděna pomocí dvoupoložkové míry. To používá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím). Tyto škály se vztahují k cíli 2a: kvalita zkušenosti s rozhodováním.
Základní linie; Ihned po zásahu
Průměrné změny ve vnímaném potenciálním dopadu na zdraví komunity před intervencí
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; 12měsíční sledování
To bude měřeno prostřednictvím ověřené kvantitativní dílčí škály z opatření pro výzkum spolupracující s komunitou: Zlepšení zdraví komunity. Tato stupnice má rozsah od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím). Toto je součástí Cíle 2b: Kvalita rozhodování.
Základní linie; Ihned po zásahu; 12měsíční sledování
Popisné změny v žebříčku ordinálních intervencí asistovaných (s ORCA) ve srovnání s neasistovanými (bez ORCA)
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu
Osoby s rozhodovací pravomocí seřadí intervence ordinálním způsobem ve výchozím stavu pomocí průzkumu specifického pro studii. Hodnocení bude vypočítáno po zásahu ORCA jako funkce dokončení nástroje ORCA. Počet pořadových hodnocení bude záviset na počtu zvažovaných zásahů, který určí účastníci. Pořadí 1 = nejvyšší, následované 2 ...n. Toto je součástí Cíle 2c: Kvalita rozhodování.
Základní linie; Ihned po zásahu
Kvalitativně popsané zdůvodnění přijetí programu z předběžné intervence
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu
Toto je krátký, otevřený průzkum specifický pro studii, který má porozumět zdůvodnění osob s rozhodovací pravomocí pro přijímání programů během počátečních rozhodnutí zákona o službách prevence rodiny na prvním místě. Vzhledem ke kvalitativní, otevřené povaze není pro položky žádné měřítko. Jedná se o jeden průzkum podobných, ale souvisejících konstruktů proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence. Toto je součástí Cíle 2c: Kvalita rozhodování.
Základní linie; Ihned po zásahu
Popisné průměrné změny na úrovni skupiny ve vnímané proveditelnosti intervence Pre-post intervence
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; 12 měsíců po zásahu
Ověřené kvantitativní měření proveditelnosti intervence (FIM) bude použito k posouzení vnímané proveditelnosti implementace pro každou intervenci zvažovanou s ORCA. Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Tento výsledek je součástí Cíle 2b týkajícího se kvality rozhodování operacionalizovaného jako intervence odpovídající místnímu kontextu.
Základní linie; Ihned po zásahu; 12 měsíců po zásahu
Popisné, průměrné změny na úrovni skupiny ve vnímané přijatelnosti intervence pro implementaci
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; 12 měsíců po zásahu
Ověřené, kvantitativní opatření přijatelnosti intervence (AIM) bude použito k posouzení vnímané proveditelnosti implementace pro každou intervenci zvažovanou s ORCA. Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Tento výsledek je součástí Cíle 2b týkajícího se kvality rozhodování operacionalizovaného jako intervence odpovídající místnímu kontextu.
Základní linie; Ihned po zásahu; 12 měsíců po zásahu
Popisné, průměrné změny na úrovni skupiny ve vnímané vhodnosti intervence pro implementaci
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; 12 měsíců po zásahu
Validované kvantitativní měření vhodnosti intervence (IAM) bude použito k posouzení vnímané přijatelnosti pro každou intervenci zvažovanou s ORCA. Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Tento výsledek je součástí Cíle 2b týkajícího se kvality rozhodování operacionalizovaného jako intervence odpovídající místnímu kontextu.
Základní linie; Ihned po zásahu; 12 měsíců po zásahu
Popisné rozdíly ve věrnosti implementačního procesu (dokončené aktivity) pro intervence přijaté s ORCA
Časové okno: Ihned po zásahu; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců po intervenci
Bude použito ověřené měření implementačních aktivit napříč 8 etapami a 3 fázemi (Univerzální etapy Dokončení implementace). Data jsou zaznamenána pro každou aktivitu, která má být hlášena, nebo jako chybějící datum, ale stále se dokončí. Jedním z výsledků pro vypočtené skóre je podíl dokončených činností. Vyšší podíl aktivit je obecně pozitivní.
Ihned po zásahu; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců po intervenci
Popisné rozdíly ve věrnosti (načasování) implementačního procesu pro intervence přijaté s ORCA
Časové okno: Ihned po zásahu; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců po intervenci
Bude použito ověřené měření implementačních aktivit napříč 8 etapami a 3 fázemi (Univerzální etapy Dokončení implementace). Data jsou zaznamenána pro každou aktivitu, která má být hlášena, nebo jako chybějící datum, ale stále se dokončí. Jedním z výsledků pro vypočítané skóre je trvání (uplynulý čas). Ideální doba trvání závisí na proporčním skóre.
Ihned po zásahu; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní změny v rozhodování před intervencí
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu
Přepisy skupinových diskuzí budou analyzovány pomocí řízené obsahové analýzy k identifikaci témat. Na začátku a po intervenci požádá účastníky jednopoložkový dotazník specifický pro studii, aby vyjádřili své zdůvodnění pro přijetí vybrané intervence (vybraných intervencí).
Základní linie; Ihned po zásahu
Kvalitativní změny v cílech rozhodování před intervencí
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu
Přepisy skupinových diskuzí budou analyzovány pomocí řízené obsahové analýzy k identifikaci témat. Na začátku a po intervenci požádá účastníky jednopoložkový, pro studii specifický dotazník (stejný jako ve výsledku 12), aby vyjádřili své zdůvodnění pro přijetí vybrané intervence (vybraných intervencí).
Základní linie; Ihned po zásahu
Kvalitativní změny v rozhodovacím konsensu před intervencí
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu
Přepisy skupinových diskuzí budou analyzovány pomocí řízené obsahové analýzy k identifikaci témat. Na začátku a po intervenci požádá účastníky jednopoložkový, pro studii specifický dotazník (stejný jako ve výsledku 12), aby vyjádřili své zdůvodnění pro přijetí vybrané intervence (vybraných intervencí).
Základní linie; Ihned po zásahu
Čas na přijetí nebo opětovné přijetí intervencí s ORCA
Časové okno: Výchozí stav pro přijetí zásahu k implementaci, hodnocený po dobu až 24 měsíců
Dny uplynulé od dokončení počátečního času ORCA do oficiálního rozhodnutí o přijetí nebo opětovném přijetí zásahu. Tento výsledek se vztahuje k cíli 2a: kvalita rozhodovacího procesu.
Výchozí stav pro přijetí zásahu k implementaci, hodnocený po dobu až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chestnut Health Systems

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit