- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06375785
To forskjellige treningsmetoder i geriatri
Sammenligning av to forskjellige treningsmetoder i geriatri
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Tyrkia
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være 65 år eller eldre som bor på sykehjem Å kunne lese og skrive Tyrkisk Kognitive funksjoner er tilstrekkelig for kommunikasjon (Standardisert Mini Mental Test score over 21 poeng) Å være mellom 1-5 på Clinical Fragility Scale Ikke ta medisinske medisiner regelmessig pga. smerte Frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Å ha syns- og hørselsproblemer som påvirker kommunikasjonen (unntatt for personer som kommuniserer med briller og høreapparater) Å ha en sykdom som forårsaker nevrologiske, ortopediske og muskel- og skjelettproblemer Har ukontrollert hypotensjon/hypertensjon, kardiovaskulære problemer, metabolske og kroniske sykdommer anemiske individer som har alvorlige cerebrovaskulære og perifer venøs insuffisiens Har vært operert det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 - Otago-basert (sakte rytmisk) treningsgruppe
|
Sakte rytmiske øvelser (Otago-basert) A. Styrketrening
1. Gå bakover, gå og snu 2. Sidegang 3. Oktettgang 4. Tandemgåing 5. Stå opp fra sittende stilling |
|
Eksperimentell: Gruppe 2 - LSVT BIG-basert (stor amplitude) treningsgruppe
|
Øvelser med stor amplitude (basert på LSVT-BIG)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt & Go-test
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
Denne testen er et vurderingsverktøy som brukes til å forutsi fallrisiko hos eldre.
Det er en test som måler tiden mellom den enkelte reiser seg fra stolen, går 3 meter, og snur seg og sitter igjen.
Dersom tiden det tar er mer enn 35 sekunder tolkes det som økt risiko for å falle, mens dersom det er mindre enn 15 sekunder tolkes det som redusert risiko for å falle (Browne et al. 2018).
|
Ved baseline og i uke 12
|
|
Performanz balansesystem
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
Det er en elektronisk overvåkingsenhet designet for å analysere muskelgrupper i nedre ekstremiteter som påvirker menneskelig balanse.
Den grunnleggende metoden som brukes er å avsløre kontraksjonsatferden til musklene ved å følge balansefokuset.
Enheten målte forskjellene mellom dynamisk og statisk balanse, balanse med åpne øyne og lukkede øyne, balanse med dobbeltben og enkeltben (høyre/venstre) og balanse mellom høyre/venstre fot hos eldre individer.
Under testen ble deltakeren bedt om å stå på balansesystemet og opprettholde balansen ved å følge kommandoene som ble gitt.
Plattformen er knyttet til dataprogramvare som gjør at balansen kan vurderes objektivt.
Takket være denne programvaren ble målinger overvåket fra forskerens nettbrett eller bærbare datamaskin (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
|
Ved baseline og i uke 12
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
Det er en lett anvendelig dynamisk balansemålingsteknikk som har egenskaper som ligner på funksjonelle bevegelser.
Det er en test som kan gjennomføres på 5 minutter og evaluerer hvor langt personen kan strekke seg fremover mens han er i en fast stilling og stabiliteten i løpet av denne tiden, ledsaget av en observatør.
Deltakeren blir bedt om å stå i en stabil oppreist stilling mot en vegg (ikke berøre den).
Armen strekkes mot veggen i 90 grader og plasseringen av 3. metacarpal bein registreres.
Deltakeren blir bedt om å ligge så mye som mulig frem uten å ta et skritt, og plasseringen av 3. metacarpal bein registreres.
Forskjellen mellom den innledende og endelige lokaliseringen av det tredje metacarpale beinet måles.
Det gjøres 3 forsøk og gjennomsnittet av de to siste er tatt.
Avstander under 15 cm har vist seg å være assosiert med økt risiko for å falle (Weiner et al. 1992).
|
Ved baseline og i uke 12
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
Det er en test som brukes til å evaluere en persons aerobe kapasitet.
Enkeltpersoner bes gå så mye som mulig i 6 minutter i en korridor som er minst 30 meter lang og har en flat og hard overflate.
Avstanden tilbakelagt på 6 minutter registreres.
Mens gjennomsnittlig gangavstand er 570 meter for menn i alderen 50-70 og 540 meter for kvinner; Det er oppgitt til 530 meter for menn i alderen 70-80 og 470 meter for kvinner.
Testresultater lavere enn disse verdiene kan være assosiert med en reduksjon i aerob kapasitet (American Thoracic Society 2002).
|
Ved baseline og i uke 12
|
|
Tinetti Balanse og Gangevurdering
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
Denne funksjonstesten, som brukes til å bestemme risikoen for å falle hos eldre, inneholder 13 elementer for balanse og 9 elementer for gange.
I balansetesten får hvert element 0, 1, 2. I gangprøven får hvert element 0 eller 1.
Det kan beregnes en egen poengsum for balanse og gange, samt en totalscore.
Det antas at de med skår på 26 og under har problemer med balanse og gangfunksjoner, og det er i studier slått fast at de med skår på 19 og under har fem ganger økt risiko for å falle sammenlignet med normale mennesker (Tinetti 1986) Çifçili et al. 2004;
|
Ved baseline og i uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspesifikk balanse- og selvtillitsskala
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
Den ble utviklet av Powell og Myers for å evaluere balansesikkerhet på forskjellige funksjonsnivåer.
Den består av 16 oppgaver knyttet til dagliglivets aktiviteter.
Høy score er assosiert med høy selvtillit.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Ayhan et al. (Ayhan et al. 2014).
|
Ved baseline og i uke 12
|
|
Fem ganger sitte å stå
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
I denne testen, som evaluerer den funksjonelle styrken til underekstremiteten, bevegelsesoverganger, balanse og risiko for å falle, ble personen bedt om å sitte og reise seg 5 ganger så fort han kunne, og holde hendene over skuldrene.
Den medgåtte tiden ble registrert med stoppeklokke (Mong et al. 2010).
|
Ved baseline og i uke 12
|
|
Montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
Det er en vurderingsskala utviklet for å oppdage mild kognitiv svikt.
Kognitive funksjoner som vurderes i denne testen er oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle strukturerende ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering.
Det er en kort og lett å påføre skala med en påføringstid på cirka ti minutter.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 30.
En totalscore på 21 eller høyere indikerer at deltakeren er innenfor normale grenser.
Det finnes ulike tester som brukes for å evaluere kognitive funksjoner hos eldre, og blant disse testene er den mest brukte skalaen en skala som evaluerer kognitive funksjoner i ulike undergrupper (Nasreddine et al. 2005).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av testen ble utført av Ozdilek et al. (Ozdilek et al. 2014).
|
Ved baseline og i uke 12
|
|
KATZ Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
Det er en av de mest hensiktsmessige vurderingene for å evaluere funksjonsstatus som et mål på eldres evne til å utføre daglige aktiviteter selvstendig.
Eldste får ja/nei for uavhengighet i hver av seks funksjoner.
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse, og en score på 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
Indeksen, baseline-målinger tatt når pasienten er frisk, er blant de mest effektive skalaene som brukes blant eldre voksne i en rekke omsorgsmiljøer, sammenlignet med periodiske eller påfølgende målinger (Shelkey et al. 2000).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu et al. 2018).
|
Ved baseline og i uke 12
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Ved baseline og i uke 12
|
På en skala som beskriver individet fra 1 (Veldig Fit) til 9 (Terminal sykdom), tilsvarer hver kategori en skriftlig beskrivelse av skrøpelighet, komplett med et visuelt diagram for å hjelpe i den kliniske klassifiseringen av skrøpelighet.
En skår på ≥5 anses som mildt skrøpelig.
Skalaen gir prediktiv informasjon om lengde på sykehusopphold og dødelighet hos eldre mennesker.
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Özsürekci et al.
|
Ved baseline og i uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LSVT-BIG vs Otago
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .