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Dos métodos de ejercicio diferentes en geriatría

22 de abril de 2024 actualizado por: Gülsena Utku, Halic University

Comparación de dos métodos de ejercicio diferentes en geriatría

El objetivo del estudio es comparar ejercicios rítmicos lentos con ejercicios de gran amplitud en personas mayores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Pavo
        • Halic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener 65 años o más vivir en un asilo de ancianos Saber leer y escribir en turco Las funciones cognitivas son suficientes para la comunicación (puntuación del Mini Test Mental Estandarizado superior a 21 puntos) Estar entre 1 y 5 en la Escala de Fragilidad Clínica No tomar medicamentos médicos regularmente debido a dolor Voluntariado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

Tener problemas de visión y audición que afecten la comunicación (excepto para personas que se comunican con gafas y audífonos) Tener una enfermedad que cause problemas neurológicos, ortopédicos y musculoesqueléticos Tener hipotensión/hipertensión no controlada, problemas cardiovasculares, enfermedades metabólicas y crónicas Personas con anemia Tener enfermedades cerebrovasculares y Insuficiencia venosa periférica Haber sido operado en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: grupo de ejercicios basado en Otago (rítmico lento)

Ejercicios rítmicos lentos (basados ​​en Otago) A. Entrenamiento de fuerza

  1. Flexión y extensión de rodilla.
  2. Dorsiflexión del tobillo y flexión plantar.
  3. Flexión y extensión de los dedos de los pies.
  4. Abducción y aducción de cadera B. Entrenamiento del equilibrio

1. Dar pasos hacia atrás, caminar y girar 2. Caminar de lado 3. Caminar en octeto 4. Caminar en tándem 5. Levantarse desde una posición sentada

Experimental: Grupo 2: grupo de ejercicios basado en LSVT BIG (gran amplitud)

Ejercicios de gran amplitud (basados ​​en LSVT-BIG)

  1. Inclinarse hacia el suelo y elevarse hacia el techo (apertura) mientras está sentado
  2. Mientras está sentado, gire el cuerpo hacia la derecha y hacia la izquierda y extienda la mano.
  3. siéntate
  4. Un paso adelante
  5. Eludir
  6. Dar un paso atrás
  7. Da un paso adelante y extiende el brazo hacia el techo.
  8. Da un paso hacia un lado y extiende el brazo hacia el techo.
  9. Caminando con grandes pasos
  10. Girar de derecha a izquierda y de izquierda a derecha mientras camina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
Esta prueba es una herramienta de evaluación utilizada para predecir el riesgo de caídas en personas mayores. Es una prueba que mide el tiempo entre que el individuo se levanta de la silla, camina 3 metros, gira y se vuelve a sentar. Si el tiempo empleado es superior a 35 segundos se interpreta como un mayor riesgo de caída, mientras que si es inferior a 15 segundos se interpreta como un menor riesgo de caída (Browne et al. 2018).
Al inicio y en la semana 12
Sistema de equilibrio Performancez
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
Es un dispositivo de monitoreo electrónico diseñado para analizar los grupos de músculos de las extremidades inferiores que afectan el equilibrio humano. El método básico utilizado es revelar el comportamiento de contracción de los músculos siguiendo el enfoque del equilibrio. El dispositivo midió las diferencias entre el equilibrio dinámico y estático, el equilibrio con los ojos abiertos y los ojos cerrados, el equilibrio con dos piernas y una sola pierna (derecha/izquierda) y el equilibrio del pie derecho/izquierdo en personas mayores. Durante la prueba, se pidió al participante que se parara sobre el sistema de equilibrio y mantuviera el equilibrio siguiendo las órdenes dadas. La plataforma está vinculada a un software informático que permite evaluar el saldo de forma objetiva. Gracias a este software, las mediciones se monitorearon desde la tableta o computadora portátil del investigador (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
Al inicio y en la semana 12
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
Es una técnica de medición del equilibrio dinámico de fácil aplicación que tiene características similares a los movimientos funcionales. Es una prueba que se puede realizar en 5 minutos y evalúa hasta dónde puede llegar la persona hacia adelante estando en una posición fija y su estabilidad durante este tiempo, acompañada de un observador. Se pide al participante que se pare en una posición vertical estable contra una pared (sin tocarla). Se extiende el brazo contra la pared a 90 grados y se registra la ubicación del tercer hueso metacarpiano. Se pide al participante que se recueste lo más posible hacia adelante sin dar un paso y se registra la ubicación del tercer hueso metacarpiano. Se mide la diferencia entre la localización inicial y final del tercer hueso metacarpiano. Se hacen 3 ensayos y se toma el promedio de los dos últimos. Se ha descubierto que distancias inferiores a 15 cm están asociadas con un mayor riesgo de caídas (Weiner et al. 1992).
Al inicio y en la semana 12
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
Es una prueba utilizada para evaluar la capacidad aeróbica de un individuo. Se pide a las personas que caminen el mayor tiempo posible durante 6 minutos en un pasillo de al menos 30 metros de largo y con una superficie plana y dura. Se registra la distancia recorrida en 6 minutos. Mientras que la distancia promedio caminada es de 570 metros para hombres de 50 a 70 años y de 540 metros para mujeres; Se indica en 530 metros para hombres de 70 a 80 años y 470 metros para mujeres. Los resultados de las pruebas inferiores a estos valores pueden estar asociados con una disminución de la capacidad aeróbica (American Thoracic Society 2002).
Al inicio y en la semana 12
Evaluación del equilibrio y la marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
Esta prueba funcional, que se utiliza para determinar el riesgo de caídas en personas mayores, contiene 13 ítems para el equilibrio y 9 ítems para la marcha. En la prueba de equilibrio, cada elemento se califica como 0, 1, 2. En la prueba de caminata, cada elemento se califica como 0 o 1. Se puede calcular una puntuación separada para el equilibrio y la marcha, así como una puntuación total. Se cree que aquellos con puntuaciones de 26 o menos tienen problemas en términos de equilibrio y funciones para caminar, y se ha afirmado en estudios que aquellos con puntuaciones de 19 o menos tienen un riesgo cinco veces mayor de caer en comparación con las personas normales (Tinetti 1986 Çifçili et al. 2004;
Al inicio y en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de confianza y equilibrio por actividad específica
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
Fue desarrollado por Powell y Myers para evaluar la confianza en el equilibrio en diferentes niveles de funciones. Consta de 16 tareas relacionadas con las actividades de la vida diaria. Una puntuación alta se asocia con una alta confianza. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Ayhan et al. (Ayhan et al.2014).
Al inicio y en la semana 12
Cinco veces sentado y de pie
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
En esta prueba, que evalúa la fuerza funcional de la extremidad inferior, las transiciones de movimiento, el equilibrio y el riesgo de caída, se pidió al individuo que se sentara y se levantara 5 veces más rápido que pudiera, con las manos sobre los hombros. El tiempo transcurrido se registró con un cronómetro (Mong et al. 2010).
Al inicio y en la semana 12
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
Es una escala de evaluación desarrollada para detectar el deterioro cognitivo leve. Las funciones cognitivas evaluadas en esta prueba son atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades de estructuración visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. Es una escala corta y fácil de aplicar con un tiempo de aplicación de diez minutos aproximadamente. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 30. Una puntuación total de 21 o superior indica que el participante se encuentra dentro de los límites normales. Existen varias pruebas utilizadas para evaluar las funciones cognitivas en las personas mayores, y entre estas pruebas, la escala más utilizada es una escala que evalúa las funciones cognitivas en diferentes subgrupos (Nasreddine et al. 2005). El estudio turco de validez y confiabilidad de la prueba fue realizado por Ozdilek et al. (Ozdilek et al.2014).
Al inicio y en la semana 12
Escala KATZ de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
Es una de las evaluaciones más apropiadas para evaluar el estado funcional como medida de la capacidad de las personas mayores para realizar las actividades de la vida diaria de forma independiente. Los ancianos reciben una puntuación de sí o no en cuanto a independencia en cada una de las seis funciones. Una puntuación de 6 indica función completa, 4 indica deterioro moderado y una puntuación de 2 o menos indica deterioro funcional severo. El índice, mediciones iniciales tomadas cuando el paciente se encuentra bien, se encuentra entre las escalas más efectivas utilizadas entre los adultos mayores en una variedad de entornos de atención, en comparación con mediciones periódicas o posteriores (Shelkey ​​et al. 2000). El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu et al. 2018).
Al inicio y en la semana 12
Escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 12
En una escala que describe al individuo de 1 (Muy en forma) a 9 (Enfermedad terminal), cada categoría corresponde a una descripción escrita de fragilidad, completa con un cuadro visual para ayudar en la clasificación clínica de la fragilidad. Una puntuación ≥5 se considera levemente frágil. La escala proporciona información predictiva sobre la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad en las personas mayores. El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Özsürekci et al.
Al inicio y en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LSVT-BIG vs Otago

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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