Metaforernes skrøbelighed (FraMe): At lære, miste og hvordan man træner dem (FRAME)
16. april 2024 opdateret af: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
Sporing af vanskelighederne med metaforforståelse, som personer med skizofreni oplever på tværs af forskellige metafortyper og udforske de neurologiske korrelater via EEG-optagelsesteknik
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil tage fat på følgende mål:
- Primært mål: At spore vanskelighederne med metaforforståelse oplevet af personer med skizofreni på tværs af forskellige metafortyper og udforske de neurologiske korrelater via EEG-optagelsesteknik
- Sekundære mål: 1) Evaluere interaktionerne mellem præstationer i metaforforståelse og individuelle forskelle i psykopatologi, kognition, ToM og funktion; 2) Test om de ændrede neurofysiologiske mønstre forbundet med skrøbeligheden af metaforforståelse i skizofreni kan genoprettes gennem en rehabiliterende træning
Efterforskerne vil indskrive 32 skizofrene patienter og 32 raske forsøgspersoner som kontrolprøve.
Deltagerne vil gennemgå et første besøg hos en specialist i psykiater, som vil verificere, at deres tilstand opfylder de kriterier, som undersøgelsen kræver. Derefter vil forsøgspersoner blive testet for metaforforståelse, såvel som for de andre variabler, der indgår i undersøgelsen, og den elektriske hjerneaktivitet vil blive registreret gennem et 128 kanals EEG.
Ved kontrolbesøgene (dvs. efter træningen) vil følgende data blive indsamlet:
- Scoringer relateret til kognitive, pragmatiske (forståelse af metaforer), teori om sind og globalt fungerende præstationsresultater
- EEG-optagelser relateret til processen med at forstå metaforer
- Scorer på skalaer, der evaluerer psykopatologisk sværhedsgrad
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mart Bosia, MD, PhD
- Telefonnummer: 00390226433299
- E-mail: bosia.marta@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giulia Agostoni, PsyD, PhD
- Telefonnummer: 00390226433299
- E-mail: agostoni.giulia@hsr.it
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
32 skizofrene patienter og 32 raske kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Diagnose af skizofreni i henhold til DSM V kriterier
- Evne til at give informeret samtykke
For sunde kontroller:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Evne til at give informeret samtykke
- Fravær af psykiatriske patologier
- Evne til at tale italiensk
Ekskluderingskriterier:
Til patienter:
- Intellektuel handicap
- Neurologisk lidelse
For sunde kontroller:
- Tilstedeværelse af psykiatriske patologier
- Vanskeligheder med at tale italiensk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skizofreni gruppe
Vi vil indskrive 32 patienter udvalgt i henhold til tilstedeværelsen af skizofreni-diagnose (DSM V-kriterier), som vil blive testet for metaforforståelse, såvel som for de andre variabler inkluderet i undersøgelsen, og den elektriske hjerneaktivitet vil blive registreret gennem en 128 kanal EEG. Patienter vil blive tildelt enten en rehabiliterende træning (PragmaCom) eller til et standard rehabiliteringsprogram for at teste, om de ændrede neurofysiologiske mønstre forbundet med skrøbeligheden af metaforforståelse i skizofreni kan genoprettes. |
Kognitiv adfærdsintervention rettet mod evnen til at forstå metaforer
|
|
Sund kontrolgruppe
32 raske forsøgspersoner, som kontrolprøve, der vil blive testet for metaforforståelse, såvel som for de andre variabler inkluderet i undersøgelsen, og den elektriske hjerneaktivitet vil blive registreret gennem et 128-kanals EEG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsporing af vanskelighederne i metaforforståelse via en adfærdsopgave
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sporing af vanskelighederne med metaforforståelse oplevet af personer med skizofreni sammenlignet med raske kontroller på tværs af forskellige metafortyper gennem Fysisk og mental metaforopgave (PMM) (intervalværdier 0-28, højere score betyder et bedre resultat).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Sporing af vanskelighederne med metaforforståelse via opgave under elektrofysiologisk optagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Udforskning af forskellen i de neurologiske korrelater (via elektrofysiologisk registreringsteknik) mellem patienter og kontroller.
Elektrofysiologiske indekser, der vil blive evalueret, er begivenhedsrelateret potentiale efter stimuluspræsentationen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af psykopatologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Evaluer psykopatologi med positiv og negativ syndromskala (PANSS) (intervalværdier 30-210, højere score betyder et dårligere resultat).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Evaluering af kognition
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Evaluer kognition ved skizofreni med Brief assessment of cognition in skizofreni (BACS) (interval total score 0-1, højere score betyder et bedre resultat).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Evaluering af Theory of Mind
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Evaluer Theory of Mind med Picture Sequencing-opgaven (PST) (intervalscore 0-56, højere score betyder et bedre resultat).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Evaluering af funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Evaluer funktion med livskvalitetsskalaen (QLS) (intervalscore 0-126, højere score betyder et bedre resultat).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Evaluer effektiviteten af en rehabiliterende træning til at genoprette metaforforståelsesevnen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Test en forbedring af metaforforståelse, evalueret med den fysiske og mentale metaforopgave (PMM) (intervalværdier 0-28, højere score betyder et bedre resultat).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bambini V, Agostoni G, Buonocore M, Tonini E, Bechi M, Ferri I, Sapienza J, Martini F, Cuoco F, Cocchi F, Bischetti L, Cavallaro R, Bosia M. It is time to address language disorders in schizophrenia: A RCT on the efficacy of a novel training targeting the pragmatics of communication (PragmaCom). J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106196. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106196. Epub 2022 Feb 2.
- Thoma P, Daum I. Neurocognitive mechanisms of figurative language processing--evidence from clinical dysfunctions. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(8):1182-205. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Harvey PD, Bowie CR, Friedman JI. Cognition in schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):423-8. doi: 10.1007/s11920-996-0038-7.
- Rossetti I, Brambilla P, Papagno C. Metaphor Comprehension in Schizophrenic Patients. Front Psychol. 2018 May 9;9:670. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00670. eCollection 2018.
- Rapp AM, Felsenheimer AK, Langohr K, Klupp M. The Comprehension of Familiar and Novel Metaphoric Meanings in Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jan 5;8:2251. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02251. eCollection 2017.
- Bambini V, Arcara G, Bosinelli F, Buonocore M, Bechi M, Cavallaro R, Bosia M. A leopard cannot change its spots: A novel pragmatic account of concretism in schizophrenia. Neuropsychologia. 2020 Mar 2;139:107332. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107332. Epub 2020 Jan 7.
- Mossaheb N, Aschauer HN, Stoettner S, Schmoeger M, Pils N, Raab M, Willinger U. Comprehension of metaphors in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):928-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.021. Epub 2014 Jan 14.
- Bambini V, Bertini C, Schaeken W, Stella A, Di Russo F. Disentangling Metaphor from Context: An ERP Study. Front Psychol. 2016 May 3;7:559. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00559. eCollection 2016.
- De Grauwe S, Swain A, Holcomb PJ, Ditman T, Kuperberg GR. Electrophysiological insights into the processing of nominal metaphors. Neuropsychologia. 2010 Jun;48(7):1965-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.03.017. Epub 2010 Mar 20.
- Iakimova G, Passerieux C, Laurent JP, Hardy-Bayle MC. ERPs of metaphoric, literal, and incongruous semantic processing in schizophrenia. Psychophysiology. 2005 Jul;42(4):380-90. doi: 10.1111/j.1469-8986.2005.00303.x.
- Adamczyk P, Jani M, Ligeza TS, Plonka O, Bladzinski P, Wyczesany M. On the Role of Bilateral Brain Hypofunction and Abnormal Lateralization of Cortical Information Flow as Neural Underpinnings of Conventional Metaphor Processing Impairment in Schizophrenia: An fMRI and EEG Study. Brain Topogr. 2021 Jul;34(4):537-554. doi: 10.1007/s10548-021-00849-x. Epub 2021 May 10.
- Bambini V, Tonini E, Ceccato I, Lecce S, Marocchini E, Cavallini E. How to improve social communication in aging: Pragmatic and cognitive interventions. Brain Lang. 2020 Dec;211:104864. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104864. Epub 2020 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022289RNA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skizofreni; Psykose
-
Yale UniversityAfsluttet