- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375785
To forskellige træningsmetoder i geriatri
Sammenligning af to forskellige træningsmetoder i geriatri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Kalkun
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være 65 år eller ældre bor på et plejehjem At kunne læse og skrive Tyrkisk Kognitive funktioner er tilstrækkelige til kommunikation (Standardiseret Mini Mental Test score over 21 point) At være mellem 1-5 på den kliniske skrøbelighedsskala Ikke at tage medicinsk medicin regelmæssigt p.g.a. smerte Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Har syns- og høreproblemer, der påvirker kommunikationen (undtagen for personer, der kommunikerer med briller og høreapparater) At have en sygdom, der forårsager neurologiske, ortopædiske og muskuloskeletale problemer. perifer venøs insufficiens Har været opereret det sidste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 - Otago-baseret (langsom rytmisk) træningsgruppe
|
Langsomme rytmiske øvelser (Otago baseret) A. Styrketræning
1. At træde baglæns, gå og dreje 2. Sidegang 3. Oktetgang 4. Tandemgang 5. Stå op fra siddende stilling |
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - LSVT BIG-baseret (stor amplitude) træningsgruppe
|
Store amplitudeøvelser (baseret på LSVT-BIG)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up & Go-test
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
Denne test er et vurderingsværktøj, der bruges til at forudsige faldrisiko hos ældre.
Det er en test, der måler tiden mellem den enkelte rejser sig fra stolen, går 3 meter, og vender sig og sætter sig igen.
Hvis tiden er mere end 35 sekunder, tolkes det som en øget risiko for at falde, mens hvis den er mindre end 15 sekunder, tolkes det som en nedsat risiko for at falde (Browne et al. 2018).
|
Ved baseline og i uge 12
|
|
Performanz balancesystem
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
Det er en elektronisk overvågningsenhed designet til at analysere muskelgrupper i nedre ekstremiteter, der påvirker menneskelig balance.
Den grundlæggende metode, der bruges, er at afsløre musklernes kontraktionsadfærd ved at følge balancefokus.
Enheden målte forskellene mellem dynamisk og statisk balance, balance med åbne øjne og lukkede øjne, balance mellem dobbeltben og enkeltben (højre/venstre) og balance mellem højre/venstre fod hos ældre personer.
Under testen blev deltageren bedt om at stå på balancesystemet og bevare sin balance ved at følge de givne kommandoer.
Platformen er knyttet til computersoftware, der gør det muligt at vurdere balancen objektivt.
Takket være denne software blev målinger overvåget fra forskerens tablet eller bærbare computer (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
|
Ved baseline og i uge 12
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
Det er en let anvendelig dynamisk balancemålingsteknik, der har funktioner, der ligner funktionelle bevægelser.
Det er en test, der kan gennemføres på 5 minutter og evaluerer, hvor langt personen kan nå frem, mens den er i en fast stilling, og deres stabilitet i denne tid, ledsaget af en observatør.
Deltageren bliver bedt om at stå stabilt oprejst mod en væg (ikke røre ved den).
Armen strækkes mod væggen i 90 grader, og placeringen af den 3. mellemhåndsknogle registreres.
Deltageren bliver bedt om at ligge så meget frem som muligt uden at tage et skridt, og placeringen af den 3. mellemhåndsknogle registreres.
Forskellen mellem den indledende og endelige lokalisering af den 3. metacarpale knogle måles.
Der laves 3 forsøg og gennemsnittet af de to sidste tages.
Afstande under 15 cm har vist sig at være forbundet med en øget risiko for at falde (Weiner et al. 1992).
|
Ved baseline og i uge 12
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
Det er en test, der bruges til at evaluere en persons aerobe kapacitet.
Enkeltpersoner bedes gå så meget som muligt i 6 minutter i en korridor, der er mindst 30 meter lang og har en flad og hård overflade.
Den tilbagelagte distance på 6 minutter registreres.
Mens den gennemsnitlige gåafstand er 570 meter for mænd i alderen 50-70 og 540 meter for kvinder; Den er angivet til 530 meter for mænd i alderen 70-80 og 470 meter for kvinder.
Testresultater, der er lavere end disse værdier, kan være forbundet med et fald i aerob kapacitet (American Thoracic Society 2002).
|
Ved baseline og i uge 12
|
|
Tinetti Balance og Gangvurdering
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
Denne funktionstest, som bruges til at bestemme risikoen for at falde hos ældre, indeholder 13 punkter til balance og 9 punkter til gang.
I balancetesten scores hvert punkt som 0, 1, 2. I gangtesten scores hvert punkt som 0 eller 1.
Der kan beregnes en særskilt score for balance og gang, samt en samlet score.
Det menes, at personer med en score på 26 og derunder har problemer med balance og gangfunktioner, og det er blevet fastslået i undersøgelser, at de med en score på 19 og derunder har en femdobbelt øget risiko for at falde sammenlignet med normale mennesker (Tinetti 1986) Çifçili et al. 2004;
|
Ved baseline og i uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspecifik balance- og tillidsskala
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
Det blev udviklet af Powell og Myers for at evaluere balancetillid på forskellige funktionsniveauer.
Den består af 16 opgaver relateret til daglige aktiviteter.
En høj score er forbundet med høj selvtillid.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Ayhan et al. (Ayhan et al. 2014).
|
Ved baseline og i uge 12
|
|
Fem gange sidde at stå
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
I denne test, som evaluerer den funktionelle styrke af underekstremiteten, bevægelsesovergange, balance og risiko for at falde, blev individet bedt om at sidde og rejse sig 5 gange så hurtigt som han kunne, mens han holdt hænderne over skuldrene.
Den forløbne tid blev registreret med et stopur (Mong et al. 2010).
|
Ved baseline og i uge 12
|
|
Montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
Det er en vurderingsskala udviklet til at opdage mild kognitiv svækkelse.
Kognitive funktioner evalueret i denne test er opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle strukturerende færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Det er en kort og let at påføre skala med en påføringstid på cirka ti minutter.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30.
En samlet score på 21 eller derover indikerer, at deltageren er inden for normale grænser.
Der er forskellige tests, der bruges til at evaluere kognitive funktioner hos ældre, og blandt disse tests er den hyppigst anvendte skala en skala, der evaluerer kognitive funktioner i forskellige undergrupper (Nasreddine et al. 2005).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af testen blev udført af Ozdilek et al. (Ozdilek et al. 2014).
|
Ved baseline og i uge 12
|
|
KATZ Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
Det er en af de mest hensigtsmæssige vurderinger at vurdere funktionel status som en måling af ældres evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter.
Ældste får ja/nej for uafhængighed i hver af seks funktioner.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og en score på 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
Indekset, baseline-målinger taget, når patienten er rask, er blandt de mest effektive skalaer, der anvendes blandt ældre voksne i en række forskellige plejemiljøer, sammenlignet med periodiske eller efterfølgende målinger (Shelkey et al. 2000).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu et al. 2018).
|
Ved baseline og i uge 12
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Ved baseline og i uge 12
|
På en skala, der beskriver individet fra 1 (meget i form) til 9 (terminal sygdom), svarer hver kategori til en skriftlig beskrivelse af skrøbelighed, komplet med et visuelt skema til hjælp i den kliniske klassificering af skrøbelighed.
En score på ≥5 betragtes som mildt skrøbelig.
Skalaen giver prædiktiv information om længden af hospitalsophold og dødelighed hos ældre mennesker.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev udført af Özsürekci et al.
|
Ved baseline og i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LSVT-BIG vs Otago
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .