Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu walidację skali dysfunkcji żołądkowo-jelitowych (GIDS) oraz opisanie częstości występowania, wyników i leczenia zaburzeń fosforanowych u pacjentów oddziałów intensywnej terapii (GUTPHOS)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Część A Zespół dysfunkcji wielonarządowej jest jednym z głównych problemów u pacjentów w stanie krytycznym. U pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii rutynowo i systematycznie monitoruje się dysfunkcje kilku narządów. Dysfunkcje żołądkowo-jelitowe nie są obecnie uwzględniane w punktacji dysfunkcji wielu narządów i brakuje w nich ustandaryzowanego podejścia. Jednocześnie nasze wcześniejsze badania wykazały, że dysfunkcja przewodu pokarmowego odgrywa istotną rolę w przebiegu choroby u pacjentów intensywnej terapii. Potrzebne jest narzędzie do pomiaru dysfunkcji, aby umożliwić przyszłe badania nad interwencjami poprawiającymi czynność przewodu pokarmowego. Skala GIDS (gastrointestinal dysfunction Score) łączy różne objawy kliniczne powszechnie obserwowane i dokumentowane u pacjentów na OIT w system punktacji, umożliwiający rozróżnienie pomiędzy różnymi stopniami nasilenia dysfunkcji. Będziemy wykorzystywać wyłącznie obserwacje udokumentowane podczas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii, bez dodatkowych pomiarów i obliczać punktację zaburzeń przewodu pokarmowego (GIDS) i innych narządów.

Część B Fosforan jest elektrolitem powszechnie mierzonym i często korygowanym, podczas gdy wskazania i jasne wytyczne dotyczące korekcji nie są dostatecznie zbadane. Wyniki tego badania pomogą w lepszym określeniu wskazań do korekty poziomu fosforanów i udoskonaleniu strategii postępowania w przyszłości. Dokumentowane będą wyłącznie poziomy fosforanów mierzone w ramach rutynowej opieki, nie będą pobierane żadne dodatkowe próbki do celów badawczych, a badanie nie będzie miało wpływu na leczenie zaburzeń fosforanowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Interwencja / Leczenie

Inny: Zbieranie danych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
    - University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zrekrutowani wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM w okresie rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przyjęcie na OIOM w okresie badania (nie będą uwzględniani pacjenci przebywający już na OIT w momencie rozpoczęcia badania);
Wiek ≥18 lat;
W ośrodkach uczestniczących w części B należy codziennie mierzyć Pi w surowicy.

Kryteria wyłączenia:

Wiek <18 lat;
Pacjenci z ograniczeniami w opiece, takimi jak „zakaz intubacji” lub „zakaz RRT” przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii oraz pacjenci przyjęci w celu leczenia jako dawcy narządów;
Ciągła przewlekła wentylacja domu w przypadku chorób nerwowo-mięśniowych;
odmowa udziału lub świadoma zgoda (jeśli lokalna komisja etyczna poprosi ją o przeprowadzenie tego badania nieinterwencyjnego);
Ponowne przyjęcie na oddział intensywnej terapii w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik 28 dni Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM	28-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn	28 dni po przyjęciu na OIOM
Wynik 90 dni Ramy czasowe: 90 dni od przyjęcia na OIOM	90-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn	90 dni od przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia na OIOM	Długość pobytu na OIT/dni przeżyte i wolne od OIT do 28. dnia	28 dni od przyjęcia na OIOM
Długość pobytu na OIT Ramy czasowe: 90 dni od przyjęcia na OIOM	Długość pobytu na OIT/dni przeżyte i wolne od OIT do 90. dnia	90 dni od przyjęcia na OIOM
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu	Długość pobytu w szpitalu/dni przeżyte i wolne od szpitala do 28. dnia	28 dni po przyjęciu
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: 90 dni po przyjęciu	Długość pobytu w szpitalu/dni przeżyte i wolne od szpitala do 90. dnia	90 dni po przyjęciu
Bez wsparcia organów Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu	Liczba dni przeżycia i braku wspomagania narządów (w tym dni wolnych od PN) do 28. dnia	28 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości