Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kwetsbaarheid van metaforen (FraMe): leren, verliezen en hoe u ze kunt trainen (FRAME)

21 januari 2025 bijgewerkt door: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
Het opsporen van de moeilijkheden bij het begrijpen van metaforen die mensen met schizofrenie ervaren in verschillende soorten metaforen, en het onderzoeken van de neurologische correlaten via EEG-opnametechniek

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen zich richten op de volgende doelstellingen:

  • Primaire doelstelling: Het opsporen van de moeilijkheden bij het begrijpen van metaforen die mensen met schizofrenie ervaren in verschillende soorten metaforen en het onderzoeken van de neurologische correlaten via EEG-opnametechniek
  • Secundaire doelstellingen: 1) Evalueer de interacties tussen prestaties op het gebied van het begrijpen van metaforen en individuele verschillen in psychopathologie, cognitie, ToM en functioneren; 2) Testen of de veranderde neurofysiologische patronen die verband houden met de kwetsbaarheid van het begrip van metaforen bij schizofrenie kunnen worden hersteld door middel van een revalidatietraining

De onderzoekers zullen 32 schizofrene patiënten en 32 gezonde proefpersonen inschrijven als controlemonster.

Deelnemers zullen een eerste bezoek ondergaan bij een gespecialiseerde psychiater die zal verifiëren dat hun aandoeningen voldoen aan de criteria die door het onderzoek worden vereist. Vervolgens zullen de proefpersonen worden getest op het begrip van metaforen, evenals op de andere variabelen die in het onderzoek zijn opgenomen, en zal de elektrische hersenactiviteit worden geregistreerd via een 128-kanaals EEG.

Bij de controlebezoeken (d.w.z. na de training) worden de volgende gegevens verzameld:

  • Scores met betrekking tot cognitieve, pragmatische (begrip van metaforen), Theory of Mind en prestatiescores voor globaal functioneren
  • EEG-opnamen gerelateerd aan het proces van het begrijpen van metaforen
  • Scores op schalen die de psychopathologische ernst evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20100
        • IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

32 schizofrene patiënten en 32 gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Diagnose van schizofrenie volgens DSM V-criteria
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Voor gezonde controles:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Afwezigheid van psychiatrische pathologieën
  • Vermogen om Italiaans te spreken

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

  • Verstandelijk gehandicapt
  • Neurologische stoornis

Voor gezonde controles:

  • Aanwezigheid van psychiatrische pathologieën
  • Moeilijkheden bij het spreken van Italiaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schizofrenie groep

We zullen 32 patiënten inschrijven, geselecteerd op basis van de aanwezigheid van de diagnose schizofrenie (DSM V-criteria), die zullen worden getest op het begrip van metaforen, evenals op de andere variabelen die in het onderzoek zijn opgenomen, en de elektrische hersenactiviteit zal worden geregistreerd via een 128 kanaal EEG.

Patiënten zullen worden toegewezen aan een revalidatietraining (PragmaCom), of aan een standaard revalidatieprogramma om te testen of de veranderde neurofysiologische patronen die verband houden met de kwetsbaarheid van het begrip van metaforen bij schizofrenie kunnen worden hersteld.
Gedragsmatig: PragmaCom
Cognitieve gedragsinterventie gericht op het vermogen om metaforen te begrijpen
Gezonde controlegroep
32 gezonde proefpersonen, als controlemonster, zullen worden getest op het begrip van metaforen, evenals op de andere variabelen die in het onderzoek zijn opgenomen, en de elektrische hersenactiviteit zal worden geregistreerd via een 128-kanaals EEG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het opsporen van de moeilijkheden bij het begrijpen van metaforen via een gedragstaak
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het opsporen van de moeilijkheden bij het begrijpen van metaforen die mensen met schizofrenie ervaren in vergelijking met gezonde controles over verschillende soorten metaforen, via de fysieke en mentale metafoortaak (PMM) (bereikwaarden 0-28, hogere scores betekenen een beter resultaat).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Opsporen van de moeilijkheden bij het begrijpen van metaforen via taken tijdens elektrofysiologische opname
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Onderzoek naar het verschil in de neurologische correlaten (via elektrofysiologische opnametechniek) tussen patiënten en controles. Elektrofysiologische indexen die zullen worden geëvalueerd, zijn gebeurtenisgerelateerd potentieel na de stimuluspresentatie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van psychopathologie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evalueer psychopathologie met de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (bereikwaarden 30-210, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evaluatie van cognitie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evalueer cognitie bij schizofrenie met de Brief assessment of cognitie bij schizofrenie (BACS) (bereik totaalscore 0-1, hogere scores betekenen een beter resultaat).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evaluatie van Theory of Mind
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evalueer Theory of Mind met de Picture sequencing task (PST) (bereikscore 0-56, hogere scores betekenen een beter resultaat).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evaluatie van het functioneren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evalueer het functioneren met de Quality of Life Scale (QLS) (bereikscore 0-126, hogere scores betekenen een beter resultaat).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evalueer de effectiviteit van een revalidatietraining bij het herstellen van het vermogen om metaforen te begrijpen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Test de verbetering van het begrip van metaforen, geëvalueerd met de fysieke en mentale metafoortaak (PMM) (bereikwaarden 0-28, hogere scores betekenen een beter resultaat).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022289RNA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren