La fragilité des métaphores (FraMe) : apprendre, perdre et comment les former (FRAME)
21 janvier 2025 mis à jour par: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
Traquer les difficultés de compréhension des métaphores rencontrées par les personnes atteintes de schizophrénie à travers différents types de métaphores et explorer les corrélats neurologiques via la technique d'enregistrement EEG
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs répondront aux objectifs suivants :
- Objectif principal : traquer les difficultés de compréhension des métaphores rencontrées par les personnes atteintes de schizophrénie à travers différents types de métaphores et explorer les corrélats neurologiques via la technique d'enregistrement EEG
- Objectifs secondaires : 1) Évaluer les interactions entre les performances en compréhension des métaphores et les différences individuelles en psychopathologie, cognition, ToM et fonctionnement ; 2) Tester si les schémas neurophysiologiques altérés associés à la fragilité de la compréhension des métaphores dans la schizophrénie peuvent être restaurés grâce à une formation de rééducation
Les enquêteurs recruteront 32 patients schizophrènes et 32 sujets sains comme échantillon témoin.
Les participants subiront une première visite avec un psychiatre spécialisé qui vérifiera que leur état répond aux critères requis par l'étude. Ensuite, les sujets seront testés pour la compréhension des métaphores, ainsi que pour les autres variables incluses dans l'étude, et l'activité électrique cérébrale sera enregistrée via un EEG à 128 canaux.
Lors des visites de contrôle (c'est-à-dire après la formation), les données suivantes seront collectées :
- Scores relatifs aux scores de performances cognitives, pragmatiques (compréhension des métaphores), de théorie de l'esprit et de fonctionnement global
- Enregistrements EEG liés au processus de compréhension des métaphores
- Scores sur des échelles évaluant la gravité psychopathologique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20100
- IRCCS San Raffaele
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
32 patients schizophrènes et 32 témoins sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Diagnostic de la schizophrénie selon les critères du DSM V
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Pour des contrôles sains :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé
- Absence de pathologies psychiatriques
- Capacité à parler italien
Critère d'exclusion:
Pour les patients :
- Déficience intellectuelle
- Problème neurologique
Pour des contrôles sains :
- Présence de pathologies psychiatriques
- Difficultés à parler italien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de schizophrénie
Nous recruterons 32 patients sélectionnés en fonction de la présence d'un diagnostic de schizophrénie (critères DSM V), qui seront testés pour la compréhension des métaphores, ainsi que pour les autres variables incluses dans l'étude, et l'activité électrique cérébrale sera enregistrée via un 128 canaliser l'EEG. Les patients seront affectés soit à une formation de réadaptation (PragmaCom), soit à un programme de réadaptation standard pour tester si les schémas neurophysiologiques altérés associés à la fragilité de la compréhension des métaphores dans la schizophrénie peuvent être restaurés. |
Intervention cognitivo-comportementale ciblant la capacité à comprendre les métaphores
|
|
Groupe témoin sain
32 sujets sains, comme échantillon témoin, qui seront testés pour la compréhension des métaphores, ainsi que pour les autres variables incluses dans l'étude, et l'activité électrique cérébrale sera enregistrée via un EEG à 128 canaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traquer les difficultés de compréhension des métaphores via une tâche comportementale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Traquer les difficultés de compréhension des métaphores rencontrées par les personnes atteintes de schizophrénie par rapport aux témoins sains dans différents types de métaphores grâce à la tâche de métaphore physique et mentale (PMM) (valeurs de plage de 0 à 28, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
|
Traquer les difficultés de compréhension des métaphores via une tâche lors de l'enregistrement électrophysiologique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Explorer la différence dans les corrélats neurologiques (via une technique d'enregistrement électrophysiologique) entre les patients et les témoins.
Les indices électrophysiologiques qui seront évalués sont potentiels liés à l'événement après la présentation du stimulus.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la psychopathologie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Évaluez la psychopathologie avec l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) (valeurs de plage 30 à 210, des scores plus élevés signifient un pire résultat).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
|
Évaluation de la cognition
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Évaluez la cognition dans la schizophrénie avec la brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie (BACS) (score total de 0 à 1, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
|
Évaluation de la théorie de l'esprit
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Évaluez la théorie de l'esprit avec la tâche de séquençage d'images (PST) (score de 0 à 56, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
|
Évaluation du fonctionnement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Évaluez le fonctionnement, avec l'échelle de qualité de vie (QLS) (score de 0 à 126, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
|
Évaluer l'efficacité d'une formation de rééducation pour restaurer la capacité de compréhension des métaphores
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Testez l'amélioration de la compréhension des métaphores, évaluée avec la tâche de métaphore physique et mentale (PMM) (valeurs de plage de 0 à 28, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bambini V, Agostoni G, Buonocore M, Tonini E, Bechi M, Ferri I, Sapienza J, Martini F, Cuoco F, Cocchi F, Bischetti L, Cavallaro R, Bosia M. It is time to address language disorders in schizophrenia: A RCT on the efficacy of a novel training targeting the pragmatics of communication (PragmaCom). J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106196. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106196. Epub 2022 Feb 2.
- Thoma P, Daum I. Neurocognitive mechanisms of figurative language processing--evidence from clinical dysfunctions. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(8):1182-205. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Harvey PD, Bowie CR, Friedman JI. Cognition in schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):423-8. doi: 10.1007/s11920-996-0038-7.
- Rossetti I, Brambilla P, Papagno C. Metaphor Comprehension in Schizophrenic Patients. Front Psychol. 2018 May 9;9:670. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00670. eCollection 2018.
- Rapp AM, Felsenheimer AK, Langohr K, Klupp M. The Comprehension of Familiar and Novel Metaphoric Meanings in Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jan 5;8:2251. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02251. eCollection 2017.
- Bambini V, Arcara G, Bosinelli F, Buonocore M, Bechi M, Cavallaro R, Bosia M. A leopard cannot change its spots: A novel pragmatic account of concretism in schizophrenia. Neuropsychologia. 2020 Mar 2;139:107332. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107332. Epub 2020 Jan 7.
- Mossaheb N, Aschauer HN, Stoettner S, Schmoeger M, Pils N, Raab M, Willinger U. Comprehension of metaphors in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):928-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.021. Epub 2014 Jan 14.
- Bambini V, Bertini C, Schaeken W, Stella A, Di Russo F. Disentangling Metaphor from Context: An ERP Study. Front Psychol. 2016 May 3;7:559. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00559. eCollection 2016.
- De Grauwe S, Swain A, Holcomb PJ, Ditman T, Kuperberg GR. Electrophysiological insights into the processing of nominal metaphors. Neuropsychologia. 2010 Jun;48(7):1965-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.03.017. Epub 2010 Mar 20.
- Iakimova G, Passerieux C, Laurent JP, Hardy-Bayle MC. ERPs of metaphoric, literal, and incongruous semantic processing in schizophrenia. Psychophysiology. 2005 Jul;42(4):380-90. doi: 10.1111/j.1469-8986.2005.00303.x.
- Adamczyk P, Jani M, Ligeza TS, Plonka O, Bladzinski P, Wyczesany M. On the Role of Bilateral Brain Hypofunction and Abnormal Lateralization of Cortical Information Flow as Neural Underpinnings of Conventional Metaphor Processing Impairment in Schizophrenia: An fMRI and EEG Study. Brain Topogr. 2021 Jul;34(4):537-554. doi: 10.1007/s10548-021-00849-x. Epub 2021 May 10.
- Bambini V, Tonini E, Ceccato I, Lecce S, Marocchini E, Cavallini E. How to improve social communication in aging: Pragmatic and cognitive interventions. Brain Lang. 2020 Dec;211:104864. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104864. Epub 2020 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022289RNA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .