Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective multicentrique pour valider le score de dysfonctionnement gastro-intestinal (GIDS) et décrire la prévalence, les résultats et la prise en charge des troubles du phosphate chez les patients en soins intensifs (GUTPHOS)

2 juillet 2025 mis à jour par: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Partie A Le syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples est l'un des principaux problèmes chez les patients gravement malades. Plusieurs dysfonctionnements d’organes sont surveillés systématiquement et systématiquement chez les patients admis en réanimation. Le dysfonctionnement gastro-intestinal n’est actuellement pas inclus dans les scores de dysfonctionnement de plusieurs organes et ne fait pas l’objet d’une approche standardisée. Dans le même temps, nos études antérieures ont montré que le dysfonctionnement gastro-intestinal joue un rôle essentiel dans l’évolution de la maladie chez les patients en soins intensifs. Un outil de mesure du dysfonctionnement est nécessaire pour permettre de futures études sur les interventions visant à améliorer la fonction gastro-intestinale. Le GIDS (GastroIntestinal Dysfunction Score) combine différents signes et symptômes cliniques couramment observés et documentés chez les patients en soins intensifs dans un système de notation, permettant de distinguer les différents degrés de gravité du dysfonctionnement. Nous n'utiliserons que les observations documentées pendant le séjour du patient en unité de soins intensifs sans mesures supplémentaires et calculerons les scores de dysfonctionnement gastro-intestinal (GIDS) et d'autres organes.

Partie B Le phosphate est un électrolyte couramment mesuré et souvent corrigé, alors que les indications et les conseils clairs pour la correction sont insuffisamment étudiés. Les résultats de cette étude permettront de mieux préciser les indications pour mieux corriger les taux de phosphate et affiner les stratégies de prise en charge dans le futur. Seuls les niveaux de phosphate mesurés dans le cadre des soins de routine seront documentés, aucun échantillon supplémentaire à des fins d'étude ne sera prélevé et l'étude n'influencera pas le traitement des troubles du phosphate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dysfonctionnement gastro-intestinal

Intervention / Traitement

Autre: Collecte de données

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Stoke-on-Trent, Royaume-Uni
    - University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis à l'USI pendant la période de recrutement seront recrutés pour l'essai.

La description

Critère d'intégration:

Admission aux soins intensifs pendant la période d'étude (les patients déjà en soins intensifs au moment du début de l'étude ne seront pas inclus) ;
Âge ≥18 ans ;
Dans les centres participants à la partie B, le Pi sérique doit être mesuré quotidiennement.

Critère d'exclusion:

Âge <18 ans ;
Patients soumis à des restrictions de soins telles que « pas d'intubation » ou « pas de RRT » à l'admission en soins intensifs et patients admis pour traitement en tant que donneurs d'organes ;
Ventilation chronique continue à domicile pour les maladies neuromusculaires ;
Participation refusée ou consentement éclairé (si le comité d'éthique local demande ce dernier pour cette étude non interventionnelle) ;
Réadmission aux soins intensifs pendant la période d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat à 28 jours Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs	28 jours de mortalité toutes causes confondues	28 jours après l'admission aux soins intensifs
Résultat à 90 jours Délai: 90 jours après l'admission aux soins intensifs	90 jours de mortalité toutes causes confondues	90 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée du séjour en USI Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs	Durée du séjour en soins intensifs/jours en vie et sans soins intensifs au jour 28	28 jours après l'admission aux soins intensifs
Durée du séjour en USI Délai: 90 jours après l'admission aux soins intensifs	Durée du séjour en soins intensifs/jours en vie et sans soins intensifs au jour 90	90 jours après l'admission aux soins intensifs
Durée du séjour à l'hôpital Délai: 28 jours après l'admission	Durée du séjour à l'hôpital/jours en vie et sans hospitalisation au jour 28	28 jours après l'admission
Durée du séjour à l'hôpital Délai: 90 jours après l'admission	Durée du séjour à l'hôpital/jours en vie et sans hospitalisation au jour 90	90 jours après l'admission
Sans support d'organe Délai: 28 jours après l'admission	Jours en vie et sans support d'organe (y compris les jours sans NP) au jour 28	28 jours après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité