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K-ORCA: Prueba de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones y un proceso grupal para seleccionar intervenciones (K-ORCA)

16 de junio de 2026 actualizado por: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Refinamiento y prueba piloto de una intervención de apoyo a la toma de decisiones para facilitar la adopción de programas basados ​​​​en evidencia para mejorar la salud mental de padres e hijos

Esta propuesta responde al objetivo 4.2.c del NIMH de desarrollar "herramientas y tecnologías de apoyo a la toma de decisiones que aumenten la eficacia y la mejora continua de las intervenciones de salud mental" aprovechando la oportunidad política de la Ley de Servicios de Prevención de la Familia Primero (FFPSA). Primero, con los comentarios de los socios estatales se desarrollará una plataforma basada en web para albergar (a) una herramienta de apoyo a la toma de decisiones y (b) la facilitación automatizada de decisiones grupales con la herramienta. A continuación, los tomadores de decisiones que lideran los esfuerzos de mejora de la calidad de la FFPSA en sus estados participarán para poner a prueba una intervención de apoyo a las decisiones compuesta por la herramienta y facilitación en vivo o automatizada, y para evaluar la calidad de la implementación de los programas basados ​​en evidencia adoptados con la intervención de apoyo a las decisiones. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 268.000 niños ingresaron en hogares de guarda en los Estados Unidos durante el año fiscal 2019 a pesar de la existencia de programas basados ​​en Maltevidence (EBP) que pueden prevenir con éxito el maltrato infantil. La toma de decisiones basada en evidencia (EIDM) puede conducir a la adopción de PBE que probablemente se implementarán con éxito y generarán los impactos previstos. A pesar de la existencia de PBE para prevenir el maltrato infantil, las PBE están infrautilizadas en el bienestar infantil. Las actividades de estudio propuestas en este premio de desarrollo profesional responden al Objetivo 4.2.c del NIMH al desarrollar, refinar y poner a prueba una estrategia de implementación para aumentar el EIDM cuando los tomadores de decisiones adoptan PBE para mejorar los servicios de salud mental y bienestar infantil. Las actividades aprovechan una oportunidad de política federal sin precedentes para prevenir el maltrato infantil y probar estrategias de apoyo a la implementación de decisiones en el mundo real: la Ley de Servicios de Prevención de la Familia Primero (FFPSA). FFPSA tiene como objetivo prevenir el maltrato infantil y el ingreso a hogares de acogida proporcionando fondos federales a los estados para implementar EBP que apoyen la salud mental de niños y padres, reduzcan el uso indebido de sustancias por parte de los padres y mejoren las habilidades de crianza. Este proyecto involucra a tomadores de decisiones de cuatro estados que implementan FFPSA para ampliar el trabajo previo del candidato en el desarrollo de una herramienta EIDM innovadora para respaldar la adopción de EBP: Optimización de respuestas a través de evaluaciones colaborativas (ORCA). ORCA se basa en un análisis de decisiones multicriterio, que proporciona un enfoque estructurado para alcanzar decisiones grupales de calidad y basadas en evidencia. Dado que las decisiones grupales con herramientas como ORCA se benefician de la facilitación, este estudio desarrollará y probará dos modalidades de facilitación para acompañar a ORCA: automatizada (ORCA-A) y en vivo (ORCA-L). Además, se desarrollará una plataforma web para alojar la herramienta ORCA y la estrategia de facilitación ORCA-A con los aportes de los tomadores de decisiones (Objetivo 1). Luego se probará el impacto de ORCA-A y ORCA-L en la calidad de las experiencias, los procesos y los resultados de las decisiones (Objetivo 2). Se monitoreará la calidad del proceso de implementación para cada PBE adoptada con ORCA-A y ORCA-L (Objetivo 3). Para mejorar su sólida base en las ciencias de implementación, decisión y sistemas, la candidata, Dra. Gracelyn Cruden, aprovechará estas actividades de investigación y capacitación para ampliar su conjunto de habilidades para incluir: liderar estudios de implementación en sistemas de servicios, empleando una variedad de métodos. para involucrar a los miembros de la comunidad, aprovechar enfoques interdisciplinarios para obtener las preferencias de los miembros, realizar pruebas avanzadas de modelos de simulación y utilizar estadísticas avanzadas para estudios longitudinales multinivel. Cruden contará con la tutoría de un excelente equipo dirigido por la mentora primaria, la Dra. Lisa Saldana, quien estará acompañada por los mentores Dr. Jason Chapman, Dr. Lindsey Zimmerman, Dr. R. Christopher Sheldrick, Dr. Jonathan Purtle y los consultores Dr. David Vanness. y la Sra. Clare Anderson. Al finalizar estas actividades, Cruden estará equipado para liderar un equipo de investigación interdisciplinario que respaldará los servicios de salud mental y bienestar infantil de calidad aumentando el uso de EIDM por parte de los tomadores de decisiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gracelyn Cruden, PhD
  • Número de teléfono: 843-513-9928
  • Correo electrónico: gcruden@chestnut.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Reclutamiento
        • Chestnut Health Systems
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gracelyn Cruden, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No institucionalizado
  • Adultos (18 años o más).
  • Habla ingles

Objetivo 1:

  • Involucrado en la toma de decisiones estatales iniciales relacionadas con la Ley de Servicios de Prevención La Familia Primero.
  • Dispuesto a participar en dos ocasiones de recolección de datos.

Objetivo 2:

  • No institucionalizado
  • Adultos (18 años o más). Habla ingles.
  • Involucrado en la toma de decisiones estatales en curso relacionadas con la Ley de Servicios de Prevención La Familia Primero.
  • Dispuesto a participar en tres ocasiones de medición.

Objetivo 3:

-Dispuesto a participar en múltiples ocasiones de medición (cada dos semanas hasta dos años).

Criterio de exclusión:

-No participar ni influir potencialmente en las decisiones de intervención de bienestar infantil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ORCA-A
Tomadores de decisiones que reciben facilitación automatizada para acompañar a ORCA

Los participantes recibirán facilitación automatizada en la plataforma ORCA. Esto implicará estímulos para una discusión grupal basada en guiones de construcción de modelos grupales y enfoques de higiene de decisiones propuestos por Kahneman, Sibony y Sunstein (2021). Los participantes tendrán la opción de utilizar estas indicaciones para discutir los resultados de ORCA en discusiones de toma de decisiones grupales.

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones técnicas basada en el análisis de decisiones multicriterio. Los tomadores de decisiones califican y comparan programas basados ​​en evidencia u otras prácticas con ORCA, luego priorizan las prácticas para la implementación local en función de los resultados de ORCA. ORCA estará en una plataforma virtual para permitir la finalización basada en la web, el análisis automatizado y la facilitación automatizada.

Comparador activo: ORCA-L
Tomadores de decisiones reciben facilitación en vivo para acompañar a ORCA

Un facilitador guiará las discusiones de decisiones grupales utilizando guiones de construcción de modelos grupales y enfoques de higiene de decisiones propuestos por Kahneman, Sibony y Sunstein (2021). La facilitación será en persona o virtual, pero se realizará "en vivo", es decir, en tiempo real.

Optimizing Responses with Collaborative Assessments (ORCA) es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones técnicas basada en el análisis de decisiones multicriterio. Los tomadores de decisiones califican y comparan programas basados ​​en evidencia u otras prácticas con ORCA, luego priorizan las prácticas para la implementación local en función de los resultados de ORCA. ORCA estará en una plataforma virtual para permitir la finalización basada en la web, el análisis automatizado y la facilitación automatizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios medios en los supuestos de decisión y los objetivos de decisión antes e inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención
Una medida cuantitativa de dos ítems indagará sobre los supuestos y objetivos en la decisión de adoptar una intervención. Se utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Este resultado es parte del Objetivo 2b: Calidad de las decisiones basada en una intervención adecuada al contexto local.
Base; Inmediatamente después de la intervención
Cambios medios en la calidad de la experiencia de decisión antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención
Esto se medirá en cinco subescalas cuantitativas validadas a partir de una medida de investigación asociada a la comunidad: valores de los socios, sinergia, conflicto y cooperación, participación, toma de decisiones participativa. Cada escala tiene un rango de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
Base; Inmediatamente después de la intervención
Cambios medios en el compromiso de decisión antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención
Una medida de escala Likert de dos ítems con respecto a la confianza y el compromiso del tomador de decisiones para implementar las intervenciones seleccionadas se recopilará utilizando una medida de dos ítems. Se utiliza una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Estas escalas se relacionan con el objetivo 2a: calidad de la experiencia de decisión.
Base; Inmediatamente después de la intervención
Cambios medios en el impacto potencial percibido en la salud de la comunidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento de 12 meses
Esto se medirá a través de una subescala cuantitativa validada de una medida para la investigación asociada a la comunidad: Mejora de la salud comunitaria. Esta escala tiene un rango de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo). Esto es parte del Objetivo 2b: Calidad de las decisiones.
Base; Inmediatamente después de la intervención; Seguimiento de 12 meses
Cambios descriptivos en las clasificaciones de intervención ordinal asistidas (con ORCA) en comparación con no asistidas (sin ORCA)
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención
Los tomadores de decisiones clasificarán las intervenciones de manera ordinal al inicio utilizando una encuesta específica del estudio. ORCA calculará las clasificaciones después de la intervención en función de completar la herramienta ORCA. El número de rankings ordinales dependerá del número de intervenciones consideradas, que serán determinadas por los participantes. Un rango de 1 = más alto, seguido de 2 ...n. Esto es parte del Objetivo 2c: Calidad de las decisiones.
Base; Inmediatamente después de la intervención
Justificación cualitativamente descrita para la adopción del programa desde antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención
Esta es una encuesta abierta, breve y específica del estudio para comprender los motivos de los tomadores de decisiones para adoptar programas durante las decisiones iniciales de la Ley de Servicios de Prevención La Familia Primero. No existe una escala para los ítems, dada la naturaleza cualitativa y abierta. Estos son un estudio de conceptos similares, pero relacionados, de viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención. Esto es parte del Objetivo 2c: Calidad de las decisiones.
Base; Inmediatamente después de la intervención
Cambios descriptivos, medios a nivel de grupo en la viabilidad percibida de la intervención Pre-post intervención
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención; 12 meses postintervención
La Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) cuantitativa y validada se utilizará para evaluar la viabilidad de implementación percibida para cada intervención considerada con ORCA. La escala va de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo). Este resultado es parte del Objetivo 2b con respecto a la calidad de las decisiones operacionalizadas como intervención adecuada al contexto local.
Base; Inmediatamente después de la intervención; 12 meses postintervención
Cambios descriptivos, medios a nivel de grupo en la aceptabilidad percibida de la intervención para su implementación.
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención; 12 meses postintervención
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) cuantitativa y validada se utilizará para evaluar la viabilidad de implementación percibida para cada intervención considerada con ORCA. La escala va de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo). Este resultado es parte del Objetivo 2b con respecto a la calidad de las decisiones operacionalizadas como intervención adecuada al contexto local.
Base; Inmediatamente después de la intervención; 12 meses postintervención
Cambios descriptivos, medios a nivel de grupo en la percepción de idoneidad de la intervención para su implementación.
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención; 12 meses postintervención
La Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) cuantitativa y validada se utilizará para evaluar la aceptabilidad percibida de cada intervención considerada con ORCA. La escala va de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo). Este resultado es parte del Objetivo 2b con respecto a la calidad de las decisiones operacionalizadas como intervención adecuada al contexto local.
Base; Inmediatamente después de la intervención; 12 meses postintervención
Diferencias descriptivas en la fidelidad del proceso de implementación (actividades completadas) para las intervenciones adoptadas con ORCA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención; quincenalmente hasta los 12 meses posteriores a la intervención
Se utilizará una medida validada de las actividades de implementación en 8 etapas y 3 fases (Etapas universales de finalización de la implementación). Se registran las fechas de cada actividad que se informará o que falta la fecha, pero aún se está completando. Uno de los resultados de las puntuaciones calculadas es la proporción de actividades completadas. Una mayor proporción de actividades son generalmente positivas.
Inmediatamente después de la intervención; quincenalmente hasta los 12 meses posteriores a la intervención
Diferencias descriptivas en la fidelidad (cronograma) del proceso de implementación de las intervenciones adoptadas con ORCA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención; quincenalmente hasta los 12 meses posteriores a la intervención
Se utilizará una medida validada de las actividades de implementación en 8 etapas y 3 fases (Etapas universales de finalización de la implementación). Se registran las fechas de cada actividad que se informará o que falta la fecha, pero aún se está completando. Uno de los resultados de las puntuaciones calculadas es la duración (tiempo transcurrido). La duración ideal depende de la puntuación proporcional.
Inmediatamente después de la intervención; quincenalmente hasta los 12 meses posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios cualitativos en el razonamiento de decisiones pre-post-intervención
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención
Las transcripciones de las discusiones grupales se analizarán mediante análisis de contenido dirigido para identificar temas. Al inicio y después de la intervención, un cuestionario específico del estudio de un solo ítem pedirá a los participantes que expresen sus motivos para adoptar las intervenciones seleccionadas.
Base; Inmediatamente después de la intervención
Cambios cualitativos en los objetivos de decisión pre-post-intervención
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención
Las transcripciones de las discusiones grupales se analizarán mediante análisis de contenido dirigido para identificar temas. Al inicio y después de la intervención, un cuestionario específico del estudio de un solo ítem (el mismo que en el Resultado 12) pedirá a los participantes que expresen sus motivos para adoptar las intervenciones seleccionadas.
Base; Inmediatamente después de la intervención
Cambios cualitativos en el consenso de decisión pre-post-intervención
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención
Las transcripciones de las discusiones grupales se analizarán mediante análisis de contenido dirigido para identificar temas. Al inicio y después de la intervención, un cuestionario específico del estudio de un solo ítem (el mismo que en el Resultado 12) pedirá a los participantes que expresen sus motivos para adoptar las intervenciones seleccionadas.
Base; Inmediatamente después de la intervención
Tiempo hasta la adopción o readopción de intervenciones con ORCA
Periodo de tiempo: Línea de base para la adopción de una intervención para su implementación, evaluada por hasta 24 meses
Días transcurridos desde que se completó el tiempo inicial de ORCA hasta la decisión oficial sobre la adopción o readopción de una intervención. Este resultado se relaciona con el objetivo 2a: calidad del proceso de decisión.
Línea de base para la adopción de una intervención para su implementación, evaluada por hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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