- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375785
Dois métodos diferentes de exercícios em geriatria
Comparação de dois métodos diferentes de exercícios em geriatria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyüpsultan
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Istanbul, Eyüpsultan, Peru
- Halic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter 65 anos ou mais, morar em uma casa de repouso Saber ler e escrever em turco As funções cognitivas são suficientes para a comunicação (pontuação do Mini Teste Mental Padronizado acima de 21 pontos) Estar entre 1-5 na Escala de Fragilidade Clínica Não tomar medicamentos regularmente devido a dor Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
Ter problemas de visão e audição que afetem a comunicação (exceto indivíduos que se comunicam com óculos e aparelhos auditivos) Ter uma doença que cause problemas neurológicos, ortopédicos e musculoesqueléticos Ter hipotensão/hipertensão não controlada, problemas cardiovasculares, doenças metabólicas e crônicas, indivíduos anêmicos Ter doenças cerebrovasculares e graves graves insuficiência venosa periférica Ter sido operado no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 - Grupo de exercícios baseados em Otago (rítmico lento)
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Exercícios rítmicos lentos (baseados em Otago) A. Treinamento de força
1. Andar para trás, caminhar e virar 2. Caminhada lateral 3. Caminhada em octeto 4. Caminhada em tandem 5. Levantar-se a partir da posição sentada |
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Experimental: Grupo 2 - Grupo de exercícios baseados em LSVT BIG (grande amplitude)
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Exercícios de grande amplitude (baseados em LSVT-BIG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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Este teste é uma ferramenta de avaliação utilizada para prever o risco de queda em idosos.
É um teste que mede o tempo entre o indivíduo levantar da cadeira, caminhar 3 metros, virar e sentar novamente.
Se o tempo gasto for superior a 35 segundos, é interpretado como um risco aumentado de queda, enquanto se for inferior a 15 segundos, é interpretado como um risco diminuído de queda (Browne et al. 2018).
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No início do estudo e na semana 12
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Sistema de equilíbrio Performanz
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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É um dispositivo de monitoramento eletrônico projetado para analisar grupos musculares dos membros inferiores que afetam o equilíbrio humano.
O método básico utilizado é revelar o comportamento de contração dos músculos seguindo o foco do equilíbrio.
O aparelho mediu as diferenças entre equilíbrio dinâmico e estático, equilíbrio de olhos abertos e olhos fechados, equilíbrio de perna dupla e unipodal (direita/esquerda) e equilíbrio de pé direito/esquerdo em idosos.
Durante o teste, o participante foi solicitado a permanecer no sistema de equilíbrio e manter o equilíbrio seguindo os comandos dados.
A plataforma está vinculada a um software de computador que permite avaliar o saldo de forma objetiva.
Graças a este software, as medições foram monitoradas a partir do tablet ou laptop do pesquisador (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
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No início do estudo e na semana 12
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Teste de alcance funcional
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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É uma técnica de medição do equilíbrio dinâmico de fácil aplicação e que possui características semelhantes aos movimentos funcionais.
É um teste que pode ser concluído em 5 minutos e avalia até que ponto a pessoa consegue avançar enquanto está em posição fixa e sua estabilidade durante esse tempo, acompanhada por um observador.
O participante é solicitado a ficar em posição vertical estável contra uma parede (sem tocá-la).
O braço é estendido contra a parede a 90 graus e a localização do terceiro osso metacarpo é registrada.
O participante é solicitado a deitar-se para frente o máximo possível sem dar um passo, e a localização do terceiro osso metacarpo é registrada.
A diferença entre as localizações inicial e final do terceiro osso metacarpo é medida.
São feitas 3 tentativas e é feita a média das duas últimas.
Descobriu-se que distâncias inferiores a 15 cm estão associadas a um risco aumentado de queda (Weiner et al. 1992).
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No início do estudo e na semana 12
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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É um teste utilizado para avaliar a capacidade aeróbica de um indivíduo.
Os indivíduos são solicitados a caminhar o máximo possível durante 6 minutos em um corredor com pelo menos 30 metros de comprimento e superfície plana e dura.
A distância percorrida em 6 minutos é registrada.
Embora a distância média a pé seja de 570 metros para homens de 50 a 70 anos e de 540 metros para mulheres; É indicado como 530 metros para homens de 70 a 80 anos e 470 metros para mulheres.
Resultados de testes inferiores a estes valores podem estar associados a uma diminuição da capacidade aeróbica (American Thoracic Society 2002).
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No início do estudo e na semana 12
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Avaliação do equilíbrio e marcha de Tinetti
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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Esse teste funcional, utilizado para determinar o risco de queda em idosos, contém 13 itens para equilíbrio e 9 itens para caminhada.
No teste de equilíbrio, cada item recebe pontuação 0, 1, 2. No teste de caminhada, cada item recebe pontuação 0 ou 1.
Uma pontuação separada pode ser calculada para equilíbrio e caminhada, bem como uma pontuação total.
Pensa-se que aqueles com pontuações iguais ou inferiores a 26 têm problemas em termos de equilíbrio e funções de marcha, e foi afirmado em estudos que aqueles com pontuações iguais ou inferiores a 19 têm um risco cinco vezes maior de cair em comparação com pessoas normais (Tinetti 1986). Çifçili et al.
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No início do estudo e na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio e confiança específica da atividade
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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Foi desenvolvido por Powell e Myers para avaliar a confiança do equilíbrio em diferentes níveis de funções.
Consiste em 16 tarefas relacionadas às atividades da vida diária.
Uma pontuação alta está associada a alta confiança.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Ayhan et al. (Ayhan et al. 2014).
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No início do estudo e na semana 12
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Cinco vezes sente-se para ficar de pé
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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Neste teste, que avalia a força funcional do membro inferior, transições de movimentos, equilíbrio e risco de queda, o indivíduo foi solicitado a sentar e levantar 5 vezes mais rápido que conseguisse, mantendo as mãos sobre os ombros.
O tempo decorrido foi registrado com cronômetro (Mong et al. 2010).
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No início do estudo e na semana 12
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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É uma escala de avaliação desenvolvida para detectar comprometimento cognitivo leve.
As funções cognitivas avaliadas neste teste são atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades de estruturação visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
É uma escala curta e de fácil aplicação com tempo de aplicação de aproximadamente dez minutos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 30.
Uma pontuação total de 21 ou mais indica que o participante está dentro dos limites normais.
Existem vários testes utilizados para avaliar as funções cognitivas em idosos e, dentre esses testes, a escala mais utilizada é uma escala que avalia as funções cognitivas em diferentes subgrupos (Nasreddine et al. 2005).
O estudo turco de validade e confiabilidade do teste foi conduzido por Ozdilek et al. (Ozdilek et al. 2014).
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No início do estudo e na semana 12
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Escala de atividades da vida diária KATZ
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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É uma das avaliações mais adequadas para avaliar o estado funcional como medida da capacidade do idoso de realizar atividades de vida diária de forma independente.
Os idosos recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função plena, 4 indica comprometimento moderado e uma pontuação de 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
O índice, medições iniciais tomadas quando o paciente está bem, está entre as escalas mais eficazes utilizadas entre idosos em uma variedade de ambientes de cuidados, em comparação com medições periódicas ou subsequentes (Shelkey et al. 2000).
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu et al. 2018).
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No início do estudo e na semana 12
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Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: No início do estudo e na semana 12
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Numa escala que descreve o indivíduo de 1 (Muito Apto) a 9 (Doença Terminal), cada categoria corresponde a uma descrição escrita da fragilidade, complementada com um gráfico visual para auxiliar na classificação clínica da fragilidade.
Uma pontuação ≥5 é considerada levemente frágil.
A escala fornece informações preditivas sobre o tempo de internação hospitalar e a mortalidade em idosos.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Özsürekci et al.
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No início do estudo e na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LSVT-BIG vs Otago
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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