老年医学における 2 つの異なる運動方法
2024年4月22日 更新者：Gülsena Utku、Halic University
老年医学における 2 つの異なる運動方法の比較
研究の目的は、高齢者におけるゆっくりとしたリズミカルな運動と大きな振幅の運動を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyüpsultan
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Istanbul、Eyüpsultan、七面鳥
- Halic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
老人ホームに住んでいる 65 歳以上である トルコ語の読み書きを知っている 認知機能がコミュニケーションに十分である（標準化されたミニ精神テストのスコアが 21 点以上） 臨床脆弱性スケールで 1 ～ 5 である 病気のために定期的に医薬品を服用していない痛み 研究への参加を志願する
除外基準:
コミュニケーションに影響を与える視覚および聴覚の問題がある人（眼鏡や補聴器を使用して通信する人を除く） 神経学的、整形外科的および筋骨格系の問題を引き起こす疾患がある人 制御されていない低血圧/高血圧症、心血管疾患、代謝性疾患および慢性疾患がある人 貧血の人 重度の脳血管障害や、重度の脳血管疾患がある人末梢静脈不全 昨年以内に手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 - オタゴベースの (ゆっくりとしたリズミカルな) エクササイズ グループ
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スローリズミカルエクササイズ（オタゴベース） A.筋力トレーニング
1. 後ずさり、歩き、方向転換 2. 横歩き 3. オクテット歩き 4. タンデム歩き 5. 座位からの立ち上がり |
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実験的：グループ 2 - LSVT BIG ベース (大振幅) エクササイズ グループ
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大振幅演習 (LSVT-BIG に基づく)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ&ゴーテスト
時間枠：ベースラインと12週目
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この検査は、高齢者の転倒リスクを予測するために使用される評価ツールです。
椅子から立ち上がって3メートル歩き、向きを変えて再び座るまでの時間を測定するテストです。
かかった時間が 35 秒を超える場合は、転倒のリスクが増加したと解釈され、15 秒未満の場合は、転倒のリスクが減少したと解釈されます (Browne et al. 2018)。
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ベースラインと12週目
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パフォーマンツバランスシステム
時間枠：ベースラインと12週目
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これは、人間のバランスに影響を与える下肢の筋肉群を分析するために設計された電子監視装置です。
使用される基本的な方法は、バランス フォーカスを追跡することによって筋肉の収縮挙動を明らかにすることです。
この装置は、高齢者の動的バランスと静的バランス、開眼状態と閉眼状態のバランス、両脚と片脚（右/左）のバランス、右/左足のバランスの違いを測定しました。
テスト中、参加者はバランスシステムの上に立って、与えられたコマンドに従ってバランスを維持するように求められました。
このプラットフォームはコンピュータ ソフトウェアとリンクされており、残高を客観的に評価することができます。
このソフトウェアのおかげで、測定値は研究者のタブレットまたはラップトップから監視されました (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020)。
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ベースラインと12週目
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機能到達テスト
時間枠：ベースラインと12週目
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機能的な動きに似た特徴を持ち、簡単に応用できる動的バランス測定手法です。
これは 5 分で完了するテストで、定位置で前方にどれだけ手を伸ばせるか、およびその間の安定性を観察者の同伴のもとで評価します。
参加者は、壁に対して安定した直立姿勢で立つように求められます (壁には触れません)。
腕を壁に対して 90 度に伸ばし、第 3 中手骨の位置を記録します。
参加者は、一歩も歩かずにできるだけ前方に横たわるように指示され、第 3 中手骨の位置が記録されます。
第 3 中手骨の最初の位置と最後の位置の間の違いが測定されます。
3 回の試行が行われ、最後の 2 回の平均がとられます。
15 cm 未満の距離では、転倒のリスクが増加することがわかっています (Weiner et al. 1992)。
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ベースラインと12週目
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6分間の歩行テスト
時間枠：ベースラインと12週目
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個人の有酸素能力を評価するために使用されるテストです。
各人は、長さ 30 メートル以上で平らで硬い表面のある廊下を 6 分間できるだけ長く歩くように求められます。
6分間に移動した距離が記録されます。
平均歩行距離は50～70歳の男性で570メートル、女性で540メートルである。 70～80歳の男性は530メートル、女性は470メートルと記載されている。
これらの値よりも低い検査結果は、有酸素能力の低下に関連している可能性があります (American Thoracic Society 2002)。
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ベースラインと12週目
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Tinetti のバランスと歩行の評価
時間枠：ベースラインと12週目
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高齢者の転倒リスクを判定する機能検査で、バランス13項目、歩行9項目からなる。
バランステストでは各項目を0、1、2で採点します。歩行テストでは各項目を0または1で採点します。
合計点だけでなく、バランスや歩行なども個別に得点を計算できます。
スコアが 26 以下の人はバランスや歩行機能に問題があると考えられており、スコアが 19 以下の人は正常な人に比べて転倒のリスクが 5 倍高いことが研究で述べられています (Tinetti 1986) ;シフシリら、2004年）。
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティ固有のバランスと信頼度の尺度
時間枠：ベースラインと12週目
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これは、機能のさまざまなレベルでバランスの信頼性を評価するために、パウエルとマイヤーズによって開発されました。
日常生活活動に関連する 16 のタスクで構成されます。
高いスコアは高い信頼度に関連付けられます。
トルコの妥当性と信頼性の研究は、Ayhan らによって実施されました。 (Ayhan 他、2014)。
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ベースラインと12週目
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5回座って立つ
時間枠：ベースラインと12週目
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下肢の機能強度、動作の移行、バランス、転倒の危険性を評価するこのテストでは、被験者は肩に手を置き、可能な限り 5 倍の速さで座ったり立ったりするよう求められました。
経過時間はストップウォッチで記録されました (Mong et al. 2010)。
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ベースラインと12週目
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モントリオール認知評価テスト
時間枠：ベースラインと12週目
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軽度認知障害を検出するために開発された評価尺度です。
このテストで評価される認知機能は、注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構造化スキル、抽象的思考、計算、見当識です。
塗布時間は約10分と短く、塗布しやすいスケールです。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。
合計スコアが 21 以上であれば、参加者が正常範囲内であることを示します。
高齢者の認知機能を評価するために使用されるさまざまな検査があり、これらの検査の中で最も頻繁に使用される尺度は、さまざまなサブグループの認知機能を評価する尺度です (Nasreddine et al. 2005)。
このテストのトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Ozdilek らによって実施されました。 (Ozdilek et al. 2014)。
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ベースラインと12週目
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KATZの日常生活スケールの活動
時間枠：ベースラインと12週目
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これは、高齢者が日常生活活動を自立して行う能力の尺度として、機能状態を評価するのに最も適切な評価の 1 つです。
高齢者は 6 つの役割ごとに独立性について「はい」/「いいえ」で採点されます。
スコア 6 は完全な機能障害を示し、スコア 4 は中程度の機能障害を示し、スコア 2 以下は重度の機能障害を示します。
患者が元気なときに行われるベースライン測定であるこの指標は、定期的またはその後の測定と比較して、さまざまなケア環境で高齢者の間で使用される最も効果的な尺度の 1 つです (Shelkey et al. 2000)。
この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Pehlivanoğlu らによって実施されました。 (Pehlivanoğlu 他、2018)。
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ベースラインと12週目
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臨床フレイルスケール
時間枠：ベースラインと12週目
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1 (非常に健康) から 9 (末期症状) までの個人を表すスケールで、各カテゴリーはフレイルの書面による説明に対応し、フレイルの臨床分類を支援する視覚的なチャートが付いています。
スコアが 5 以上の場合は、軽度の虚弱であると考えられます。
このスケールは、高齢者の入院期間と死亡率に関する予測情報を提供します。
スケールの有効性と信頼性の研究は、Özsürekci らによって行われました。
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。