Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv multicenterstudie för att validera Gastrointestinal Dysfunction Score (GIDS) och beskriva prevalens, resultat och hantering av fosfatstörningar hos intensivvårdspatienter (GUTPHOS)

Del A Multipelt organdysfunktionssyndrom är ett av huvudproblemen hos kritiskt sjuka patienter. Flera organdysfunktioner övervakas rutinmässigt och systematiskt hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar. Gastrointestinal dysfunktion är för närvarande inte inkluderad i multipel organdysfunktionspoäng och saknar ett standardiserat tillvägagångssätt. Samtidigt har våra tidigare studier visat att gastrointestinal dysfunktion spelar en väsentlig roll i sjukdomsförloppet hos intensivvårdspatienter. Ett verktyg för att mäta dysfunktion behövs för att möjliggöra framtida studier om interventioner för att förbättra mag-tarmfunktionen. GIDS (GastroIntestinal Dysfunction Score) kombinerar olika kliniska tecken och symtom som vanligtvis observeras och dokumenteras hos patienter på intensivvårdsavdelningen till ett poängsystem, som gör det möjligt att skilja mellan olika svårighetsgrader av dysfunktion. Vi kommer endast att använda observationer som dokumenterats under patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen utan ytterligare mätningar och beräkna gastrointestinala (GIDS) och andra organdysfunktionspoäng.

Del B Fosfat är en elektrolyt som ofta mäts och ofta korrigeras, medan indikationerna och tydliga riktlinjer för korrigering är otillräckligt studerade. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att specificera indikationer för korrigering av fosfatnivåer bättre och förfina förvaltningsstrategierna i framtiden. Endast fosfatnivåer uppmätta som en del av rutinvård kommer att dokumenteras, inga ytterligare prover för studieändamål kommer att tas och studien kommer inte att påverka behandlingen av fosfatrubbningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stoke-on-Trent, Storbritannien
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på ICU inom rekryteringsperioden kommer att rekryteras till prövningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på ICU under studieperioden (de patienter som redan finns på ICU vid tidpunkten för studiens start kommer inte att inkluderas);
  • Ålder ≥18 år;
  • I deltagande centra i del B bör serum Pi mätas dagligen.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år;
  • Patienter med vårdbegränsningar som "ingen intubation" eller "ingen RRT" vid inläggning på intensivvårdsavdelning och patienter som tagits in för behandling som organdonatorer;
  • Kontinuerlig kronisk hemventilation för neuromuskulär sjukdom;
  • Avböjt deltagande eller informerat samtycke (om den lokala etiska kommittén begär den senare för denna icke-interventionella studie);
  • Återintagning på intensivvårdsavdelning under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars resultat
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
28 dagar alla orsakar dödlighet
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
90 dagars resultat
Tidsram: 90 dagar efter intensivvårdsinläggning
90 dagar alla orsakar dödlighet
90 dagar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar efter inläggning på ICU
ICU:s vistelsetid/dagar vid liv och fri från ICU senast dag 28
28 dagar efter inläggning på ICU
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 90 dagar efter inläggning på ICU
ICU:s vistelsetid/dagar vid liv och fri från ICU senast dag 90
90 dagar efter inläggning på ICU
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 28 dagar efter intagningen
Sjukhusvistelsetid/dagar vid liv och fria från sjukhus senast dag 28
28 dagar efter intagningen
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 90 dagar efter intagningen
Sjukhusvistelsetid/dagar vid liv och fria från sjukhus senast dag 90
90 dagar efter intagningen
Fri från orgelstöd
Tidsram: 28 dagar efter intagningen
Dagar levande och fria från organstöd (inklusive PN-fria dagar) senast dag 28
28 dagar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 333874

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera