Due diversi metodi di esercizio in geriatria
22 aprile 2024 aggiornato da: Gülsena Utku, Halic University
Confronto tra due diversi metodi di esercizio in geriatria
Lo scopo dello studio è confrontare esercizi ritmici lenti con esercizi di grande ampiezza negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eyüpsultan
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Istanbul, Eyüpsultan, Tacchino
- Halic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere 65 anni o più vivere in una casa di cura Saper leggere e scrivere in turco Le funzioni cognitive sono sufficienti per la comunicazione (punteggio del Mini Mental Test standardizzato superiore a 21 punti) Avere un punteggio compreso tra 1 e 5 sulla scala di fragilità clinica Non assumere farmaci regolarmente a causa di dolore Offerta di volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Avere problemi di vista e udito che influiscono sulla comunicazione (ad eccezione delle persone che comunicano con occhiali e apparecchi acustici) Avere una malattia che causa problemi neurologici, ortopedici e muscolo-scheletrici Avere ipotensione/ipertensione incontrollata, problemi cardiovascolari, malattie metaboliche e croniche Soggetti anemici Avere gravi cerebrovascolari e insufficienza venosa periferica. Aver subito un intervento chirurgico nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 - Gruppo di esercizi basati su Otago (ritmo lento).
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Esercizi ritmici lenti (basati su Otago) A. Allenamento di forza
1. Fare un passo indietro, camminare e girarsi 2. Camminata laterale 3. Camminata in ottetto 4. Camminata in tandem 5. Alzarsi da una posizione seduta |
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Sperimentale: Gruppo 2 - Gruppo di esercizi basato su LSVT BIG (grande ampiezza).
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Esercizi di grande ampiezza (basati su LSVT-BIG)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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Questo test è uno strumento di valutazione utilizzato per prevedere il rischio di caduta negli anziani.
È un test che misura il tempo che intercorre tra l'alzarsi dalla sedia, il camminare per 3 metri e il girarsi e sedersi di nuovo.
Se il tempo impiegato è superiore a 35 secondi, viene interpretato come un aumento del rischio di caduta, mentre se è inferiore a 15 secondi, viene interpretato come una diminuzione del rischio di caduta (Browne et al. 2018).
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Al basale e alla settimana 12
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Sistema di equilibrio Performance
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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È un dispositivo di monitoraggio elettronico progettato per analizzare i gruppi muscolari degli arti inferiori che influenzano l'equilibrio umano.
Il metodo di base utilizzato è quello di rivelare il comportamento di contrazione dei muscoli seguendo il focus dell'equilibrio.
Il dispositivo ha misurato le differenze tra equilibrio dinamico e statico, equilibrio con occhi aperti e occhi chiusi, equilibrio con doppia gamba e gamba singola (destra/sinistra) e equilibrio del piede destro/sinistro negli individui anziani.
Durante il test, al partecipante è stato chiesto di stare in piedi sul sistema di equilibrio e di mantenere l'equilibrio seguendo i comandi impartiti.
La piattaforma è collegata a un software informatico che consente di valutare oggettivamente il saldo.
Grazie a questo software, le misurazioni sono state monitorate dal tablet o dal laptop del ricercatore (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
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Al basale e alla settimana 12
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Test di raggiungimento funzionale
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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È una tecnica di misurazione dell'equilibrio dinamico facilmente applicabile che presenta caratteristiche simili ai movimenti funzionali.
È un test che può essere completato in 5 minuti e valuta quanto lontano la persona può arrivare in avanti mentre è in una posizione fissa e la sua stabilità durante questo tempo, accompagnata da un osservatore.
Al partecipante viene chiesto di stare in posizione eretta stabile contro un muro (senza toccarlo).
Il braccio viene esteso contro la parete a 90 gradi e viene registrata la posizione del 3° osso metacarpale.
Al partecipante viene chiesto di sdraiarsi il più possibile in avanti senza fare un passo e viene registrata la posizione del 3o osso metacarpale.
Viene misurata la differenza tra la localizzazione iniziale e quella finale del 3° osso metacarpale.
Si effettuano 3 prove e delle ultime due si fa la media.
È stato riscontrato che distanze inferiori a 15 cm sono associate ad un aumento del rischio di caduta (Weiner et al. 1992).
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Al basale e alla settimana 12
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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È un test utilizzato per valutare la capacità aerobica di un individuo.
Alle persone viene chiesto di camminare il più possibile per 6 minuti in un corridoio lungo almeno 30 metri e con una superficie piana e dura.
Viene registrata la distanza percorsa in 6 minuti.
Mentre la distanza media percorribile a piedi è di 570 metri per gli uomini 50-70 anni e di 540 metri per le donne; È indicato in 530 metri per gli uomini di età compresa tra 70 e 80 anni e 470 metri per le donne.
Risultati dei test inferiori a questi valori possono essere associati ad una diminuzione della capacità aerobica (American Thoracic Society 2002).
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Al basale e alla settimana 12
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Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura Tinetti
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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Questo test funzionale, utilizzato per determinare il rischio di cadute negli anziani, contiene 13 item per l'equilibrio e 9 item per la deambulazione.
Nel test dell'equilibrio, a ciascun elemento viene assegnato un punteggio 0, 1, 2. Nel test del cammino, a ciascun elemento viene assegnato un punteggio 0 o 1.
È possibile calcolare un punteggio separato per l'equilibrio e la camminata, nonché un punteggio totale.
Si ritiene che coloro che hanno punteggi pari o inferiori a 26 abbiano problemi in termini di equilibrio e funzioni di deambulazione, ed è stato affermato negli studi che quelli con punteggi pari o inferiori a 19 hanno un rischio di caduta cinque volte maggiore rispetto alle persone normali (Tinetti 1986 Çifçili et al. 2004;
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Al basale e alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio specifico per l'attività e scala di fiducia
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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È stato sviluppato da Powell e Myers per valutare la fiducia nell'equilibrio a diversi livelli di funzioni.
Si compone di 16 compiti relativi alle attività della vita quotidiana.
Un punteggio elevato è associato a un’elevata confidenza.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Ayhan et al. (Ayhan et al. 2014).
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Al basale e alla settimana 12
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Cinque volte da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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In questo test, che valuta la forza funzionale degli arti inferiori, le transizioni motorie, l'equilibrio e il rischio di caduta, all'individuo è stato chiesto di sedersi e alzarsi 5 volte più velocemente che poteva, tenendo le mani sulle spalle.
Il tempo trascorso è stato registrato con un cronometro (Mong et al. 2010).
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Al basale e alla settimana 12
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Test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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È una scala di valutazione sviluppata per rilevare il deterioramento cognitivo lieve.
Le funzioni cognitive valutate in questo test sono attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità di strutturazione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
È una scala breve e facile da applicare con un tempo di applicazione di circa dieci minuti.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30.
Un punteggio totale pari o superiore a 21 indica che il partecipante rientra nei limiti normali.
Esistono vari test utilizzati per valutare le funzioni cognitive negli anziani e, tra questi test, la scala utilizzata più frequentemente è una scala che valuta le funzioni cognitive in diversi sottogruppi (Nasreddine et al. 2005).
Lo studio turco sulla validità e affidabilità del test è stato condotto da Ozdilek et al. (Ozdilek et al. 2014).
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Al basale e alla settimana 12
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KATZ Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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È una delle valutazioni più appropriate per valutare lo stato funzionale come misura della capacità dell'anziano di svolgere in modo autonomo le attività della vita quotidiana.
Agli anziani viene assegnato un punteggio sì/no per l'indipendenza in ciascuna delle sei funzioni.
Un punteggio pari a 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e un punteggio pari o inferiore a 2 indica una grave compromissione funzionale.
L'indice, ovvero le misurazioni di base effettuate quando il paziente sta bene, è tra le scale più efficaci utilizzate tra gli anziani in una varietà di contesti assistenziali, rispetto alle misurazioni periodiche o successive (Shelkey et al. 2000).
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu et al. 2018).
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Al basale e alla settimana 12
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Scala della fragilità clinica
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 12
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Su una scala che descrive l'individuo da 1 (Molto in forma) a 9 (Malattia terminale), ciascuna categoria corrisponde a una descrizione scritta della fragilità, completa di una tabella visiva per facilitare la classificazione clinica della fragilità.
Un punteggio ≥ 5 è considerato leggermente fragile.
La scala fornisce informazioni predittive sulla durata della degenza ospedaliera e sulla mortalità nelle persone anziane.
Lo studio sulla validità e sull'affidabilità della scala è stato condotto da Özsürekci et al.
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Al basale e alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSVT-BIG vs Otago
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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