Estudio prospectivo multicéntrico para validar la puntuación de disfunción gastrointestinal (GIDS) y describir la prevalencia, los resultados y el tratamiento de los trastornos del fosfato en pacientes de cuidados intensivos (GUTPHOS)
Parte A El síndrome de disfunción multiorgánica es uno de los principales problemas en los pacientes críticos. Varias disfunciones orgánicas se controlan de forma rutinaria y sistemática en pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos. Actualmente, la disfunción gastrointestinal no se incluye en las puntuaciones de disfunción orgánica múltiple y carece de un enfoque estandarizado. Al mismo tiempo, nuestros estudios anteriores han demostrado que la disfunción gastrointestinal desempeña un papel esencial en el curso de la enfermedad en pacientes de cuidados intensivos. Se necesita una herramienta para medir la disfunción para permitir estudios futuros sobre intervenciones para mejorar la función gastrointestinal. El GIDS (Puntuación de Disfunción GastroIntestinal) combina diferentes signos y síntomas clínicos comúnmente observados y documentados en pacientes en la UCI en un sistema de puntuación, lo que permite distinguir entre diferentes grados de gravedad de la disfunción. Solo utilizaremos observaciones documentadas durante la estadía del paciente en la unidad de cuidados intensivos sin mediciones adicionales y calcularemos puntuaciones de disfunción gastrointestinal (GIDS) y de otros órganos.
El fosfato de la Parte B es un electrolito que se mide habitualmente y a menudo se corrige, aunque las indicaciones y las orientaciones claras para la corrección no están suficientemente estudiadas. Los resultados de este estudio ayudarán a especificar mejor las indicaciones para la corrección de los niveles de fosfato y perfeccionar las estrategias de gestión en el futuro. Solo se documentarán los niveles de fosfato medidos como parte de la atención de rutina, no se tomarán muestras adicionales para fines de estudio y el estudio no influirá en el tratamiento de los trastornos del fosfato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stoke-on-Trent, Reino Unido
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a la UCI durante el período del estudio (no se incluirán los pacientes que ya se encuentren en la UCI en el momento en que comienza el estudio);
- Edad ≥18 años;
- En los centros participantes de la parte B, el Pi sérico debe medirse diariamente.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años;
- Pacientes con restricciones de atención como "sin intubación" o "sin TRR" al ingresar en la UCI y pacientes admitidos para tratamiento como donantes de órganos;
- Ventilación domiciliaria crónica continua para enfermedades neuromusculares;
- Rechazo de participación o consentimiento informado (si el comité de ética local solicita este último para este estudio no intervencionista);
- Reingreso a UCI durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso a la UCI
|
Mortalidad por todas las causas a los 28 días.
|
28 días después del ingreso a la UCI
|
|
Resultado de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del ingreso a la UCI
|
Mortalidad por todas las causas a 90 días.
|
90 días después del ingreso a la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso a UCI
|
Duración de la estancia en UCI/días vivos y libres de UCI al día 28
|
28 días después del ingreso a UCI
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 90 días después del ingreso a la UCI
|
Duración de la estancia en UCI/días vivos y libres de UCI al día 90
|
90 días después del ingreso a la UCI
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso
|
Duración de la estancia hospitalaria/días vivos y libres de hospital al día 28
|
28 días después del ingreso
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 días después del ingreso
|
Duración de la estancia hospitalaria/días vivos y libres de hospital al día 90
|
90 días después del ingreso
|
|
Libre de soporte de órganos
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso
|
Días con vida y sin soporte de órganos (incluidos los días sin PN) hasta el día 28
|
28 días después del ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 333874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .