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Estudo prospectivo multicêntrico para validar o escore de disfunção gastrointestinal (GIDS) e descrever a prevalência, os resultados e o tratamento de distúrbios de fosfato em pacientes de terapia intensiva (GUTPHOS)

2 de julho de 2025 atualizado por: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Parte A A síndrome de disfunção de múltiplos órgãos é um dos principais problemas em pacientes gravemente enfermos. Diversas disfunções orgânicas são monitoradas rotineira e sistematicamente em pacientes internados em unidades de terapia intensiva. A disfunção gastrointestinal atualmente não está incluída nos escores de disfunção de múltiplos órgãos e carece de uma abordagem padronizada. Ao mesmo tempo, os nossos estudos anteriores demonstraram que a disfunção gastrointestinal desempenha um papel essencial no curso da doença em pacientes de cuidados intensivos. Uma ferramenta para medir a disfunção é necessária para permitir estudos futuros sobre intervenções para melhorar a função gastrointestinal. O GIDS (GastroIntestinal Dysfunction Score) combina diferentes sinais e sintomas clínicos comumente observados e documentados em pacientes internados em UTI em um sistema de pontuação, permitindo distinguir entre diferentes graus de gravidade da disfunção. Usaremos apenas observações documentadas durante a permanência do paciente na unidade de terapia intensiva sem medidas adicionais e calcularemos pontuações de disfunção gastrointestinal (GIDS) e de outras disfunções orgânicas.

Parte B O fosfato é um eletrólito comumente medido e frequentemente corrigido, enquanto as indicações e orientações claras para correção são insuficientemente estudadas. Os resultados deste estudo ajudarão a especificar melhor as indicações para a correção dos níveis de fosfato e a refinar as estratégias de manejo no futuro. Apenas os níveis de fosfato medidos como parte dos cuidados de rotina serão documentados, nenhuma amostra adicional será coletada para fins de estudo e o estudo não influenciará o tratamento de distúrbios de fosfato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stoke-on-Trent, Reino Unido
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados na UTI durante o período de recrutamento serão recrutados para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão em UTI durante o período do estudo (não serão incluídos os pacientes que já estavam na UTI no momento do início do estudo);
  • Idade ≥18 anos;
  • Nos centros participantes da parte B, o Pi sérico deve ser medido diariamente.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos;
  • Pacientes com restrições de cuidados como “sem intubação” ou “sem TRS” na admissão na UTI e pacientes internados para tratamento como doadores de órgãos;
  • Ventilação domiciliar crônica contínua para doenças neuromusculares;
  • Participação recusada ou consentimento informado (se o comitê de ética local solicitar este último para este estudo não intervencionista);
  • Readmissão na UTI durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de 28 dias
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
28 dias todas causam mortalidade
28 dias após admissão na UTI
Resultado em 90 dias
Prazo: 90 dias após admissão na UTI
90 dias todas causam mortalidade
90 dias após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
Tempo de permanência na UTI/dias vivos e livres de UTI até o dia 28
28 dias após admissão na UTI
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 90 dias após admissão na UTI
Tempo de permanência na UTI/dias vivos e livres de UTI até o dia 90
90 dias após admissão na UTI
Tempo de internação hospitalar
Prazo: 28 dias após a admissão
Tempo de permanência hospitalar/dias vivos e livres de hospitalização até o dia 28
28 dias após a admissão
Tempo de internação hospitalar
Prazo: 90 dias após a admissão
Tempo de permanência hospitalar/dias vivos e livres de hospitalização até o dia 90
90 dias após a admissão
Livre de suporte de órgão
Prazo: 28 dias após a admissão
Dias vivos e sem suporte de órgãos (incluindo dias sem NP) até o dia 28
28 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 333874

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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