Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve, multicentrische studie om de gastro-intestinale disfunctiescore (GIDS) te valideren en de prevalentie, uitkomsten en behandeling van fosfaatstoornissen bij intensive care-patiënten te beschrijven (GUTPHOS)

Deel A Het syndroom van meervoudige orgaandisfunctie is een van de belangrijkste problemen bij ernstig zieke patiënten. Verschillende orgaandisfuncties worden routinematig en systematisch gecontroleerd bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. Gastro-intestinale disfunctie wordt momenteel niet opgenomen in de scores voor meervoudige orgaandisfunctie en er ontbreekt een gestandaardiseerde aanpak. Tegelijkertijd hebben onze eerdere onderzoeken aangetoond dat gastro-intestinale disfunctie een essentiële rol speelt in het ziekteverloop bij patiënten op de intensive care. Een instrument voor het meten van disfunctie is nodig om toekomstig onderzoek naar interventies ter verbetering van de gastro-intestinale functie mogelijk te maken. De GIDS (GastroIntestinal Dysfunction Score) combineert verschillende klinische tekenen en symptomen die vaak worden waargenomen en gedocumenteerd bij patiënten op de ICU in een scoresysteem, waardoor onderscheid kan worden gemaakt tussen verschillende graden van ernst van de disfunctie. We zullen alleen observaties gebruiken die zijn gedocumenteerd tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care-afdeling, zonder aanvullende metingen, en scores voor gastro-intestinale (GIDS) en andere orgaanstoornissen berekenen.

Deel B Fosfaat is een elektrolyt dat vaak wordt gemeten en vaak gecorrigeerd, terwijl de indicaties en duidelijke richtlijnen voor correctie onvoldoende zijn bestudeerd. De resultaten van dit onderzoek zullen helpen om indicaties voor correctie van fosfaatniveaus beter te specificeren en de beheerstrategieën in de toekomst te verfijnen. Alleen de fosfaatniveaus gemeten als onderdeel van de routinematige zorg zullen worden gedocumenteerd, er zullen geen aanvullende monsters worden genomen voor onderzoeksdoeleinden en het onderzoek zal geen invloed hebben op de behandeling van fosfaatstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die binnen de rekruteringsperiode op de IC worden opgenomen, worden voor de studie gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op de IC tijdens de onderzoeksperiode (de patiënten die zich al op de IC bevinden op het moment dat het onderzoek start, worden niet geïncludeerd);
  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • In deelnemende centra in deel B moet serum Pi dagelijks worden gemeten.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar;
  • Patiënten met zorgbeperkingen zoals ‘geen intubatie’ of ‘geen RRT’ bij opname op de IC en patiënten die zijn opgenomen voor behandeling als orgaandonor;
  • Continue chronische woningventilatie bij neuromusculaire aandoeningen;
  • Geweigerde deelname of geïnformeerde toestemming (indien de lokale ethische commissie dit laatste vraagt ​​voor dit niet-interventionele onderzoek);
  • Heropname op de intensive care tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28 dagen resultaat
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
28 dagen veroorzaken allemaal sterfte
28 dagen na opname op de IC
Resultaat na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na opname op de IC
90 dagen veroorzaken allemaal sterfte
90 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
Verblijfsduur op de IC/levende dagen en vrij van ICU op dag 28
28 dagen na opname op de IC
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: 90 dagen na opname op de IC
Verblijfsduur op de IC/levende dagen en vrij van ICU op dag 90
90 dagen na opname op de IC
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
Ziekenhuisduur/levende dagen en vrij van ziekenhuis op dag 28
28 dagen na opname
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
Ziekenhuisduur/levende dagen en ziekenhuisvrij op dag 90
90 dagen na opname
Vrij van orgaanondersteuning
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
Dagen levend en zonder orgaanondersteuning (inclusief PN-vrije dagen) op dag 28
28 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 333874

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale disfunctie

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

3
Abonneren