Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, multicenter undersøgelse for at validere mave-tarmdysfunktionsscore (GIDS) og beskrive prævalens, resultater og håndtering af fosfatsygdomme hos intensivpatienter (GUTPHOS)

2. juli 2025 opdateret af: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Del A Multipelt organdysfunktionssyndrom er et af hovedproblemerne hos kritisk syge patienter. Adskillige organdysfunktioner overvåges rutinemæssigt og systematisk hos patienter indlagt på intensivafdelinger. Gastrointestinal dysfunktion er i øjeblikket ikke inkluderet i multiple organdysfunktionsscore og mangler en standardiseret tilgang. Samtidig har vores tidligere undersøgelser vist, at gastrointestinal dysfunktion spiller en væsentlig rolle i sygdomsforløbet hos intensivpatienter. Et værktøj til at måle dysfunktion er nødvendigt for at muliggøre fremtidige undersøgelser af interventioner til forbedring af mave-tarmfunktionen. GIDS (Gastrointestinal Dysfunction Score) kombinerer forskellige kliniske tegn og symptomer, der almindeligvis observeres og dokumenteres hos patienter på intensivafdelingen, i et scoringssystem, der gør det muligt at skelne mellem forskellige sværhedsgrader af dysfunktion. Vi vil kun bruge observationer dokumenteret under patientens ophold på intensivafdelingen uden yderligere målinger og beregne mave-tarm- (GIDS) og andre organdysfunktionsscore.

Del B Fosfat er en elektrolyt, der almindeligvis måles og ofte korrigeres, mens indikationerne og den klare vejledning for korrektion er utilstrækkeligt undersøgt. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at specificere indikationer for korrektion af fosfatniveauer bedre og forfine forvaltningsstrategierne i fremtiden. Kun fosfatniveauer målt som led i rutinepleje vil blive dokumenteret, der vil ikke blive taget yderligere prøver til undersøgelsesformål, og undersøgelsen vil ikke påvirke behandlingen af ​​fosfatsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingen inden for rekrutteringsperioden, vil blive rekrutteret til forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på ICU i undersøgelsesperioden (de patienter, der allerede er på ICU på det tidspunkt, hvor undersøgelsen starter, vil ikke blive inkluderet);
  • Alder ≥18 år;
  • I deltagende centre i del B bør serum Pi måles dagligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år;
  • Patienter med begrænsninger af pleje såsom "ingen intubation" eller "ingen RRT" på intensivafdeling og patienter indlagt til behandling som organdonorer;
  • Kontinuerlig kronisk boligventilation for neuromuskulær sygdom;
  • Afvist deltagelse eller informeret samtykke (hvis den lokale etiske komité anmoder sidstnævnte til denne ikke-interventionelle undersøgelse);
  • Genoptagelse på intensivafdeling i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages resultat
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage forårsager alle dødelighed
28 dage efter ICU-indlæggelse
90 dages resultat
Tidsramme: 90 dage efter ICU indlæggelse
90 dage forårsager alle dødelighed
90 dage efter ICU indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
ICU-opholdslængde/dage i live og fri for ICU på dag 28
28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
ICU liggetid
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
ICU-opholdslængde/dage i live og fri for ICU på dag 90
90 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelsen
Sygehusopholdslængde/dage i live og fri for hospital på dag 28
28 dage efter indlæggelsen
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelsen
Sygehusopholdslængde/dage i live og fri for hospital på dag 90
90 dage efter indlæggelsen
Fri for organstøtte
Tidsramme: 28 dage efter indlæggelsen
Dage i live og fri for organstøtte (inklusive PN-frie dage) på dag 28
28 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 333874

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal dysfunktion

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner