- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06376461
Prospectieve, multicentrische studie om de gastro-intestinale disfunctiescore (GIDS) te valideren en de prevalentie, uitkomsten en behandeling van fosfaatstoornissen bij intensive care-patiënten te beschrijven (GUTPHOS)
Deel A Het syndroom van meervoudige orgaandisfunctie is een van de belangrijkste problemen bij ernstig zieke patiënten. Verschillende orgaandisfuncties worden routinematig en systematisch gecontroleerd bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. Gastro-intestinale disfunctie wordt momenteel niet opgenomen in de scores voor meervoudige orgaandisfunctie en er ontbreekt een gestandaardiseerde aanpak. Tegelijkertijd hebben onze eerdere onderzoeken aangetoond dat gastro-intestinale disfunctie een essentiële rol speelt in het ziekteverloop bij patiënten op de intensive care. Een instrument voor het meten van disfunctie is nodig om toekomstig onderzoek naar interventies ter verbetering van de gastro-intestinale functie mogelijk te maken. De GIDS (GastroIntestinal Dysfunction Score) combineert verschillende klinische tekenen en symptomen die vaak worden waargenomen en gedocumenteerd bij patiënten op de ICU in een scoresysteem, waardoor onderscheid kan worden gemaakt tussen verschillende graden van ernst van de disfunctie. We zullen alleen observaties gebruiken die zijn gedocumenteerd tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care-afdeling, zonder aanvullende metingen, en scores voor gastro-intestinale (GIDS) en andere orgaanstoornissen berekenen.
Deel B Fosfaat is een elektrolyt dat vaak wordt gemeten en vaak gecorrigeerd, terwijl de indicaties en duidelijke richtlijnen voor correctie onvoldoende zijn bestudeerd. De resultaten van dit onderzoek zullen helpen om indicaties voor correctie van fosfaatniveaus beter te specificeren en de beheerstrategieën in de toekomst te verfijnen. Alleen de fosfaatniveaus gemeten als onderdeel van de routinematige zorg zullen worden gedocumenteerd, er zullen geen aanvullende monsters worden genomen voor onderzoeksdoeleinden en het onderzoek zal geen invloed hebben op de behandeling van fosfaatstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Megan Young
- Telefoonnummer: 01782 675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de IC tijdens de onderzoeksperiode (de patiënten die zich al op de IC bevinden op het moment dat het onderzoek start, worden niet geïncludeerd);
- Leeftijd ≥18 jaar;
- In deelnemende centra in deel B moet serum Pi dagelijks worden gemeten.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar;
- Patiënten met zorgbeperkingen zoals ‘geen intubatie’ of ‘geen RRT’ bij opname op de IC en patiënten die zijn opgenomen voor behandeling als orgaandonor;
- Continue chronische woningventilatie bij neuromusculaire aandoeningen;
- Geweigerde deelname of geïnformeerde toestemming (indien de lokale ethische commissie dit laatste vraagt voor dit niet-interventionele onderzoek);
- Heropname op de intensive care tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
28 dagen resultaat
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
28 dagen veroorzaken allemaal sterfte
|
28 dagen na opname op de IC
|
Resultaat na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na opname op de IC
|
90 dagen veroorzaken allemaal sterfte
|
90 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
Verblijfsduur op de IC/levende dagen en vrij van ICU op dag 28
|
28 dagen na opname op de IC
|
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 90 dagen na opname op de IC
|
Verblijfsduur op de IC/levende dagen en vrij van ICU op dag 90
|
90 dagen na opname op de IC
|
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
|
Ziekenhuisduur/levende dagen en vrij van ziekenhuis op dag 28
|
28 dagen na opname
|
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
|
Ziekenhuisduur/levende dagen en ziekenhuisvrij op dag 90
|
90 dagen na opname
|
Vrij van orgaanondersteuning
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
|
Dagen levend en zonder orgaanondersteuning (inclusief PN-vrije dagen) op dag 28
|
28 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 333874
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling
-
Acorai ABWerving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingKwetsbaarheid | Nood, emotioneelZwitserland
-
GEMA LEÓN BRAVOVoltooidArticulair; OnbuigzaamSpanje
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Agnieszka PozdzikVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornissen in de adolescentie | Autistisch Spectrum StoornisTaiwan