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胃腸機能障害スコア(GIDS)を検証し、集中治療患者におけるリン酸塩疾患の有病率、転帰、および管理を説明するための前向き多施設研究 (GUTPHOS)

パート A 多臓器不全症候群は、重症患者における主な問題の 1 つです。 集中治療室に入院している患者では、いくつかの臓器の機能不全が定期的かつ体系的に監視されています。 胃腸機能不全は現在、多臓器不全スコアには含まれておらず、標準化されたアプローチがありません。 同時に、私たちの以前の研究では、胃腸機能不全が集中治療患者の病気の経過において重要な役割を果たしていることが示されています。 胃腸機能を改善するための介入に関する将来の研究を可能にするためには、機能障害を測定するツールが必要です。 GIDS (胃腸機能不全スコア) は、ICU の患者で一般的に観察および記録されるさまざまな臨床徴候と症状をスコアリング システムに組み合わせて、機能不全の重症度の異なるグレードを区別できるようにします。 患者が集中治療室に滞在している間に記録された観察のみを使用し、追加の測定は行わず、胃腸(GIDS)およびその他の臓器機能不全スコアを計算します。

パート B リン酸塩は一般的に測定され、頻繁に補正される電解質ですが、その適応症と補正のための明確な指針については十分に研究されていません。 この研究の結果は、リン酸塩レベルの補正の適応をより適切に特定し、将来の管理戦略を改良するのに役立ちます。 日常的なケアの一環として測定されたリン酸塩レベルのみが文書化され、研究目的で追加のサンプルは採取されず、研究はリン酸塩疾患の治療に影響を与えません。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stoke-on-Trent、イギリス
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

募集期間内に ICU に入院したすべての患者が治験に募集されます。

説明

包含基準:

  • 研究期間中のICUへの入院(研究開始時にすでにICUにいる患者は含まれない)。
  • 年齢 18 歳以上。
  • パート B の参加施設では、血清 Pi を毎日測定する必要があります。

除外基準:

  • 年齢<18歳;
  • ICU 入院時に「挿管なし」または「RRT なし」などのケア制限がある患者、および臓器提供者としての治療のために入院した患者。
  • 神経筋疾患に対する継続的な慢性在宅換気。
  • 参加の拒否またはインフォームドコンセント(地方倫理委員会がこの非介入研究について後者を要求した場合)。
  • 研究期間中にICUに再入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日間の結果
時間枠:ICU入室から28日後
28日はすべて死亡の原因となる
ICU入室から28日後
90日間の結果
時間枠:ICU入室から90日後
90日すべてが死亡の原因となる
ICU入室から90日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:ICU入室から28日後
ICU 滞在日数/生存日および 28 日目までに ICU から解放される日数
ICU入室から28日後
ICU滞在期間
時間枠:ICU入室後90日
ICU 滞在日数/生存日および 90 日目までに ICU から解放される日数
ICU入室後90日
入院期間
時間枠:入院から28日後
入院期間/生存日数および28日目までに退院
入院から28日後
入院期間
時間枠:入学後90日
入院期間/生存日数および90日目までの退院
入学後90日
臓器サポートなし
時間枠:入院から28日後
28日目までに生存し、臓器サポートを受けていない日数(PNフリー日数を含む)
入院から28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月26日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年6月26日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 333874

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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