Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva monikeskustutkimus maha-suolikanavan toimintahäiriöpisteen (GIDS) validoimiseksi ja fosfaattihäiriöiden esiintyvyyden, tulosten ja hoidon kuvaamiseksi tehohoitopotilailla (GUTPHOS)

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Osa A Useiden elinten toimintahäiriöoireyhtymä on yksi kriittisesti sairaiden potilaiden tärkeimmistä ongelmista. Tehohoitoyksiköille joutuvilla potilailla seurataan rutiininomaisesti ja järjestelmällisesti useita elinten toimintahäiriöitä. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö ei tällä hetkellä sisälly useiden elinten toimintahäiriöiden pisteytykseen, ja siitä puuttuu standardoitu lähestymistapa. Samalla aikaisemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että maha-suolikanavan toimintahäiriöllä on olennainen rooli tehohoitopotilaiden sairauden kulussa. Tarvitaan työkalu toimintahäiriöiden mittaamiseen, jotta tulevat tutkimukset mahdollisista interventioista ruoansulatuskanavan toiminnan parantamiseksi. GIDS (Gastrointestinal Dysfunction Score) yhdistää teho-osastolla potilailla yleisesti havaitut ja dokumentoidut kliiniset merkit ja oireet pisteytysjärjestelmään, mikä mahdollistaa toimintahäiriön eri vakavuusasteiden erottamisen. Käytämme vain havaintoja, jotka on dokumentoitu potilaan ollessa tehohoidossa ilman lisämittauksia ja laskemme maha-suolikanavan (GIDS) ja muiden elinten toimintahäiriöpisteet.

Osa B Fosfaatti on yleisesti mitattu ja usein korjattu elektrolyytti, mutta korjauksen indikaatioita ja selkeitä ohjeita ei ole tutkittu riittävästi. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään indikaatioita fosfaattitasojen korjaamiseksi paremmin ja tarkentamaan hallintastrategioita tulevaisuudessa. Vain osana rutiinihoitoa mitatut fosfaattitasot dokumentoidaan, lisänäytteitä ei oteta tutkimustarkoituksiin, eikä tutkimus vaikuta fosfaattihäiriöiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki rekrytointijakson aikana teho-osastolle otetut potilaat rekrytoidaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy tehohoitoon tutkimusjakson aikana (tutkimuksen alkaessa tehohoidossa jo olevia potilaita ei lasketa mukaan);
  • Ikä ≥18 vuotta;
  • Osaan B osallistuvissa keskuksissa seerumin Pi tulee mitata päivittäin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta;
  • Potilaat, joilla on hoitorajoituksia, kuten "ei intubaatiota" tai "ei aktiivihoitoa" teho-osastolle otettaessa, ja potilaat, jotka on otettu hoitoon elinluovuttajina;
  • Jatkuva krooninen kotihengitys hermo-lihassairauksia varten;
  • Kieltäytynyt osallistuminen tai tietoinen suostumus (jos paikallinen eettinen toimikunta pyytää jälkimmäistä tätä ei-interventiotutkimusta varten);
  • Takaisinotto teho-osastolle opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän tulos
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
28 päivää aiheuttavat kaikki kuoleman
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
90 päivän tulos
Aikaikkuna: 90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
90 päivää aiheuttavat kaikki kuoleman
90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
ICU:n oleskelun kesto/päivät elossa ja tehohoidosta vapaa päivään 28 mennessä
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
ICU:n oleskelun pituus/päivät elossa ja tehohoidosta vapaa päivään 90 mennessä
90 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää maahantulon jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto / elossa ja vapaana sairaalasta päivään 28 mennessä
28 päivää maahantulon jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää maahantulon jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto / elossa ja vapaana sairaalasta päivään 90 mennessä
90 päivää maahantulon jälkeen
Ilmainen elintuesta
Aikaikkuna: 28 päivää maahantulon jälkeen
Eläviä päiviä ilman elintukea (mukaan lukien PN-vapaat päivät) 28. päivään mennessä
28 päivää maahantulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 333874

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa