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K-ORCA: test di uno strumento di supporto decisionale e di un processo di gruppo per la selezione degli interventi (K-ORCA)

14 maggio 2026 aggiornato da: Gracelyn Cruden, Chestnut Health Systems

Perfezionamento e sperimentazione pilota di un intervento di supporto decisionale per facilitare l'adozione di programmi basati sull'evidenza per migliorare la salute mentale di genitori e bambini

Questa proposta risponde all'obiettivo 4.2.c del NIMH di sviluppare "strumenti e tecnologie di supporto alle decisioni che aumentino l'efficacia e il miglioramento continuo degli interventi di salute mentale" sfruttando l'opportunità politica del Family First Prevention Services Act (FFPSA). In primo luogo, con il feedback dei partner statali, verrà sviluppata una piattaforma basata sul web per ospitare (a) uno strumento di supporto decisionale e (b) una facilitazione automatizzata per le decisioni di gruppo con lo strumento. Successivamente, i decisori che guidano gli sforzi di miglioramento della qualità FFPSA dei loro stati saranno impegnati a pilotare un intervento di supporto alle decisioni comprendente lo strumento e la facilitazione dal vivo o automatizzata, e a valutare la qualità di implementazione dei programmi basati sull'evidenza adottati con l'intervento di supporto alle decisioni. .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oltre 268.000 bambini sono entrati in affido negli Stati Uniti durante l’anno fiscale 2019, nonostante l’esistenza di programmi basati su Maltevidence (EBP) che possono prevenire con successo il maltrattamento sui minori. Il processo decisionale basato sull’evidenza (EIDM) può portare all’adozione di EBP che probabilmente verranno implementate con successo e produrranno gli impatti desiderati. Nonostante l’esistenza di EBP per prevenire il maltrattamento sui minori, le EBP sono sottoutilizzate nel welfare infantile. Le attività di studio proposte in questo premio per lo sviluppo della carriera rispondono all'Obiettivo 4.2.c del NIMH sviluppando, perfezionando e pilotando una strategia di implementazione per aumentare l'EIDM quando i decisori adottano gli EBP per migliorare la salute mentale e i servizi di assistenza all'infanzia. Le attività sfruttano un’opportunità politica federale senza precedenti per prevenire il maltrattamento sui minori e testare le strategie di supporto decisionale nell’implementazione nel mondo reale: il Family First Prevention Services Act (FFPSA). La FFPSA mira a prevenire il maltrattamento sui minori e gli ingressi in affidamento fornendo finanziamenti federali agli stati per l'implementazione di EBP che supportano la salute mentale dei bambini e dei genitori, riducono l'abuso di sostanze da parte dei genitori e migliorano le capacità genitoriali. Questo progetto coinvolge i decisori di quattro stati che implementano la FFPSA per estendere il lavoro precedente del candidato sviluppando uno strumento EIDM innovativo per supportare l'adozione dell'EBP: Ottimizzazione delle risposte attraverso valutazioni collaborative (ORCA). ORCA si basa sull'analisi decisionale multicriterio, che fornisce un approccio strutturato per raggiungere decisioni di gruppo di qualità e basate sull'evidenza. Dato che le decisioni di gruppo con strumenti come ORCA beneficiano della facilitazione, questo studio svilupperà e testerà due modalità di facilitazione per accompagnare ORCA: automatizzata (ORCA-A) e live (ORCA-L). Inoltre, con il contributo dei decisori, verrà sviluppata una piattaforma web per ospitare lo strumento ORCA e la strategia di facilitazione ORCA-A (Obiettivo 1). Verrà quindi testato l'impatto di ORCA-A e ORCA-L sulla qualità delle esperienze decisionali, dei processi e dei risultati (Obiettivo 2). Verrà monitorata la qualità del processo di implementazione per ciascuna EBP adottata con ORCA-A e ORCA-L (Obiettivo 3). Per migliorare le sue solide basi nelle scienze dell'implementazione, delle decisioni e dei sistemi, la candidata, la dottoressa Gracelyn Cruden, sfrutterà queste attività di ricerca e attività di formazione per espandere le sue competenze per includere: condurre studi di implementazione nei sistemi di servizio, utilizzando un continuum di metodi per coinvolgere i membri della comunità, sfruttare approcci interdisciplinari per suscitare le preferenze dei membri, condurre test avanzati di modelli di simulazione e utilizzare statistiche avanzate per studi longitudinali multilivello. Cruden sarà guidato da un team eccezionale guidato dal mentore principale Dr. Lisa Saldana, che è accompagnato dai mentori Dr. Jason Chapman, Dr. Lindsey Zimmerman, Dr. R. Christopher Sheldrick, Dr. Jonathan Purtle e consulenti Dr. David Vanness e la signora Clare Anderson. Al termine di queste attività, Cruden sarà attrezzato per guidare un gruppo di ricerca interdisciplinare che supporterà servizi di qualità per la salute mentale e il benessere dei bambini aumentando l'uso dell'EIDM da parte dei decisori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Chestnut Health Systems
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gracelyn Cruden, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non istituzionalizzato
  • Adulti (18 anni o più).
  • Parlando inglese

Obiettivo 1:

  • Coinvolto nel processo decisionale statale iniziale relativo alla legge sui servizi di prevenzione familiare.
  • Disponibilità a partecipare a due occasioni di raccolta dati.

Obiettivo 2:

  • Non istituzionalizzato
  • Adulti (18 anni o più). Parlando inglese.
  • Coinvolto nel processo decisionale statale in corso relativo alla legge sui servizi di prevenzione familiare.
  • Disposto a partecipare a tre occasioni di misurazione.

Obiettivo 3:

-Disponibilità a partecipare a più occasioni di misurazione (bisettimanali fino a due anni).

Criteri di esclusione:

-Non coinvolto o potenzialmente in grado di influenzare le decisioni di intervento sul benessere dei minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ORCA-A
I decisori ricevono facilitazione automatizzata per accompagnare ORCA

I partecipanti riceveranno una facilitazione automatizzata nella piattaforma ORCA. Ciò comporterà suggerimenti per la discussione di gruppo basati su script di costruzione di modelli di gruppo e approcci di igiene decisionale proposti da Kahneman, Sibony e Sunstein (2021). I partecipanti avranno la possibilità di utilizzare questi suggerimenti per discutere i risultati ORCA nelle discussioni decisionali di gruppo.

L'ottimizzazione delle risposte con valutazioni collaborative (ORCA) è uno strumento di supporto tecnico alle decisioni basato sull'analisi decisionale multicriterio. I decisori valutano e confrontano programmi basati sull’evidenza o altre pratiche con ORCA, quindi stabiliscono la priorità delle pratiche per l’implementazione locale sulla base dei risultati ORCA. ORCA sarà su una piattaforma virtuale per consentire il completamento basato sul web, l'analisi automatizzata e la facilitazione automatizzata.

Comparatore attivo: ORCA-L
I decisori ricevono una facilitazione dal vivo per accompagnare ORCA

Un facilitatore guiderà le discussioni sulle decisioni di gruppo utilizzando script di costruzione di modelli di gruppo e approcci di igiene decisionale proposti da Kahneman, Sibony e Sunstein (2021). La facilitazione sarà di persona o virtuale, ma avverrà "dal vivo" come in tempo reale.

L'ottimizzazione delle risposte con valutazioni collaborative (ORCA) è uno strumento di supporto tecnico alle decisioni basato sull'analisi decisionale multicriterio. I decisori valutano e confrontano programmi basati sull’evidenza o altre pratiche con ORCA, quindi stabiliscono la priorità delle pratiche per l’implementazione locale sulla base dei risultati ORCA. ORCA sarà su una piattaforma virtuale per consentire il completamento basato sul web, l'analisi automatizzata e la facilitazione automatizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti medi nelle ipotesi decisionali, negli obiettivi decisionali prima e immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Una misura quantitativa composta da due elementi indagherà sui presupposti e sugli obiettivi nella decisione di adottare un intervento. Utilizza una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Questo risultato fa parte dell’Obiettivo 2b: Qualità delle decisioni basata su interventi adatti al contesto locale.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti medi nella qualità dell’esperienza decisionale pre-post intervento
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Questo sarà misurato attraverso cinque sottoscale quantitative convalidate da una misura di ricerca partecipata dalla comunità: Valori dei partner, Sinergia, Conflitto e cooperazione, Partecipazione, Processo decisionale partecipativo. Ciascuna scala ha un intervallo compreso tra 1 (fortemente in disaccordo) e 5 (fortemente d'accordo).
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti medi nell’impegno decisionale pre-post intervento
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Una misura a due elementi, su scala Likert, riguardante la fiducia e l'impegno del decisore nell'implementazione dell'intervento/i selezionato/i sarà raccolta utilizzando una misura a due elementi. Utilizza una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Queste scale si riferiscono all'Obiettivo 2a: qualità dell'esperienza decisionale.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti medi nell’impatto potenziale percepito sulla salute della comunità prima e dopo l’intervento
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento; Follow-up a 12 mesi
Questo sarà misurato attraverso una sottoscala quantitativa convalidata da una misura per la ricerca collaborata con la comunità: Miglioramento della salute della comunità. Questa scala ha un intervallo che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Questo fa parte dell'Obiettivo 2b: Qualità delle decisioni.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento; Follow-up a 12 mesi
Cambiamenti descrittivi nelle classifiche degli interventi ordinali assistiti (con ORCA) rispetto a quelli non assistiti (senza ORCA)
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
I decisori classificheranno gli interventi in modo ordinale al basale utilizzando un sondaggio specifico per lo studio. Le classifiche verranno calcolate dopo l'intervento da ORCA in funzione del completamento dello strumento ORCA. Il numero delle graduatorie ordinali dipenderà dal numero di interventi considerati, da determinarsi da parte dei partecipanti. Un rango pari a 1 = più alto, seguito da 2...n. Questo fa parte dell'Obiettivo 2c: Qualità delle decisioni.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Motivazione descritta qualitativamente per l'adozione del programma a partire dall'intervento pre-post
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Si tratta di un'indagine specifica, breve e aperta, volta a comprendere le motivazioni che spingono i decisori ad adottare programmi durante le decisioni iniziali del Family First Prevention Services Act. Non esiste una scala per gli item, data la loro natura qualitativa e aperta. Si tratta di un'indagine su costrutti simili, ma correlati, di fattibilità, accettabilità e adeguatezza dell'intervento. Questo fa parte dell'Obiettivo 2c: Qualità delle decisioni.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti descrittivi, medi a livello di gruppo nella fattibilità percepita dell'intervento Pre-post intervento
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento; 12 mesi dopo l'intervento
La fattibilità quantitativa convalidata della misura di intervento (FIM) verrà utilizzata per valutare la fattibilità di implementazione percepita per ciascun intervento considerato con ORCA. La scala va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Questo risultato fa parte dell'Obiettivo 2b riguardante la qualità della decisione resa operativa come intervento adatto al contesto locale.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento; 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti descrittivi e medi a livello di gruppo nell'accettabilità percepita dell'intervento per l'implementazione
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento; 12 mesi dopo l'intervento
L'accettabilità quantitativa validata della misura di intervento (AIM) verrà utilizzata per valutare la fattibilità di implementazione percepita per ciascun intervento considerato con ORCA. La scala va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Questo risultato fa parte dell'Obiettivo 2b riguardante la qualità della decisione resa operativa come intervento adatto al contesto locale.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento; 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti descrittivi e medi a livello di gruppo nell'adeguatezza percepita dell'intervento per l'implementazione
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento; 12 mesi dopo l'intervento
La misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) convalidata e quantitativa verrà utilizzata per valutare l'accettabilità percepita per ciascun intervento considerato con ORCA. La scala va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Questo risultato fa parte dell'Obiettivo 2b riguardante la qualità della decisione resa operativa come intervento adatto al contesto locale.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento; 12 mesi dopo l'intervento
Differenze descrittive nella fedeltà del processo di implementazione (attività completate) per gli interventi adottati con ORCA
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento; bisettimanale fino a 12 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzata una misura convalidata delle attività di implementazione in 8 fasi e 3 fasi (fasi universali di completamento dell'implementazione). Le date vengono registrate per ciascuna attività da segnalare o come mancante della data, ma ancora in fase di completamento. Uno dei risultati per i punteggi calcolati è la percentuale di attività completate. Una percentuale maggiore di attività è generalmente positiva.
Immediatamente dopo l'intervento; bisettimanale fino a 12 mesi dopo l'intervento
Differenze descrittive nella fedeltà del processo di implementazione (tempistiche) per gli interventi adottati con ORCA
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento; bisettimanale fino a 12 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzata una misura convalidata delle attività di implementazione in 8 fasi e 3 fasi (fasi universali di completamento dell'implementazione). Le date vengono registrate per ciascuna attività da segnalare o come mancante della data, ma ancora in fase di completamento. Uno dei risultati per i punteggi calcolati è la durata (tempo trascorso). La durata ideale dipende dal punteggio proporzionale.
Immediatamente dopo l'intervento; bisettimanale fino a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti qualitativi nel ragionamento decisionale pre-post-intervento
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Le trascrizioni delle discussioni di gruppo verranno analizzate utilizzando l'analisi del contenuto diretta per identificare i temi. Al basale e dopo l'intervento, un questionario a voce singola, specifico per lo studio, chiederà ai partecipanti di esprimere la loro logica per l'adozione dell'intervento o degli interventi selezionati.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti qualitativi negli obiettivi decisionali pre-post-intervento
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Le trascrizioni delle discussioni di gruppo verranno analizzate utilizzando l'analisi del contenuto diretta per identificare i temi. Al basale e dopo l'intervento, un questionario a voce singola, specifico per lo studio (lo stesso del risultato 12) chiederà ai partecipanti di esprimere la loro logica per l'adozione dell'intervento o degli interventi selezionati.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti qualitativi nel consenso decisionale pre-post-intervento
Lasso di tempo: Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Le trascrizioni delle discussioni di gruppo verranno analizzate utilizzando l'analisi del contenuto diretta per identificare i temi. Al basale e dopo l'intervento, un questionario a voce singola, specifico per lo studio (lo stesso del risultato 12) chiederà ai partecipanti di esprimere la loro logica per l'adozione dell'intervento o degli interventi selezionati.
Linea di base; Immediatamente dopo l'intervento
Tempo per l'adozione o la riadozione degli interventi con ORCA
Lasso di tempo: Baseline per l'adozione di un intervento per l'attuazione, valutata per un massimo di 24 mesi
Sono trascorsi giorni dal completamento del tempo iniziale dell'ORCA alla decisione ufficiale in merito all'adozione o alla riadozione di un intervento. Questo risultato si riferisce all'Obiettivo 2a: qualità del processo decisionale.
Baseline per l'adozione di un intervento per l'attuazione, valutata per un massimo di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gracelyn Cruden, PhD, Chestnut Health Systems

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1171-0623
  • K01MH128761 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di minori

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