Kruchość metafor (FraMe): uczenie się, utrata i jak je trenować (FRAME)
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
Śledzenie trudności w rozumieniu metafor doświadczanych przez osoby chore na schizofrenię w przypadku różnych typów metafor i badanie korelatów neurologicznych za pomocą techniki zapisu EEG
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą realizować następujące cele:
- Cel główny: Wyśledzenie trudności w rozumieniu metafor doświadczanych przez osoby chore na schizofrenię w przypadku różnych typów metafor i zbadanie korelatów neurologicznych za pomocą techniki zapisu EEG
- Cele drugorzędne: 1) Ocena interakcji pomiędzy wynikami w rozumieniu metafor a indywidualnymi różnicami w psychopatologii, poznaniu, ToM i funkcjonowaniu; 2) Sprawdź, czy zmienione wzorce neurofizjologiczne związane z kruchością rozumienia metafor w schizofrenii można przywrócić poprzez trening rehabilitacyjny
Badacze włączą 32 pacjentów ze schizofrenią i 32 zdrowych osób jako próbę kontrolną.
Uczestnicy przejdą wstępną wizytę u specjalisty psychiatry, który sprawdzi, czy ich stan spełnia kryteria wymagane w badaniu. Następnie uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem zrozumienia metafor, a także innych zmiennych objętych badaniem, a elektryczna aktywność mózgu zostanie zarejestrowana za pomocą 128-kanałowego EEG.
Podczas wizyt kontrolnych (tj. po szkoleniu) zbierane będą następujące dane:
- Wyniki odnoszące się do wyników poznawczych, pragmatycznych (rozumienie metafor), teorii umysłu i wyników w zakresie globalnego funkcjonowania
- Zapisy EEG związane z procesem rozumienia metafor
- Wyniki w skalach oceniających nasilenie psychopatologiczne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20100
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
32 pacjentów chorych na schizofrenię i 32 zdrowych osób w grupie kontrolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie schizofrenii według kryteriów DSM V
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Dla zdrowych kontroli:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Brak patologii psychicznych
- Umiejętność mówienia po włosku
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów:
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenie neurologiczne
Dla zdrowych kontroli:
- Obecność patologii psychicznych
- Trudności w mówieniu po włosku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa schizofreników
Do badania zakwalifikujemy 32 pacjentów wybranych na podstawie rozpoznania schizofrenii (kryteria DSM V), którzy zostaną przetestowani pod kątem rozumienia metafor, a także innych zmiennych objętych badaniem, a elektryczna aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą 128 kanał EEG. Pacjenci zostaną przydzieleni albo do szkolenia rehabilitacyjnego (PragmaCom), albo do standardowego programu rehabilitacyjnego w celu sprawdzenia, czy można przywrócić zmienione wzorce neurofizjologiczne związane z kruchością rozumienia metafor w schizofrenii. |
Interwencja poznawczo-behawioralna ukierunkowana na umiejętność rozumienia metafor
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
32 zdrowe osoby, jako próba kontrolna, zostaną przetestowane pod kątem zrozumienia metafor, a także innych zmiennych objętych badaniem, a także elektryczna aktywność mózgu zostanie zarejestrowana za pomocą 128-kanałowego EEG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie trudności w rozumieniu metafor poprzez zadanie behawioralne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wyśledzenie trudności w rozumieniu metafor doświadczanych przez osoby chore na schizofrenię w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną w przypadku różnych typów metafor za pomocą zadania Metafora fizyczna i psychiczna (PMM) (zakres wartości 0-28, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Śledzenie trudności w rozumieniu metafor poprzez zadanie podczas zapisu elektrofizjologicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Badanie różnic w korelacjach neurologicznych (poprzez technikę rejestracji elektrofizjologicznej) między pacjentami a grupą kontrolną.
Wskaźniki elektrofizjologiczne, które będą oceniane, to potencjał związany ze zdarzeniem po prezentacji bodźca.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena psychopatologii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Oceń psychopatologię za pomocą skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) (zakres wartości 30-210, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Ocena poznania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Oceń funkcje poznawcze w schizofrenii za pomocą krótkiej oceny funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS) (zakres całkowitego wyniku 0-1, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Ocena teorii umysłu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Oceń teorię umysłu za pomocą zadania sekwencjonowania obrazów (PST) (zakres wyników 0–56, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Oceń funkcjonowanie za pomocą skali jakości życia (QLS) (zakres wyników 0-126, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Oceń skuteczność treningu rehabilitacyjnego w przywracaniu umiejętności rozumienia metafor
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Test poprawy zrozumienia metafor, oceniany za pomocą zadania Metafora fizyczna i umysłowa (PMM) (zakres wartości 0-28, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bambini V, Agostoni G, Buonocore M, Tonini E, Bechi M, Ferri I, Sapienza J, Martini F, Cuoco F, Cocchi F, Bischetti L, Cavallaro R, Bosia M. It is time to address language disorders in schizophrenia: A RCT on the efficacy of a novel training targeting the pragmatics of communication (PragmaCom). J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106196. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106196. Epub 2022 Feb 2.
- Thoma P, Daum I. Neurocognitive mechanisms of figurative language processing--evidence from clinical dysfunctions. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(8):1182-205. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Harvey PD, Bowie CR, Friedman JI. Cognition in schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):423-8. doi: 10.1007/s11920-996-0038-7.
- Rossetti I, Brambilla P, Papagno C. Metaphor Comprehension in Schizophrenic Patients. Front Psychol. 2018 May 9;9:670. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00670. eCollection 2018.
- Rapp AM, Felsenheimer AK, Langohr K, Klupp M. The Comprehension of Familiar and Novel Metaphoric Meanings in Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jan 5;8:2251. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02251. eCollection 2017.
- Bambini V, Arcara G, Bosinelli F, Buonocore M, Bechi M, Cavallaro R, Bosia M. A leopard cannot change its spots: A novel pragmatic account of concretism in schizophrenia. Neuropsychologia. 2020 Mar 2;139:107332. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107332. Epub 2020 Jan 7.
- Mossaheb N, Aschauer HN, Stoettner S, Schmoeger M, Pils N, Raab M, Willinger U. Comprehension of metaphors in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):928-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.021. Epub 2014 Jan 14.
- Bambini V, Bertini C, Schaeken W, Stella A, Di Russo F. Disentangling Metaphor from Context: An ERP Study. Front Psychol. 2016 May 3;7:559. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00559. eCollection 2016.
- De Grauwe S, Swain A, Holcomb PJ, Ditman T, Kuperberg GR. Electrophysiological insights into the processing of nominal metaphors. Neuropsychologia. 2010 Jun;48(7):1965-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.03.017. Epub 2010 Mar 20.
- Iakimova G, Passerieux C, Laurent JP, Hardy-Bayle MC. ERPs of metaphoric, literal, and incongruous semantic processing in schizophrenia. Psychophysiology. 2005 Jul;42(4):380-90. doi: 10.1111/j.1469-8986.2005.00303.x.
- Adamczyk P, Jani M, Ligeza TS, Plonka O, Bladzinski P, Wyczesany M. On the Role of Bilateral Brain Hypofunction and Abnormal Lateralization of Cortical Information Flow as Neural Underpinnings of Conventional Metaphor Processing Impairment in Schizophrenia: An fMRI and EEG Study. Brain Topogr. 2021 Jul;34(4):537-554. doi: 10.1007/s10548-021-00849-x. Epub 2021 May 10.
- Bambini V, Tonini E, Ceccato I, Lecce S, Marocchini E, Cavallini E. How to improve social communication in aging: Pragmatic and cognitive interventions. Brain Lang. 2020 Dec;211:104864. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104864. Epub 2020 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022289RNA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .