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은유의 취약성(FraMe): 학습, 풀기 및 훈련 방법 (FRAME)

2025년 1월 21일 업데이트: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
다양한 은유 유형에 걸쳐 정신분열증 환자가 경험하는 은유 이해의 어려움을 추적하고 EEG 기록 기법을 통해 신경학적 상관 관계를 탐색합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.

  • 일차 목적: 다양한 은유 유형에 걸쳐 정신분열증 환자가 경험하는 은유 이해의 어려움을 추적하고 EEG 기록 기법을 통해 신경학적 상관관계를 탐색합니다.
  • 이차 목표: 1) 은유 이해의 수행과 정신병리학, 인지, ToM 및 기능의 개인차 간의 상호 작용을 평가합니다. 2) 정신분열증의 은유 이해의 취약성과 관련된 변화된 신경 생리학적 패턴이 재활 훈련을 통해 회복될 수 있는지 테스트합니다.

연구자들은 정신분열증 환자 32명과 건강한 대상자 32명을 대조 표본으로 등록할 예정입니다.

참가자는 자신의 상태가 연구에서 요구하는 기준을 충족하는지 확인하는 전문 정신과 의사의 초기 방문을 받게 됩니다. 그런 다음 피험자는 연구에 포함된 다른 변수뿐만 아니라 은유 이해에 대한 테스트를 받게 되며 전기적 뇌 활동은 128채널 EEG를 통해 등록됩니다.

점검 방문 시(즉, 교육 후) 다음 데이터가 수집됩니다.

  • 인지적, 실용적(은유의 이해), 정신 이론 및 전반적인 기능 수행 점수와 관련된 점수
  • 은유를 이해하는 과정과 관련된 뇌파 기록
  • 정신병리학적 심각도를 평가하는 척도 점수

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20100
        • IRCCS San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

32명의 정신분열병 환자와 32명의 건강한 대조군

설명

포함 기준:

환자의 경우:

  • 18~65세
  • DSM V 기준에 따른 정신분열증 진단
  • 사전 동의를 제공하는 능력

건강한 컨트롤의 경우:

  • 18~65세
  • 사전 동의를 제공하는 능력
  • 정신병리의 부재
  • 이탈리아어 구사 능력

제외 기준:

환자의 경우:

  • 지적 장애
  • 신경 장애

건강한 컨트롤의 경우:

  • 정신병리의 존재
  • 이탈리아어를 구사하는 데 어려움이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신 분열증 그룹

정신분열증 진단 유무(DSM V 기준)에 따라 선별된 32명의 환자를 등록하여 은유 이해력과 연구에 포함된 기타 변수에 대한 테스트를 실시하고 전기적 뇌 활동은 128을 통해 등록됩니다. 채널 뇌파.

환자는 재활 훈련(PragmaCom) 또는 표준 재활 프로그램에 배정되어 정신분열증의 은유 이해의 취약성과 관련된 변경된 신경생리학적 패턴이 복원될 수 있는지 테스트합니다.
행동: 프라그마컴
은유를 이해하는 능력을 목표로 하는 인지행동 중재
건강한 대조군 그룹
32명의 건강한 피험자를 대조 표본으로 삼아 은유 이해력과 연구에 포함된 다른 변수에 대해 테스트하고 전기적 뇌 활동을 128채널 EEG를 통해 등록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동과제를 통한 은유이해의 어려움 추적
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
신체적, 정신적 은유 작업(PMM)(범위 값 0-28, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)을 통해 다양한 은유 유형에 걸쳐 건강한 대조군과 비교하여 정신분열증이 있는 개인이 경험하는 은유 이해의 어려움을 추적합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년
전기생리학적 기록 중 과제를 통한 은유 이해의 어려움 추적
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
환자와 대조군 사이의 신경학적 상관관계(전기생리학적 기록 기술을 통해)의 차이를 탐색합니다. 평가될 전기생리학적 지수는 자극 제시 후 이벤트 관련 전위입니다.
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병리학 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
PANSS(양성 및 음성 증후군 척도)를 사용하여 정신병리학을 평가합니다(범위 값은 30-210, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미).
연구 완료를 통해 평균 2년
인지 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
정신분열증의 인지에 대한 간략한 평가(BACS)를 통해 정신분열증의 인지를 평가합니다(범위 총 점수 0-1, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함).
연구 완료를 통해 평균 2년
마음이론의 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
그림 순서 작업(PST)을 통해 마음 이론을 평가합니다(범위 점수 0-56, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함).
연구 완료를 통해 평균 2년
기능 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
삶의 질 척도(QLS)를 사용하여 기능을 평가합니다(범위 점수 0~126, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함).
연구 완료를 통해 평균 2년
은유이해력 회복에 있어서 재활훈련의 유효성을 평가한다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
신체 및 정신적 은유 작업(PMM)으로 평가된 은유 이해력 향상을 테스트합니다(범위 값 0-28, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함).
연구 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

수사관

  • 수석 연구원: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022289RNA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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