A metaforák törékenysége (FraMe): tanulás, elvesztés és képzésük (FRAME)
2025. január 21. frissítette: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
A skizofrén egyének által tapasztalt metafora-megértési nehézségek nyomon követése a különböző metaforatípusok között, és a neurológiai összefüggések feltárása EEG rögzítési technikával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók a következő célokat tűzik ki célul:
- Elsődleges cél: a skizofréniában szenvedő egyének metafora-megértési nehézségeinek nyomon követése a különböző metaforatípusok között, és a neurológiai összefüggések feltárása EEG-rögzítési technikával
- Másodlagos célok: 1) Értékelje a kölcsönhatásokat a metafora-megértésben mutatkozó előadások és a pszichopatológia, a megismerés, a ToM és a működés egyéni különbségei között; 2) Tesztelje, hogy a metafora-megértés törékenységével összefüggő megváltozott neurofiziológiai minták helyreállíthatók-e egy rehabilitációs tréningen keresztül skizofréniában
A vizsgálók 32 skizofrén beteget és 32 egészséges alanyt vesznek fel kontrollmintaként.
A résztvevők első látogatáson esnek át egy pszichiáter szakorvosnál, aki ellenőrzi, hogy állapotuk megfelel-e a tanulmány által megkövetelt kritériumoknak. Ezután tesztelik az alanyokat a metafora megértésére, valamint a vizsgálatban szereplő többi változóra vonatkozóan, és egy 128 csatornás EEG-n keresztül regisztrálják az elektromos agyi aktivitást.
Az ellenőrző látogatások alkalmával (azaz a képzés után) a következő adatok gyűjtése történik meg:
- Kognitív, pragmatikus (metaforák megértése), elmeelméletre és globális működési teljesítményre vonatkozó pontszámok
- A metaforák megértésének folyamatához kapcsolódó EEG felvételek
- Pontszámok a pszichopatológiai súlyosságot értékelő skálákon
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20100
- IRCCS San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
32 skizofrén beteg és 32 egészséges kontroll
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek számára:
- Életkor 18 és 65 év között
- A skizofrénia diagnózisa a DSM V kritériumai szerint
- Tudatos beleegyezés megadása
Az egészséges kontrollokhoz:
- Életkor 18 és 65 év között
- Tudatos beleegyezés megadása
- Pszichiátriai patológiák hiánya
- Olasz nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
Betegek számára:
- Értelmi fogyatékosság
- Neurológiai rendellenesség
Az egészséges kontrollokhoz:
- Pszichiátriai patológiák jelenléte
- Olasz beszédbeli nehézségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Skizofrénia csoport
32 beteget vonunk be, akiket a skizofrénia diagnózis megléte (DSM V kritériumok) alapján választottunk ki, akik metafora megértését, valamint a vizsgálatban szereplő egyéb változókat vizsgálják, és az elektromos agyi aktivitást egy 128-on keresztül regisztráljuk. csatorna EEG. A betegeket rehabilitációs tréningre (PragmaCom), vagy szabványos rehabilitációs programra osztják be annak tesztelésére, hogy a metafora-megértés sérülékenységéhez kapcsolódó megváltozott neurofiziológiai minták helyreállíthatók-e skizofrénia esetén. |
A metaforák megértésének képességét célzó kognitív viselkedési beavatkozás
|
|
Egészséges kontrollcsoport
Kontrollmintaként 32 egészséges alanyon teszteljük a metafora megértését, valamint a vizsgálatban szereplő többi változót, és 128 csatornás EEG-n keresztül regisztráljuk az agy elektromos aktivitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metafora-megértés nehézségeinek nyomon követése viselkedési feladaton keresztül
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
A fizikai és mentális metafora feladat (PMM) segítségével a skizofrén egyének által tapasztalt metafora-megértési nehézségek nyomon követése az egészséges kontrollokhoz képest a különböző metaforatípusok között (0-28 értéktartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
A metafora-megértés nehézségeinek nyomon követése elektrofiziológiai felvétel során végzett feladaton keresztül
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
A neurológiai korrelációk különbségének feltárása (elektrofiziológiai rögzítési technikával) a betegek és a kontrollok között.
Az értékelendő elektrofiziológiai indexek eseményfüggő potenciálok az inger bemutatása után.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichopatológia értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Értékelje a pszichopatológiát a pozitív és negatív szindróma skálával (PANSS) (az értékek 30-210, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
A megismerés értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Értékelje a kogníciót szkizofréniában a Brief a cognition in schizophrenia (BACS) segítségével (az összpontszám 0-1, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Az elmeelmélet értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Értékelje az elmeelméletet a képsorrendező feladattal (PST) (0-56 pontszám, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
A működés értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Értékelje a működést az életminőség skála (QLS) segítségével (0-126 pontszám, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Értékelje a rehabilitációs tréning hatékonyságát a metafora-megértési képesség helyreállításában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
A metafora-értés javításának tesztelése, a Fizikai és mentális metafora feladattal (PMM) értékelve (0-28 értéktartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bambini V, Agostoni G, Buonocore M, Tonini E, Bechi M, Ferri I, Sapienza J, Martini F, Cuoco F, Cocchi F, Bischetti L, Cavallaro R, Bosia M. It is time to address language disorders in schizophrenia: A RCT on the efficacy of a novel training targeting the pragmatics of communication (PragmaCom). J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106196. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106196. Epub 2022 Feb 2.
- Thoma P, Daum I. Neurocognitive mechanisms of figurative language processing--evidence from clinical dysfunctions. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(8):1182-205. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Harvey PD, Bowie CR, Friedman JI. Cognition in schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):423-8. doi: 10.1007/s11920-996-0038-7.
- Rossetti I, Brambilla P, Papagno C. Metaphor Comprehension in Schizophrenic Patients. Front Psychol. 2018 May 9;9:670. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00670. eCollection 2018.
- Rapp AM, Felsenheimer AK, Langohr K, Klupp M. The Comprehension of Familiar and Novel Metaphoric Meanings in Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jan 5;8:2251. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02251. eCollection 2017.
- Bambini V, Arcara G, Bosinelli F, Buonocore M, Bechi M, Cavallaro R, Bosia M. A leopard cannot change its spots: A novel pragmatic account of concretism in schizophrenia. Neuropsychologia. 2020 Mar 2;139:107332. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107332. Epub 2020 Jan 7.
- Mossaheb N, Aschauer HN, Stoettner S, Schmoeger M, Pils N, Raab M, Willinger U. Comprehension of metaphors in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):928-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.021. Epub 2014 Jan 14.
- Bambini V, Bertini C, Schaeken W, Stella A, Di Russo F. Disentangling Metaphor from Context: An ERP Study. Front Psychol. 2016 May 3;7:559. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00559. eCollection 2016.
- De Grauwe S, Swain A, Holcomb PJ, Ditman T, Kuperberg GR. Electrophysiological insights into the processing of nominal metaphors. Neuropsychologia. 2010 Jun;48(7):1965-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.03.017. Epub 2010 Mar 20.
- Iakimova G, Passerieux C, Laurent JP, Hardy-Bayle MC. ERPs of metaphoric, literal, and incongruous semantic processing in schizophrenia. Psychophysiology. 2005 Jul;42(4):380-90. doi: 10.1111/j.1469-8986.2005.00303.x.
- Adamczyk P, Jani M, Ligeza TS, Plonka O, Bladzinski P, Wyczesany M. On the Role of Bilateral Brain Hypofunction and Abnormal Lateralization of Cortical Information Flow as Neural Underpinnings of Conventional Metaphor Processing Impairment in Schizophrenia: An fMRI and EEG Study. Brain Topogr. 2021 Jul;34(4):537-554. doi: 10.1007/s10548-021-00849-x. Epub 2021 May 10.
- Bambini V, Tonini E, Ceccato I, Lecce S, Marocchini E, Cavallini E. How to improve social communication in aging: Pragmatic and cognitive interventions. Brain Lang. 2020 Dec;211:104864. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104864. Epub 2020 Nov 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022289RNA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .