Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, multicentrická studie k ověření skóre gastrointestinální dysfunkce (GIDS) a popisu prevalence, výsledků a léčby fosfátových poruch u pacientů intenzivní péče (GUTPHOS)

2. července 2025 aktualizováno: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Část A Syndrom multiorgánové dysfunkce je jedním z hlavních problémů u kriticky nemocných pacientů. U pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče je rutinně a systematicky sledováno několik orgánových dysfunkcí. Gastrointestinální dysfunkce není v současné době zahrnuta do skóre dysfunkce více orgánů a postrádá standardizovaný přístup. Naše dřívější studie zároveň ukázaly, že gastrointestinální dysfunkce hraje zásadní roli v průběhu onemocnění u pacientů na jednotce intenzivní péče. Je zapotřebí nástroj pro měření dysfunkce, který umožní budoucí studie o intervencích ke zlepšení gastrointestinálních funkcí. GIDS (GastroIntestinal Dysfunction Score) spojuje různé klinické příznaky a symptomy běžně pozorované a dokumentované u pacientů na JIP do skórovacího systému, který umožňuje rozlišovat mezi různými stupni závažnosti dysfunkce. Použijeme pouze pozorování zdokumentovaná během pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče bez dalších měření a vypočítáme skóre gastrointestinálních (GIDS) a dalších orgánových dysfunkcí.

Část B Fosfát je elektrolyt běžně měřený a často korigovaný, přičemž indikace a jasné pokyny pro korekci nejsou dostatečně prostudovány. Výsledky této studie pomohou lépe specifikovat indikace pro korekci hladin fosfátů a zpřesnit strategie řízení v budoucnu. Dokumentovány budou pouze hladiny fosfátů naměřené v rámci běžné péče, nebudou odebírány žádné další vzorky pro účely studie a studie neovlivní léčbu poruch fosfátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Stoke-on-Trent, Spojené království
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni pacienti přijatí na JIP v období náboru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí na JIP během období studie (nebudou zahrnuti pacienti, kteří již byli na JIP v době zahájení studie);
  • Věk ≥18 let;
  • V zúčastněných centrech v části B by se sérové ​​Pi mělo měřit denně.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let;
  • Pacienti s omezeními péče, jako je „žádná intubace“ nebo „žádná RRT“ při příjmu na JIP a pacienti přijatí k léčbě jako dárci orgánů;
  • Kontinuální chronická domácí ventilace pro neuromuskulární onemocnění;
  • Odmítnutí účasti nebo informovaného souhlasu (pokud si to místní etická komise pro tuto neintervenční studii vyžádá);
  • Opětovné přijetí na JIP během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek za 28 dní
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
28 dní všechny způsobují úmrtnost
28 dní po přijetí na JIP
90denní výsledek
Časové okno: 90 dní po přijetí na JIP
90 dní všechny způsobují úmrtnost
90 dní po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
Délka pobytu na JIP/dny naživu a bez JIP do 28. dne
28 dní po přijetí na JIP
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 90 dní po přijetí na JIP
Délka pobytu na JIP/dny naživu a bez JIP do 90. dne
90 dní po přijetí na JIP
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 28 dní po přijetí
Délka pobytu v nemocnici/dny naživu a bez nemocnice do 28. dne
28 dní po přijetí
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní po přijetí
Délka pobytu v nemocnici / dny naživu a bez nemocnice do 90. dne
90 dní po přijetí
Bez podpory orgánů
Časové okno: 28 dní po přijetí
Dny naživu a bez podpory orgánů (včetně dnů bez PN) ke dni 28
28 dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 333874

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální dysfunkce

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit