メタファーの脆弱性 (FraMe): メタファーを学び、失い、訓練する方法 (FRAME)
2025年1月21日 更新者：Marta Bosia、IRCCS San Raffaele
さまざまなメタファーの種類にわたって統合失調症患者が経験するメタファー理解の困難を追跡し、脳波記録技術を介して神経学的相関関係を調査する
調査の概要
詳細な説明
調査員は次の目的に取り組みます。
- 主な目的: さまざまなメタファーの種類にわたって統合失調症患者が経験するメタファー理解の困難を追跡し、脳波記録技術を介して神経学的相関関係を調査する
- 二次目的: 1) メタファー理解におけるパフォーマンスと精神病理、認知、ToM、および機能における個人差の間の相互作用を評価する。 2) 統合失調症における比喩理解の脆弱性に関連する神経生理学的パターンの変化がリハビリテーショントレーニングを通じて回復できるかどうかをテストする
研究者らは、32人の統合失調症患者と32人の健康な被験者を対照サンプルとして登録する。
参加者は最初に専門の精神科医の診察を受け、症状が研究で要求される基準を満たしているかどうかを確認します。 次に、被験者はメタファーの理解力と、研究に含まれる他の変数についてテストされ、128 チャンネルの EEG を通じて脳の電気活動が記録されます。
検査訪問 (つまり、トレーニング後) では、次のデータが収集されます。
- 認知的、実用的（比喩の理解）、心の理論、および全体的な機能パフォーマンスのスコアに関連するスコア
- 比喩を理解するプロセスに関連する脳波記録
- 精神病理学的重症度を評価するスケールのスコア
研究の種類
観察的
入学 (推定)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20100
- IRCCS San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
32 人の統合失調症患者と 32 人の健康な対照者
説明
包含基準:
患者向け:
- 18歳から65歳までの年齢
- DSM V 基準に従った統合失調症の診断
- インフォームドコンセントを提供する能力
健全なコントロールのために:
- 18歳から65歳までの年齢
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 精神病理の欠如
- イタリア語を話す能力
除外基準:
患者向け:
- 知的障害
- 神経障害
健全なコントロールのために:
- 精神病理の存在
- イタリア語を話すことの難しさ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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統合失調症グループ
統合失調症の診断（DSM V 基準）の有無に従って選択された 32 人の患者を登録し、比喩の理解や研究に含まれるその他の変数についてテストし、脳の電気活動を 128 のシステムを通じて記録します。チャネル脳波。 患者は、統合失調症における比喩理解の脆弱性に関連する神経生理学的パターンの変化が回復できるかどうかをテストするために、リハビリテーショントレーニング（PragmaCom）または標準的なリハビリテーションプログラムのいずれかに割り当てられます。 |
比喩を理解する能力をターゲットとした認知行動介入
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健康管理グループ
対照サンプルとして32人の健康な被験者が比喩理解力および研究に含まれる他の変数についてテストされ、脳の電気的活動が128チャンネルEEGによって記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動課題を通じて比喩理解の難しさを追跡する
時間枠：学習完了まで、平均2年
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身体的および精神的メタファー タスク (PMM) を通じて、さまざまなメタファー タイプにわたって、統合失調症患者が経験するメタファー理解の難しさを健常者と比較して追跡します (範囲値 0 ～ 28、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
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学習完了まで、平均2年
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電気生理学的記録中の課題を通じてメタファー理解の困難を追跡する
時間枠：学習完了まで、平均2年
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患者と対照間の神経学的相関の違いを（電気生理学的記録技術を介して）調査する。
評価される電気生理学的指標は、刺激提示後の事象関連電位です。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病理の評価
時間枠：学習完了まで、平均2年
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ポジティブ・ネガティブ・シンドローム・スケール（PANSS）を使用して精神病理を評価します（値の範囲は30〜210、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します）。
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学習完了まで、平均2年
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認知力の評価
時間枠：学習完了まで、平均2年
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統合失調症における認知機能の簡易評価 (BACS) を使用して、統合失調症における認知機能を評価します (合計スコア 0 ～ 1 の範囲、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
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学習完了まで、平均2年
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心の理論の評価
時間枠：学習完了まで、平均2年
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ピクチャ シーケンシング タスク (PST) を使用して心の理論を評価します (範囲スコア 0 ～ 56、スコアが高いほど良い結果を意味します)。
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学習完了まで、平均2年
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機能の評価
時間枠：学習完了まで、平均2年
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生活の質スケール (QLS) を使用して機能を評価します (スコア範囲は 0 ～ 126、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します)。
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学習完了まで、平均2年
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比喩理解能力の回復におけるリハビリテーション トレーニングの有効性を評価する
時間枠：学習完了まで、平均2年
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メタファー理解力の向上をテストします。身体的および精神的なメタファー タスク (PMM) で評価されます (値の範囲は 0 ～ 28、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mart Bosia, MD, PhD、Vita-Salute San Raffaele University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bambini V, Agostoni G, Buonocore M, Tonini E, Bechi M, Ferri I, Sapienza J, Martini F, Cuoco F, Cocchi F, Bischetti L, Cavallaro R, Bosia M. It is time to address language disorders in schizophrenia: A RCT on the efficacy of a novel training targeting the pragmatics of communication (PragmaCom). J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106196. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106196. Epub 2022 Feb 2.
- Thoma P, Daum I. Neurocognitive mechanisms of figurative language processing--evidence from clinical dysfunctions. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(8):1182-205. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Harvey PD, Bowie CR, Friedman JI. Cognition in schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):423-8. doi: 10.1007/s11920-996-0038-7.
- Rossetti I, Brambilla P, Papagno C. Metaphor Comprehension in Schizophrenic Patients. Front Psychol. 2018 May 9;9:670. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00670. eCollection 2018.
- Rapp AM, Felsenheimer AK, Langohr K, Klupp M. The Comprehension of Familiar and Novel Metaphoric Meanings in Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jan 5;8:2251. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02251. eCollection 2017.
- Bambini V, Arcara G, Bosinelli F, Buonocore M, Bechi M, Cavallaro R, Bosia M. A leopard cannot change its spots: A novel pragmatic account of concretism in schizophrenia. Neuropsychologia. 2020 Mar 2;139:107332. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107332. Epub 2020 Jan 7.
- Mossaheb N, Aschauer HN, Stoettner S, Schmoeger M, Pils N, Raab M, Willinger U. Comprehension of metaphors in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):928-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.021. Epub 2014 Jan 14.
- Bambini V, Bertini C, Schaeken W, Stella A, Di Russo F. Disentangling Metaphor from Context: An ERP Study. Front Psychol. 2016 May 3;7:559. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00559. eCollection 2016.
- De Grauwe S, Swain A, Holcomb PJ, Ditman T, Kuperberg GR. Electrophysiological insights into the processing of nominal metaphors. Neuropsychologia. 2010 Jun;48(7):1965-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.03.017. Epub 2010 Mar 20.
- Iakimova G, Passerieux C, Laurent JP, Hardy-Bayle MC. ERPs of metaphoric, literal, and incongruous semantic processing in schizophrenia. Psychophysiology. 2005 Jul;42(4):380-90. doi: 10.1111/j.1469-8986.2005.00303.x.
- Adamczyk P, Jani M, Ligeza TS, Plonka O, Bladzinski P, Wyczesany M. On the Role of Bilateral Brain Hypofunction and Abnormal Lateralization of Cortical Information Flow as Neural Underpinnings of Conventional Metaphor Processing Impairment in Schizophrenia: An fMRI and EEG Study. Brain Topogr. 2021 Jul;34(4):537-554. doi: 10.1007/s10548-021-00849-x. Epub 2021 May 10.
- Bambini V, Tonini E, Ceccato I, Lecce S, Marocchini E, Cavallini E. How to improve social communication in aging: Pragmatic and cognitive interventions. Brain Lang. 2020 Dec;211:104864. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104864. Epub 2020 Nov 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月12日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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