- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06375785
Twee verschillende oefenmethoden in de geriatrie
Vergelijking van twee verschillende oefenmethoden in de geriatrie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Kalkoen
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
65 jaar of ouder zijn en in een verpleeghuis wonen Weten hoe we Turks moeten lezen en schrijven Cognitieve functies zijn voldoende voor communicatie (gestandaardiseerde Mini Mental Test-score hoger dan 21 punten) Tussen 1-5 zijn op de schaal van klinische kwetsbaarheid Niet regelmatig medische medicijnen gebruiken vanwege pijn Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Met gezichts- en gehoorproblemen die de communicatie beïnvloeden (behalve voor personen die communiceren met een bril en hoortoestellen) Met een ziekte die neurologische, orthopedische en musculoskeletale problemen veroorzaakt Met ongecontroleerde hypotensie/hypertensie, cardiovasculaire problemen, metabole en chronische ziekten bloedarmoede personen Met ernstige cerebrovasculaire en perifere veneuze insufficiëntie Het afgelopen jaar een operatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 - Op Otago gebaseerde (langzame ritmische) oefengroep
|
Langzame ritmische oefeningen (gebaseerd op Otago) A.Krachttraining
1. Achteruit stappen, lopen en draaien 2. Zijwaarts lopen 3. Octetlopen 4. Tandemlopen 5. Opstaan vanuit een zittende positie |
|
Experimenteel: Groep 2 - LSVT BIG-gebaseerde (grote amplitude) oefengroep
|
Oefeningen met grote amplitude (gebaseerd op LSVT-BIG)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede Up & Go-test
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Deze test is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het valrisico bij ouderen te voorspellen.
Het is een test die de tijd meet tussen het opstaan uit de stoel, het lopen van 3 meter, het draaien en weer gaan zitten.
Als de tijd die nodig is meer dan 35 seconden bedraagt, wordt dit geïnterpreteerd als een verhoogd risico op vallen, terwijl als deze minder dan 15 seconden bedraagt, dit wordt geïnterpreteerd als een verminderd risico op vallen (Browne et al. 2018).
|
Bij aanvang en in week 12
|
|
Performanz-balanssysteem
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Het is een elektronisch monitoringapparaat dat is ontworpen om spiergroepen van de onderste ledematen te analyseren die het menselijke evenwicht beïnvloeden.
De gebruikte basismethode is om het samentrekkingsgedrag van de spieren zichtbaar te maken door de balansfocus te volgen.
Het apparaat mat de verschillen tussen de dynamische en statische balans, de balans tussen de ogen open en de ogen dicht, de balans tussen twee benen en enkele benen (rechts/links) en de balans tussen de rechter/linkervoet bij oudere personen.
Tijdens de test werd de deelnemer gevraagd op het balanssysteem te gaan staan en zijn evenwicht te bewaren door de gegeven commando's op te volgen.
Het platform is gekoppeld aan computersoftware waarmee de balans objectief kan worden gewaardeerd.
Dankzij deze software werden de metingen gevolgd vanaf de tablet of laptop van de onderzoeker (Performans Arge ve Yazılım Hizmetleri A.Ş. 2020).
|
Bij aanvang en in week 12
|
|
Functionele reiktest
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Het is een eenvoudig toepasbare dynamische balansmetingstechniek met kenmerken die vergelijkbaar zijn met functionele bewegingen.
Het is een test die in 5 minuten kan worden voltooid en evalueert hoe ver de persoon naar voren kan reiken terwijl hij zich in een vaste positie bevindt en hoe stabiel hij gedurende deze tijd is, begeleid door een waarnemer.
De deelnemer wordt gevraagd stabiel rechtop tegen een muur te staan (niet aanraken).
De arm wordt in een hoek van 90 graden tegen de muur gestrekt en de locatie van het derde middenhandsbeentje wordt geregistreerd.
De deelnemer wordt gevraagd zo veel mogelijk naar voren te gaan liggen zonder een stap te zetten, en de locatie van het derde middenhandsbeentje wordt geregistreerd.
Het verschil tussen de initiële en de uiteindelijke lokalisatie van het derde middenhandsbeentje wordt gemeten.
Er worden 3 pogingen gedaan en het gemiddelde van de laatste twee wordt genomen.
Er is gevonden dat afstanden kleiner dan 15 cm geassocieerd zijn met een verhoogd risico op vallen (Weiner et al. 1992).
|
Bij aanvang en in week 12
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Het is een test die wordt gebruikt om de aërobe capaciteit van een individu te evalueren.
Aan individuen wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zoveel mogelijk te lopen in een gang die minimaal 30 meter lang is en een vlakke en harde ondergrond heeft.
De in 6 minuten afgelegde afstand wordt geregistreerd.
Terwijl de gemiddelde loopafstand 570 meter bedraagt voor mannen van 50-70 jaar en 540 meter voor vrouwen; Er wordt aangegeven dat deze 530 meter is voor mannen van 70-80 jaar en 470 meter voor vrouwen.
Testresultaten lager dan deze waarden kunnen in verband worden gebracht met een afname van de aërobe capaciteit (American Thoracic Society 2002).
|
Bij aanvang en in week 12
|
|
Tinetti Balans- en loopbeoordeling
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Deze functionele test, waarmee het valrisico bij ouderen wordt bepaald, bevat 13 items voor evenwicht en 9 items voor lopen.
Bij de balanstest wordt elk item gescoord als 0, 1, 2. Bij de looptest wordt elk item gescoord als 0 of 1.
Voor evenwicht en lopen kan een aparte score worden berekend, evenals een totaalscore.
Er wordt gedacht dat mensen met scores van 26 en lager problemen hebben op het gebied van evenwicht en loopfuncties, en in onderzoeken is gesteld dat mensen met scores van 19 en lager een vijfvoudig verhoogd risico hebben om te vallen vergeleken met normale mensen (Tinetti 1986). Çifçili et al. 2004;
|
Bij aanvang en in week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitsspecifieke balans- en vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Het is ontwikkeld door Powell en Myers om het evenwichtsvertrouwen op verschillende functieniveaus te evalueren.
Het bestaat uit 16 taken die verband houden met dagelijkse levensactiviteiten.
Een hoge score gaat gepaard met een hoge mate van vertrouwen.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Ayhan et al. (Ayhan et al. 2014).
|
Bij aanvang en in week 12
|
|
Vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
In deze test, die de functionele kracht van de onderste extremiteit, bewegingsovergangen, evenwicht en valrisico evalueert, werd de persoon gevraagd om vijf keer zo snel te gaan zitten en op te staan als hij kon, met zijn handen over zijn schouders.
De verstreken tijd werd geregistreerd met een stopwatch (Mong et al. 2010).
|
Bij aanvang en in week 12
|
|
Montreal cognitieve beoordelingstest
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Het is een beoordelingsschaal die is ontwikkeld om milde cognitieve stoornissen op te sporen.
Cognitieve functies die in deze test worden geëvalueerd zijn aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele structurerende vaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie.
Het is een korte en gemakkelijk aan te brengen weegschaal met een inwerktijd van ongeveer tien minuten.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 30.
Een totaalscore van 21 of hoger geeft aan dat de deelnemer zich binnen de normale grenzen bevindt.
Er zijn verschillende tests die worden gebruikt om cognitieve functies bij ouderen te evalueren, en van deze tests is de meest gebruikte schaal een schaal die cognitieve functies in verschillende subgroepen evalueert (Nasreddine et al. 2005).
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de test werd uitgevoerd door Ozdilek et al. (Ozdilek et al. 2014).
|
Bij aanvang en in week 12
|
|
KATZ-activiteiten op het gebied van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Het is een van de meest geschikte beoordelingen om de functionele status te evalueren als maatstaf voor het vermogen van ouderen om zelfstandig dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Ouderen krijgen een ja/nee-score voor onafhankelijkheid in elk van de zes functies.
Een score van 6 duidt op volledig functioneren, 4 duidt op een matige beperking en een score van 2 of minder duidt op een ernstige functionele beperking.
De index, basismetingen die worden uitgevoerd wanneer de patiënt zich goed voelt, behoort tot de meest effectieve schalen die worden gebruikt onder oudere volwassenen in verschillende zorgomgevingen, vergeleken met periodieke of daaropvolgende metingen (Shelkey et al. 2000).
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Pehlivanoğlu et al. (Pehlivanoğlu et al. 2018).
|
Bij aanvang en in week 12
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 12
|
Op een schaal die het individu beschrijft van 1 (zeer fit) tot 9 (terminale ziekte), komt elke categorie overeen met een schriftelijke beschrijving van kwetsbaarheid, compleet met een visueel diagram om te helpen bij de klinische classificatie van kwetsbaarheid.
Een score van ≥5 wordt als licht kwetsbaar beschouwd.
De schaal biedt voorspellende informatie over de duur van het ziekenhuisverblijf en de sterfte onder ouderen.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Özsürekci et al.
|
Bij aanvang en in week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LSVT-BIG vs Otago
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .