- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375785
Kaksi erilaista harjoitusmenetelmää geriatriassa
Kahden eri harjoitusmenetelmän vertailu geriatriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Turkki
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
65-vuotias tai vanhempi vanhainkodissa asuva Turkin luku- ja kirjoitustaito Kognitiiviset toiminnot riittävät kommunikaatioon (Standardoidun mielenterveyden minitestin pisteet yli 21 pistettä) Kliinisen haurauden asteikolla 1-5 oleminen Lääkelääkkeiden säännöllinen käyttämättä jättäminen kipu Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Näkö- ja kuulo-ongelmia, jotka vaikuttavat kommunikaatioon (paitsi henkilöt, jotka kommunikoivat silmälaseilla ja kuulokojeilla) sinulla on sairaus, joka aiheuttaa neurologisia, ortopedisia ja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia Hallitsematon hypotensio/hypertensio, sydän- ja verisuoniongelmat, aineenvaihdunta- ja krooniset sairaudet anemiat henkilöt, joilla on vaikea aivoverisuoni- ja perifeerinen laskimoiden vajaatoiminta Viimeisen vuoden leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Otago-pohjainen (hidasrytminen) harjoitusryhmä
|
Hitaat rytmiset harjoitukset (Otago-pohjainen) A. Voimaharjoittelu
1. Taakse astuminen, kävely ja kääntyminen 2. Sivukävely 3. Oktettikävely 4. Tandem-kävely 5. Seisominen istuma-asennosta |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - LSVT BIG -pohjainen (suuri amplitudi) harjoitusryhmä
|
Suuren amplitudin harjoitukset (perustuu LSVT-BIG:iin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu & Go -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Tämä testi on arviointityökalu, jota käytetään ennustamaan vanhusten kaatumisriskiä.
Se on testi, joka mittaa aikaa tuolista nousemisen, 3 metrin kävelyn ja kääntymisen ja uudelleen istumisen välillä.
Jos aika on yli 35 sekuntia, se tulkitaan lisääntyneeksi putoamisriskiksi, kun taas alle 15 sekuntia, se tulkitaan putoamisriskin pienenemiseksi (Browne ym. 2018).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Performanz Balance System
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Se on elektroninen valvontalaite, joka on suunniteltu analysoimaan ihmisen tasapainoon vaikuttavia alaraajojen lihasryhmiä.
Käytetty perusmenetelmä on lihasten supistumiskäyttäytymisen paljastaminen tasapainofokustusta seuraamalla.
Laite mittasi eroja dynaamisen ja staattisen tasapainon, silmät auki ja silmät kiinni -tasapainon, kaksois- ja yhden jalan (oikea/vasen) tasapainon sekä oikean/vasemman jalan tasapainon välillä vanhuksilla.
Testin aikana osallistujaa pyydettiin seisomaan tasapainojärjestelmällä ja ylläpitämään tasapainoaan annettuja komentoja noudattamalla.
Alusta on linkitetty tietokoneohjelmistoon, jonka avulla tasapainoa voidaan arvioida objektiivisesti.
Tämän ohjelmiston ansiosta mittauksia seurattiin tutkijan tabletilta tai kannettavalta tietokoneelta (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Se on helposti sovellettavissa oleva dynaaminen tasapainon mittaustekniikka, jolla on toiminnallisia liikkeitä muistuttavia ominaisuuksia.
Se on 5 minuutissa suoritettava testi, jossa arvioidaan, kuinka pitkälle henkilö voi ulottua eteenpäin kiinteässä asennossa ja kuinka vakautta tänä aikana tarkkailijan mukana.
Osallistujaa pyydetään seisomaan vakaasti pystyasennossa seinää vasten (ei koske siihen).
Käsivarsi ojennetaan seinää vasten 90 astetta ja 3. kämmenluun sijainti kirjataan.
Osallistujaa pyydetään makaamaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin ottamatta askeltakaan, ja 3. kämmenluun sijainti tallennetaan.
Kolmannen metakarpaaliluun alkuperäisen ja lopullisen sijainnin välinen ero mitataan.
Tehdään 3 koetta ja kahdesta viimeisestä otetaan keskiarvo.
Alle 15 cm:n etäisyyksien on havaittu liittyvän lisääntyneeseen putoamisriskiin (Weiner et al. 1992).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Se on testi, jolla arvioidaan yksilön aerobista kapasiteettia.
Henkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman paljon 6 minuuttia käytävällä, joka on vähintään 30 metriä pitkä ja jonka pinta on tasainen ja kova.
Kuudessa minuutissa kuljettu matka kirjataan.
Keskimääräinen kävelymatka on 50-70-vuotiailla miehillä 570 metriä ja naisilla 540 metriä; Se on ilmoitettu 530 metriä 70-80-vuotiaille miehille ja 470 metriä naisille.
Näitä arvoja pienemmät testitulokset voivat liittyä aerobisen kapasiteetin laskuun (American Thoracic Society 2002).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Tinetti tasapainon ja kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Tämä toiminnallinen testi, jota käytetään vanhusten kaatumisriskin määrittämiseen, sisältää 13 tasapainoa ja 9 asiaa kävelyä varten.
Tasapainotestissä jokainen kohta saa pisteet 0, 1, 2. Kävelytestissä jokainen esine saa pisteet 0 tai 1.
Tasapainosta ja kävelystä voidaan laskea erillinen pistemäärä sekä kokonaispistemäärä.
Arvellaan, että niillä, joiden pistemäärä on 26 ja alle, on ongelmia tasapainon ja kävelyn suhteen, ja tutkimuksissa on todettu, että niillä, joiden pistemäärä on vähintään 19, on viisinkertainen riski kaatua tavallisiin ihmisiin verrattuna (Tinetti 1986). Çifçili et ai. 2004;
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintokohtainen tasapaino ja itseluottamusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Powell ja Myers ovat kehittäneet sen arvioimaan tasapainon luottamusta toimintojen eri tasoilla.
Se koostuu 16 tehtävästä, jotka liittyvät päivittäiseen elämään.
Korkea pistemäärä liittyy korkeaan itseluottamukseen.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ayhan et al. (Ayhan ym. 2014).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Tässä testissä, jossa arvioidaan alaraajan toiminnallista voimaa, liikesiirtymiä, tasapainoa ja putoamisriskiä, henkilöä pyydettiin istumaan ja seisomaan 5 kertaa niin nopeasti kuin pystyi pitämällä kädet olkapäillään.
Kulunut aika tallennettiin sekuntikellolla (Mong ym. 2010).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Se on arviointiasteikko, joka on kehitetty havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä.
Tässä testissä arvioitavia kognitiivisia toimintoja ovat huomio- ja keskittymiskyky, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset strukturointitaidot, abstrakti ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen.
Se on lyhyt ja helposti levitettävä vaaka, jonka levitysaika on noin kymmenen minuuttia.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Kokonaispistemäärä 21 tai enemmän osoittaa, että osallistuja on normaalirajojen sisällä.
Vanhusten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen käytetään erilaisia testejä, joista yleisimmin käytetty asteikko on asteikko, joka arvioi kognitiivisia toimintoja eri alaryhmissä (Nasreddine et al. 2005).
Testin turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ozdilek et al. (Ozdilek ym. 2014).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
KATZ:n päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Se on yksi sopivimmista arvioinneista toiminnallisen tilan arvioimiseksi ikääntyneiden kyvystä suorittaa päivittäisiä toimia itsenäisesti.
Vanhimmat saavat pisteytyksen kyllä/ei itsenäisyydestä kussakin kuudessa tehtävässä.
Pistemäärä 6 osoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja pistemäärä 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Indeksi eli perusmittaukset, jotka on suoritettu, kun potilas voi hyvin, on yksi tehokkaimmista asteikoista, joita käytetään ikääntyneiden aikuisten keskuudessa erilaisissa hoitotilanteissa, verrattuna säännöllisiin tai myöhempään mittaukseen (Shelkey et al. 2000).
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu ym. 2018).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Asteikolla, joka kuvaa henkilöä 1:stä (erittäin hyväkuntoinen) 9:ään (terminaalinen sairaus), jokainen luokka vastaa haurauden kirjallista kuvausta, johon on lisätty visuaalinen kaavio haurauden kliinisen luokituksen avuksi.
Pisteitä ≥5 pidetään lievästi heikkona.
Asteikko antaa ennakoivaa tietoa ikääntyneiden sairaalahoidon pituudesta ja kuolleisuudesta.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Özsürekci et al.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSVT-BIG vs Otago
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .