Dvě různé cvičební metody v geriatrii
22. dubna 2024 aktualizováno: Gülsena Utku, Halic University
Srovnání dvou různých cvičebních metod v geriatrii
Cílem studie je porovnat pomalá rytmická cvičení s cvičeními s velkou amplitudou u starších lidí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Krocan
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být ve věku 65 let nebo starší a žít v pečovatelském domě Umět číst a psát v turečtině Kognitivní funkce jsou dostatečné pro komunikaci (skóre standardizovaného mini mentálního testu nad 21 bodů) Být mezi 1-5 na stupnici klinické křehkosti Neužívat pravidelně léky kvůli bolest Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
Potíže se zrakem a sluchem, které ovlivňují komunikaci (s výjimkou jedinců, kteří komunikují s brýlemi a naslouchátky) Onemocnění způsobující neurologické, ortopedické a muskuloskeletální problémy Nekontrolovaná hypotenze/hypertenze, kardiovaskulární problémy, metabolická a chronická onemocnění anemičtí jedinci S těžkou cerebrovaskulární a periferní žilní insuficience Po operaci v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 – cvičební skupina založená na otago (pomalá rytmika).
|
Pomalá rytmická cvičení (založená na Otago) A. Silový trénink
1. Krok vzad, chůze a otáčení 2. Chůze do strany 3. Oktetová chůze 4. Tandemová chůze 5. Vstávání ze sedu |
|
Experimentální: Skupina 2 – cvičební skupina založená na LSVT BIG (s velkou amplitudou).
|
Cvičení s velkou amplitudou (na základě LSVT-BIG)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný test &Go
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Tento test je hodnotící nástroj používaný k predikci rizika pádu u starších osob.
Jedná se o test, který měří dobu mezi vstáváním ze židle, chůzí 3 metry, otočením a opětovným sezením.
Pokud je čas delší než 35 sekund, je to interpretováno jako zvýšené riziko pádu, zatímco pokud je to méně než 15 sekund, je to interpretováno jako snížené riziko pádu (Browne et al. 2018).
|
Na začátku a v týdnu 12
|
|
Balanční systém Performanz
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Jedná se o elektronické monitorovací zařízení určené k analýze svalových skupin dolních končetin, které ovlivňují lidskou rovnováhu.
Základní použitou metodou je odhalení kontrakce svalů sledováním balančního zaměření.
Zařízení měřilo rozdíly mezi dynamickou a statickou rovnováhou, rovnováhou při otevřených a zavřených očích, vyvážení dvou nohou a jedné nohy (pravá/levá) a vyvážení pravé/levé nohy u starších jedinců.
Během testu byl účastník požádán, aby stál na balančním systému a udržoval rovnováhu dodržováním zadaných příkazů.
Platforma je propojena s počítačovým softwarem, který umožňuje objektivní hodnocení bilance.
Díky tomuto softwaru byla měření sledována z tabletu nebo notebooku výzkumníka (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
|
Na začátku a v týdnu 12
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Jde o snadno použitelnou techniku měření dynamické rovnováhy, která má vlastnosti podobné funkčním pohybům.
Jde o test, který lze dokončit za 5 minut a hodnotí, jak daleko může osoba dosáhnout ve fixní poloze dopředu a její stabilitu během této doby za doprovodu pozorovatele.
Účastník je požádán, aby stál ve stabilní vzpřímené poloze u zdi (nedotýkal se jí).
Paže se natáhne proti stěně pod úhlem 90 stupňů a zaznamená se umístění 3. záprstní kosti.
Účastník je požádán, aby si lehl co nejvíce dopředu, aniž by udělal krok, a zaznamená se umístění 3. záprstní kosti.
Měří se rozdíl mezi počáteční a konečnou lokalizací 3. záprstní kosti.
Provedou se 3 pokusy a vezme se průměr z posledních dvou.
Bylo zjištěno, že vzdálenosti pod 15 cm jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádu (Weiner et al. 1992).
|
Na začátku a v týdnu 12
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Je to test používaný k hodnocení aerobní kapacity jedince.
Jednotlivci jsou požádáni, aby šli co nejvíce po dobu 6 minut v chodbě, která je alespoň 30 metrů dlouhá a má rovný a tvrdý povrch.
Zaznamenává se vzdálenost ujetá za 6 minut.
Zatímco průměrná docházková vzdálenost je 570 metrů pro muže ve věku 50-70 let a 540 metrů pro ženy; Udává se 530 metrů pro muže ve věku 70-80 let a 470 metrů pro ženy.
Výsledky testů nižší než tyto hodnoty mohou souviset s poklesem aerobní kapacity (American Thoracic Society 2002).
|
Na začátku a v týdnu 12
|
|
Posouzení rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Tento funkční test, který se používá ke zjištění rizika pádu u seniorů, obsahuje 13 položek pro rovnováhu a 9 položek pro chůzi.
V testu rovnováhy je každá položka hodnocena jako 0, 1, 2. V testu chůze je každá položka hodnocena jako 0 nebo 1.
Samostatné skóre lze vypočítat pro rovnováhu a chůzi, stejně jako celkové skóre.
Předpokládá se, že lidé se skóre 26 a nižším mají problémy s rovnováhou a funkcemi chůze a ve studiích bylo uvedeno, že lidé se skóre 19 a nižším mají pětkrát vyšší riziko pádu ve srovnání s normálními lidmi (Tinetti 1986 Çifçili 2004;
|
Na začátku a v týdnu 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála rovnováhy a důvěry podle aktivity
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Byl vyvinut Powellem a Myersem k vyhodnocení důvěry v rovnováhu na různých úrovních funkcí.
Skládá se z 16 úkolů souvisejících s každodenními činnostmi.
Vysoké skóre je spojeno s vysokou sebedůvěrou.
Turecká studie validity a reliability byla provedena Ayhanem et al. (Ayhan et al. 2014).
|
Na začátku a v týdnu 12
|
|
Pětkrát sedět a stát
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
V tomto testu, který hodnotí funkční sílu dolní končetiny, pohybové přechody, rovnováhu a riziko pádu, byl jedinec požádán, aby se posadil a vstal 5x tak rychle, jak je schopen, a držel ruce přes ramena.
Uplynulý čas byl zaznamenáván stopkami (Mong et al. 2010).
|
Na začátku a v týdnu 12
|
|
Montrealský test kognitivního hodnocení
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Je to hodnotící škála vyvinutá k detekci mírné kognitivní poruchy.
Kognitivní funkce hodnocené v tomto testu jsou pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuální strukturovací schopnosti, abstraktní myšlení, kalkulace a orientace.
Je to krátká a snadno aplikovatelná stupnice s dobou aplikace přibližně deset minut.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30.
Celkové skóre 21 nebo vyšší znamená, že účastník je v normálních mezích.
K hodnocení kognitivních funkcí u seniorů se používají různé testy a mezi těmito testy je nejčastěji používaná škála, která hodnotí kognitivní funkce v různých podskupinách (Nasreddine et al. 2005).
Tureckou studii validity a reliability testu provedli Ozdilek et al. (Ozdilek et al. 2014).
|
Na začátku a v týdnu 12
|
|
KATZ Činnosti denního života Scale
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Je to jedno z nejvhodnějších hodnocení pro hodnocení funkčního stavu jako měření schopnosti starších osob samostatně vykonávat každodenní životní aktivity.
Starší jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.
Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a skóre 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
Index, základní měření prováděná, když je pacient v pořádku, patří mezi nejúčinnější škály používané u starších dospělých v různých zařízeních péče ve srovnání s periodickými nebo následnými měřeními (Shelkey et al. 2000).
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu et al. 2018).
|
Na začátku a v týdnu 12
|
|
Klinická stupnice křehkosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 12
|
Na stupnici, která popisuje jednotlivce od 1 (Velmi fit) do 9 (nemoci v konečném důsledku), každá kategorie odpovídá písemnému popisu křehkosti, doplněnému vizuální tabulkou, která pomáhá při klinické klasifikaci křehkosti.
Skóre ≥5 je považováno za mírně křehké.
Škála poskytuje prediktivní informace o délce hospitalizace a úmrtnosti starších lidí.
Studii validity a reliability škály provedli Özsürekci et al.
|
Na začátku a v týdnu 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LSVT-BIG vs Otago
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .