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验证胃肠功能障碍评分 (GIDS) 并描述重症监护患者磷酸盐紊乱的患病率、结果和治疗的前瞻性多中心研究 (GUTPHOS)

2025年7月2日更新者：University Hospitals of North Midlands NHS Trust

A 部分多器官功能障碍综合征是危重患者的主要问题之一。对入住重症监护病房的患者进行常规、系统的多种器官功能障碍监测。胃肠功能障碍目前不包括在多器官功能障碍评分中，并且缺乏标准化的方法。同时，我们早期的研究表明，胃肠功能障碍在重症监护患者的病程中起着至关重要的作用。未来需要一种测量功能障碍的工具来进行改善胃肠功能干预措施的研究。 GIDS（胃肠功能障碍评分）将 ICU 患者中常见的不同临床体征和症状结合到一个评分系统中，从而区分不同级别的功能障碍严重程度。我们将仅使用患者在重症监护病房期间记录的观察结果，而不进行额外的测量，并计算胃肠道 (GIDS) 和其他器官功能障碍评分。

B 部分磷酸盐是一种经常测量和校正的电解质，但校正的适应症和明确指导尚未得到充分研究。这项研究的结果将有助于更好地确定磷酸盐水平校正的适应症，并完善未来的管理策略。仅记录作为常规护理一部分测量的磷酸盐水平，不会采集用于研究目的的额外样本，并且该研究不会影响磷酸盐疾病的治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

肠胃功能障碍

干预/治疗

其他：数据采集

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Stoke-on-Trent、英国
    - University Hospitals of North Midlands NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在招募期内入住 ICU 的患者都将被招募参加试验。

描述

纳入标准：

研究期间入住ICU（研究开始时已入住ICU的患者不包括在内）；
年龄≥18岁；
在 B 部分的参与中心，应每天测量血清 Pi。

排除标准：

年龄<18岁；
入ICU时受到“不插管”或“不RRT”等护理限制的患者以及作为器官捐献者入院接受治疗的患者；
持续慢性家庭通气治疗神经肌肉疾病；
拒绝参与或知情同意（如果当地伦理委员会要求后者进行这项非干预性研究）；
研究期间再次入住 ICU

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
28天结果大体时间：入住 ICU 后 28 天	28天全因死亡率	入住 ICU 后 28 天
90天结果大体时间：入住 ICU 后 90 天	90 天全因死亡率	入住 ICU 后 90 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ICU 住院时间大体时间：入住 ICU 后 28 天	ICU 住院时间/第 28 天时脱离 ICU 的存活天数	入住 ICU 后 28 天
ICU 住院时间大体时间：入住 ICU 后 90 天	ICU 住院时间/第 90 天时脱离 ICU 的存活天数	入住 ICU 后 90 天
住院时间大体时间：入学后28天	住院天数/第 28 天出院的存活天数	入学后28天
住院时间大体时间：入学后90天	住院天数/90 天之前出院的存活天数	入学后90天
无器官支持大体时间：入学后28天	第 28 天时存活且无器官支持的天数（包括无 PN 的天数）	入学后28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月26日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年6月26日

研究注册日期

首次提交

2024年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月2日

最后验证

2025年7月1日