Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv multisenterstudie for å validere Gastrointestinal Dysfunction Score (GIDS) og beskrive prevalens, utfall og behandling av fosfatforstyrrelser hos intensivpasienter (GUTPHOS)

Del A Multippelt organdysfunksjonssyndrom er et av hovedproblemene hos kritisk syke pasienter. Flere organdysfunksjoner overvåkes rutinemessig og systematisk hos pasienter innlagt på intensivavdelinger. Gastrointestinal dysfunksjon er foreløpig ikke inkludert i flere organdysfunksjonsskårer og mangler en standardisert tilnærming. Samtidig har våre tidligere studier vist at gastrointestinal dysfunksjon spiller en vesentlig rolle i sykdomsforløpet hos intensivpasienter. Et verktøy for å måle dysfunksjon er nødvendig for å muliggjøre fremtidige studier på intervensjoner for å forbedre gastrointestinal funksjon. GIDS (Gastrointestinal Dysfunction Score) kombinerer ulike kliniske tegn og symptomer som ofte observeres og dokumenteres hos pasienter på intensivavdelingen til et skåringssystem, som gjør det mulig å skille mellom ulike alvorlighetsgrader av dysfunksjon. Vi vil kun bruke observasjoner dokumentert under pasientens opphold på intensivavdelingen uten tilleggsmålinger og beregne gastrointestinale (GIDS) og andre organdysfunksjonsscore.

Del B Fosfat er en elektrolytt som ofte måles og ofte korrigeres, mens indikasjonene og klare retningslinjer for korreksjon er utilstrekkelig studert. Resultatene av denne studien vil bidra til å spesifisere indikasjoner for korrigering av fosfatnivåer bedre og forbedre forvaltningsstrategiene i fremtiden. Kun fosfatnivåer målt som en del av rutinemessig behandling vil bli dokumentert, det vil ikke bli tatt ytterligere prøver for studieformål, og studien vil ikke påvirke behandlingen av fosfatforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stoke-on-Trent, Storbritannia
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen i løpet av rekrutteringsperioden vil bli rekruttert til forsøket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på intensivavdelingen i løpet av studieperioden (pasientene som allerede er på intensivavdelingen på det tidspunktet studien starter vil ikke bli inkludert);
  • Alder ≥18 år;
  • I deltakende sentre i del B bør serum Pi måles daglig.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år;
  • Pasienter med behandlingsbegrensninger som "ingen intubasjon" eller "ingen RRT" ved innleggelse på intensivavdeling og pasienter innlagt for behandling som organdonorer;
  • Kontinuerlig kronisk hjemmeventilasjon for nevromuskulær sykdom;
  • Avvist deltakelse eller informert samtykke (hvis den lokale etiske komiteen ber om sistnevnte for denne ikke-intervensjonelle studien);
  • Gjenopptakelse til intensivavdeling i løpet av studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers utfall
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
28 dager forårsaker alle dødelighet
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
90 dagers utfall
Tidsramme: 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
90 dager forårsaker alle dødelighet
90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
ICU liggetid/dager i live og fri for ICU innen dag 28
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
ICU liggetid
Tidsramme: 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
ICU liggetid/dager i live og fri for ICU innen dag 90
90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse
Sykehus liggetid/dager i live og fritt for sykehus innen dag 28
28 dager etter innleggelse
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 90 dager etter innleggelse
Sykehus liggetid/dager i live og fritt for sykehus innen dag 90
90 dager etter innleggelse
Fri for organstøtte
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse
Dager i live og fri for organstøtte (inkludert PN-frie dager) innen dag 28
28 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 333874

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere