A fragilidade das metáforas (FraMe): aprendendo, perdendo e como treiná-las (FRAME)
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
Rastreando as dificuldades na compreensão de metáforas experimentadas por indivíduos com esquizofrenia em diferentes tipos de metáforas e explorando os correlatos neurológicos através da técnica de gravação de EEG
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores abordarão os seguintes objetivos:
- Objetivo principal: Rastrear as dificuldades na compreensão de metáforas experimentadas por indivíduos com esquizofrenia em diferentes tipos de metáforas e explorar os correlatos neurológicos por meio da técnica de registro de EEG
- Objetivos Secundários: 1) Avaliar as interações entre desempenhos na compreensão de metáforas e diferenças individuais em psicopatologia, cognição, ToM e funcionamento; 2) Testar se os padrões neurofisiológicos alterados associados à fragilidade da compreensão de metáforas na esquizofrenia podem ser restaurados através de um treinamento reabilitativo
Os investigadores inscreverão 32 pacientes esquizofrênicos e 32 saudáveis como amostra de controle.
Os participantes passarão por uma consulta inicial com um psiquiatra especialista que verificará se suas condições atendem aos critérios exigidos pelo estudo. Em seguida, os sujeitos serão testados quanto à compreensão das metáforas, bem como das demais variáveis incluídas no estudo, e a atividade elétrica cerebral será registrada por meio de um EEG de 128 canais.
Nas visitas de check-up (ou seja, após a formação) serão recolhidos os seguintes dados:
- Pontuações relacionadas a pontuações de desempenho cognitivo, pragmático (compreensão de metáforas), teoria da mente e funcionamento global
- Gravações de EEG relacionadas ao processo de compreensão de metáforas
- Pontuações em escalas que avaliam a gravidade psicopatológica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20100
- IRCCS San Raffaele
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
32 pacientes esquizofrênicos e 32 controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de Esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM V
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Para controles saudáveis:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Ausência de patologias psiquiátricas
- Capacidade de falar italiano
Critério de exclusão:
Para pacientes:
- Deficiência intelectual
- Desordem neurológica
Para controles saudáveis:
- Presença de patologias psiquiátricas
- Dificuldades em falar italiano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de esquizofrenia
Seremos inscritos 32 pacientes selecionados de acordo com a presença de diagnóstico de Esquizofrenia (critérios do DSM V), que serão testados para compreensão de metáforas, bem como para as demais variáveis incluídas no estudo, e a atividade elétrica cerebral será registrada através de um 128 canal EEG. Os pacientes serão designados para um treinamento de reabilitação (PragmaCom) ou para um programa de reabilitação padrão para testar se os padrões neurofisiológicos alterados associados à fragilidade da compreensão de metáforas na esquizofrenia podem ser restaurados. |
Intervenção cognitivo-comportamental visando a capacidade de compreensão de metáforas
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Grupo de controles saudáveis
32 indivíduos saudáveis, como amostra controle, que serão testados para compreensão de metáforas, bem como para as demais variáveis incluídas no estudo, e a atividade elétrica cerebral será registrada através de um EEG de 128 canais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreando as dificuldades na compreensão de metáforas por meio de uma tarefa comportamental
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Rastrear as dificuldades na compreensão de metáforas experimentadas por indivíduos com esquizofrenia em comparação com controles saudáveis em diferentes tipos de metáforas por meio da tarefa de metáfora física e mental (PMM) (valores de faixa de 0 a 28, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Rastreando as dificuldades na compreensão de metáforas por meio de tarefa durante a gravação eletrofisiológica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Explorar a diferença nos correlatos neurológicos (via técnica de registro eletrofisiológico) entre pacientes e controles.
Os índices eletrofisiológicos que serão avaliados são os potenciais relacionados ao evento após a apresentação do estímulo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da psicopatologia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avalie a psicopatologia com a escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) (valores de faixa 30-210, pontuações mais altas significam pior resultado).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliação da cognição
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avalie a cognição na esquizofrenia com a avaliação breve da cognição na esquizofrenia (BACS) (pontuação total de 0 a 1, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliação da Teoria da Mente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avalie a Teoria da Mente com a tarefa de sequenciamento de imagens (PST) (pontuação de 0 a 56, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliação do funcionamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avalie o funcionamento, com a escala de qualidade de vida (QLS) (pontuação de 0 a 126, pontuações mais altas significam melhor resultado).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliar a eficácia de um treinamento de reabilitação na restauração da capacidade de compreensão de metáforas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Teste a melhoria da compreensão de metáforas, avaliada com a tarefa de metáfora física e mental (PMM) (valores de intervalo de 0 a 28, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bambini V, Agostoni G, Buonocore M, Tonini E, Bechi M, Ferri I, Sapienza J, Martini F, Cuoco F, Cocchi F, Bischetti L, Cavallaro R, Bosia M. It is time to address language disorders in schizophrenia: A RCT on the efficacy of a novel training targeting the pragmatics of communication (PragmaCom). J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106196. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106196. Epub 2022 Feb 2.
- Thoma P, Daum I. Neurocognitive mechanisms of figurative language processing--evidence from clinical dysfunctions. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(8):1182-205. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Harvey PD, Bowie CR, Friedman JI. Cognition in schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):423-8. doi: 10.1007/s11920-996-0038-7.
- Rossetti I, Brambilla P, Papagno C. Metaphor Comprehension in Schizophrenic Patients. Front Psychol. 2018 May 9;9:670. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00670. eCollection 2018.
- Rapp AM, Felsenheimer AK, Langohr K, Klupp M. The Comprehension of Familiar and Novel Metaphoric Meanings in Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jan 5;8:2251. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02251. eCollection 2017.
- Bambini V, Arcara G, Bosinelli F, Buonocore M, Bechi M, Cavallaro R, Bosia M. A leopard cannot change its spots: A novel pragmatic account of concretism in schizophrenia. Neuropsychologia. 2020 Mar 2;139:107332. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107332. Epub 2020 Jan 7.
- Mossaheb N, Aschauer HN, Stoettner S, Schmoeger M, Pils N, Raab M, Willinger U. Comprehension of metaphors in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):928-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.021. Epub 2014 Jan 14.
- Bambini V, Bertini C, Schaeken W, Stella A, Di Russo F. Disentangling Metaphor from Context: An ERP Study. Front Psychol. 2016 May 3;7:559. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00559. eCollection 2016.
- De Grauwe S, Swain A, Holcomb PJ, Ditman T, Kuperberg GR. Electrophysiological insights into the processing of nominal metaphors. Neuropsychologia. 2010 Jun;48(7):1965-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.03.017. Epub 2010 Mar 20.
- Iakimova G, Passerieux C, Laurent JP, Hardy-Bayle MC. ERPs of metaphoric, literal, and incongruous semantic processing in schizophrenia. Psychophysiology. 2005 Jul;42(4):380-90. doi: 10.1111/j.1469-8986.2005.00303.x.
- Adamczyk P, Jani M, Ligeza TS, Plonka O, Bladzinski P, Wyczesany M. On the Role of Bilateral Brain Hypofunction and Abnormal Lateralization of Cortical Information Flow as Neural Underpinnings of Conventional Metaphor Processing Impairment in Schizophrenia: An fMRI and EEG Study. Brain Topogr. 2021 Jul;34(4):537-554. doi: 10.1007/s10548-021-00849-x. Epub 2021 May 10.
- Bambini V, Tonini E, Ceccato I, Lecce S, Marocchini E, Cavallini E. How to improve social communication in aging: Pragmatic and cognitive interventions. Brain Lang. 2020 Dec;211:104864. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104864. Epub 2020 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022289RNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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