Die Zerbrechlichkeit von Metaphern (FraMe): Lernen, verlieren und wie man sie trainiert (FRAME)
21. Januar 2025 aktualisiert von: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
Aufspüren der Schwierigkeiten beim Verständnis von Metaphern, die Menschen mit Schizophrenie bei verschiedenen Metaphertypen haben, und Erkunden der neurologischen Zusammenhänge mithilfe der EEG-Aufzeichnungstechnik
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden sich mit folgenden Zielen befassen:
- Hauptziel: Aufspüren der Schwierigkeiten beim Verständnis von Metaphern, die Menschen mit Schizophrenie bei verschiedenen Metaphertypen haben, und Erkunden der neurologischen Zusammenhänge mithilfe der EEG-Aufzeichnungstechnik
- Sekundäre Ziele: 1) Bewerten Sie die Wechselwirkungen zwischen Leistungen im Metapherverständnis und individuellen Unterschieden in Psychopathologie, Kognition, ToM und Funktionsweise; 2) Testen Sie, ob die veränderten neurophysiologischen Muster, die mit der Fragilität des Metapherverständnisses bei Schizophrenie verbunden sind, durch ein Rehabilitationstraining wiederhergestellt werden können
Die Forscher werden 32 schizophrene Patienten und 32 gesunde Probanden als Kontrollprobe einschließen.
Die Teilnehmer werden einem ersten Besuch bei einem spezialisierten Psychiater unterzogen, der überprüft, ob ihr Zustand den in der Studie geforderten Kriterien entspricht. Anschließend werden die Probanden auf ihr Metaphernverständnis sowie auf die anderen in die Studie einbezogenen Variablen getestet und die elektrische Gehirnaktivität wird über ein 128-Kanal-EEG registriert.
Bei den Kontrollbesuchen (also nach dem Training) werden folgende Daten erhoben:
- Ergebnisse in Bezug auf kognitive, pragmatische (Verständnis von Metaphern), Theorie des Geistes und globale Funktionsleistung
- EEG-Aufzeichnungen im Zusammenhang mit dem Prozess des Verstehens von Metaphern
- Werte auf Skalen, die den psychopathologischen Schweregrad bewerten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20100
- IRCCS San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
32 schizophrene Patienten und 32 gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Diagnose einer Schizophrenie gemäß DSM V-Kriterien
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Für gesunde Kontrollen:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Fehlen psychiatrischer Pathologien
- Fähigkeit, Italienisch zu sprechen
Ausschlusskriterien:
Für Patienten:
- Beschränkter Intellekt
- Neurologische Störung
Für gesunde Kontrollen:
- Vorhandensein psychiatrischer Pathologien
- Schwierigkeiten, Italienisch zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schizophrenie-Gruppe
Wir werden 32 Patienten einschließen, die nach dem Vorliegen einer Schizophrenie-Diagnose (DSM-V-Kriterien) ausgewählt werden. Diese werden auf ihr Metaphernverständnis sowie auf die anderen in die Studie einbezogenen Variablen getestet und die elektrische Gehirnaktivität wird über ein 128 registriert Kanal EEG. Die Patienten werden entweder einem Rehabilitationstraining (PragmaCom) oder einem Standard-Rehabilitationsprogramm zugeteilt, um zu testen, ob die veränderten neurophysiologischen Muster, die mit der Fragilität des Metapherverständnisses bei Schizophrenie verbunden sind, wiederhergestellt werden können. |
Kognitive Verhaltensintervention, die auf die Fähigkeit abzielt, Metaphern zu verstehen
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Gesunde Kontrollgruppe
32 gesunde Probanden werden als Kontrollprobe auf Metapherverständnis sowie auf die anderen in die Studie einbezogenen Variablen getestet. Die elektrische Gehirnaktivität wird über ein 128-Kanal-EEG registriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Den Schwierigkeiten beim Metaphernverständnis anhand einer Verhaltensaufgabe auf die Spur kommen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Aufspüren der Schwierigkeiten beim Verständnis von Metaphern, die Personen mit Schizophrenie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen über verschiedene Metaphertypen hinweg durch die Aufgabe „Physische und mentale Metapher“ (Physical and Mental Metapher Task, PMM) erfahren (Bereichswerte 0–28, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Den Schwierigkeiten beim Metaphernverständnis anhand einer Aufgabe während der elektrophysiologischen Aufzeichnung auf die Spur kommen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Untersuchung des Unterschieds in den neurologischen Korrelaten (mittels elektrophysiologischer Aufzeichnungstechnik) zwischen Patienten und Kontrollpersonen.
Elektrophysiologische Indizes, die ausgewertet werden, sind ereignisbezogene Potenziale nach der Reizpräsentation.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Psychopathologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Bewerten Sie die Psychopathologie anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (Bereichswerte 30–210, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Bewertung der Erkenntnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Bewerten Sie die Kognition bei Schizophrenie mit der kurzen Beurteilung der Kognition bei Schizophrenie (BACS) (Bereich Gesamtpunktzahl 0–1, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Bewertung der Theory of Mind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Bewerten Sie Theory of Mind mit der Picture Sequencing Task (PST) (Bereichspunktzahl 0–56, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Bewertung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Bewerten Sie die Funktionsfähigkeit mit der Lebensqualitätsskala (QLS) (Wertebereich 0–126, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Bewerten Sie die Wirksamkeit eines Rehabilitationstrainings bei der Wiederherstellung der Fähigkeit zum Verständnis von Metaphern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Testen Sie die Verbesserung des Metaphernverständnisses, bewertet mit der physischen und mentalen Metaphernaufgabe (PMM) (Bereichswerte 0–28, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bambini V, Agostoni G, Buonocore M, Tonini E, Bechi M, Ferri I, Sapienza J, Martini F, Cuoco F, Cocchi F, Bischetti L, Cavallaro R, Bosia M. It is time to address language disorders in schizophrenia: A RCT on the efficacy of a novel training targeting the pragmatics of communication (PragmaCom). J Commun Disord. 2022 May-Jun;97:106196. doi: 10.1016/j.jcomdis.2022.106196. Epub 2022 Feb 2.
- Thoma P, Daum I. Neurocognitive mechanisms of figurative language processing--evidence from clinical dysfunctions. Neurosci Biobehav Rev. 2006;30(8):1182-205. doi: 10.1016/j.neubiorev.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Harvey PD, Bowie CR, Friedman JI. Cognition in schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):423-8. doi: 10.1007/s11920-996-0038-7.
- Rossetti I, Brambilla P, Papagno C. Metaphor Comprehension in Schizophrenic Patients. Front Psychol. 2018 May 9;9:670. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00670. eCollection 2018.
- Rapp AM, Felsenheimer AK, Langohr K, Klupp M. The Comprehension of Familiar and Novel Metaphoric Meanings in Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jan 5;8:2251. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02251. eCollection 2017.
- Bambini V, Arcara G, Bosinelli F, Buonocore M, Bechi M, Cavallaro R, Bosia M. A leopard cannot change its spots: A novel pragmatic account of concretism in schizophrenia. Neuropsychologia. 2020 Mar 2;139:107332. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107332. Epub 2020 Jan 7.
- Mossaheb N, Aschauer HN, Stoettner S, Schmoeger M, Pils N, Raab M, Willinger U. Comprehension of metaphors in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Compr Psychiatry. 2014 May;55(4):928-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.12.021. Epub 2014 Jan 14.
- Bambini V, Bertini C, Schaeken W, Stella A, Di Russo F. Disentangling Metaphor from Context: An ERP Study. Front Psychol. 2016 May 3;7:559. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00559. eCollection 2016.
- De Grauwe S, Swain A, Holcomb PJ, Ditman T, Kuperberg GR. Electrophysiological insights into the processing of nominal metaphors. Neuropsychologia. 2010 Jun;48(7):1965-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.03.017. Epub 2010 Mar 20.
- Iakimova G, Passerieux C, Laurent JP, Hardy-Bayle MC. ERPs of metaphoric, literal, and incongruous semantic processing in schizophrenia. Psychophysiology. 2005 Jul;42(4):380-90. doi: 10.1111/j.1469-8986.2005.00303.x.
- Adamczyk P, Jani M, Ligeza TS, Plonka O, Bladzinski P, Wyczesany M. On the Role of Bilateral Brain Hypofunction and Abnormal Lateralization of Cortical Information Flow as Neural Underpinnings of Conventional Metaphor Processing Impairment in Schizophrenia: An fMRI and EEG Study. Brain Topogr. 2021 Jul;34(4):537-554. doi: 10.1007/s10548-021-00849-x. Epub 2021 May 10.
- Bambini V, Tonini E, Ceccato I, Lecce S, Marocchini E, Cavallini E. How to improve social communication in aging: Pragmatic and cognitive interventions. Brain Lang. 2020 Dec;211:104864. doi: 10.1016/j.bandl.2020.104864. Epub 2020 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022289RNA
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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