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隐喻的脆弱性(FraMe):学习、失去以及如何训练它们 (FRAME)

2025年1月21日 更新者:Marta Bosia、IRCCS San Raffaele
追踪精神分裂症患者在不同隐喻类型中所经历的隐喻理解困难,并通过脑电图记录技术探索神经学相关性

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

研究人员将实现以下目标:

  • 主要目标:追踪精神分裂症患者在不同隐喻类型中所经历的隐喻理解困难,并通过脑电图记录技术探索神经学相关性
  • 次要目标: 1)评估隐喻理解表现与精神病理学、认知、理论和功能方面的个体差异之间的相互作用; 2)测试与精神分裂症隐喻理解脆弱性相关的神经生理学模式的改变是否可以通过康复训练来恢复

研究人员将招募32名精神分裂症患者和32名健康受试者作为对照样本。

参与者将接受专业精神科医生的初次访问,该医生将验证他们的状况是否符合研究要求的标准。 然后,将测试受试者的隐喻理解能力以及研究中包含的其他变量,并通过 128 通道脑电图记录大脑电活动。

在检查访问中(即培训后)将收集以下数据:

  • 与认知、实用(隐喻的理解)、心理理论和整体功能表现分数相关的分数
  • 与理解隐喻过程相关的脑电图记录
  • 评估精神病理学严重程度的量表分数

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20100
        • IRCCS San Raffaele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

32 名精神分裂症患者和 32 名健康对照者

描述

纳入标准:

对于患者:

  • 年龄在18岁至65岁之间
  • 根据 DSM V 标准诊断精神分裂症
  • 提供知情同意的能力

对于健康控制:

  • 年龄在18岁至65岁之间
  • 提供知情同意的能力
  • 不存在精神疾病
  • 能够说意大利语

排除标准:

对于患者:

  • 智力残疾
  • 神经系统疾病

对于健康控制:

  • 存在精神疾病
  • 说意大利语有困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
精神分裂症组

我们将招募根据是否存在精神分裂症诊断(DSM V 标准)选择的 32 名患者,对这些患者进行隐喻理解以及研究中包含的其他变量进行测试,并通过 128 记录脑电活动通道脑电图。

患者将被分配接受康复训练(PragmaCom)或标准康复计划,以测试与精神分裂症隐喻理解脆弱性相关的改变的神经生理学模式是否可以恢复。

针对理解隐喻能力的认知行为干预
健康对照组
32 名健康受试者作为对照样本,将对其隐喻理解力以及研究中包含的其他变量进行测试,并通过 128 通道脑电图记录脑电活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过行为任务追踪隐喻理解中的困难
大体时间:平均2年完成学习
通过身体和心理隐喻任务 (PMM)(范围值 0-28,分数越高意味着结果越好),追踪不同隐喻类型的精神分裂症患者与健康对照者在隐喻理解方面遇到的困难。
平均2年完成学习
通过电生理记录期间的任务追踪隐喻理解的困难
大体时间:平均2年完成学习
探索患者和对照组之间神经相关性的差异(通过电生理记录技术)。 将评估的电生理指标是刺激呈现后的事件相关电位。
平均2年完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神病理学评估
大体时间:平均2年完成学习
使用阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 评估精神病理学(范围值 30-210,分数越高意味着结果越差)。
平均2年完成学习
认知评价
大体时间:平均2年完成学习
通过精神分裂症认知简要评估 (BACS) 评估精神分裂症认知(总分范围 0-1,分数越高意味着结果越好)。
平均2年完成学习
心理理论评估
大体时间:平均2年完成学习
使用图片排序任务 (PST) 评估心理理论(分数范围 0-56,分数越高意味着结果越好)。
平均2年完成学习
功能评估
大体时间:平均2年完成学习
使用生活质量量表 (QLS) 评估功能(分数范围 0-126,分数越高意味着结果越好)。
平均2年完成学习
评估康复训练在恢复隐喻理解能力方面的效果
大体时间:平均2年完成学习
测试隐喻理解能力的提高,通过身心隐喻任务 (PMM) 进行评估(范围值 0-28,分数越高意味着结果越好)。
平均2年完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mart Bosia, MD, PhD、Vita-Salute San Raffaele University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月12日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022289RNA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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