- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375551
K-ORCA: 중재 선택을 위한 의사결정 지원 도구 및 그룹 프로세스 테스트 (K-ORCA)
부모와 자녀의 정신 건강을 개선하기 위한 증거 기반 프로그램의 채택을 촉진하기 위한 의사 결정 지원 개입 개선 및 파일럿 테스트
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gracelyn Cruden, PhD
- 전화번호: 843-513-9928
- 이메일: gcruden@chestnut.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kelli Wright
- 이메일: kwright@chestnut.org
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Chestnut Health Systems
-
연락하다:
- Gracelyn Cruden, PhD
- 전화번호: 309-451-7868
- 이메일: gcruden@chestnut.org
-
연락하다:
- Jessica Harrison, MS
- 이메일: jlharrison@chestnut.org
-
수석 연구원:
- Gracelyn Cruden, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비제도화
- 성인(18세 이상).
- 영어로 말하기
목표 1:
- 가족우선예방서비스법(Family First Prevention Services Act)과 관련된 초기 주 의사결정에 참여합니다.
- 두 번의 데이터 수집 행사에 참여할 의향이 있습니다.
목표 2:
- 비제도화
- 성인(18세 이상). 영어로 말하기.
- 가족우선예방서비스법(Family First Prevention Services Act)과 관련된 지속적인 주 의사결정에 참여합니다.
- 세 가지 측정 행사에 기꺼이 참여하고 싶습니다.
목표 3:
-다양한(격주 최대 2년) 측정 행사에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
-아동 복지 개입 결정에 관여하지 않거나 잠재적으로 영향을 미치지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오르카-A
ORCA와 함께 자동화된 지원을 받는 의사 결정권자
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참가자는 ORCA 플랫폼에서 자동화된 지원을 받게 됩니다. 여기에는 Kahneman, Sibony 및 Sunstein(2021)이 제안한 그룹 모델 구축 스크립트 및 의사결정 위생 접근 방식을 기반으로 한 그룹 토론에 대한 프롬프트가 수반됩니다. 참가자는 그룹 결정 토론에서 ORCA 결과를 논의하기 위해 이러한 프롬프트를 사용할 수 있습니다. ORCA(Optimizing Responses with Collaborative Assessments)는 다기준 의사결정 분석을 기반으로 하는 기술적 의사결정 지원 도구입니다. 의사결정자는 증거 기반 프로그램 또는 기타 관행을 ORCA와 비교하고 평가한 다음 ORCA 결과를 기반으로 현지 구현을 위한 관행의 우선순위를 지정합니다. ORCA는 웹 기반 완성, 자동화된 분석 및 자동화된 촉진을 허용하는 가상 플랫폼에 있을 것입니다. |
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활성 비교기: ORCA-L
ORCA와 함께 실시간 지원을 받는 의사 결정자
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진행자는 Kahneman, Sibony 및 Sunstein(2021)이 제안한 그룹 모델 구축 스크립트 및 의사결정 위생 접근 방식을 사용하여 그룹 의사결정 토론을 안내합니다. 촉진은 직접 또는 가상으로 이루어지지만 실시간으로 "실시간"으로 진행됩니다. ORCA(Optimizing Responses with Collaborative Assessments)는 다기준 의사결정 분석을 기반으로 하는 기술적 의사결정 지원 도구입니다. 의사결정자는 증거 기반 프로그램 또는 기타 관행을 ORCA와 비교하고 평가한 다음 ORCA 결과를 기반으로 현지 구현을 위한 관행의 우선순위를 지정합니다. ORCA는 웹 기반 완성, 자동화된 분석 및 자동화된 촉진을 허용하는 가상 플랫폼에 있을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사결정 가정, 의사결정 목표의 평균 변화 개입 전 및 개입 직후
기간: 기준선; 개입 직후
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두 항목으로 구성된 정량적 측정은 중재 채택 결정의 가정과 목표에 대해 질문합니다.
이는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다.
이 결과는 목표 2b: 지역 상황에 맞는 개입을 기반으로 한 의사결정 품질의 일부입니다.
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기준선; 개입 직후
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의사결정 경험 품질 사전 사후 개입의 평균 변화
기간: 기준선; 개입 직후
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이는 파트너 가치, 시너지, 갈등 및 협력, 참여, 참여적 의사 결정 등 커뮤니티 협력 연구 측정을 통해 검증된 5가지 정량적 하위 척도를 통해 측정됩니다.
각 척도의 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
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기준선; 개입 직후
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의사결정 공약 사전 사후 개입의 평균 변화
기간: 기준선; 개입 직후
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선택한 개입 실행에 대한 의사 결정자의 신뢰와 헌신에 관한 2개 항목 리커트 척도 측정은 2개 항목 측정을 사용하여 수집됩니다.
이는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다.
이러한 척도는 목표 2a: 의사결정 경험 품질과 관련이 있습니다.
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기준선; 개입 직후
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인지된 잠재적 지역사회 건강 영향 사전 사후 개입의 평균 변화
기간: 기준선; 개입 후 즉시; 12개월 후속 조치
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이는 지역사회 협력 연구를 위한 측정인 지역사회 건강 개선의 검증된 정량적 하위 척도를 통해 측정됩니다.
이 척도의 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
이는 목표 2b: 의사결정 품질의 일부입니다.
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기준선; 개입 후 즉시; 12개월 후속 조치
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지원되지 않은(ORCA 없음) 대비 지원된(ORCA 포함) 서수 개입 순위의 설명적 변화
기간: 기준선; 개입 직후
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의사결정자는 연구별 설문조사를 사용하여 기준선에서 순서대로 중재 순위를 매깁니다.
순위는 ORCA 도구 완성에 따라 ORCA에 의한 개입 후 계산됩니다.
순서 순위의 수는 참가자가 결정하는 중재의 수에 따라 달라집니다.
순위 1 = 가장 높고 그 다음은 2...n입니다.
이는 목표 2c: 의사결정 품질의 일부입니다.
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기준선; 개입 직후
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사전 사후 개입에서 프로그램 채택에 대한 질적으로 설명된 이론적 근거
기간: 기준선; 개입 직후
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이는 가족 우선 예방 서비스법(Family First Prevention Services Act) 결정 초기에 프로그램 채택에 대한 의사 결정자의 근거를 이해하기 위한 연구별 짧고 개방형 설문 조사입니다.
질적, 개방형 특성을 고려하여 항목에 대한 규모는 없습니다.
이는 유사하지만 관련된 중재 타당성, 수용성 및 적절성에 대한 구성에 대한 하나의 조사입니다.
이는 목표 2c: 의사결정 품질의 일부입니다.
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기준선; 개입 직후
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개입의 타당성에 대한 설명적, 평균 그룹 수준 변화 사전 사후 개입
기간: 기준선; 개입 후 즉시; 개입 후 12개월
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검증된 정량적 중재 타당성(FIM)은 ORCA에서 고려되는 각 중재에 대해 인지된 구현 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
이 결과는 지역 상황에 맞는 개입으로 운영되는 의사결정 품질에 관한 목표 2b의 일부입니다.
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기준선; 개입 후 즉시; 개입 후 12개월
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구현을 위한 개입의 인지된 수용 가능성에 대한 설명적이고 평균적인 그룹 수준 변화
기간: 기준선; 개입 후 즉시; 개입 후 12개월
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검증된 정량적 중재 수용 가능성(AIM)은 ORCA에서 고려되는 각 중재에 대해 인식된 구현 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
이 결과는 지역 상황에 맞는 개입으로 운영되는 의사결정 품질에 관한 목표 2b의 일부입니다.
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기준선; 개입 후 즉시; 개입 후 12개월
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구현을 위한 개입의 적절성에 대한 인지된 그룹 수준의 설명적이고 평균적인 변화
기간: 기준선; 개입 후 즉시; 개입 후 12개월
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검증된 정량적 개입 적절성 측정(IAM)은 ORCA에서 고려되는 각 개입에 대한 인지된 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
이 결과는 지역 상황에 맞는 개입으로 운영되는 의사결정 품질에 관한 목표 2b의 일부입니다.
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기준선; 개입 후 즉시; 개입 후 12개월
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ORCA와 함께 채택된 개입에 대한 구현 프로세스 충실도(완료된 활동)의 설명적 차이
기간: 개입 후 즉시; 중재 후 12개월까지 격주로
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8단계와 3단계에 걸쳐 검증된 구현 활동 측정 방법이 사용됩니다(구현 완료의 보편적 단계).
보고할 각 활동에 대한 날짜가 기록되거나 날짜가 누락되었지만 여전히 완료되는 것으로 기록됩니다.
계산된 점수의 결과 중 하나는 완료된 활동의 비율입니다.
활동의 비율이 높을수록 일반적으로 긍정적입니다.
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개입 후 즉시; 중재 후 12개월까지 격주로
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ORCA에 채택된 개입에 대한 구현 프로세스 충실도(타이밍)의 설명적 차이
기간: 개입 후 즉시; 중재 후 12개월까지 격주로
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8단계와 3단계에 걸쳐 검증된 구현 활동 측정 방법이 사용됩니다(구현 완료의 보편적 단계).
보고할 각 활동에 대한 날짜가 기록되거나 날짜가 누락되었지만 여전히 완료되는 것으로 기록됩니다.
계산된 점수에 대한 결과 중 하나는 지속 시간(경과 시간)입니다.
이상적인 기간은 비율 점수에 따라 다릅니다.
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개입 후 즉시; 중재 후 12개월까지 격주로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전 의사결정 추론의 질적 변화
기간: 기준선; 개입 직후
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그룹 토론 기록은 주제를 식별하기 위해 지시된 콘텐츠 분석을 사용하여 분석됩니다.
기준선과 개입 후 단일 항목의 연구별 설문지는 참가자에게 선택한 개입을 채택한 근거를 표현하도록 요청합니다.
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기준선; 개입 직후
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개입 전-후 결정 목표의 질적 변화
기간: 기준선; 개입 직후
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그룹 토론 기록은 주제를 식별하기 위해 지시된 콘텐츠 분석을 사용하여 분석됩니다.
기준선과 개입 후 단일 항목의 연구별 설문지(결과 12와 동일)는 참가자에게 선택한 개입을 채택한 근거를 표현하도록 요청합니다.
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기준선; 개입 직후
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개입 전-후 결정 합의의 질적 변화
기간: 기준선; 개입 직후
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그룹 토론 기록은 주제를 식별하기 위해 지시된 콘텐츠 분석을 사용하여 분석됩니다.
기준선과 개입 후 단일 항목의 연구별 설문지(결과 12와 동일)는 참가자에게 선택한 개입을 채택한 근거를 표현하도록 요청합니다.
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기준선; 개입 직후
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ORCA를 통한 중재 채택 또는 재채택 시간
기간: 구현을 위한 개입 채택 기준선, 최대 24개월 동안 평가
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ORCA 초기 완료부터 개입 채택 또는 재채택에 관한 공식 결정까지 경과된 일수입니다.
이 결과는 목표 2a: 의사결정 프로세스 품질과 관련이 있습니다.
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구현을 위한 개입 채택 기준선, 최대 24개월 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Alley ZM, Chapman JE, Schaper H, Saldana L. The relative value of Pre-Implementation stages for successful implementation of evidence-informed programs. Implement Sci. 2023 Jul 21;18(1):30. doi: 10.1186/s13012-023-01285-0.
- Oetzel JG, Wallerstein N, Duran B, Sanchez-Youngman S, Nguyen T, Woo K, Wang J, Schulz A, Keawe'aimoku Kaholokula J, Israel B, Alegria M. Impact of Participatory Health Research: A Test of the Community-Based Participatory Research Conceptual Model. Biomed Res Int. 2018 Apr 24;2018:7281405. doi: 10.1155/2018/7281405. eCollection 2018.
- Cruden G, Frerichs L, Powell BJ, Lanier P, Brown CH, Lich KH. Developing a Multi-Criteria Decision Analysis Tool to Support the Adoption of Evidence-Based Child Maltreatment Prevention Programs. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1059-1064. doi: 10.1007/s11121-020-01174-8. Epub 2020 Oct 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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