- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375785
Två olika träningsmetoder inom geriatrik
Jämförelse av två olika träningsmetoder inom geriatrik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Kalkon
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara 65 år eller äldre som bor på ett äldreboende Att kunna läsa och skriva turkiska Kognitiva funktioner räcker för kommunikation (Standardiserat Mini Mental Test poäng över 21 poäng) Att vara mellan 1-5 på Clinical Fragility Scale Att inte ta medicinska mediciner regelbundet p.g.a. smärta Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
Har syn- och hörselproblem som påverkar kommunikationen (förutom individer som kommunicerar med glasögon och hörapparater) Att ha en sjukdom som orsakar neurologiska, ortopediska och muskuloskeletala problem Har okontrollerad hypotoni/hypertoni, kardiovaskulära problem, metabola och kroniska sjukdomar anemiska individer som har svåra cerebrovaskulära och perifer venös insufficiens Har opererats det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 - Otago-baserad (långsam rytmisk) träningsgrupp
|
Långsamma rytmiska övningar (Otago-baserade) A. Styrketräning
1. Stega bakåt, gå och vända 2. Sidogång 3. Oktettgång 4. Tandemgång 5. Stå upp från sittande ställning |
|
Experimentell: Grupp 2 - LSVT BIG-baserad (stor amplitud) träningsgrupp
|
Övningar med stor amplitud (baserad på LSVT-BIG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up &Go-test
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
Detta test är ett bedömningsverktyg som används för att förutsäga fallrisk hos äldre.
Det är ett test som mäter tiden mellan att individen reser sig från stolen, går 3 meter, och vänder sig och sätter sig igen.
Om tiden det tar mer än 35 sekunder tolkas det som en ökad fallrisk, medan om det är mindre än 15 sekunder tolkas det som en minskad fallrisk (Browne et al. 2018).
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
|
Performanz balanssystem
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
Det är en elektronisk övervakningsenhet utformad för att analysera muskelgrupper i nedre extremiteter som påverkar människans balans.
Den grundläggande metoden som används är att avslöja musklernas kontraktionsbeteende genom att följa balansfokuset.
Enheten mätte skillnaderna mellan dynamisk och statisk balans, balans med öppna ögon och slutna ögon, balans mellan dubbelben och enkelben (höger/vänster) och balans mellan höger/vänster fot hos äldre individer.
Under testet ombads deltagaren att stå på balanssystemet och bibehålla sin balans genom att följa de givna kommandona.
Plattformen är kopplad till datorprogram som gör att balansen kan utvärderas objektivt.
Tack vare denna programvara övervakades mätningar från forskarens surfplatta eller bärbara dator (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
Det är en lättapplicerbar dynamisk balansmätningsteknik som har egenskaper som liknar funktionella rörelser.
Det är ett test som kan genomföras på 5 minuter och utvärderar hur långt personen kan sträcka sig framåt i en fast position och dess stabilitet under denna tid, åtföljd av en observatör.
Deltagaren uppmanas att stå stabilt upprätt mot en vägg (inte röra den).
Armen sträcks ut mot väggen i 90 grader och platsen för det 3:e metakarpalbenet registreras.
Deltagaren uppmanas att ligga framåt så mycket som möjligt utan att ta ett steg, och platsen för det 3:e metakarpalbenet registreras.
Skillnaden mellan den initiala och slutliga lokaliseringen av det 3:e metakarpalbenet mäts.
3 försök görs och medelvärdet av de två sista tas.
Avstånd under 15 cm har visat sig vara associerade med en ökad fallrisk (Weiner et al. 1992).
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
Det är ett test som används för att utvärdera en individs aeroba kapacitet.
Individer uppmanas att gå så mycket som möjligt under 6 minuter i en korridor som är minst 30 meter lång och har en plan och hård yta.
Tillryggalagd sträcka på 6 minuter registreras.
Medan det genomsnittliga gångavståndet är 570 meter för män i åldern 50-70 och 540 meter för kvinnor; Det anges till 530 meter för män i åldern 70-80 och 470 meter för kvinnor.
Testresultat som är lägre än dessa värden kan vara associerade med en minskning av aerob kapacitet (American Thoracic Society 2002).
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
|
Tinetti Balans och gångbedömning
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
Detta funktionstest, som används för att bestämma fallrisken hos äldre, innehåller 13 föremål för balans och 9 föremål för gång.
I balanstestet får varje punkt 0, 1, 2. I gångprovet får varje punkt 0 eller 1.
En separat poäng kan beräknas för balans och gång, samt en totalpoäng.
Man tror att de med poäng på 26 och lägre har problem med balans och gångfunktioner, och det har i studier konstaterats att de med poäng på 19 och lägre har en femfaldig ökad risk att falla jämfört med normala människor (Tinetti 1986) Çifçili et al. 2004;
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspecifik balans- och förtroendeskala
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
Det utvecklades av Powell och Myers för att utvärdera balansförtroende på olika nivåer av funktioner.
Den består av 16 uppgifter relaterade till dagliga aktiviteter.
Ett högt betyg är förknippat med högt självförtroende.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Ayhan et al. (Ayhan et al. 2014).
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
|
Fem gånger sitta att stå
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
I detta test, som utvärderar den nedre extremitetens funktionella styrka, rörelseövergångar, balans och fallrisk, ombads individen att sitta och resa sig 5 gånger så fort han kunde, med händerna över sina axlar.
Den förflutna tiden registrerades med ett stoppur (Mong et al. 2010).
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
|
Montreal Cognitive Assessment Test
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
Det är en bedömningsskala utvecklad för att upptäcka lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Kognitiva funktioner som utvärderas i detta test är uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuell strukturering, abstrakt tänkande, beräkning och orientering.
Det är en kort och lättapplicerad våg med en appliceringstid på cirka tio minuter.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 30.
En totalpoäng på 21 eller högre indikerar att deltagaren är inom normala gränser.
Det finns olika tester som används för att utvärdera kognitiva funktioner hos äldre och bland dessa tester är den mest använda skalan en skala som utvärderar kognitiva funktioner i olika undergrupper (Nasreddine et al. 2005).
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av testet utfördes av Ozdilek et al. (Ozdilek et al. 2014).
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
|
KATZ Activities of Daily Living Scale
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
Det är en av de lämpligaste bedömningarna för att utvärdera funktionsstatus som ett mått på äldres förmåga att självständigt utföra dagliga aktiviteter.
Äldste får ja/nej för oberoende i var och en av sex funktioner.
En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och en poäng på 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
Indexet, baslinjemätningar som tas när patienten mår bra, är bland de mest effektiva skalorna som används bland äldre vuxna i en mängd olika vårdmiljöer, jämfört med periodiska eller efterföljande mätningar (Shelkey et al. 2000).
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu et al. 2018).
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
|
På en skala som beskriver individen från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminal sjukdom), motsvarar varje kategori en skriftlig beskrivning av svaghet, komplett med ett visuellt diagram för att underlätta den kliniska klassificeringen av svaghet.
En poäng på ≥5 anses vara lätt svag.
Skalan ger prediktiv information om längd på sjukhusvistelse och dödlighet hos äldre.
Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Özsürekci et al.
|
Vid baslinjen och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LSVT-BIG vs Otago
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .