La fragilidad de las metáforas (FraMe): aprender, perder y cómo entrenarlas (FRAME)
16 de abril de 2024 actualizado por: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
Rastrear las dificultades en la comprensión de metáforas que experimentan las personas con esquizofrenia a través de diferentes tipos de metáforas y explorar los correlatos neurológicos mediante la técnica de registro EEG
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores abordarán los siguientes objetivos:
- Objetivo principal: rastrear las dificultades en la comprensión de metáforas que experimentan las personas con esquizofrenia a través de diferentes tipos de metáforas y explorar los correlatos neurológicos mediante la técnica de registro EEG.
- Objetivos secundarios: 1) Evaluar las interacciones entre desempeños en comprensión de metáforas y diferencias individuales en psicopatología, cognición, ToM y funcionamiento; 2) Probar si los patrones neurofisiológicos alterados asociados a la fragilidad de la comprensión de metáforas en la esquizofrenia pueden restaurarse mediante un entrenamiento rehabilitador.
Los investigadores inscribirán a 32 pacientes esquizofrénicos y 32 sujetos sanos como muestra de control.
Los participantes se someterán a una visita inicial con un psiquiatra especialista que verificará que sus condiciones cumplan con los criterios requeridos por el estudio. Luego, se evaluará la comprensión de metáforas de los sujetos, así como las demás variables incluidas en el estudio, y se registrará la actividad eléctrica cerebral a través de un EEG de 128 canales.
En las visitas de control (es decir, después de la formación) se recogerán los siguientes datos:
- Puntuaciones relacionadas con puntuaciones de desempeño cognitivo, pragmático (comprensión de metáforas), teoría de la mente y funcionamiento global.
- Grabaciones EEG relacionadas con el proceso de comprensión de metáforas.
- Puntuaciones en escalas que evalúan la gravedad psicopatológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mart Bosia, MD, PhD
- Número de teléfono: 00390226433299
- Correo electrónico: bosia.marta@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giulia Agostoni, PsyD, PhD
- Número de teléfono: 00390226433299
- Correo electrónico: agostoni.giulia@hsr.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
32 pacientes esquizofrénicos y 32 controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- Edad entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de la esquizofrenia según los criterios del DSM V
- Capacidad para dar consentimiento informado
Para controles saludables:
- Edad entre 18 y 65 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Ausencia de patologías psiquiátricas.
- Capacidad para hablar italiano.
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
- Discapacidad intelectual
- Desorden neurológico
Para controles saludables:
- Presencia de patologías psiquiátricas.
- Dificultades para hablar italiano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de esquizofrenia
Inscribiremos a 32 pacientes seleccionados según la presencia de diagnóstico de Esquizofrenia (criterios DSM V), a los que se les evaluará la comprensión de metáforas, así como el resto de variables incluidas en el estudio, y se registrará la actividad eléctrica cerebral a través de un 128 canal EEG. Los pacientes serán asignados a un entrenamiento de rehabilitación (PragmaCom) o a un programa de rehabilitación estándar para probar si se pueden restaurar los patrones neurofisiológicos alterados asociados con la fragilidad de la comprensión de metáforas en la esquizofrenia. |
Intervención cognitivo-conductual dirigida a la capacidad de comprender metáforas.
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Grupo de controles sanos
32 sujetos sanos, como muestra de control, a los que se les realizarán pruebas de comprensión de metáforas, así como de las demás variables incluidas en el estudio, y se registrará la actividad eléctrica cerebral a través de un EEG de 128 canales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rastreando las dificultades en la comprensión de metáforas a través de una tarea conductual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Seguimiento de las dificultades en la comprensión de metáforas que experimentan las personas con esquizofrenia en comparación con controles sanos en diferentes tipos de metáforas a través de la tarea de metáforas físicas y mentales (PMM) (valores de rango de 0 a 28; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Seguimiento de las dificultades en la comprensión de metáforas a través de tareas durante el registro electrofisiológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Explorar la diferencia en los correlatos neurológicos (mediante técnica de registro electrofisiológico) entre pacientes y controles.
Los índices electrofisiológicos que se evaluarán son el potencial relacionado con el evento posterior a la presentación del estímulo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de psicopatología.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evaluar la psicopatología con la escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) (valores de rango 30-210, puntuaciones más altas significan un peor resultado).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evaluación de la cognición
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evalúe la cognición en la esquizofrenia con la Evaluación breve de la cognición en la esquizofrenia (BACS) (rango de puntuación total de 0 a 1; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evaluación de la teoría de la mente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evalúe la teoría de la mente con la tarea de secuenciación de imágenes (PST) (puntuación de rango de 0 a 56; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evaluación del funcionamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evalúe el funcionamiento con la escala de calidad de vida (QLS) (puntuación de rango de 0 a 126; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Evaluar la eficacia de un entrenamiento de rehabilitación para restaurar la capacidad de comprensión de metáforas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Pruebe la mejora de la comprensión de metáforas, evaluada con la tarea de metáforas físicas y mentales (PMM) (valores de rango de 0 a 28; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bambini V, Agostoni G, Buonocore M, Tonini E, Bechi M, Ferri I, Sapienza J, Martini F, Cuoco F, Cocchi F, Bischetti L, Cavallaro R, Bosia M. It is time to address language disorders in schizophrenia: A RCT on the efficacy of a novel training targeting the pragmatics of communication (PragmaCom). J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106196. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106196. Epub 2022 Feb 2.
- Thoma P, Daum I. Neurocognitive mechanisms of figurative language processing--evidence from clinical dysfunctions. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(8):1182-205. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Harvey PD, Bowie CR, Friedman JI. Cognition in schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):423-8. doi: 10.1007/s11920-996-0038-7.
- Rossetti I, Brambilla P, Papagno C. Metaphor Comprehension in Schizophrenic Patients. Front Psychol. 2018 May 9;9:670. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00670. eCollection 2018.
- Rapp AM, Felsenheimer AK, Langohr K, Klupp M. The Comprehension of Familiar and Novel Metaphoric Meanings in Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jan 5;8:2251. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02251. eCollection 2017.
- Bambini V, Arcara G, Bosinelli F, Buonocore M, Bechi M, Cavallaro R, Bosia M. A leopard cannot change its spots: A novel pragmatic account of concretism in schizophrenia. Neuropsychologia. 2020 Mar 2;139:107332. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107332. Epub 2020 Jan 7.
- Mossaheb N, Aschauer HN, Stoettner S, Schmoeger M, Pils N, Raab M, Willinger U. Comprehension of metaphors in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):928-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.021. Epub 2014 Jan 14.
- Bambini V, Bertini C, Schaeken W, Stella A, Di Russo F. Disentangling Metaphor from Context: An ERP Study. Front Psychol. 2016 May 3;7:559. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00559. eCollection 2016.
- De Grauwe S, Swain A, Holcomb PJ, Ditman T, Kuperberg GR. Electrophysiological insights into the processing of nominal metaphors. Neuropsychologia. 2010 Jun;48(7):1965-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.03.017. Epub 2010 Mar 20.
- Iakimova G, Passerieux C, Laurent JP, Hardy-Bayle MC. ERPs of metaphoric, literal, and incongruous semantic processing in schizophrenia. Psychophysiology. 2005 Jul;42(4):380-90. doi: 10.1111/j.1469-8986.2005.00303.x.
- Adamczyk P, Jani M, Ligeza TS, Plonka O, Bladzinski P, Wyczesany M. On the Role of Bilateral Brain Hypofunction and Abnormal Lateralization of Cortical Information Flow as Neural Underpinnings of Conventional Metaphor Processing Impairment in Schizophrenia: An fMRI and EEG Study. Brain Topogr. 2021 Jul;34(4):537-554. doi: 10.1007/s10548-021-00849-x. Epub 2021 May 10.
- Bambini V, Tonini E, Ceccato I, Lecce S, Marocchini E, Cavallini E. How to improve social communication in aging: Pragmatic and cognitive interventions. Brain Lang. 2020 Dec;211:104864. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104864. Epub 2020 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022289RNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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