Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

K-ORCA: Testowanie narzędzia wspomagania decyzji i procesu grupowego wyboru interwencji (K-ORCA)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Udoskonalanie i testowanie pilotażowe interwencji wspierającej podejmowanie decyzji w celu ułatwienia przyjęcia programów opartych na dowodach w celu poprawy zdrowia psychicznego rodziców i dzieci

Niniejsza propozycja jest odpowiedzią na Cel 4.2.c NIMH, jakim jest opracowanie „narzędzi i technologii wspomagających podejmowanie decyzji, które zwiększają skuteczność i ciągłe doskonalenie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego” poprzez wykorzystanie możliwości politycznych wynikających z ustawy o usługach w zakresie przede wszystkim profilaktyki rodzinnej (FFPSA). Po pierwsze, na podstawie informacji zwrotnych od partnerów państwowych, zostanie opracowana platforma internetowa zawierająca (a) narzędzie do wspomagania decyzji i (b) automatyczne ułatwianie podejmowania decyzji grupowych za pomocą tego narzędzia. Następnie decydenci kierujący wysiłkami na rzecz poprawy jakości FFPSA w swoich stanach zostaną zaangażowani do pilotażu interwencji wspierającej podejmowanie decyzji składającej się z narzędzia i facylitacji na żywo lub zautomatyzowanej, a także do oceny jakości wdrażania programów opartych na dowodach przyjętych wraz z interwencją wspierającą podejmowanie decyzji .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W roku podatkowym 2019 ponad 268 000 dzieci trafiło do pieczy zastępczej w Stanach Zjednoczonych pomimo istnienia programów opartych na dowodach maltefektywnych (EBP), które mogą skutecznie zapobiegać maltretowaniu dzieci. Podejmowanie decyzji w oparciu o dowody (EIDM) może prowadzić do przyjęcia EBP, które prawdopodobnie zostaną pomyślnie wdrożone i przyniosą zamierzone skutki. Pomimo istnienia EBP mających na celu zapobieganie maltretowaniu dzieci, EBP są w niewystarczającym stopniu wykorzystywane w opiece nad dziećmi. Proponowane działania badawcze w ramach tej nagrody za rozwój kariery odpowiadają Celowi NIMH 4.2.c poprzez opracowanie, udoskonalenie i pilotaż strategii wdrażania mającej na celu zwiększenie EIDM, gdy decydenci przyjmują EBP w celu poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego i opieki nad dziećmi. Działania wykorzystują bezprecedensową szansę polityki federalnej w zakresie zapobiegania maltretowaniu dzieci i testowania strategii wspierania podejmowania decyzji w świecie rzeczywistym: Ustawa o usługach prewencyjnych na pierwszym miejscu rodziny (FFPSA). FFPSA ma na celu zapobieganie maltretowaniu dzieci i umieszczaniu ich w pieczach zastępczych poprzez zapewnienie stanom funduszy federalnych na wdrażanie programów EBP, które wspierają zdrowie psychiczne dzieci i rodziców, ograniczają nadużywanie substancji psychoaktywnych przez rodziców i poprawiają umiejętności rodzicielskie. Projekt ten angażuje decydentów z czterech stanów wdrażających FFPSA w celu poszerzenia wcześniejszej pracy kandydata nad opracowaniem innowacyjnego narzędzia EIDM wspierającego przyjęcie EBP: Optymalizacja odpowiedzi poprzez wspólne oceny (ORCA). ORCA opiera się na wielokryterialnej analizie decyzji, która zapewnia ustrukturyzowane podejście do podejmowania wysokiej jakości decyzji grupowych opartych na dowodach. Biorąc pod uwagę, że decyzje grupowe za pomocą narzędzi takich jak ORCA korzystają z facylitacji, w tym badaniu zostaną opracowane i przetestowane dwie metody facylitacji towarzyszące ORCA: automatyczna (ORCA-A) i na żywo (ORCA-L). Ponadto, przy udziale decydentów, opracowana zostanie platforma internetowa do hostowania narzędzia ORCA i strategii ułatwień ORCA-A (Cel 1). Następnie zostanie przetestowany wpływ ORCA-A i ORCA-L na jakość doświadczeń decyzyjnych, procesów i wyników (Cel 2). Jakość procesu wdrożenia dla każdego EBP przyjętego z ORCA-A i ORCA-L będzie monitorowana (Cel 3). Aby wzmocnić swoje solidne podstawy w naukach o wdrażaniu, podejmowaniu decyzji i systemach, kandydatka, dr Gracelyn Cruden, wykorzysta te działania badawcze i szkoleniowe, aby poszerzyć swój zestaw umiejętności o: prowadzenie badań wdrożeniowych w systemach usług, stosowanie kontinuum metod angażowania członków społeczności, wykorzystywania podejść interdyscyplinarnych w celu poznania preferencji członków, przeprowadzania zaawansowanych testów modeli symulacyjnych i wykorzystywania zaawansowanych statystyk do wielopoziomowych badań podłużnych. Opiekunem Crudena będzie wybitny zespół kierowany przez Główną Mentor dr Lisę Saldanę, której będą towarzyszyć Mentorzy dr Jason Chapman, dr Lindsey Zimmerman, dr R. Christopher Sheldrick, dr Jonathan Purtle i konsultanci dr David Vanness i pani Clare Anderson. Po zakończeniu tych działań Cruden będzie przygotowany do kierowania interdyscyplinarnym zespołem badawczym, który będzie wspierać wysokiej jakości usługi w zakresie zdrowia psychicznego i opieki nad dziećmi poprzez zwiększenie wykorzystania EIDM przez decydentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezinstytucjonalizowany
  • Dorośli (18 lat lub starsi).
  • Mówiący po angielsku

Cel 1:

  • Zaangażowany w wstępne podejmowanie decyzji stanowych związanych z ustawą o usługach prewencyjnych dla rodzin.
  • Chęć wzięcia udziału w dwóch okazjach do gromadzenia danych.

Cel 2:

  • Niezinstytucjonalizowany
  • Dorośli (18 lat lub starsi). Mówiący po angielsku.
  • Zaangażowany w bieżące podejmowanie decyzji stanowych związanych z ustawą o usługach prewencyjnych dla rodzin.
  • Chętnie wezmę udział w trzech pomiarach.

Cel 3:

-Chęć uczestniczenia w wielokrotnych pomiarach (co dwa tygodnie do dwóch lat).

Kryteria wyłączenia:

-Brak zaangażowania lub potencjalnego wpływu na decyzje interwencyjne dotyczące dobra dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ORCA-A
Decydenci otrzymują automatyczne ułatwienia towarzyszące ORCA
Behawioralne: Optymalizacja odpowiedzi za pomocą zautomatyzowanej oceny opartej na współpracy (ORCA-A)

Uczestnicy otrzymają automatyczne ułatwienia w platformie ORCA. Będzie to oznaczać zachęty do dyskusji grupowej w oparciu o skrypty budowania modelu grupowego i podejścia do higieny decyzji zaproponowane przez Kahnemana, Sibony'ego i Sunsteina (2021). Uczestnicy będą mieli możliwość wykorzystania tych podpowiedzi do omówienia wyników ORCA w grupowych dyskusjach decyzyjnych.

Optymalizacja odpowiedzi za pomocą wspólnych ocen (ORCA) to techniczne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji oparte na wielokryterialnej analizie decyzji. Decydenci oceniają i porównują programy oparte na dowodach lub inne praktyki z ORCA, a następnie ustalają priorytety praktyk do lokalnego wdrożenia w oparciu o wyniki ORCA. ORCA będzie dostępna na platformie wirtualnej, która umożliwi realizację przez Internet, automatyczną analizę i automatyczne ułatwianie.
Aktywny komparator: ORCA-L
Decydenci otrzymują facylitacje na żywo, aby towarzyszyć ORCA
Behawioralne: Optymalizacja odpowiedzi za pomocą wspólnych ocen na żywo (ORCA-L)

Facylitator poprowadzi grupowe dyskusje decyzyjne, korzystając ze skryptów budowania modelu grupowego i podejść do higieny decyzji zaproponowanych przez Kahnemana, Sibony'ego i Sunsteina (2021). Facylitacja będzie miała charakter osobisty lub wirtualny, ale będzie odbywać się „na żywo”, tak jak w czasie rzeczywistym.

Optymalizacja odpowiedzi za pomocą wspólnych ocen (ORCA) to techniczne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji oparte na wielokryterialnej analizie decyzji. Decydenci oceniają i porównują programy oparte na dowodach lub inne praktyki z ORCA, a następnie ustalają priorytety praktyk do lokalnego wdrożenia w oparciu o wyniki ORCA. ORCA będzie dostępna na platformie wirtualnej, która umożliwi realizację przez Internet, automatyczną analizę i automatyczne ułatwianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany założeń decyzyjnych, celów decyzyjnych przed i bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Dwuelementowa miara ilościowa będzie pytać o założenia i cele przy podejmowaniu decyzji o przyjęciu interwencji. Do oceny używa się 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik ten stanowi część Celu 2b: Jakość decyzji w oparciu o dopasowanie interwencji do kontekstu lokalnego.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Średnie zmiany jakości doświadczenia decyzyjnego przed interwencją po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Będzie to mierzone w pięciu zatwierdzonych, ilościowych podskalach z miary badań prowadzonych z udziałem partnerów społecznych: Wartości partnerów, Synergia, Konflikt i współpraca, Uczestnictwo, Partycypacyjne podejmowanie decyzji. Każda skala ma zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Średnie zmiany w zaangażowaniu decyzyjnym przed interwencją po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Dwuelementowa miara w skali Likerta dotycząca zaufania decydenta do wdrożenia wybranych interwencji i zaangażowania w nią zostanie zebrana za pomocą miary dwuelementowej. Do oceny używa się 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Skale te odnoszą się do Celu 2a: jakości doświadczenia decyzyjnego.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Średnie zmiany w postrzeganym potencjalnym wpływie na zdrowie społeczności przed interwencją po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast Po interwencji; Kontrola 12-miesięczna
Będzie to mierzone w zatwierdzonej, ilościowej podskali na podstawie miary badań prowadzonych z udziałem społeczności: Poprawa zdrowia społeczności. Skala ta ma zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Jest to część celu 2b: Jakość decyzji.
Linia bazowa; Natychmiast Po interwencji; Kontrola 12-miesięczna
Opisowe zmiany w rankingach interwencji porządkowych wspomaganych (z ORCA) w porównaniu z niewspomaganymi (bez ORCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Decydenci będą klasyfikować interwencje w sposób porządkowy na początku, korzystając z ankiety specyficznej dla badania. Rankingi zostaną obliczone po interwencji ORCA w zależności od ukończenia narzędzia ORCA. Liczba rankingów porządkowych będzie zależała od liczby rozważanych interwencji, ustalanej przez uczestników. Ranga 1 = najwyższa, po której następuje 2 ...n. Jest to część celu 2c: Jakość decyzji.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Jakościowo opisane uzasadnienie przyjęcia programu na podstawie interwencji przed i po
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Jest to krótka, otwarta ankieta ukierunkowana na konkretne badanie, mająca na celu zrozumienie powodów, dla których decydenci przyjmowali programy podczas podejmowania wstępnych decyzji w ramach ustawy o usługach profilaktycznych dla rodzin. Ze względu na jakościowy i otwarty charakter pozycji nie ma skali. Są to jedno z badań podobnych, ale powiązanych konstruktów wykonalności, akceptowalności i stosowności interwencji. Jest to część celu 2c: Jakość decyzji.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Opisowe, średnie zmiany na poziomie grupy w postrzeganej wykonalności interwencji Interwencja przed i po
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast Po interwencji; 12 miesięcy po interwencji
Zatwierdzona, ilościowa miara wykonalności interwencji (FIM) zostanie wykorzystana do oceny postrzeganej wykonalności wdrożenia każdej interwencji rozważanej z ORCA. Skala waha się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wynik ten stanowi część Celu 2b dotyczącego operacjonalizacji jakości decyzji jako interwencji dopasowanej do lokalnego kontekstu.
Linia bazowa; Natychmiast Po interwencji; 12 miesięcy po interwencji
Opisowe, średnie zmiany na poziomie grupy w postrzeganej akceptowalności interwencji do wdrożenia
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast Po interwencji; 12 miesięcy po interwencji
Zatwierdzona, ilościowa miara akceptacji interwencji (AIM) zostanie wykorzystana do oceny postrzeganej wykonalności wdrożenia każdej interwencji rozważanej z ORCA. Skala waha się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wynik ten stanowi część Celu 2b dotyczącego operacjonalizacji jakości decyzji jako interwencji dopasowanej do lokalnego kontekstu.
Linia bazowa; Natychmiast Po interwencji; 12 miesięcy po interwencji
Opisowe, średnie zmiany na poziomie grupy w postrzeganej przydatności interwencji do wdrożenia
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast Po interwencji; 12 miesięcy po interwencji
Zatwierdzona, ilościowa miara adekwatności interwencji (IAM) zostanie wykorzystana do oceny postrzeganej akceptowalności każdej interwencji rozważanej z ORCA. Skala waha się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wynik ten stanowi część Celu 2b dotyczącego operacjonalizacji jakości decyzji jako interwencji dopasowanej do lokalnego kontekstu.
Linia bazowa; Natychmiast Po interwencji; 12 miesięcy po interwencji
Opisowe różnice w wierności procesu wdrażania (zakończonych działań) dla interwencji przyjętych z ORCA
Ramy czasowe: Natychmiast Po interwencji; co dwa tygodnie przez 12 miesięcy po interwencji
Zastosowany zostanie zatwierdzony miernik działań wdrożeniowych w 8 etapach i 3 fazach (Uniwersalne Etapy Zakończenia Wdrożenia). Daty są rejestrowane dla każdego działania, które ma zostać zgłoszone lub w przypadku braku daty, ale nadal zakończonego. Jednym z wyników obliczonych wyników jest odsetek ukończonych działań. Większy odsetek działań jest ogólnie pozytywny.
Natychmiast Po interwencji; co dwa tygodnie przez 12 miesięcy po interwencji
Opisowe różnice w wierności procesu wdrażania (terminie) dla interwencji przyjętych z ORCA
Ramy czasowe: Natychmiast Po interwencji; co dwa tygodnie przez 12 miesięcy po interwencji
Zastosowany zostanie zatwierdzony miernik działań wdrożeniowych w 8 etapach i 3 fazach (Uniwersalne Etapy Zakończenia Wdrożenia). Daty są rejestrowane dla każdego działania, które ma zostać zgłoszone lub w przypadku braku daty, ale nadal zakończonego. Jednym z wyników obliczonych wyników jest czas trwania (czas, który upłynął). Idealny czas trwania zależy od wyniku proporcji.
Natychmiast Po interwencji; co dwa tygodnie przez 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe zmiany w rozumowaniu decyzyjnym przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Transkrypcje dyskusji grupowych zostaną przeanalizowane przy użyciu ukierunkowanej analizy treści w celu zidentyfikowania tematów. Na początku i po interwencji, jednopunktowy, specyficzny dla badania kwestionariusz poprosi uczestników o wyrażenie uzasadnienia przyjęcia wybranych interwencji.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Jakościowe zmiany celów decyzyjnych przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Transkrypcje dyskusji grupowych zostaną przeanalizowane przy użyciu ukierunkowanej analizy treści w celu zidentyfikowania tematów. Na początku i po interwencji, jednopunktowy, specyficzny dla badania kwestionariusz (taki sam jak w Wyniku 12) poprosi uczestników o wyrażenie uzasadnienia dla przyjęcia wybranych interwencji.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Jakościowe zmiany w konsensusie decyzyjnym przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Transkrypcje dyskusji grupowych zostaną przeanalizowane przy użyciu ukierunkowanej analizy treści w celu zidentyfikowania tematów. Na początku i po interwencji, jednopunktowy, specyficzny dla badania kwestionariusz (taki sam jak w Wyniku 12) poprosi uczestników o wyrażenie uzasadnienia dla przyjęcia wybranych interwencji.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji
Czas na przyjęcie lub ponowne przyjęcie interwencji z ORCA
Ramy czasowe: Punkt wyjścia do przyjęcia interwencji do wdrożenia, oceniany na okres do 24 miesięcy
Dni upłynęły od zakończenia początkowego czasu ORCA do oficjalnej decyzji o przyjęciu lub ponownym przyjęciu interwencji. Wynik ten odnosi się do Celu 2a: jakości procesu decyzyjnego.
Punkt wyjścia do przyjęcia interwencji do wdrożenia, oceniany na okres do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj