- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06376461
Prospektiv, multicenter undersøgelse for at validere mave-tarmdysfunktionsscore (GIDS) og beskrive prævalens, resultater og håndtering af fosfatsygdomme hos intensivpatienter (GUTPHOS)
Del A Multipelt organdysfunktionssyndrom er et af hovedproblemerne hos kritisk syge patienter. Adskillige organdysfunktioner overvåges rutinemæssigt og systematisk hos patienter indlagt på intensivafdelinger. Gastrointestinal dysfunktion er i øjeblikket ikke inkluderet i multiple organdysfunktionsscore og mangler en standardiseret tilgang. Samtidig har vores tidligere undersøgelser vist, at gastrointestinal dysfunktion spiller en væsentlig rolle i sygdomsforløbet hos intensivpatienter. Et værktøj til at måle dysfunktion er nødvendigt for at muliggøre fremtidige undersøgelser af interventioner til forbedring af mave-tarmfunktionen. GIDS (Gastrointestinal Dysfunction Score) kombinerer forskellige kliniske tegn og symptomer, der almindeligvis observeres og dokumenteres hos patienter på intensivafdelingen, i et scoringssystem, der gør det muligt at skelne mellem forskellige sværhedsgrader af dysfunktion. Vi vil kun bruge observationer dokumenteret under patientens ophold på intensivafdelingen uden yderligere målinger og beregne mave-tarm- (GIDS) og andre organdysfunktionsscore.
Del B Fosfat er en elektrolyt, der almindeligvis måles og ofte korrigeres, mens indikationerne og den klare vejledning for korrektion er utilstrækkeligt undersøgt. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at specificere indikationer for korrektion af fosfatniveauer bedre og forfine forvaltningsstrategierne i fremtiden. Kun fosfatniveauer målt som led i rutinepleje vil blive dokumenteret, der vil ikke blive taget yderligere prøver til undersøgelsesformål, og undersøgelsen vil ikke påvirke behandlingen af fosfatsygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Megan Young
- Telefonnummer: 01782 675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på ICU i undersøgelsesperioden (de patienter, der allerede er på ICU på det tidspunkt, hvor undersøgelsen starter, vil ikke blive inkluderet);
- Alder ≥18 år;
- I deltagende centre i del B bør serum Pi måles dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år;
- Patienter med begrænsninger af pleje såsom "ingen intubation" eller "ingen RRT" på intensivafdeling og patienter indlagt til behandling som organdonorer;
- Kontinuerlig kronisk boligventilation for neuromuskulær sygdom;
- Afvist deltagelse eller informeret samtykke (hvis den lokale etiske komité anmoder sidstnævnte til denne ikke-interventionelle undersøgelse);
- Genoptagelse på intensivafdeling i studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28 dages resultat
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
28 dage forårsager alle dødelighed
|
28 dage efter ICU-indlæggelse
|
90 dages resultat
Tidsramme: 90 dage efter ICU indlæggelse
|
90 dage forårsager alle dødelighed
|
90 dage efter ICU indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
ICU-opholdslængde/dage i live og fri for ICU på dag 28
|
28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
ICU liggetid
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
ICU-opholdslængde/dage i live og fri for ICU på dag 90
|
90 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelsen
|
Sygehusopholdslængde/dage i live og fri for hospital på dag 28
|
28 dage efter indlæggelsen
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelsen
|
Sygehusopholdslængde/dage i live og fri for hospital på dag 90
|
90 dage efter indlæggelsen
|
Fri for organstøtte
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelsen
|
Dage i live og fri for organstøtte (inklusive PN-frie dage) på dag 28
|
28 dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 333874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater