Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaforien hauraus (FraMe): oppiminen, menettäminen ja niiden kouluttaminen (FRAME)

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marta Bosia, IRCCS San Raffaele
Selvitetään skitsofreniaa sairastavien henkilöiden metaforan ymmärtämisen vaikeuksia eri metaforatyypeillä ja tutkitaan neurologisia korrelaatioita EEG-tallennustekniikan avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät seuraaviin tavoitteisiin:

  • Ensisijainen tavoite: jäljittää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden metaforan ymmärtämisen vaikeuksia eri metaforatyypeillä ja tutkia neurologisia korrelaatioita EEG-tallennustekniikan avulla
  • Toissijaiset tavoitteet: 1) Arvioi vuorovaikutusta metaforan ymmärtämisen esitysten ja yksilöllisten erojen välillä psykopatologiassa, kognitiossa, toimintakyvyssä ja toiminnassa; 2) Testaa, voidaanko skitsofrenian metaforan ymmärtämisen haurauteen liittyvät muuttuneet neurofysiologiset mallit palauttaa kuntouttavalla harjoituksella

Tutkijat ottavat kontrollinäytteeksi 32 skitsofreniapotilasta ja 32 tervettä henkilöä.

Osallistujat käyvät ensimmäisen käynnin psykiatrin erikoislääkärin luona, joka varmistaa, että heidän sairautensa täyttävät tutkimuksen edellyttämät kriteerit. Sitten koehenkilöiden metaforan ymmärtäminen sekä muut tutkimukseen sisältyvät muuttujat testataan ja aivojen sähköinen toiminta rekisteröidään 128-kanavaisen EEG:n kautta.

Tarkastuskäynneillä (eli koulutuksen jälkeen) kerätään seuraavat tiedot:

  • Kognitiiviseen, pragmaattiseen (metaforien ymmärtämiseen), mielen teoriaan ja globaaliin toimintaan liittyvät pisteet
  • EEG-tallenteet liittyvät metaforien ymmärtämisprosessiin
  • Pisteet asteikoilla, jotka arvioivat psykopatologista vakavuutta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20100
        • IRCCS San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

32 skitsofreniapotilasta ja 32 tervettä kontrollia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Skitsofrenian diagnoosi DSM V -kriteerien mukaan
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Terveet kontrollit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Psykiatristen patologioiden puuttuminen
  • Kyky puhua italiaa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaille:

  • Kehitysvamma
  • Neurologinen häiriö

Terveet kontrollit:

  • Psykiatristen patologioiden esiintyminen
  • Vaikeuksia puhua italiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Skitsofrenia ryhmä

Otamme mukaan 32 skitsofreniadiagnoosin (DSM V -kriteerit) perusteella valittua potilasta, joiden metaforan ymmärtäminen sekä muut tutkimukseen sisältyvät muuttujat testataan, ja sähköinen aivotoiminta rekisteröidään 128:lla. kanavan EEG.

Potilaat määrätään joko kuntouttavaan koulutukseen (PragmaCom) tai tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan, jossa testataan, voidaanko skitsofrenian metaforan ymmärtämisen herkkyyteen liittyvät muuttuneet neurofysiologiset mallit palauttaa.
Käyttäytyminen: PragmaCom
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka kohdistuu kykyyn ymmärtää metaforia
Terveet kontrollit -ryhmä
Vertailunäytteenä 32 tervettä henkilöä, joiden metaforan ymmärtäminen sekä muut tutkimukseen sisältyvät muuttujat testataan ja aivojen sähköinen toiminta rekisteröidään 128-kanavaisen EEG:n kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaforan ymmärtämisen vaikeuksien jäljittäminen käyttäytymistehtävän avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Selvitetään skitsofreniaa sairastavien henkilöiden kokemia metaforan ymmärtämisen vaikeuksia verrattuna terveisiin kontrolleihin eri metaforatyypeissä fyysisen ja henkisen metaforatehtävän (PMM) avulla (arvot 0-28, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Metaforan ymmärtämisen vaikeuksien jäljittäminen tehtävän avulla elektrofysiologisen tallennuksen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Neurologisten korrelaatioiden erojen tutkiminen (elektrofysiologisen tallennustekniikan avulla) potilaiden ja kontrollien välillä. Sähköfysiologiset indeksit, jotka arvioidaan, ovat tapahtumaan liittyviä potentiaalia ärsykkeen esityksen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykopatologian arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Arvioi psykopatologiaa positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) (arvot 30-210, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kognition arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Arvioi kognitio skitsofreniassa lyhyellä kognition arvioinnilla skitsofreniassa (BACS) (kokonaispistemäärä 0-1, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Mielen teorian arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Arvioi mielen teoria kuvajärjestystehtävällä (PST) (pistemäärä 0-56, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Toiminnan arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Arvioi toimintaa elämänlaatuasteikolla (QLS) (pistemäärä 0-126, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Arvioi kuntouttavan koulutuksen tehokkuutta metaforan ymmärtämiskyvyn palauttamisessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Testaa metaforan ymmärtämisen paranemista, arvioituna fyysisellä ja henkisellä metaforatehtävällä (PMM) (arvoväli 0-28, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Päätutkija: Mart Bosia, MD, PhD, Vita-Salute San Raffaele University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022289RNA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsofrenia; Psykoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa