- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376461
Tuleva monikeskustutkimus maha-suolikanavan toimintahäiriöpisteen (GIDS) validoimiseksi ja fosfaattihäiriöiden esiintyvyyden, tulosten ja hoidon kuvaamiseksi tehohoitopotilailla (GUTPHOS)
Osa A Useiden elinten toimintahäiriöoireyhtymä on yksi kriittisesti sairaiden potilaiden tärkeimmistä ongelmista. Tehohoitoyksiköille joutuvilla potilailla seurataan rutiininomaisesti ja järjestelmällisesti useita elinten toimintahäiriöitä. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö ei tällä hetkellä sisälly useiden elinten toimintahäiriöiden pisteytykseen, ja siitä puuttuu standardoitu lähestymistapa. Samalla aikaisemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että maha-suolikanavan toimintahäiriöllä on olennainen rooli tehohoitopotilaiden sairauden kulussa. Tarvitaan työkalu toimintahäiriöiden mittaamiseen, jotta tulevat tutkimukset mahdollisista interventioista ruoansulatuskanavan toiminnan parantamiseksi. GIDS (Gastrointestinal Dysfunction Score) yhdistää teho-osastolla potilailla yleisesti havaitut ja dokumentoidut kliiniset merkit ja oireet pisteytysjärjestelmään, mikä mahdollistaa toimintahäiriön eri vakavuusasteiden erottamisen. Käytämme vain havaintoja, jotka on dokumentoitu potilaan ollessa tehohoidossa ilman lisämittauksia ja laskemme maha-suolikanavan (GIDS) ja muiden elinten toimintahäiriöpisteet.
Osa B Fosfaatti on yleisesti mitattu ja usein korjattu elektrolyytti, mutta korjauksen indikaatioita ja selkeitä ohjeita ei ole tutkittu riittävästi. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään indikaatioita fosfaattitasojen korjaamiseksi paremmin ja tarkentamaan hallintastrategioita tulevaisuudessa. Vain osana rutiinihoitoa mitatut fosfaattitasot dokumentoidaan, lisänäytteitä ei oteta tutkimustarkoituksiin, eikä tutkimus vaikuta fosfaattihäiriöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tehohoitoon tutkimusjakson aikana (tutkimuksen alkaessa tehohoidossa jo olevia potilaita ei lasketa mukaan);
- Ikä ≥18 vuotta;
- Osaan B osallistuvissa keskuksissa seerumin Pi tulee mitata päivittäin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta;
- Potilaat, joilla on hoitorajoituksia, kuten "ei intubaatiota" tai "ei aktiivihoitoa" teho-osastolle otettaessa, ja potilaat, jotka on otettu hoitoon elinluovuttajina;
- Jatkuva krooninen kotihengitys hermo-lihassairauksia varten;
- Kieltäytynyt osallistuminen tai tietoinen suostumus (jos paikallinen eettinen toimikunta pyytää jälkimmäistä tätä ei-interventiotutkimusta varten);
- Takaisinotto teho-osastolle opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän tulos
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28 päivää aiheuttavat kaikki kuoleman
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
90 päivän tulos
Aikaikkuna: 90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
90 päivää aiheuttavat kaikki kuoleman
|
90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
ICU:n oleskelun kesto/päivät elossa ja tehohoidosta vapaa päivään 28 mennessä
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
ICU:n oleskelun pituus/päivät elossa ja tehohoidosta vapaa päivään 90 mennessä
|
90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää maahantulon jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kesto / elossa ja vapaana sairaalasta päivään 28 mennessä
|
28 päivää maahantulon jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää maahantulon jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kesto / elossa ja vapaana sairaalasta päivään 90 mennessä
|
90 päivää maahantulon jälkeen
|
|
Ilmainen elintuesta
Aikaikkuna: 28 päivää maahantulon jälkeen
|
Eläviä päiviä ilman elintukea (mukaan lukien PN-vapaat päivät) 28. päivään mennessä
|
28 päivää maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .